Betta Pharmaceuticals Co Ltd300558
▲ บวกกฎเกณฑ์ความเกี่ยวข้อง
Approval for new indication in China, expanding market and revenue potential.
ผลกระทบต่อสินทรัพย์ 1
อื่นๆ
Betta Pharmaceuticals Co Ltdผลกระทบต่อธีม 1
บริษัทนอก coverage
ข่าวที่เกี่ยวข้อง
Denmark
United States▲7
Genmab รายงานผลสำเร็จระยะที่ 3 ของ Epcoritamab และข้อมูลระยะที่ 1/2 ของ Rina S
Genmab เปิดเผยผลการทดลองมะเร็งวิทยาสองชุดใหม่ รวมถึงความสำเร็จในระยะที่ 3 ของ epcoritamab ในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด diffuse large B cell lymphoma ที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยใหม่ การทดลอง EPCORE DLBCL 2 ซึ่งดำเนินการร่วมกับ AbbVie รายงานว่าการใช้ epcoritamab ร่วมกับ R CHOP ลดความเสี่ยงของการดำเนินโรคหรือการเสียชีวิตลง 51% เมื่อเทียบกับการใช้ R CHOP เพียงอย่างเดียวในผู้ป่วย DLBCL กลุ่มความเสี่ยงสูง นอกจากนี้ การศึกษาระยะที่ 1/2 RAINFOL 01 ของ rinatabartsesutecan หรือ Rina S ในมะเร็งรังไข่ที่ดื้อต่อยาที่มีแพลทินัมเป็นส่วนประกอบ รายงานอัตราการตอบสนองวัตถุประสงค์ที่ยืนยันแล้ว 45.9% ในกลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับการรักษามาอย่างหนัก โดยมีระยะเวลาการตอบสนองมัธยฐาน 12.1 เดือน และไม่พบสัญญาณความปลอดภัยที่ชัดเจนเกี่ยวกับความเป็นพิษต่อดวงตา โรคเส้นประสาทส่วนปลาย โรคปอดคั่นระหว่างหน้า หรือภาวะเยื่อบุช่องปากอักเสบ ข่าวผลการทดลองนี้เกิดขึ้นหลังจากราคาหุ้นปรับตัวขึ้นอย่างแข็งแกร่ง โดยราคาหุ้นอยู่ที่ 2,482.0 โครนเดนมาร์ก พร้อมกับผลตอบแทนราคาหุ้นในรอบ 90 วันที่ 31.18% และผลตอบแทนราคาหุ้นตั้งแต่ต้นปีที่ 23.67% ขณะที่ผลตอบแทนรวมแก่ผู้ถือหุ้นในรอบ 5 ปีลดลง 8.75%
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲Technology
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▲Technology
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▲Technology
ABBV · Technology · Positive AbbVie's partnered EPCORE DLBCL 2 Phase 3 trial of epcoritamab plus R-CHOP cut progression/death risk 51% in newly diagnosed higher-risk DLBCL.
United StatesEnliven และ FDA เห็นชอบการออกแบบการทดลองระยะที่ 3 ของเรลโคบาติinib สำหรับ CML
Enliven Therapeutics และ FDA ของสหรัฐฯ ได้เห็นชอบการออกแบบการทดลองระยะที่ 3 ของเรลโคบาติinib สำหรับมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดไมอีลอยด์เรื้อรังในผู้ป่วยที่การรักษาก่อนหน้านี้ล้มเหลว การทดลองนี้มีชื่อว่า ENABLE-2 วางแผนรับผู้ใหญ่ 450 รายที่เป็น CML ซึ่งก่อนหน้านี้ใช้ตัวยับยั้งไทโรซีนไคเนสหนึ่งชนิดหรือมากกว่า ผู้เข้าร่วมจะถูกสุ่มให้ได้รับเรลโคบาติinib 80 มก. วันละครั้ง หรือตัวยับยั้งไทโรซีนไคเนสรุ่นที่สองที่ผู้วิจัยเลือก จุดสิ้นสุดหลักคือการตอบสนองระดับโมเลกุลที่สำคัญในสัปดาห์ที่ 24 เรลโคบาติinib หรือที่รู้จักในชื่อ ELVN-001 เป็นตัวยับยั้งไคเนสที่ออกแบบมาเพื่อมุ่งเป้าไปที่การหลอมรวมของยีน BCR::ABL1 โดยเฉพาะ ซึ่งส่งเสริมการเกิด CML
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics Regulation
ELVN · Technology · Positive FDA agreement on the phase 3 ENABLE-2 design for relcobatinib (ELVN-001) advances the company's lead drug development in CML.
