ระบบผ่าตัดเชิงพื้นที่ TESSA ของสมิธแอนด์เนฟิว ได้รับการรับรองจาก FDA แบบ De Novo

Yahoo Finance··อ่านต้นฉบับ
3▲1 ▼0ผลกระทบ / 5
สรุป · ทำไมข่าวนี้ถึงสำคัญ

สมิธแอนด์เนฟิว ได้รับการจัดประเภทแบบ De Novo จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐ สำหรับระบบผ่าตัดเชิงพื้นที่ TESSA ซึ่งเป็นอุปกรณ์ชนิดแรกในหมวดหมู่ใหม่ของ FDA สำหรับเครื่องมือนำวิถีการผ่าตัดแบบสเตอริโอแทกติกภายในข้อต่อ ระบบนี้ใช้ภาพสแกนเอ็มอาร์ไอหรือซีทีสแกนก่อนการผ่าตัด ร่วมกับอัลกอริทึมการเรียนรู้เชิงลึกบนคลาวด์ของอะเมซอนเว็บเซอร์วิสเซส และโครงสร้างพื้นฐานเอไอของเอ็นวิเดีย เพื่อสร้างแบบจำลองกายวิภาคสามมิติเฉพาะผู้ป่วย แล้วซ้อนทับลงบนวิดีโอส่องกล้องข้อต่อความละเอียด 4K แบบสด เพื่อการนำวิถีแบบเรียลไทม์ ข้อบ่งใช้แรกคือการผ่าตัดสร้างเอ็นไขว้หน้าข้อเข่าด้วยเอ็นต้นขา ซึ่งการวางตำแหน่งที่ผิดพลาดของกระดูกต้นขาที่ร้อยละ 29 และกระดูกหน้าแข้งที่ร้อยละ 11 เป็นสาเหตุที่พบบ่อยที่สุดของความล้มเหลวในการผ่าตัดสร้างเอ็นไขว้หน้า ระบบ TESSA จะเปิดตัวเชิงพาณิชย์ในช่วงไตรมาสสามของปี 2026 และจะขยายการใช้งานเพิ่มขึ้นในปี 2027 เทคโนโลยีนี้เดิมพัฒนาโดยบริษัทเพอร์ซีฟทรีดี ซึ่งเป็นบริษัทแยกตัวจากมหาวิทยาลัยโคอิมบรา และถูกซื้อกิจการโดยสมิธแอนด์เนฟิว

ผลกระทบต่อสินทรัพย์ 2

Aging Population▲ · 1 หุ้น
Smith & Nephew PLC
SN
▲ บวกกฎเกณฑ์ความเกี่ยวข้อง

Smith+Nephew received FDA De Novo clearance for its TESSA Spatial Surgery System, a first-of-its-kind device.

Robotics & Physical AI▲ · 1 หุ้น

ผลกระทบต่อธีม 1

บริษัทนอก coverage 1

Perceive3Dเอกชน▲ บวก
เทคโนโลยีความเกี่ยวข้อง

Perceive3D originally developed the technology behind the TESSA system, which was acquired by Smith+Nephew.

