Biotechnology

生きた細胞や遺伝子を使って新しい治療法を生み出すバイオ企業。がんの免疫療法、遺伝子治療、多くの最新ワクチンなどを手がけます。

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バクサイト、5億ドルの株式公募と5億ドルの転換社債を価格決定、総額10億ドルを調達

バクサイトは、5億ドルの株式と、2032年満期の年利1.50%の転換社債5億ドルからなる同時公募を価格決定した。総額の想定調達額は10億ドルとなる。株式部分は、1株64.00ドルで価格決定された普通株式741万株と、普通株式40万株を購入するための事前資金提供ワラントで構成される。ワラント1口あたり63.999ドル、行使価格は1株あたり0.001ドルである。引受会社には、公募価格で最大117万株の普通株式を追加取得できる30日間のオプションが付与された。シニア無担保社債の年利は1.50%で、2027年4月15日から毎年4月15日と10月15日に半年ごとに支払われ、2032年10月15日に満期を迎える。ただし、それ以前に買い戻し、償還、または転換されない限りとする。当初転換率は元本1000ドルあたり11.1607株で、当初転換価格は1株あたり約89.60ドルとなり、株式公募価格に対して40.0%のプレミアムとなる。引受会社は、社債の元本総額で最大7500万ドルを追加取得できる30日間のオプションを保有する。バクサイトは調達資金を、成人および小児集団を対象とした肺炎球菌結合型ワクチン候補VAX-31の臨床開発に充てる計画である。これには、第3相OPUS-2インフルエンザ同時接種試験、OPUS-3の先行肺炎球菌ワクチン接種試験、製造一貫性試験、および第2相の乳児用量探索試験が含まれる。さらに、米国での成人向け商業発売の可能性に備えた製造規模の拡大、在庫の積み増し、および世界的な生産能力の構築にも充てる。両公募は2026年10月9日に完了する予定で、慣例的な完了条件が付される。また、一方の公募の完了は他方の完了を条件としない。
PCVX · Capital · Positive Vaxcyte priced $500M equity and $500M convertible notes, raising $1B to fund VAX-31 clinical development and manufacturing scale-up.
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アッヴィとジェンマブのエプコリタマブ+R-CHOP、未治療DLBCLの進行または死亡リスクを51%減少

アッヴィとジェンマブは、第3相EPCORE DLBCL-2試験の良好なトップラインデータを発表した。それによると、エプコリタマブとR-CHOPの併用は、新規診断されたDLBCLにおいて標準治療のR-CHOP単独と比較して疾患の進行または死亡のリスクを51%減少させ、無増悪生存期間を改善した。この試験は、未治療DLBCLの設定で二重特異性抗体が有意な利益を示した初の第3相試験である。時価総額約4696億ドルの研究開発重視のバイオ医薬品グループであるアッヴィは、世界中で医薬品を開発・販売しており、未治療DLBCLにおけるエプコリタマブの成功は、同社の広範な腫瘍学への野心に直接寄与する。この結果は、スカイリジやリンヴォックだけに依存するのではなく、エテンタミグなどの資産とともに、アッヴィの腫瘍学拡大の部分を強化し、ロシュやジョンソン・エンド・ジョンソンなどの血液学の同業他社に対してアッヴィを差別化するのに役立つ。未解決の問題は、一つの注目度の高いDLBCLでの成功が、イムブルビカなどの治療法への圧力を相殺する、広範で持続的な血液がんフランチャイズに拡大できるかどうかであり、真の試練は規制上の決定、適応症の広がり、そして既存のR-CHOPベースの標準治療と比較して医師がこのレジメンをどれだけ迅速に採用するかである。
ABBV · Technology · Positive Phase 3 EPCORE DLBCL-2 topline data show epcoritamab plus R-CHOP cut progression or death risk by 51% in frontline DLBCL, a positive clinical/R&D result for AbbVie's oncology pipeline.
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バクサイト、10億ドル規模の株式・新株予約権・転換社債の同時公募価格を決定