Chinaการทดลองระยะที่ 3 ของฟูร์โมเนอร์ทินิบของแอลลิสไม่บรรลุจุดสิ้นสุดหลัก
แอลลิสประกาศว่า การทดลอง FURVENT ระยะที่ 3 ของผลิตภัณฑ์ฟูร์โมเนอร์ทินิบแบบยาเดี่ยวสำหรับการรักษาขั้นแรกในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กที่มีการกลายพันธุ์แบบแทรกที่เอกซอน 20 ของ EGFR ไม่บรรลุจุดสิ้นสุดหลักของการศึกษา ซึ่งได้แก่การรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลามของโรคที่ประเมินโดยคณะกรรมการอิสระ บริษัทระบุว่า จุดสิ้นสุดรอง เช่น การรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลามของโรคที่ประเมินโดยผู้วิจัย และอัตราการตอบสนองโดยรวมที่ประเมินโดยคณะกรรมการอิสระ แสดงให้เห็นประโยชน์ทางคลินิก ข้อมูลการรอดชีวิตโดยรวมแม้ยังไม่สมบูรณ์แต่มีแนวโน้มดีขึ้น และลักษณะความปลอดภัยสอดคล้องกับการศึกษาก่อนหน้า โดยไม่พบสัญญาณใหม่ บริษัทกำลังประเมินชุดข้อมูลทั้งหมดร่วมกับอาร์ริเวนต์เพื่อกำหนดแนวทางต่อไป ณ วันที่ 30 กันยายน 2026 การทดลองทางคลินิกนี้มีค่าใช้จ่ายสะสมประมาณ 70.82 ล้านหยวน ซึ่งได้บันทึกเป็นค่าใช้จ่ายในงวดปัจจุบันแล้ว และจะไม่ส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อผลการดำเนินงานในงวดปัจจุบัน
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics Technology
688578.CG · Technology · Negative FURVENT Phase III trial of furmonertinib missed its primary endpoint of progression-free survival in first-line EGFR exon 20 insertion NSCLC.
United StatesChina▲
ยาแคปซูล BPI-572270 ของเบต้า ฟาร์มา ได้รับอนุมัติการทดลองทางคลินิกจาก FDA สหรัฐฯ
เบต้า ฟาร์มา ประกาศว่า บริษัทลูกที่ถือหุ้นทั้งหมด จิ่งเหยา ไบโอเทค ได้ยื่นคำขอทดลองทางคลินิกสำหรับยาแคปซูล BPI-572270 และได้รับอนุมัติจาก FDA สหรัฐฯ แล้ว โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อใช้รักษาเนื้องอกชนิดก้อนระยะลุกลาม ยาดังกล่าวเป็นสารยับยั้งแบบ pan-RAS ประเภท non-degrading molecular glue ที่พัฒนาขึ้นเอง โดยผลการศึกษาก่อนคลินิกแสดงให้เห็นว่ามีฤทธิ์ยับยั้งเซลล์เนื้องอกที่กลายพันธุ์ RAS หลายชนิดได้ดี บริษัทเตือนว่า การพัฒนายาใหม่ใช้เวลานานและต้องใช้เงินลงทุนสูง ผลการทดลองทางคลินิกและการอนุมัติยังมีความไม่แน่นอน และไม่มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อผลประกอบการในระยะใกล้
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲Technology
300558.CS · Technology · Positive US FDA approved clinical trial application for its self-developed BPI-572270 pan-RAS inhibitor for advanced solid tumors.
