AbbVie IncABBV
▲ บวกเทคโนโลยีความเกี่ยวข้อง
AbbVie's partnered EPCORE DLBCL 2 Phase 3 trial of epcoritamab plus R-CHOP cut progression/death risk 51% in newly diagnosed higher-risk DLBCL.
ผลกระทบต่อสินทรัพย์ 2
Biotech & Genomic Medicine
AbbVie IncHealth Care
Genmab ASGMAB
ถูกกล่าวถึง
ผลกระทบต่อธีม 3
บริษัทนอก coverage
ข่าวที่เกี่ยวข้อง
United States▲
Tempus ขยายความร่วมมือหลายปีกับ Moderna และ Merck สำหรับ intismeran autogene
Tempus ประกาศขยายความร่วมมือระยะหลายปีกับ Moderna และ Merck เพื่อสนับสนุนการจำหน่ายเชิงพาณิชย์ที่เป็นไปได้ของ intismeran autogene หรือที่รู้จักในชื่อ V940 หรือ mRNA-4157 ซึ่งเป็นยารักษามะเร็งแบบเฉพาะบุคคลชนิดแรกในกลุ่ม neoantigen therapy ที่อยู่ระหว่างการประเมินผลเมื่อใช้ร่วมกับ KEYTRUDA ในผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังระยะ IIB-IV ที่ได้รับการผ่าตัดออกหมดแล้วและมะเร็งชนิดอื่น ๆ intismeran autogene พัฒนาร่วมกันโดย Moderna และ Merck ซึ่งรู้จักในชื่อ MSD นอกสหรัฐอเมริกาและแคนาดา และความร่วมมือครั้งใหม่นี้ต่อยอดจากความพยายามร่วมที่เริ่มขึ้นเมื่อปีที่แล้ว ภายใต้ข้อตกลงนี้ Tempus จะบริหารการเก็บรวบรวมและส่งต่อตัวอย่างเนื้อเยื่อเนื้องอกและเลือดที่จำเป็นสำหรับการถอดรหัสพันธุกรรมรุ่นใหม่ และเมื่อได้รับอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลที่เกี่ยวข้อง จะให้บริการ NGS เพื่อสนับสนุนกระบวนการออกแบบและผลิต intismeran autogene ด้วย เงื่อนไขทางการเงินของความร่วมมือครั้งนี้ไม่ได้รับการเปิดเผย Said Francis ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายธุรกิจของ Moderna กล่าวว่าความร่วมมือนี้ทำให้บริษัทสามารถใช้ประโยชน์จากเครือข่ายเชิงพาณิชย์และขีดความสามารถด้านการถอดรหัสพันธุกรรมขั้นสูงของ Tempus ขณะที่ Jannie Oosthuizen ประธานฝ่ายมะเร็งระดับโลกและ MSD International กล่าวว่าความร่วมมือเช่นนี้กำลังช่วยสร้างโครงสร้างพื้นฐานที่จำเป็นในการนำยารักษามะเร็งแบบเฉพาะบุคคลกลุ่ม neoantigen therapy ไปสู่ผู้ป่วยในวงกว้าง
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › mRNA Platforms ▲Supply
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲Supply
Biotech & Genomic Medicine › RNA Therapeutics ▲Supply
Biotech & Genomic Medicine › Diagnostics & Precision Testing ▲Supply
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▲Supply
TEM · Demand · Positive Tempus wins an expanded multi-year collaboration to provide tissue/blood collection and NGS services for intismeran autogene.
MRK · Demand · Positive Expanded collaboration supports commercialization of intismeran autogene, which Merck co-develops with Moderna and evaluates with KEYTRUDA.
MRNA · Demand · Positive Moderna's jointly developed intismeran autogene gains Tempus support for sample collection, NGS design, and manufacturing toward commercialization.