バクサイトは、普通株式741万2500株、普通株式40万株を購入するための事前資金提供型新株予約権、および2032年満期・年利1.50%の転換社債型新株予約権付社債5億ドル相当の同時引受公募の価格を決定したと発表した。普通株式の価格は1株64.00ドル、事前資金提供型新株予約権は1株あたり63.999ドルで、行使価格は1株0.001ドルである。普通株式および事前資金提供型新株予約権の公募による総収入は約5億ドル、社債公募による調達額は約5億ドルとなる見込みで、いずれも引受割引料および諸費用控除前、事前資金提供型新株予約権の行使および引受人の追加割当オプションの行使を除いた金額である。バクサイトは株式の引受人に対し最大117万1875株の追加取得オプションを30日間付与し、社債の引受人に対しては最大7500万ドル相当の追加社債取得オプションを30日間付与した。社債の年利は1.50%で、2027年4月15日から半年ごとに支払われ、2032年10月15日に満期を迎える。当初転換価格は1株あたり約89.60ドルで、株式公募価格に対して約40.0%のプレミアムとなる。両公募は2026年10月9日に完了する見込みで、バクサイトは純収入をVAX-31の成人用および小児用プログラムの臨床開発、製造規模の拡大と供給、VAX-31の米国成人向け上市の可能性に備えた商業化準備、初期段階のパイプライン研究、および一般的な企業目的に充てる意向である。
PCVX · Capital · Neutral Vaxcyte prices $1B concurrent stock, warrant and convertible notes offerings to fund VAX-31 clinical development and commercial preparations.
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バイオマリン、2億8300万ドルのIPR&D費用計上へ、第3四半期EPSを1.50ドル押し下げ

バイオマリン・ファーマシューティカルは、第3四半期に取得した進行中の研究開発費として2億8300万ドルを計上すると発表した。この結果、同四半期のGAAPおよび非GAAPの希薄化後1株当たり利益はともに1.50ドルのマイナス影響を受ける。同社の第3四半期の非GAAP希薄化後EPS予想は1.25ドルである。この費用は取得した進行中の研究開発資産に起因し、同四半期の報告および調整後の収益性を圧迫する。
BMRN · Capital · Negative BioMarin will book a $283M acquired IPR&D charge that cuts Q3 GAAP and non-GAAP EPS by $1.50.
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アッヴィとジェンマブのエプコリタマブ+R-CHOP、DLBCLの進行リスクを51%低減

アッヴィとジェンマブは、新規診断されたびまん性大細胞型B細胞リンパ腫で国際予後指標スコアが2から5の患者を対象に、エプコリタマブを標準治療のR-CHOPと併用する第III相EPCORE DLBCL-2試験の良好なトップラインデータを発表した。本試験は主要評価項目を達成し、エプコリタマブとR-CHOPの併用はR-CHOP単独と比較して疾患の進行または死亡のリスクを51%低減し、無増悪生存期間における統計的に有意かつ臨床的に意義のある改善を示した。両社によると、二重特異性抗体の併用療法が一次治療のDLBCLでこのようなベネフィットを示した第III相試験は初めてである。結果は最初に計画された有効性の中間解析から得られたもので、その後、独立データモニタリング委員会は試験の盲検解除を勧告した。併用療法の安全性プロファイルは概して忍容性が良好で、これまでに報告された個々の治療薬のプロファイルと同様であった。アッヴィとジェンマブは、この治験段階の併用療法の次のステップを決定するため、世界の規制当局と協議する計画である。アッヴィはエプコリタマブを米国と日本でエプキンリーとして、欧州連合ではテプキンリーとして販売しており、欧州委員会は2026年7月、少なくとも1ラインの全身療法後に再発または難治性の濾胞性リンパ腫の成人に対し、テプキンリーとリツキシマブおよびレナリドミドの併用を承認した。これは、米国で2025年11月にエプキンリーとリツキシマブおよびレナリドミドが同様の適応で承認されたことに続くものである。
ABBV · Technology · Positive Phase III EPCORE DLBCL-2 met its primary endpoint, with epcoritamab plus R-CHOP cutting progression/death risk 51% in frontline DLBCL.
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Zacks Investment Research·20h続きを読む →
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アギオス、テバピバットを全適応症で中止、増収のけん引役はミタピバットのみに

アギオス・ファーマシューティカルズは、テバピバットの全適応症における開発を中止した。このパイプラインの後退により、同社は販売中のミタピバット事業への依存を一段と強めることになる。同社は、次世代ピルビン酸キナーゼ活性化薬について、低リスク骨髄異形成症候群を対象とした第IIb相試験がさらなる開発のための事前設定基準を満たさなかったため5月に開発を中止し、その後、鎌状赤血球症については、第II相データでヘモグロビンと溶血の改善が示されたものの、既存のPK活性化薬との十分な差別化が認められなかったため7月に中止した。ミタピバットは、米国ではPK欠損症向けにピルキンド、サラセミア向けにアクベスメとして、米国外ではPK欠損症およびサラセミア向けにピルキンドとして販売されており、2026年第2四半期の世界売上高は4470万ドルで、前年同期比259.3%増となった。アギオスは鎌状赤血球症向けにもミタピバットを開発しており、追加申請はFDAの優先審査を受けて2026年11月1日までの最終決定が見込まれているが、ノボノルディスクの治験薬エタボピバットも規制申請に向けて前進している。アギオスの株価は過去3カ月で29%下落したものの、年初来では14.9%上昇しており、業界全体の3.3%の伸びと比較している。
AGIO · Technology · Negative Agios discontinued development of tebapivat across all indications after phase IIb and phase II failures, a pipeline setback leaving it dependent on mitapivat.
AGIO · Capital · Positive Mitapivat (Pyrukynd/Aqvesme) generated $44.7M in Q2 2026 worldwide revenues, up 259.3% year over year.
NVO · Competition · Negative Novo Nordisk's investigational etavopivat is advancing toward regulatory submission, competing with Agios's mitapivat in sickle cell disease.
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Zacks Investment Research·20h続きを読む →
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リジェネロン、サノフィとの契約後、2026年第3四半期に1株当たり0.18ドルの打撃を予告

