ไบโอเจนเผยลิติฟิลิมาบแสดงผลล้างผิวหนังจากโรค lupus ได้อย่างยั่งยืนที่ 52 สัปดาห์

ผู้พิพากษาศาลรัฐบาลกลางในรัฐเดลาแวร์ปฏิเสธคำร้องของไฟเซอร์ ไบโอเอ็นเทค และโมเดอร์นาเมื่อวันจันทร์ที่ขอให้ยกฟ้องคดีที่หน่วยมอนซานโตของไบเออร์เป็นโจทก์ฟ้องเกี่ยวกับการใช้สิทธิบัตรสหรัฐหมายเลข 7,741,118 ซึ่งเป็นสิทธิบัตรที่เกี่ยวข้องกับเทคโนโลยี mRNA โดยผู้พิพากษาวิลเลียม ไบรสัน กล่าวว่าบริษัทเหล่านี้พิสูจน์ไม่ได้ว่าสิทธิบัตรดังกล่าวเป็นโมฆะหรือไม่ถูก infringed โดยวัคซีนโควิด-19 ของตน ซาโนฟี่ตกลงทำดีลมูลค่าสูงถึง 8 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งรวมถึงการจ่ายเงินล่วงหน้า 1 พันล้านดอลลาร์ กับรีเจเนอรอน เพื่อร่วมกันพัฒนายาภูมิคุ้มกันชนิดออกฤทธิ์นานสี่รายการ โดยมี REGN20423 ซึ่งเป็นแอนติบอดีโมโนโคลนัล IL-13 ในระยะคลินิกเป็นตัวนำ Abogen Biosciences ของจีนลงนามในข้อตกลงอนุญาตให้ใช้สิทธิและข้อตกลงทางเลือกกับโนวาร์ติส มูลค่าสูงถึง 7.8 พันล้านดอลลาร์ ประกอบด้วยการจ่ายเงินล่วงหน้า 575 ล้านดอลลาร์ และการจ่ายเงินตามเป้าหมายที่อาจเกิดขึ้นอีกประมาณ 7.2 พันล้านดอลลาร์ หากมีการใช้สิทธิทางเลือกทั้งหมดในทุกโครงการ ครอบคลุมสิทธิ์ผูกขาดทั่วโลกใน ABO2203 ซึ่งเป็นสินทรัพย์หลักของ Abogen Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals ตกลงอนุญาตให้ใช้สิทธิ์ทั่วโลกในยา HRS-1596 ซึ่งเป็นยารักษาโรคอ้วนที่อยู่ระหว่างการทดลอง ให้กับโนโว นอร์ดิสค์ ในดีลมูลค่าสูงถึง 2.6 พันล้านดอลลาร์ โดยจ่ายเงินล่วงหน้า 300 ล้านดอลลาร์ และคาดว่าธุรกรรมจะปิดในไตรมาสที่สี่ของปี 2026 ในขณะเดียวกัน ดัชนีกลุ่มสุขภาพของ S&P 500 ปรับตัวลง 2.66% ในสัปดาห์นี้ โดย Incyte ลดลง 6.93% และรีเจเนอรอนลดลง 6.71% อยู่ในกลุ่มที่ร่วงแรงที่สุด ขณะที่ McKesson เพิ่มขึ้น 4.11% และ Cardinal Health เพิ่มขึ้น 3.67%

จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน รายงานผลการทดลองระยะที่ 3 ครั้งใหม่สำหรับไอโคไทด์ ยาเปปไทด์ชนิดรับประทาน ในโรคสะเก็ดเงินชนิดแผ่น ในการประชุม EADV ประจำปี 2026 โดยแสดงให้เห็นว่าผิวหนังกลับมาใสและดีขึ้นอย่างต่อเนื่องในหลายตำแหน่งที่ได้รับผลกระทบรุนแรงของโรคสะเก็ดเงิน รวมถึงในผู้ป่วยวัยรุ่น ข้อมูลระยะยาวจากการศึกษา ICONIC-TOTAL แสดงให้เห็นว่าผิวหนังกลับมาใสต่อเนื่องจนถึงสัปดาห์ที่ 112 ในตำแหน่งที่ได้รับผลกระทบรุนแรง เช่น หนังศีรษะ บริเวณอวัยวะเพศ มือ เท้า และเล็บ ยายับยั้ง IL-23 ชนิดรับประทานนี้ยังอยู่ระหว่างการศึกษาทางคลินิกสำหรับโรคอักเสบรุนแรงอื่นๆ นอกเหนือจากโรคสะเก็ดเงินชนิดแผ่น ได้แก่ โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน โรคลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล และโรคโครห์น ไอโคไทด์ได้รับอนุมัติแล้วในสหรัฐอเมริกา ยุโรป ญี่ปุ่น และจีน และบททดสอบสำคัญข้างหน้าคือหลักฐานนี้จะแปลงไปสู่การตัดสินใจสั่งจ่ายยาและการเบิกจ่ายในตลาดเหล่านั้นได้อย่างไร จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน เป็นกลุ่มบริษัทด้านสุขภาพระดับโลกที่พัฒนายาตามใบสั่งแพทย์ อุปกรณ์การแพทย์ และผลิตภัณฑ์สุขภาพสำหรับผู้บริโภค

