Johnson & JohnsonTwo-year Phase 2/3 Vibrance-MG data show sustained disease control in adolescents with gMG, supporting IMAAVY's clinical profile.

จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ประกาศผลการค้นพบใหม่เกี่ยวกับ IMAAVY หรือที่รู้จักในชื่อ nipocalimab-aahu สำหรับโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดทั่วไป หรือ gMG ผ่านบทคัดย่อใหม่ 15 ฉบับที่จะนำเสนอในงานประชุมวิทยาศาสตร์ประจำปี 2026 ของมูลนิธิโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงแห่งอเมริกา และการประชุมประจำปีของสมาคมโรคกล้ามเนื้อและเส้นประสาทและเวชศาสตร์ไฟฟ้าวินิจฉัยแห่งอเมริกา ผลการศึกษาระยะสองปีจากการขยายระยะยาวของการทดลองระยะที่ 2/3 ชื่อ Vibrance-MG แสดงให้เห็นการควบคุมโรคอย่างต่อเนื่องในผู้ป่วยวัยรุ่นที่เป็น gMG ชนิดแอนติบอดีต่อ AChR เป็นบวก โดยมีการเปลี่ยนแปลงเฉลี่ยจากค่าพื้นฐานที่ −2.88 คะแนนในดัชนี MG-ADL และ −8.25 คะแนนในดัชนี QMG ณ สัปดาห์ที่ 108 และในผู้ป่วยวัยรุ่นหกรายที่รับประทานคอร์ติโคสเตียรอยด์เมื่อเริ่มการศึกษา มีสามรายลดขนาดยา ขณะที่หนึ่งรายหยุดยาได้หลังจากใช้ IMAAVY เป็นเวลาสองปี การสำรวจย้อนหลังในบุคลากรทางการแพทย์ที่รักษาผู้ใหญ่ที่เป็น gMG ชนิดแอนติบอดีต่อ AChR เป็นบวกหรือแอนติบอดีต่อ MuSK เป็นบวก พบว่าการควบคุมอาการที่ผันผวนเป็นเหตุผลที่พบบ่อยที่สุดในการหยุดการรักษาก่อนหน้า คิดเป็นร้อยละ 54.6 ขณะที่ในผู้ป่วย 97 รายที่เปลี่ยนมาใช้ IMAAVY ตารางการรักษาที่สม่ำเสมอคิดเป็นร้อยละ 62.9 และความหวังในประสิทธิภาพที่ดีขึ้นคิดเป็นร้อยละ 56.7 เป็นเหตุผลอันดับต้น ๆ ในการเริ่มใช้ยา หลังจากเปลี่ยนการรักษา บุคลากรทางการแพทย์รายงานว่าผู้ป่วยร้อยละ 73.2 มีอาการดีขึ้นมากหรือดีขึ้นมากที่สุด ผู้ป่วยร้อยละ 76.4 ที่รับประทานเพรดนิโซนลดขนาดยา และร้อยละ 5.5 หยุดใช้ยา ปัจจุบัน IMAAVY เป็นยับยั้ง FcRn เพียงชนิดเดียวที่ได้รับอนุมัติสำหรับผู้ป่วยเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปที่เป็น gMG ชนิดแอนติบอดีต่อ AChR หรือแอนติบอดีต่อ MuSK เป็นบวก โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา และองค์การยาแห่งสหภาพยุโรป
Johnson & JohnsonTwo-year Phase 2/3 Vibrance-MG data show sustained disease control in adolescents with gMG, supporting IMAAVY's clinical profile.