Qiagen NVFDA cleared QIAGEN's new QIAstat-Dx gram-negative bloodstream infection panel, expanding its U.S. infectious disease testing menu.

QIAGEN N.V. ประกาศว่าห้องปฏิบัติการในสหรัฐฯ สามารถเข้าถึงกลุ่มผลิตภัณฑ์ตรวจการติดเชื้อในกระแสเลือด QIAstat-Dx ได้อย่างครบถ้วน หลังจากที่สำนักงานอาหารและยาของสหรัฐฯ ได้อนุมัติชุดตรวจใหม่สำหรับแบคทีเรียแกรมลบและเครื่องหมายการดื้อยาปฏิชีวนะ ชุดตรวจ QIAstat-Dx BCID GN Plus AMR Panel ใหม่นี้สามารถระบุเป้าหมายเชื้อแบคทีเรียแกรมลบ 13 ชนิด และเครื่องหมายการดื้อยาต้านจุลชีพ 18 รายการ ภายในเวลาประมาณหนึ่งชั่วโมง ซึ่งช่วยเสริมชุดตรวจ QIAstat-Dx BCID GPF Plus AMR Panel ที่เพิ่งได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับแบคทีเรียแกรมบวกและเชื้อรา ซึ่งครอบคลุมเป้าหมายเชื้อโรค 20 ชนิด และเครื่องหมายการดื้อยา 10 รายการ เมื่อรวมกันแล้ว ชุดตรวจทั้งสองครอบคลุมเป้าหมายเชื้อโรค 33 ชนิด และเครื่องหมายการดื้อยาต้านจุลชีพ 28 รายการ การอนุมัติครั้งนี้ยังขยายเมนูการตรวจโรคติดเชื้อของ QIAstat-Dx ในสหรัฐฯ ซึ่งปัจจุบันรวมถึงการตรวจการติดเชื้อในระบบทางเดินหายใจและระบบทางเดินอาหาร ตลอดจนโรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบและสมองอักเสบ QIAstat-Dx รวมขั้นตอนการเตรียมตัวอย่าง การตรวจ PCR แบบมัลติเพล็กซ์ และการวิเคราะห์ข้อมูลไว้ในกระบวนการทำงานอัตโนมัติเดียว และมีจำหน่ายในกว่า 100 ประเทศ โดยมีการติดตั้งสะสมมากกว่า 5,200 เครื่อง ณ สิ้นปี 2025
Qiagen NVFDA cleared QIAGEN's new QIAstat-Dx gram-negative bloodstream infection panel, expanding its U.S. infectious disease testing menu.