リジェネロン・ファーマシューティカルズは、フランスのパートナーであるサノフィとの提携拡大を発表してから数日後、研究開発関連の約2200万ドルの税引前費用により、2026年第3四半期の希薄化後1株当たり純利益が約0.18ドルの打撃を受けると述べた。取得した進行中の研究開発費用は、資産取得ならびに提携およびライセンス契約に関連して株式に対して支払われた一時金、マイルストーン、その他の支払いを反映している。木曜日、リジェネロンとサノフィは、最大80億ドル相当の取引で長年の提携を拡大することに合意した。これには、4つの長時間作用型免疫療法を開発および商業化するために米国製薬会社に支払われる10億ドルが含まれる。2009年の契約の第6次修正により、両社は新たにライセンス供与された製品の世界的な利益を均等に分配すること、およびリジェネロンがパリに本拠を置く製薬大手に対する訴訟を取り下げることも義務付けられている。
REGN · Capital · Negative Regeneron flags a ~$0.18 per-share Q3 2026 hit from a ~$22M R&D-related pre-tax charge tied to the Sanofi collaboration.
REGN · Demand · Positive Regeneron and Sanofi expand their collaboration in a deal worth up to $8B, including $1B to develop and commercialize four long-acting immunology therapies.
SAN.PA · Demand · Positive Sanofi expands its long-standing Regeneron collaboration with an up-to-$8B deal to develop and commercialize four long-acting immunology therapies.
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Seeking Alpha·20h続きを読む →
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ズスケーラーとコンステレーションがプレマーケットで上昇、ナイキはベレンベルクの格下げで下落

サイバーセキュリティ企業ズスケーラーは、2027会計年度の売上高と利益の見通しを再確認し、通期売上高予想を39億1000万ドルから39億4000万ドル、調整後1株当たり利益を4.86ドルから4.90ドルに維持したことを受け、プレマーケット取引で株価が2.2%上昇した。ナイキは、ベレンベルクがスポーツウェアメーカーの投資判断を「ホールド」から「売り」に引き下げ、目標株価を49ドルから27.50ドルに引き下げたことを受け、株価が1%以上下落した。同社がスポーツウェア市場でより小さな地位を受け入れたとベレンベルクは指摘している。コンステレーション・エナジーは、アマゾンとの大型契約を受けて株価が3%上昇した。この契約により、アマゾンはメリーランド州にあるコンステレーションのカルバート・クリフス・クリーン・エナジー・センターから690メガワットの電力を20年間購入し、30億ドル以上の設備投資を支援する。また、グーグルが10億ドル以上の別の原子力電力供給契約に近づいているとの報道もあった。バクスサイトは、月曜日の取引終了後に発表された10億ドルの資金調達の希薄化影響を投資家が検討したため、株価が3.7%下落した。この調達は、普通株と事前資金提供ワラントで5億ドル、2032年満期の転換社債で5億ドルで構成されている。フレッシュワークスは、S&Pダウ・ジョーンズ・インディシーズが同社を10月8日の市場開場前にS&Pスモールキャップ600指数に採用し、バイオライフ・ソリューションズを置き換えると発表したことを受け、株価が3.9%上昇した。
CEG · Demand · Positive Amazon will purchase 690 MW from Constellation's Calvert Cliffs under a 20-year contract supporting over $3 billion in plant investment.
FRSH · Capital · Positive Freshworks will be added to the S&P SmallCap 600 index effective October 8.
NKE · Capital · Negative Berenberg downgraded Nike to Sell and cut its price target to $27.50 from $49.
PCVX · Capital · Negative Vaxcyte announced a $1 billion capital raise with dilutive implications for investors.
ZS · Capital · Positive Zscaler reaffirmed its fiscal 2027 revenue and EPS guidance.
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Investing.com·22h続きを読む →
DenmarkUnited States
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ゲンマブとアッヴィの併用療法、第3相試験でリンパ腫の進行リスクを51%低減