ข่าวที่เกี่ยวข้อง

United States
▲2impact 4

เมดโทรนิกปรับเพิ่มคาดการณ์ปีงบประมาณ 2027 หลังรายได้พุ่ง 13.7%

เมดโทรนิกรายงานรายได้ไตรมาสแรกของปีงบประมาณ 2027 ที่ 9.76 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 13.7% จากปีก่อน และปรับเพิ่มแนวโน้มทั้งปี โดยกำไรต่อหุ้นปรับปรุงแบบเจือจางเพิ่มขึ้น 15.1% มาอยู่ที่ 1.45 ดอลลาร์ และกำไรต่อหุ้นตามหลักบัญชี GAAP เพิ่มขึ้น 40.7% มาอยู่ที่ 1.14 ดอลลาร์ ฝ่ายบริหารคาดการณ์การเติบโตของรายได้แบบออร์แกนิกที่ 7.25%-7.75% สำหรับปีงบประมาณ 2027 เพิ่มขึ้นจาก 6.75%-7.25% ก่อนหน้านี้ และปรับเพิ่มคาดการณ์กำไรต่อหุ้นปรับปรุงเป็น 5.94-6.00 ดอลลาร์ ไตรมาสนี้มีสัปดาห์ขายเพิ่มเติมซึ่งเพิ่มรายได้ราว 570 ล้านดอลลาร์ ดังนั้นอัตราการเติบโตในพาดหัวข่าวจึงไม่ควรคาดว่าจะเกิดขึ้นซ้ำ กลุ่มโรคหัวใจและหลอดเลือดเติบโตแข็งแกร่ง ขณะที่กลุ่มประสาทวิทยา กลุ่มการแพทย์และศัลยกรรม และกลุ่มโรคเบาหวานก็มีการเติบโตแบบออร์แกนิกในระดับเลขหลักเดียวสูงหรือเลขสองหลักเช่นกัน ที่ราคาหุ้นประมาณ 89-90 ดอลลาร์ หุ้นซื้อขายที่ประมาณ 15 เท่าของจุดกึ่งกลางของคาดการณ์กำไรต่อหุ้นปรับปรุง เทียบกับประมาณ 22 เท่าของกำไรย้อนหลัง ขณะที่จ่ายเงินปันผลรายไตรมาสที่ 0.72 ดอลลาร์ต่อหุ้น หรือ 2.88 ดอลลาร์ต่อปี คิดเป็นอัตราผลตอบแทนประมาณ 3.2%-3.3% เมดโทรนิกยังขยายระบบทำแผนที่และจี้หัวใจ Affera ลงทุนใน Pi-Cardia และ Cornerstone Robotics และได้เข้าซื้อกิจการ Scientia Vascular และ SPR Therapeutics พร้อมแผนแยกธุรกิจโรคเบาหวานออกไป
About megatrends
Aging Population › Medical Devices for the Aging Body ▲Demand
Robotics & Physical AI › Surgical & Medical Robotics ▲Demand
Biotech & Genomic Medicine › Diabetes Devices (CGM & Insulin Delivery) Demand
Brain-Computer Interface › Neuromodulation & Closed-Loop Neurostimulation Demand
MDT · Capital · Positive Medtronic raised fiscal 2027 guidance and posted 13.7% revenue growth with adjusted EPS up 15.1%, a financial/earnings event.
อ่านต้นฉบับ ↗
Insider Monkey·3dอ่านต่อ →
IndiaJapanChinaUnited States

อินทูอิทีฟ เซอร์จิคอล มุ่งขยายตลาดอินเดียและญี่ปุ่นชดเชยความอ่อนแอในจีน

อินทูอิทีฟ เซอร์จิคอล กำลังพึ่งพาการขยายตัวในอินเดียและญี่ปุ่นเพื่อชดเชยแรงต้านที่ยังคงต่อเนื่องในจีน ซึ่งมีการติดตั้งระบบดาวินชีเพียงสองระบบในไตรมาสที่สอง ขั้นตอนการผ่าตัดด้วยดาวินชีในต่างประเทศเพิ่มขึ้นร้อยละ 20 ในไตรมาสนี้ โดยยุโรปและเอเชียต่างเติบโตร้อยละ 20 ขณะที่จีนยังคงเป็นปัจจัยฉุดหลักในระดับภูมิภาคจากกิจกรรมการประมูลที่ลดลง การแข่งขันหุ่นยนต์ในประเทศที่เพิ่มขึ้น แรงกดดันด้านราคาที่เกิดจากนโยบาย การเปลี่ยนแปลงรหัสการเรียกเก็บเงิน และกระบวนการจัดสรรโควตาภายใต้แผนห้าปีฉบับที่ 15 ดาวินชี 5 ยังไม่ได้รับการอนุมัติในจีนแผ่นดินใหญ่ แต่การได้รับอนุมัติในอินเดียระหว่างไตรมาสนี้น่าจะขยายความสามารถของบริษัทในการตอบสนองความต้องการด้วยแพลตฟอร์มรุ่นล่าสุด ในญี่ปุ่น นโยบายที่มีผลตั้งแต่วันที่ 1 มิถุนายนได้ขยายการเบิกจ่ายคืนสำหรับขั้นตอนการผ่าตัดด้วยหุ่นยนต์เพิ่มเติม และนำมาตรการจูงใจทางเศรษฐกิจสำหรับการใช้งานที่สูงขึ้นมาใช้ โดยอินทูอิทีฟ เซอร์จิคอล ติดตั้งระบบไป 25 ระบบ เทียบกับ 15 ระบบในปีก่อน แม้คาดว่าการยอมรับจะค่อยเป็นค่อยไปเนื่องจากข้อกำหนดด้านการฝึกอบรมและความท้าทายทางการเงินที่ยังคงมีอยู่ อินทูอิทีฟ เซอร์จิคอล ยังคงคาดการณ์การเติบโตของขั้นตอนการผ่าตัดด้วยดาวินชีในปี 2026 ไว้ที่ร้อยละ 13.5-15.5 โดยขั้นตอนการผ่าตัดในต่างประเทศนอกเหนือจากระบบทางเดินปัสสาวะเป็นหนึ่งในปัจจัยขับเคลื่อนการเติบโตหลัก
About megatrends
Robotics & Physical AI › Surgical & Medical Robotics Demand
ISRG · Competition · Negative Increased domestic robotic competition and policy-driven pricing pressure in China dragged on placements, with only two da Vinci systems placed in Q2
ISRG · Demand · Positive Da Vinci 5 cleared in India and Japan reimbursement expansion with 25 systems placed (vs 15) should expand procedure demand, offsetting China weakness
อ่านต้นฉบับ ↗
Zacks Investment Research·3dอ่านต่อ →
Japan
▲