United States▲
AbbVie เปิดตัว Temab-A คว้าสองการรับรอง Breakthrough Therapy จาก FDA สำหรับมะเร็งลำไส้ใหญ่และมะเร็งปอด NSCLC
AbbVie ประกาศว่าองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติการรับรอง Breakthrough Therapy จำนวนสองรายการสำหรับ telisotuzumab adizutecan หรือที่รู้จักในชื่อ Temab-A หรือ ABBV-400 ในมะเร็งลำไส้ใหญ่และมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก การรับรองรายการแรกครอบคลุม Temab-A ใช้ร่วมกับ bevacizumab สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะแพร่กระจายที่ดื้อต่อการรักษา และเคยได้รับการรักษาด้วย fluoropyrimidine, irinotecan, oxaliplatin, แอนติบอดีโมโนโคลนัลต้าน VEGF และหากมีข้อบ่งชี้ ก็รวมถึงการรักษาด้วยแอนติบอดีโมโนโคลนัลต้าน EGFR การรับรองรายการที่สองครอบคลุม Temab-A แบบใช้เดี่ยวสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กชนิดไม่ใช่ squamous ที่มี EGFR ชนิดไวด์ไทป์ ระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย และมีการแสดงออกของโปรตีน c-Met ซึ่งก่อนหน้านี้เคยได้รับการรักษาด้วยเคมีบำบัดกลุ่มแพลทินัมและแอนติบอดีต้าน PD-(L)1 การรับรองเหล่านี้เป็นการรับรอง Breakthrough Therapy ครั้งแรกสำหรับ Temab-A และทำให้กลุ่มผลิตภัณฑ์คอนจูเกตแอนติบอดี-ยา ของ AbbVie มีการรับรองลักษณะนี้รวมเป็นสี่รายการ โดยอ้างอิงหลักจากผลการศึกษาระยะแรกในมนุษย์ M21-404 ทั้งนี้ Temab-A เป็นคอนจูเกตแอนติบอดี-ยาที่มุ่งเป้าไปที่ c-Met รุ่นใหม่ อยู่ระหว่างการวิจัย มีส่วนประกอบออกฤทธิ์เป็นสารยับยั้ง topoisomerase 1 ชนิดใหม่ และยังไม่ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลใด ๆ ทั่วโลก
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▲Regulation
ABBV · Technology · Positive FDA granted two Breakthrough Therapy Designations for AbbVie's investigational ADC Temab-A in colorectal and non-small cell lung cancer.
United States
United Kingdom3
แอสตร้าเซนเนก้าเปิดศูนย์วิจัยและพัฒนามูลค่า 1 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในเคนดัลสแควร์
แอสตร้าเซนเนก้าได้เปิดศูนย์วิจัยและพัฒนาระดับโลกแห่งใหม่มูลค่า 1 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในเคนดัลสแควร์ รัฐแมสซาชูเซตส์ โดยรวมงานด้านมะเร็งวิทยา การบำบัดด้วยเซลล์ โรคเรื้อรังและโรคหายาก และโรคอ้วนในสหรัฐฯ เข้าไว้ในศูนย์กลางแห่งเดียวที่ขยายเพิ่มขึ้น ศูนย์แห่งนี้ใช้หุ่นยนต์และระบบอัตโนมัติที่ขับเคลื่อนด้วยปัญญาประดิษฐ์เพื่อสนับสนุนโครงการวิจัยของบริษัทและความพยายามในการพัฒนายาในวงกว้าง แอสตร้าเซนเนก้าเป็นกลุ่มบริษัทยาชีวเภสัชกรรมที่ตั้งอยู่ในสหราชอาณาจักร มีมูลค่าตลาด 185.5 พันล้านปอนด์ และใช้จ่ายอย่างมากในการค้นหาและพัฒนายาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ บริษัทกล่าวว่าศูนย์แห่งนี้กระชับความเชื่อมโยงระหว่างวิทยาศาสตร์ระยะเริ่มต้นกับสินทรัพย์ระยะท้าย ซึ่งอาจส่งผลต่อความรวดเร็วในการปรับปรุงยาที่อยู่ในระหว่างการพัฒนาและยุติโครงการที่อ่อนแอลง นักลงทุนจะจับตาดูผลการทดลองระยะที่ 2 หรือระยะที่ 3 ในด้านโรคอ้วน โรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง และโครงการมะเร็งวิทยาที่สำคัญในช่วงปี 2570 ถึง 2572 เพื่อเป็นสัญญาณว่าการขยายการลงทุนนี้กำลังเปลี่ยนไปสู่โครงสร้างพอร์ตโฟลิโอที่มีความยืดหยุ่นมากขึ้นหรือไม่
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics Capital
Biotech & Genomic Medicine › Metabolic, Diabetes & Obesity Capital
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint Capital
Biotech & Genomic Medicine › Cell Therapy (CAR-T & beyond) Capital
AZN.LSE · Technology · Positive AstraZeneca opened a $1B R&D center using robotics and AI to speed drug discovery and refine candidates across oncology, cell therapy, and obesity.