ゲンマブとアッヴィは、新規診断のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫に対する両社の併用療法が、第3相試験において現在の標準治療と比べて疾患の進行または死亡のリスクを51%低減したと発表した。この試験では、非ホジキンリンパ腫の中で最も一般的な形態であるDLBCLと新たに診断された患者を対象に、エプコリタマブをR-CHOPと併用して検証した。両社によると、二重特異性抗体の併用療法が初回治療のDLBCLで無増悪生存期間を有意に改善したことを示した初の後期段階の試験であり、安全性プロファイルはエプコリタマブとR-CHOPの既知のプロファイルと概ね一致していたという。ゲンマブとアッヴィが共同で開発を進めるエプコリタマブは、まだ診断されたばかりで前治療を受けていない患者に対しては承認されていない。アッヴィの腫瘍学部門責任者ダエジン・アビドイエ氏は、良好なトップライン結果はこの併用療法が新たな標準治療となる可能性を示唆していると述べ、ゲンマブの最高経営責任者ヤン・ファン・デ・ウィンケル氏は、この結果は一次治療の治療環境を一変させる可能性があると語った。ゲンマブの株価は火曜日の取引序盤に8%超急騰した。
ABBV · Technology · Positive AbbVie's jointly developed epcoritamab plus R-CHOP cut lymphoma progression risk by 51% in a Phase 3 trial, a positive clinical readout.
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Investing.com·1d続きを読む →
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スパイア・セラピューティクス、3億5000万ドルの公募増資を1株85ドルで価格決定

スパイア・セラピューティクスは、普通株412万株を1株85ドルで引き受ける公募増資の価格を決定したと発表した。総調達額は約3億5000万ドルとなる見込み。同社はまた、引受業者に対し、同一条件で最大5250万ドル相当の普通株を追加取得できる30日間のオプションを付与した。この公募は2026年10月7日頃に完了する見通し。スパイアは純調達資金を、消化器科、リウマチ科、皮膚科にわたる臨床パイプラインの推進に充て、前臨床研究、臨床試験、製造、第3相試験への準備を賄う計画だ。さらに、化膿性汗腺炎を対象にSPY072を後期開発段階へ進める新たな取り組みも支援し、残りの資金は継続的な研究開発、運転資金、一般的な企業目的に充てる。
SYRE · Capital · Positive Spyre Therapeutics priced a $350M underwritten public offering at $85/share to fund its clinical pipeline and late-stage development.
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バクサイト、10億ドルの二重公募を開始、株価は3.3%下落

バクサイトは合計10億ドル相当の二重公募を開始し、月曜日の時間外取引で株価は3.3%下落した。臨床段階のワクチン企業である同社は、普通株式と事前資金提供ワラントで5億ドル、2032年満期の転換社債型優先債券で5億ドルを募集する。引受会社には、超過割当に対応するため、各募集でさらに7500万ドルを追加購入できる30日間のオプションが付与されている。同債券は優先無担保債務であり、半年ごとに支払われる利息が発生し、2032年10月15日に満期を迎える。バクサイトは転換を現金、普通株式、またはその組み合わせで決済できる。純収入は、VAX-31の成人および小児プログラムの臨床開発に充当される。これには進行中の第3相試験、製造規模の拡大、米国での成人向け発売の可能性に備えた在庫構築、メディカルアフェアーズ、商業化準備、初期段階のパイプライン研究が含まれる。ジェフリーズ、リアリンク・パートナーズ、BofAセキュリティーズ、エバコアISI、ゴールドマン・サックス、グッゲンハイム・セキュリティーズが普通株式および事前資金提供ワラント募集の共同主幹事を務め、債券募集もほぼ同じ機関が若干異なる役割で担当する。これらの募集は市場環境に左右され、互いに条件とはならない。米国証券取引委員会に提出されたシェルフ登録届出書は2024年5月24日に発効した。
PCVX · Capital · Negative Vaxcyte launched $1B dual stock and convertible notes offering, diluting shareholders and sending shares down 3.3%.
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アッヴィとジェンマブのエプコリタマブ+R-CHOP、第3相試験でDLBCLの進行リスクを51%低減