ญี่ปุ่นโพลชี้ 70% หนุนใช้ AI-หุ่นยนต์ช่วยการแพทย์ รับมือวิกฤตขาดแคลนบุคลากร

กระทรวงสาธารณสุข แรงงาน และสวัสดิการของญี่ปุ่นเปิดเผยผลการศึกษาผ่านรายงานสมุดปกขาวประจำปีว่า ประชาชนชาวญี่ปุ่นมากกว่า 70% มีทัศนคติเชิงบวกต่อการนำเทคโนโลยีล้ำสมัยอย่างปัญญาประดิษฐ์และหุ่นยนต์มาใช้ในภาคการแพทย์และการดูแลสุขภาพ โดยผลสำรวจความคิดเห็นทางออนไลน์พบว่า 72.4% เห็นด้วยหรือค่อนข้างเห็นด้วยกับการใช้ AI ช่วยแพทย์วินิจฉัยโรค และ 73.7% สนับสนุนการใช้หุ่นยนต์ช่วยอำนวยความสะดวกในการสื่อสารระหว่างผู้ดูแลกับผู้รับการดูแล ขณะเดียวกัน 74.5% ระบุว่ารู้สึกหรือค่อนข้างรู้สึกวิตกกังวลเกี่ยวกับภาวะขาดแคลนแรงงานด้านการรักษาพยาบาล และ 81.3% แสดงความกังวลในลักษณะเดียวกันสำหรับการดูแลผู้สูงอายุ การศึกษานี้เน้นย้ำถึงความสำคัญของการปรับปรุงประสิทธิภาพและเพิ่มผลิตภาพด้วยการนำเทคโนโลยีมาปรับใช้ภายในราวปี 2583 ซึ่งเป็นช่วงที่คาดว่าประชากรผู้สูงอายุที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไปของญี่ปุ่นจะแตะระดับสูงสุด ท่ามกลางปัญหาการขาดแคลนแพทย์ พยาบาล และผู้ดูแลที่ทวีความรุนแรงยิ่งขึ้น ทั้งนี้ การสำรวจจัดทำขึ้นในเดือนมกราคมและกุมภาพันธ์ในกลุ่มประชากรที่อยู่อาศัยในญี่ปุ่นซึ่งมีอายุระหว่าง 20-74 ปี และได้รับคำตอบที่สมบูรณ์จำนวน 3,000 ชุด
About megatrends
Aging Population › Senior Care Technology
Robotics & Physical AI › Surgical & Medical Robotics ▲Demand
อ่านต้นฉบับ ↗
United StatesHong Kong SAR ChinaChinaSingaporeEuropean Union
▲2impact 4

เมดโทรนิกปรับเพิ่มคาดการณ์การเติบโตแบบออร์แกนิกปีงบประมาณ 2027 หลังผลประกอบการไตรมาสแรกแข็งแกร่ง