United StatesEnliven และ FDA เห็นชอบการออกแบบการทดลองระยะที่ 3 ของเรลโคบาติinib สำหรับ CML
Enliven Therapeutics และ FDA ของสหรัฐฯ ได้เห็นชอบการออกแบบการทดลองระยะที่ 3 ของเรลโคบาติinib สำหรับมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดไมอีลอยด์เรื้อรังในผู้ป่วยที่การรักษาก่อนหน้านี้ล้มเหลว การทดลองนี้มีชื่อว่า ENABLE-2 วางแผนรับผู้ใหญ่ 450 รายที่เป็น CML ซึ่งก่อนหน้านี้ใช้ตัวยับยั้งไทโรซีนไคเนสหนึ่งชนิดหรือมากกว่า ผู้เข้าร่วมจะถูกสุ่มให้ได้รับเรลโคบาติinib 80 มก. วันละครั้ง หรือตัวยับยั้งไทโรซีนไคเนสรุ่นที่สองที่ผู้วิจัยเลือก จุดสิ้นสุดหลักคือการตอบสนองระดับโมเลกุลที่สำคัญในสัปดาห์ที่ 24 เรลโคบาติinib หรือที่รู้จักในชื่อ ELVN-001 เป็นตัวยับยั้งไคเนสที่ออกแบบมาเพื่อมุ่งเป้าไปที่การหลอมรวมของยีน BCR::ABL1 โดยเฉพาะ ซึ่งส่งเสริมการเกิด CML
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics Regulation
ELVN · Technology · Positive FDA agreement on the phase 3 ENABLE-2 design for relcobatinib (ELVN-001) advances the company's lead drug development in CML.
China2
การทดลองระยะที่ 3 ของฟูร์โมเนอร์ทินิบของแอลลิสไม่บรรลุจุดสิ้นสุดหลัก
แอลลิสประกาศว่า การทดลอง FURVENT ระยะที่ 3 ของผลิตภัณฑ์ฟูร์โมเนอร์ทินิบแบบยาเดี่ยวสำหรับการรักษาขั้นแรกในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กที่มีการกลายพันธุ์แบบแทรกที่เอกซอน 20 ของ EGFR ไม่บรรลุจุดสิ้นสุดหลักของการศึกษา ซึ่งได้แก่การรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลามของโรคที่ประเมินโดยคณะกรรมการอิสระ บริษัทระบุว่า จุดสิ้นสุดรอง เช่น การรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลามของโรคที่ประเมินโดยผู้วิจัย และอัตราการตอบสนองโดยรวมที่ประเมินโดยคณะกรรมการอิสระ แสดงให้เห็นประโยชน์ทางคลินิก ข้อมูลการรอดชีวิตโดยรวมแม้ยังไม่สมบูรณ์แต่มีแนวโน้มดีขึ้น และลักษณะความปลอดภัยสอดคล้องกับการศึกษาก่อนหน้า โดยไม่พบสัญญาณใหม่ บริษัทกำลังประเมินชุดข้อมูลทั้งหมดร่วมกับอาร์ริเวนต์เพื่อกำหนดแนวทางต่อไป ณ วันที่ 30 กันยายน 2026 การทดลองทางคลินิกนี้มีค่าใช้จ่ายสะสมประมาณ 70.82 ล้านหยวน ซึ่งได้บันทึกเป็นค่าใช้จ่ายในงวดปัจจุบันแล้ว และจะไม่ส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อผลการดำเนินงานในงวดปัจจุบัน
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics Technology
688578.CG · Technology · Negative FURVENT Phase III trial of furmonertinib missed its primary endpoint of progression-free survival in first-line EGFR exon 20 insertion NSCLC.
United StatesChina▲3
ยาแคปซูล BPI-572270 ของเบต้า ฟาร์มา ได้รับอนุมัติการทดลองทางคลินิกจาก FDA สหรัฐฯ
เบต้า ฟาร์มา ประกาศว่า บริษัทลูกที่ถือหุ้นทั้งหมด จิ่งเหยา ไบโอเทค ได้ยื่นคำขอทดลองทางคลินิกสำหรับยาแคปซูล BPI-572270 และได้รับอนุมัติจาก FDA สหรัฐฯ แล้ว โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อใช้รักษาเนื้องอกชนิดก้อนระยะลุกลาม ยาดังกล่าวเป็นสารยับยั้งแบบ pan-RAS ประเภท non-degrading molecular glue ที่พัฒนาขึ้นเอง โดยผลการศึกษาก่อนคลินิกแสดงให้เห็นว่ามีฤทธิ์ยับยั้งเซลล์เนื้องอกที่กลายพันธุ์ RAS หลายชนิดได้ดี บริษัทเตือนว่า การพัฒนายาใหม่ใช้เวลานานและต้องใช้เงินลงทุนสูง ผลการทดลองทางคลินิกและการอนุมัติยังมีความไม่แน่นอน และไม่มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อผลประกอบการในระยะใกล้
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲Technology
300558.CS · Technology · Positive US FDA approved clinical trial application for its self-developed BPI-572270 pan-RAS inhibitor for advanced solid tumors.