アッヴィとジェンマブは、第3相EPCORE DLBCL-2試験の良好なトップライン結果を発表した。それによると、エプコリタマブを標準治療のR-CHOPと併用することで、国際予後指標スコアが2から5の新規診断びまん性大細胞型B細胞リンパ腫患者において、R-CHOP単独と比べて無増悪生存期間が有意に改善した。疾患の進行または死亡のリスクは51%減少し、ハザード比は0.49、p値は0.0001未満だった。この試験は、二重特異性抗体の併用療法が、一次治療として診断されたびまん性大細胞型B細胞リンパ腫において、統計的に有意かつ臨床的に意義のある無増悪生存期間の改善を示した初の第3相試験である。トップライン結果に基づき、独立データモニタリング委員会は試験の盲検解除を勧告し、ジェンマブとアッヴィは今後の対応を決定するため、各国の規制当局と協議する。エプコリタマブとR-CHOPの併用は治験段階の組み合わせであり、規制当局の承認は受けていない。安全性プロファイルは概して忍容性が良好で、これまでに報告された各薬剤単独のプロファイルと一致していた。
ABBV · Technology · Positive Phase 3 EPCORE DLBCL-2 trial showed epcoritamab plus R-CHOP cut progression risk 51% in frontline DLBCL, a positive clinical readout for AbbVie's bispecific.
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ジェンマブとアッヴィのエプコリタマブ+R-CHOP、第3相試験でDLBCLの進行リスクを51%低減

ジェンマブとアッヴィは、第3相EPCORE DLBCL-2試験の良好なトップライン結果を報告した。この試験では、固定期間の皮下投与エプコリタマブを標準治療のR-CHOPと併用することで、国際予後指標スコアが2から5の新規診断びまん性大細胞型B細胞リンパ腫患者において、R-CHOP単独と比較して疾患進行または死亡のリスクが51%減少した。試験はIPI 3〜5集団における無増悪生存期間の主要評価項目を達成し、ハザード比は0.49、p値は0.0001未満であった。また、IPI 2〜5全体集団における主要な副次評価項目でも同じ51%のリスク低減が維持され、ハザード比は0.49、95%信頼区間は0.35から0.69であった。ジェンマブとアッヴィによると、EPCORE DLBCL-2は、二重特異性抗体併用療法が初回治療のDLBCLにおいて無増悪生存期間の統計的に有意かつ臨床的に意義のある改善を示した初の第3相試験である。また、エプコリタマブとR-CHOPの併用の安全性プロファイルは概して忍容性が良好で、これまでに報告された各薬剤単独のプロファイルと一致していた。トップライン結果に基づき、両社は今後のステップを決定するために各国の規制当局と協議する予定であり、データは将来の医学会議での発表に向けて提出される。エプコリタマブとR-CHOPの併用は依然として治験段階の併用療法であり、規制当局の承認を受けていない。エプコリタマブは、米国および日本ではEPKINLYとして、EUではTEPKINLYとして、特定のリンパ腫適応症で65か国以上において承認されている。また、ジェンマブとアッヴィのがん領域の提携のもとで共同開発されている。
ABBV · Technology · Positive AbbVie's co-developed epcoritamab plus R-CHOP met its Phase 3 primary endpoint, cutting DLBCL progression risk 51%.
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モデルナのmRNAがんワクチン、メラノーマを超えて幅広い腫瘍試験へ

個別化mRNAがんワクチンは、メラノーマでの最初の主要な臨床的成功を超え、治療がより難しい固形腫瘍全般へと対象を広げつつある。投資家の中心的な関心は、一つのがん種で有効性が確認されたプラットフォームが、より広範な腫瘍生物学で意味のある結果を出せるかどうかにある。モデルナはESMOで第3相メラノーマデータを発表するとともに、膵がんおよび非小細胞肺がんに関する資料も公表し、メルクと提携してメラノーマ、膵がん、非小細胞肺がんの適応で開発を進めるintismeran autogeneの複数腫瘍にわたる開発経路を示した。製薬企業規模で最も明確な競合はビオンテックで、HPV16陽性頭頸部がんを対象とするBNT113と、ロシュと提携する膵がんで進行中のautogene cevumeranを有する。シティはメラノーマの結果を受けてバリュエーション懸念からモデルナを格下げし、示唆される売上高と拡大期待は強気に過ぎると主張した。一方、ファイザー、ビオンテック、モデルナはmRNA技術の特許をめぐる訴訟に直面している。エバクシオンは、進行メラノーマを対象にAIで設計した個別化ペプチドワクチンEVX-01の2年データを発表し、mRNAモダリティ以外も含めた個別化免疫療法をめぐる競争の激しさを示した。製造の複雑さはなお制約となっており、各患者ごとに腫瘍のシーケンシング、ネオアンチゲンの選定、臨床的に有用な期間内での個別化生産が必要となる。
MRNA · Technology · Neutral Moderna's personalized mRNA cancer vaccine moves beyond melanoma into broader solid-tumor tests with Phase 3 melanoma data and pancreatic/NSCLC materials
MRNA · Capital · Negative Citi downgraded Moderna on valuation concerns, arguing implied sales and expansion expectations were aggressive
MRK · Demand · Positive Merck is Moderna's partner developing intismeran autogene across melanoma, pancreatic, and NSCLC, with Phase 3 melanoma data and broader tumor expansion advancing the partnered program
22UA.XETRA · Competition · Neutral BioNTech is named the clearest pharmaceutical-scale competitor with BNT113 and Roche-partnered autogene cevumeran in pancreatic cancer
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カプリコール、デラミオセルのOLEデータがFDAの懸念を和らげず10%下落