เมดโทรนิกปรับเพิ่มคาดการณ์การเติบโตของรายได้แบบออร์แกนิกในปีงบประมาณ 2027 เป็นระหว่าง 7.25% ถึง 7.75% จากเดิมที่คาดไว้ 6.75% ถึง 7.25% หลังจากผลประกอบการไตรมาสแรกที่น่าประทับใจ จอฟฟ์ มาร์ธา ประธานเจ้าหน้าที่บริหารชี้ถึงความแข็งแกร่งต่อเนื่องในกลุ่มธุรกิจหลัก ได้แก่ เทคโนโลยีสมองและกระดูกสันหลัง กลุ่มศัลยกรรม และการจัดการจังหวะการเต้นของหัวใจ พร้อมกับโมเมนตัมในธุรกิจเดิมพันการเติบโตสูงอย่างหุ่นยนต์ผ่าตัดฮิวโก ซิมพลิซิตี อัลตาวิวา แอฟเฟอรา และสเตลธ์ เอเอ็กซ์ไอเอส บริษัทยังได้เข้าสู่ความร่วมมือมูลค่า 700 ล้านดอลลาร์กับคอร์เนอร์สโตน โรโบติกส์ ซึ่งตั้งอยู่ในฮ่องกง โดยให้สิทธิ์เมดโทรนิกในการจัดจำหน่ายเซนไทร์ เซอร์จิคอล ซิสเต็ม ซึ่งเป็นแพลตฟอร์มหุ่นยนต์ช่วยผ่าตัดของคอร์เนอร์สโตน ในบางตลาดนอกสหรัฐฯ ที่ได้รับการอนุมัติ โดยเซนไทร์ได้รับอนุมัติทางการตลาดในจีน สหภาพยุโรป และสิงคโปร์ สำหรับการผ่าตัดทั่วไป นรีเวช ทรวงอก และระบบทางเดินปัสสาวะ การเติบโตของรายได้แบบออร์แกนิกในไตรมาสแรกของเมดโทรนิกอยู่ที่ 13.7% ซึ่งรวมถึงผลประโยชน์ครั้งเดียวจากสัปดาห์บัญชีเพิ่มเติมที่เพิ่มรายได้รวม 570 ล้านดอลลาร์ และคาดว่าจะไม่เกิดขึ้นซ้ำอีก ข้อมูลการยื่นเอกสาร 13F ที่ติดตามโดยอินไซเดอร์ มังกี ระบุว่าจำนวนกองทุนเฮดจ์ฟันด์ที่ถือหุ้นนี้เพิ่มขึ้นเป็น 67 รายในไตรมาสที่สองของปี 2026 จาก 60 ราย ณ สิ้นไตรมาสแรก
About megatrends
Robotics & Physical AI › Surgical & Medical Robotics ▲Competition
MDT · Capital · Positive Medtronic raised its fiscal 2027 organic revenue growth guidance to 7.25%-7.75% after strong Q1 results.
MDT · Demand · Positive $700M partnership with Cornerstone Robotics gives Medtronic distribution rights to the Sentire Surgical System in select ex-U.S. markets.
Cornerstone Robotics · Demand · Positive Cornerstone Robotics entered a $700M partnership granting Medtronic distribution rights to its Sentire Surgical System in select markets.
อ่านต้นฉบับ ↗
Insider Monkey·8dอ่านต่อ →
United StatesGlobalEuropean UnionChinaSingaporeKenya
▲

เมดโทรนิกเซ็นสัญญามูลค่า 700 ล้านดอลลาร์สหรัฐฯ กับคอร์เนอร์สโตน โรโบติกส์ สำหรับระบบผ่าตัดเซนไทร์

