Nanobiotix S.A

グッゲンハイムは9月15日、ナノバイオティクスS.A.のカバレッジを買い評価で開始し、目標株価を64ドルに設定した。投資仮説の中心は、ジョンソン・エンド・ジョンソンと提携するJNJ-1900である。アナリストの注目は、白金ベースの化学療法が不適格な局所進行頭頸部がん患者を対象としたJNJ-1900の第3相ピボタル試験NANORAY-312にあり、第3相の最終データは2027年上半期に予想されている。グッゲンハイムは、最近のキーオピニオンリーダーへの確認と試験分析から、この試験の成功確率は高いと述べたが、それは確立された確率ではなく同社の評価であると位置づけた。ナノバイオティクスは2023年、旧NBTXR3であるJNJ-1900についてジョンソン・エンド・ジョンソンとグローバルライセンス契約を締結し、現在J&JがNANORAY-312のグローバルスポンサーを務めている。5月、J&Jは計画されていた中間解析を廃止し、より少ないイベント数で早期の最終解析に移行するプロトコル修正についてFDAの承認を取得した。エンドポイント、ハザード比、予想される効果量に変更はない。約26億ドルのJ&J契約は、すでに受け取った資金ではなく潜在的な契約価値を示しており、その大部分は将来の開発、規制、売上のマイルストーンに紐づいている。J&Jはまた、白金適格の頭頸部がんを対象とした第1b相プログラムと、切除不能なステージ3非小細胞肺がんを対象とした第2相プログラムでもこの候補を評価している。

ナノビオティックスは2026年上半期の事業・財務決算を発表し、2026年6月30日時点の現金および現金同等物が1億1090万ユーロで、2025年12月31日の5280万ユーロから増加したことを明らかにし、この残高で2029年まで事業を賄えると述べた。同社は2026年5月に完了した需要超過のグローバル・フォローオン・オファリングで引受人のオーバーアロットメント・オプションが完全に行使され、総調達額が約8600万ユーロに達したことで、その地位を強化した。2026年6月30日までの6カ月間の売上高およびその他の収入は、前年同期の2660万ユーロから560万ユーロに減少した。主な理由は、2025年上半期にNANORAY-312試験のスポンサーシップをジョンソン・エンド・ジョンソンに移管したことに伴う2120万ユーロの一時的な非現金のプラス収入影響が含まれていたためである。研究開発費は1450万ユーロから1270万ユーロに減少し、販売費および一般管理費は1130万ユーロから1080万ユーロに減少し、普通株主に帰属する純損失は540万ユーロ（1株当たり基本損失0.11ユーロ）から3430万ユーロ（1株当たり基本損失0.70ユーロ）に拡大した。臨床面では、再照射が可能な手術不能の局所再発非小細胞肺がんでのJNJ-1900（NBTXR3）の第1相試験の完了した用量漸増および拡大フェーズの完全なコホート解析により、追跡期間中央値12カ月時点で1年局所領域制御率79%、1年局所無増悪生存率61%、1年全生存率70%が示され、24人の患者全員が治療を完了し、用量制限毒性はなく、グレード3以上の関連有害事象もなかった。ジョンソン・エンド・ジョンソンが主導する切除不能ステージ3非小細胞肺がんの第2相CONVERGE試験では、ESTRO 2026で7人の患者において全奏効率85.7%、完全奏効率57.1%が示された。また、米国食品医薬品局は、局所進行プラチナ不適格頭頸部がんを対象としたジョンソン・エンド・ジョンソン主導の第3相NANORAY-312試験のプロトコル修正を承認し、これにより以前に計画されていた中間解析が削除され、最終解析はより少ないイベント数でより早く実施されることになった。

ナノバイオティクスは、2026年3月31日時点の現金および現金同等物が4210万ユーロであり、これにより2029年までの事業運営が可能と見込んでいる。同社は2026年5月に、他プラットフォームの開発加速を目的とした事前資金調達ワラントを含む総額約8610万ユーロの追加公募を完了した。ジョンソン・エンド・ジョンソンが主導する第2相CONVERGE試験のパート1から、切除不能なステージ3非小細胞肺がんを対象としたJNJ-1900の新たなデータが、2026年欧州放射線腫瘍学会年次総会で発表された。FDAは、進行中のジョンソン・エンド・ジョンソン主導のピボタル試験NANORAY-312のプロトコル修正を受理し、これにより予定されていた中間解析が削除され、最終解析のイベント数が削減され、より早期に実施されることとなった。