カプリコール・セラピューティクスの株価は月曜日の取引で約10%下落した。デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬デラミオセルの非盲検延長試験で良好なデータが得られたにもかかわらず、投資家はこの候補薬が米国FDAの承認を勝ち取ることに依然として懐疑的だった。HOPE-3の24カ月クロスオーバー解析では、プラセボを12カ月服用した後にデラミオセルを開始した患者は、最初の1年と比べて上肢機能の低下が76%減速し、常にデラミオセルを服用していた患者も12カ月時点と24カ月時点のいずれでも同様の低下率の減少を示した。H.C.ウェインライトのジョセフ・パントギニス氏はカプリコールを中立と評価しており、デラミオセルについてFDAから完全回答書が届くと予想している。同氏は、OLEデータは有効性の説明を強化するものの、HOPE-3の無作為化部分で起きたことに関連する規制上の不確実性を解消するものではないと記している。カンター・フィッツジェラルドのクリステン・クルスカ氏はカプリコールを強気と評価し、より楽観的で、24カ月のOLEデータは治療効果の持続性と一貫性を裏付けており、プラス300%からマイナス70%という魅力的なリスク・リワード設定を伴う承認の可能性に傾いていると述べた。OLE解析は同社のBLAへの重要な修正に含まれており、デラミオセルは7月下旬にFDAの諮問委員会がHOPE-3データに疑問を投げかけるFDA科学者の説明資料を受けて候補薬を支持しなかった後、11月22日のFDAの審査期限に直面している。
CAPR · Regulation · Negative Deramiocel OLE data fails to resolve FDA regulatory uncertainty ahead of the Nov. 22 action date, with analysts expecting a Complete Response Letter.
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インスメッドCFOサラ・ボンスタイン氏、10月30日付で退任へ 株価8%下落

インスメッドは、最高財務責任者(CFO)のサラ・ボンスタイン氏が10月30日付で退任すると発表し、月曜日の株価は8%下落した。ボンスタイン氏は2026年第3四半期の決算発表までCFOを務め、10月29日の決算説明会にも参加する予定で、インスメッドは後任の選定を開始している。同氏は約7年にわたりCFOを務め、その間にインスメッドは42億ドル超の資金を調達した。同社は、今回の交代は会計慣行、財務諸表、内部統制、事業運営をめぐるいかなる意見の相違とも無関係であると述べた。会長兼最高経営責任者(CEO)のウィル・ルイス氏は、インスメッドは来年にキャッシュフロー黒字化を達成する態勢が整っており、持続的な売上成長と最終利益の確保に向けた明確な道筋があると語った。同社は2026年通年の業績見通しを再確認し、BRINSUPRIの売上高が12億5000万ドルから14億ドルの範囲、ARIKAYCEが4億5000万ドルから4億7000万ドルになるとの見方を示した。2026年第3四半期の決算は10月29日に発表される予定である。
INSM · Capital · Negative CFO Sara Bonstein is stepping down on October 30, a leadership change that sent shares down 8%.
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ヴァクサイト、VAX-31肺炎ワクチンの第3相試験良好データで32%急騰

ヴァクサイトの株価は月曜日の朝の取引で約32%急騰した。同社が31価肺炎球菌結合型ワクチン候補VAX-31の第3相試験の良好なトップラインデータを発表したためだ。OPUS-1試験では、50歳以上の患者を対象に、VAX-31のメルクのカプバクシブおよびファイザーのプレベナー20に対する非劣性と免疫原性を検証した。3つのワクチンに共通する11の血清型について、VAX-31は主要な非劣性評価をすべて達成し、VAX-31に特有の3つの血清型および交差反応性血清型20BがOPA GMR優越性基準を満たした。ヴァクサイトは、他の2つの第3相試験であるOPUS-2とOPUS-3の結果を2027年上半期に公表し、2028年上半期の生物製剤承認申請を目指す計画だ。承認済みワクチンがカバーする肺炎菌株数はVAX-31より大幅に少なく、カプバクシブは21株、プレベナー20は20株をカバーしている。
PCVX · Technology · Positive Positive phase 3 topline data for VAX-31 met non-inferiority and superiority criteria, advancing its lead vaccine candidate.
MRK · Competition · Negative Vaxcyte's VAX-31 beat Merck's Capvaxive on shared serotypes and covers more strains, a competitive threat to Capvaxive.
PFE · Competition · Negative VAX-31 matched Pfizer's Prevnar 20 on shared serotypes while covering more strains, a competitive threat to Prevnar 20.
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プレシジェンの株価が52.5%急騰、パプジメオスの売上高が7460万ドルに到達