เมดโทรนิกได้ตกลงเป็นพันธมิตรมูลค่า 700 ล้านดอลลาร์สหรัฐฯ กับคอร์เนอร์สโตน โรโบติกส์ เพื่อจัดจำหน่ายระบบผ่าตัดเซนไทร์ทั่วโลก ขยายธุรกิจหุ่นยนต์ผ่าตัดของบริษัทให้เกินกว่าแพลตฟอร์มที่มีอยู่เดิม ไปสู่ข้อตกลงการจัดจำหน่ายในหลายประเทศแห่งใหม่ ดีลนี้ทำให้เมดโทรนิกกลายเป็นผู้เล่นที่มีหลายแพลตฟอร์ม ควบคู่ไปกับระบบผ่าตัดช่วยโดยหุ่นยนต์ฮิวโกของบริษัทเอง มอบทางเลือกด้านหุ่นยนต์ที่หลากหลายขึ้นในระดับราคาต่าง ๆ ให้แก่โรงพยาบาลในยุโรป จีน และสิงคโปร์ เมดโทรนิกยังได้จับมือกับโซนัส ไมโครซิสเต็มส์ พัฒนาเทคโนโลยีอัลตราซาวด์แบบสวมใส่ที่ขับเคลื่อนด้วยปัญญาประดิษฐ์ สำหรับโครงการสุขภาพมารดาในเคนยา เมดโทรนิกเป็นกลุ่มบริษัทอุปกรณ์การแพทย์สัญชาติสหรัฐฯ มีมูลค่าตลาดประมาณ 113.4 พันล้านดอลลาร์สหรัฐฯ นักลงทุนจะจับตาดูว่าระบบเซนไทร์และฮิวโกจะแปลงเป็นปริมาณการผ่าตัดและฐานการติดตั้งในยุโรป จีน และสิงคโปร์ได้เร็วเพียงใดภายใน 12 ถึง 24 เดือนข้างหน้า รวมถึงความคืบหน้าตามเป้าหมายของการศึกษาวิจัยในโครงการสุขภาพมารดาที่เคนยา โดยเฉพาะการเปิดเผยข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิภาพการคัดกรองภาวะครรภ์เป็นพิษ
About megatrends
Robotics & Physical AI › Surgical & Medical Robotics ▲Competition
MDT · Demand · Positive Medtronic signs a US$700M partnership with Cornerstone Robotics to distribute the Sentire surgical system globally, expanding its robotics offerings and potential procedure volumes.
MDT · Technology · Positive Medtronic partnered with Sonus Microsystems on AI-powered wearable ultrasound technology for maternal health programs in Kenya.
อ่านต้นฉบับ ↗
Simply Wall St·9dอ่านต่อ →
GlobalUnited States
▲

ตลาดหุ่นยนต์ทางการแพทย์คาดว่าจะแตะ 4.17 หมื่นล้านดอลลาร์ภายในปี 2574

รายงานฉบับใหม่ที่เพิ่มเข้าใน ResearchAndMarkets.com ระบุว่า ตลาดหุ่นยนต์ทางการแพทย์ทั่วโลกคาดว่าจะเติบโตจาก 2.06 หมื่นล้านดอลลาร์ในปี 2569 เป็น 4.17 หมื่นล้านดอลลาร์ภายในปี 2574 คิดเป็นอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้นที่ร้อยละ 15.1 ระบบหุ่นยนต์คาดว่าจะครองส่วนแบ่งใหญ่ที่สุดของตลาดเมื่อแบ่งตามผลิตภัณฑ์และบริการ ขณะที่ระบบหุ่นยนต์เพื่อการผ่าตัดซึ่งเป็นผู้นำในกลุ่มประเภทผลิตภัณฑ์ในปี 2568 คาดว่าจะเติบโตอย่างมีนัยสำคัญตามปริมาณการผ่าตัดที่เพิ่มขึ้น ศูนย์ผ่าตัดแบบผู้ป่วยนอกคาดว่าจะมีอัตราการเติบโตสูงสุดในกลุ่มผู้ใช้งานปลายทาง และภูมิภาคเอเชียแปซิฟิกถูกจัดให้เป็นตลาดภูมิภาคที่เติบโตเร็วที่สุด ผู้เล่นหลักที่ได้รับการวิเคราะห์ในรายงาน ได้แก่ Intuitive Surgical, Stryker, Medtronic และ Johnson & Johnson รายงานระบุว่าต้นทุนระบบและค่าบำรุงรักษาที่สูง ข้อกำหนดด้านกฎระเบียบที่เข้มงวด และความจำเป็นในการฝึกอบรมเฉพาะทางอาจจำกัดการนำไปใช้
About megatrends
Robotics & Physical AI › Surgical & Medical Robotics ▲Demand
ISRG · Demand · Positive Named as a key player in the medical robots market projected to grow at 15.1% CAGR, with surgical robotic systems leading by type as surgical volumes rise.
JNJ · Demand · Positive Profiled as a key player in the growing medical robots market, though no company-specific development is cited.
MDT · Demand · Positive Listed among key players in the medical robots market expected to reach $41.7B by 2031.
SYK · Demand · Positive Named as a key player in the expanding medical robots market, with no company-specific news.
อ่านต้นฉบับ ↗
GlobeNewswire·12dอ่านต่อ →