เมอร์ค รายงานผลการทดลองระยะ 2b ที่เป็นบวกของทูลิโซคิบาร์ทในผู้ป่วยโรคฝีหนองที่ต่อมเหงื่อระดับปานกลางถึงรุนแรง เมื่อวันที่ 1 ตุลาคม 2026 แอนติบอดีชนิดโมโนโคลนัลต้าน TL1A ที่อยู่ระหว่างการวิจัยนี้บรรลุเป้าหมายด้านประสิทธิภาพในระยะ 2b ในผู้ป่วยที่มีภาวะผิวหนังอักเสบเรื้อรังนี้ และเมอร์ค ระบุว่าข้อมูลดังกล่าวสนับสนุนให้เดินหน้าโครงการเข้าสู่การทดลองระยะ 3 ในโรคฝีหนองที่ต่อมเหงื่อ บริษัทกล่าวว่าผลการทดลองนี้สนับสนุนแนวคิดที่ว่าทูลิโซคิบาร์ทสามารถเป็นแกนหลักของกลุ่มธุรกิจภูมิคุ้มกันวิทยากลุ่มใหม่ แทนที่จะเป็นเพียงการอุดช่องว่างในโรคเฉพาะทาง ช่วยให้เมอร์ค ยืนยันว่าบริษัทกำลังสร้างเสาหลักหลายด้านของโรคเคียงคู่กับด้านมะเร็งวิทยา ต่างจากคู่แข่งอย่างแอบบ์วีและจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ที่พึ่งพากลุ่มธุรกิจภูมิคุ้มกันวิทยาอย่างหนักอยู่แล้ว มุมมองเชิงลบคือผลการทดลองที่ประสบความสำเร็จเพียงครั้งเดียวไม่ได้ลบล้างความเสี่ยงด้านการดำเนินงานในส่วนที่เหลือของพอร์ตโฟลิโอระยะท้าย โดยเฉพาะเมื่อนักวิเคราะห์เริ่มส่งสัญญาณถึงแรงกดดันต่ออัตรากำไรและคำถามด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์อย่างเรมิโกรมิก เมอร์ค เป็นกลุ่มธุรกิจด้านสุขภาพระดับโลกที่มีสำนักงานใหญ่ในสหราชอาณาจักร ซึ่งพัฒนายาในหลายด้านของโรค

ไฟเซอร์รายงานว่ายารับประทาน LITFULO ช่วยปรับปรุงการกลับคืนของเม็ดสีบนใบหน้าและทั่วร่างกายในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคด่างขาวชนิดไม่จำกัดขอบเขตได้อย่างมีนัยสำคัญในการทดลองระยะที่ 3 สองการศึกษา และระบุว่ามีความตั้งใจจะยื่นข้อมูลต่อหน่วยงานกำกับดูแลทั่วโลก รวมถึงสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาและองค์การยาแห่งสหภาพยุโรป ในการศึกษา TRANQUILLO 2 ซึ่งทดสอบ LITFULO ขนาด 100 มิลลิกรัม และการศึกษา TRANQUILLO ซึ่งทดสอบ LITFULO ขนาด 50 มิลลิกรัม มีผู้ป่วยร้อยละ 21.86 และร้อยละ 12.47 บรรลุเป้าหมาย F-VASI75 ซึ่งหมายถึงการดีขึ้นร้อยละ 75 หรือมากกว่าในดัชนีการให้คะแนนพื้นที่ด่างขาวบนใบหน้า เทียบกับร้อยละ 2.40 และร้อยละ 2.48 ในกลุ่มยาหลอก ขณะที่ร้อยละ 13.02 และร้อยละ 8.98 บรรลุเป้าหมาย T-VASI50 ซึ่งหมายถึงการดีขึ้นร้อยละ 50 หรือมากกว่าในดัชนีการให้คะแนนพื้นที่ด่างขาวทั่วร่างกาย เทียบกับร้อยละ 2.40 และร้อยละ 1.98 ในกลุ่มยาหลอก การดีขึ้นเริ่มปรากฏตั้งแต่สัปดาห์ที่ 24 และเพิ่มขึ้นต่อเนื่องจนถึงสัปดาห์ที่ 36 และสัปดาห์ที่ 52 และ LITFULO ยังช่วยลดความรุนแรงของโรคทั้งบนใบหน้าและโดยรวมตามที่ผู้ป่วยรายงานที่สัปดาห์ที่ 52 โครงการทดลองระยะที่ 3 TRANQUILLO ซึ่งเป็นการศึกษาที่ใหญ่ที่สุดจนถึงปัจจุบันในการประเมินยารับประทานออกฤทธิ์ทั่วร่างกายสำหรับโรคด่างขาวชนิดไม่จำกัดขอบเขต มีผู้เข้าร่วม 2,174 ราย จาก 271 ศูนย์ทั่วโลก โดย TRANQUILLO 2 ทดสอบขนาด 100 มิลลิกรัมวันละครั้งในผู้ใหญ่ 1,567 ราย และ TRANQUILLO ทดสอบขนาด 50 มิลลิกรัมวันละครั้งในผู้ป่วย 607 รายที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไป โปรไฟล์ความปลอดภัยสอดคล้องกับที่พบในการรักษาโรคผมร่วงเป็นหย่อม โดยไม่พบสัญญาณความปลอดภัยใหม่ เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นระหว่างการรักษาพบในผู้ป่วยร้อยละ 67.7 ที่ได้รับ LITFULO ขนาด 100 มิลลิกรัม เทียบกับร้อยละ 62.0 ในกลุ่มยาหลอกในการศึกษา TRANQUILLO 2 และร้อยละ 81.0 เทียบกับร้อยละ 77.1 ในการศึกษา TRANQUILLO ผลการศึกษานี้ถูกนำเสนอในการบรรยายแบบ late-breaking oral presentation ในการประชุมประจำปีครั้งที่ 35 ของสถาบันโรคผิวหนังและกามโรคแห่งยุโรป ณ กรุงเวียนนา ประเทศออสเตรีย