プレシジェンの株価は過去3か月で52.5%上昇し、業界平均の0.2%下落を大きく上回りました。唯一の販売承認薬であるパプジメオスの好調が背景にあります。パプジメオスは、再発性呼吸器乳頭腫症の成人患者向けにFDAが承認した初めてかつ唯一の治療薬であり、2026年上半期に7460万ドルの売上高を計上し、第2四半期の製品売上高は前四半期比で2倍以上に増加しました。再発性呼吸器乳頭腫症の成人患者を対象としたパプジメオスの製造販売承認申請は欧州で審査中であり、同薬は2032年8月14日までFDAの7年間の市場独占権を有しています。イノビオ・ファーマシューティカルズは、再発性呼吸器乳頭腫症に対する競合治療薬としてINO-3107を開発しており、2026年10月30日にFDAの判断が下される見通しです。パプジメオス以外にも、プレシジェンはアデノバース・プラットフォームを通じてPRGN-2009を開発しており、最近FDAのプラットフォーム技術指定を取得しました。また、再発性または転移性の子宮頸がんを対象に、メルクのキイトルーダとPRGN-2009を併用する第2相試験が実施されており、2026年末までにパイプラインの最新情報が公表される予定です。
PGEN · Demand · Positive Papzimeos generated $74.6 million in first-half 2026 revenue with Q2 sales more than doubling sequentially.
INO · Competition · Negative Inovio's competing RRP treatment INO-3107 faces an FDA decision Oct 30, 2026, while Precigen's Papzimeos already holds approval and seven years of exclusivity.
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バクサイトのVAX-31が第3相試験の主要評価項目を達成、株価は52週高値を更新

バクサイトは、開発中の31価肺炎球菌結合型ワクチンVAX-31に関する重要な第3相OPUS-1試験の良好なトップラインデータを発表した。これを受けて月曜日の時間外取引で同社株は56.91%上昇して88.62ドルとなり、52週高値を更新した。試験では、VAX-31は50歳以上の被験者において事前に設定されたすべての共同主要免疫原性評価項目を達成し、ファイザーのプレベナー20およびメルクのカプバクシブと共通する全28血清型で非劣性を示した。具体的には、PCV20とPCV21の両方に共通する11血清型、PCV20のみと共通する9血清型、PCV21のみと共通する8血清型で非劣性基準を満たし、さらに独自の3血清型と交差反応性血清型20Bで優越性を示した。また、18歳から49歳の成人と50歳から64歳の成人の免疫ブリッジングにおける全321の血清型比較で非劣性基準を満たし、安全性評価ではPCV20およびPCV21と同等の忍容性プロファイルを示し、ワクチン関連の重篤な有害事象や中止例はなかった。この結果は、米国食品医薬品局への今後の生物製剤ライセンス申請の基盤となる。同社は2027年上半期に成人対象の第3相OPUS-2およびOPUS-3試験のデータを報告する予定で、乳児対象の第2相試験の結果は同年末までに得られる見込みである。
PCVX · Technology · Positive VAX-31 met all Phase 3 OPUS-1 co-primary immunogenicity endpoints with a comparable safety profile, paving the way for a BLA submission.
MRK · Competition · Negative Vaxcyte's VAX-31 met noninferiority vs Merck's Capvaxive (PCV21) across shared serotypes, a competitive threat to Capvaxive.
PFE · Competition · Negative VAX-31 achieved noninferiority vs Pfizer's Prevnar 20 across shared serotypes, challenging Prevnar 20's franchise.
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モデルナ、がん治療治験成功で第3四半期に175%急騰、ナスダック100採用へ

モデルナは第3四半期、米国市場で2番目に高いパフォーマンスを示した銘柄となり、9月までの3カ月間で株価は174.98%急騰した。上昇のきっかけは、同社のインティスメラン・オートジーンとメルクのキイトルーダを併用した後期臨床試験で、無再発生存という主要評価項目と遠隔転移無生存という副次目標を達成したとのニュースだった。mRNAベースのがん治療薬と個別化ネオアンチゲン療法を組み合わせた第3相試験で初めて良好な結果が得られ、キイトルーダ単剤と比べて臨床的に意味のある改善を示した初の後期試験となった。対象適応症であるメラノーマは、2022年に世界で約33万例が診断された後、年末までに11万2000例増加し、推定8500人の死亡が含まれると見込まれている。8月には、モデルナはスパイクバックスとmNEXSPIKEのCOVID-19ワクチンについて、2026年から2027年の製剤に関する生物製剤ライセンス申請がFDAの承認を取得した。同ワクチンメーカーは10月9日金曜日にナスダック100指数に採用され、10月6日火曜日にパラマウント・スカイダンスと合併する予定のワーナー・ブラザース・ディスカバリーに代わって組み入れられる。
MRNA · Technology · Positive Its mRNA cancer therapy Intismeran Autogene with Keytruda achieved the primary endpoint in a phase 3 trial, driving the stock's 175% Q3 surge.
MRNA · Regulation · Positive Moderna received FDA approval of its biologics license application for the 2026-2027 Spikevax and mNEXSPIKE COVID-19 vaccine formulas.
MRK · Technology · Positive Moderna's Intismeran Autogene combined with Merck's Keytruda hit the primary endpoint of recurrence-free survival in a late-stage cancer trial, a positive readout for Keytruda's use in combination therapy.
WBD · · Neutral Named only as the company being replaced in the Nasdaq 100 by Moderna ahead of its merger with Paramount Skydance; no substantive development affecting it.
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アルカス・バイオサイエンシズ、カスダチファンのARC-20腎がん新データを発表へ