United States
United Kingdom▲
Multiply Labs ระดมทุนซีรีส์บี 75 ล้านดอลลาร์ นำโดยแพทริก ซุน-ชียง
Multiply Labs ประกาศระดมทุนรอบซีรีส์บี 75 ล้านดอลลาร์ ส่งผลให้ยอดระดมทุนรวมตั้งแต่ก่อตั้งในปี 2016 เกิน 100 ล้านดอลลาร์แล้ว การระดมทุนรอบนี้นำโดยดร. แพทริก ซุน-ชียง พร้อมกับ NantWorks โดยมีนักลงทุนรายใหม่ร่วมด้วย ได้แก่ AstraZeneca, Lingotto, Teradyne และ Strange Ventures ควบคู่กับนักลงทุนเดิมอย่าง Casdin Capital, Lux Capital, Fifty Years, Ora Global และ Founders Fund บริษัทด้าน physical AI สัญชาติอเมริกันจากซานฟรานซิสโกแห่งนี้ทำระบบอัตโนมัติสำหรับการผลิตชีวเภสัชภัณฑ์ ด้วยกลุ่มหุ่นยนต์ที่เชื่อมต่อเข้ากับเครื่องมือและกระบวนการที่มีอยู่เดิมได้โดยไม่ต้องสร้างโรงงานใหม่ ช่วยลดต้นทุนต่อโดสลง 74% และเพิ่มปริมาณการผลิตได้มากกว่าการผลิตด้วยแรงคนถึง 100 เท่า แพลตฟอร์มนี้เริ่มต้นจากเซลล์และยีนบำบัด และปัจจุบันขยายสู่ชีวเภสัชภัณฑ์ขั้นสูงซึ่งรวมถึงแอนติบอดี เวกเตอร์ไวรัส และ mRNA โดยบริษัทยาและบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์เป็นเจ้าของและดำเนินการแพลตฟอร์มนี้เองโดยตรง แทนที่จะใช้บริการจากผู้ให้บริการภายนอก Multiply Labs จะใช้เงินทุนนี้ในการขยายกำลังการผลิต เร่งแผนงานผลิตภัณฑ์ และขยายทีมงานในสายงานวิศวกรรม กฎระเบียบ และการพาณิชย์ ขณะที่บริษัทก้าวจากการติดตั้งในระยะทดลองทางคลินิกไปสู่การผลิตในระดับพาณิชย์
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Cell Therapy (CAR-T & beyond) ▲Capital
Multiply Labs · Capital · Positive Multiply Labs raised a $75M Series B led by Patrick Soon-Shiong, bringing total funding over $100M.
AZN.LSE · Capital · Positive AstraZeneca is named as a new investor in Multiply Labs' $75M Series B round.
TER · Capital · Positive Teradyne is named as a new investor in Multiply Labs' $75M Series B round.
DenmarkUnited States▲impact 4
หุ้น Genmab พุ่ง 10.7% จากข้อมูลผลการทดลองระยะที่ 3 ของ EPCORE DLBCL-2 ที่เป็นบวก
หุ้น Genmab A/S สปอนเซอร์ ADR ปรับตัวขึ้น 10.7% ในการซื้อขายครั้งล่าสุด ปิดที่ 38.48 ดอลลาร์ หลังผลการทดลองระยะที่ 3 ของการศึกษา EPCORE DLBCL-2 ออกมาเป็นบวกในเบื้องต้น Genmab และพันธมิตรอย่าง AbbVie ประกาศว่า epcoritamab เมื่อใช้ร่วมกับ R-CHOP แสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางสถิติในด้านการรอดชีวิตโดยปราศจากความก้าวหน้าของโรคในผู้ป่วยที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด diffuse large B-cell บริษัทคาดว่าจะรายงานกำไรต่อหุ้นรายไตรมาสที่ 0.37 ดอลลาร์ในการรายงานที่กำลังจะมาถึง คิดเป็นการเปลี่ยนแปลงลดลง 43.1% เมื่อเทียบกับปีก่อน โดยมีรายได้ 1.18 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 15.7% จากไตรมาสเดียวกันของปีก่อน ประมาณการกำไรต่อหุ้นฉันทามติสำหรับไตรมาสนี้ได้รับการปรับขึ้น 8.7% ในช่วง 30 วันที่ผ่านมา และหุ้นนี้ปัจจุบันมีอันดับ Zacks ที่ 3 ซึ่งหมายถึงถือครอง
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲Technology
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▲Technology
ABBV · Technology · Positive AbbVie's partner Genmab reported positive Phase III EPCORE DLBCL-2 results for epcoritamab plus R-CHOP, a co-developed product.