アルカス・バイオサイエンシズは、2026年10月20日にニューヨーク市で対面の投資家向けイベントを開催し、治験中のHIF-2a阻害薬カスダチファンについて、淡明細胞型腎細胞がんの一次治療、二次治療、後方治療の各設定にわたるARC-20プラットフォームの新データを発表すると明らかにした。データ一式は、TKI未使用の一次治療併用療法、長期追跡の二次治療カボザンチニブ併用療法、そして全生存期間とのHIF-2a薬力学のトランスレーショナルな相関を網羅する。アルカスはまた、PEAK-1第3相試験の登録を完了し、2026年末までにPEAK-20を開始する計画で、ARC-20のデータセットはこれらの承認申請に向けた賭けがどれほど信頼に足るかに影響を与える。同社の見通しでは、2029年までに売上高2億9030万ドル、利益5010万ドルを計上し、適正価値39.91ドル、現在株価に対して63%の上昇余地がある一方、評価の低いいくつかのアナリストは、2028年までに売上高が約1億2020万ドルまで落ち込む可能性があると想定している。
RCUS · Technology · Positive Arcus will present new ARC-20 casdatifan HIF-2a kidney cancer data and advance PEAK-1/PEAK-20 registrational trials.
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ジム・クレイマー氏、FDA委員会がGalleriを支持したことでGRAILはModernaのように上昇する可能性があると発言

ジム・クレイマー氏は、FDAの諮問委員会がGRAILの多がん早期発見検査Galleriを支持したことを受け、GRAILの株価はさらに大きく上昇する可能性があると述べ、Modernaが1株約120ドルで取引されていた当時の同社と比較した。委員会は、Galleriの利益がリスクを上回ると7対2(棄権1)で、有効性については6対4で、安全性については全会一致で票を投じたが、この勧告は拘束力を持たず、10月2日時点で最終承認は得られておらず、ロイターは決定が今後数カ月以内に下されると報じている。GRAILの第2四半期の売上高は4470万ドルで前年同期比26%増となり、Galleriの売上高は24%増の4260万ドル、検査件数は35%増の6万1000件超となった一方、同社は1億1020万ドルの純損失と9030万ドルの調整後EBITDA損失を計上し、6月30日時点で現金・現金同等物・短期市場性有価証券を8億6160万ドル保有していた。Modernaの第2四半期の売上高は1億4500万ドルで、前年同期は1億4200万ドル、純損失は7億8200万ドルとなり、6月末時点で現金・現金同等物・投資を69億ドル保有し、MerckのKeytrudaと併用したintismeran autogeneの第3相INTerpath-001試験は、切除されたメラノーマにおいて無再発生存および遠隔転移無生存の主要評価項目を達成した。シティのアナリスト、ジェフ・ミーチャム氏は9月30日、Modernaの約800億ドルの時価総額が、予想売上高と利益が著しく低いにもかかわらずRegeneronに近づいていると述べた。一方、GRAILの弱気シナリオは採用と償還にかかっており、Galleriは自己負担で約700ドルかかり、メディケアや民間保険では一般的にカバーされていない。
GRAL · Regulation · Positive FDA advisory panel voted 7-2 that Galleri's benefits outweigh risks, advancing it toward approval.
MRNA · Capital · Neutral Cramer compared GRAIL to Moderna at $120, while Citi noted Moderna's ~$80B market cap approaches Regeneron's despite lower expected revenue and earnings.
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Vor Biopharmaのテリタセプト、重症筋無力症の第3相試験解析で持続的な奏効を示す

Vor Biopharmaは、中国で実施された第3相試験の事後解析を報告した。それによると、テリタセプトは全身型重症筋無力症の成人患者において、深く持続的な臨床的奏効をもたらし、48週間にわたり概ね良好な忍容性を示した。解析では、最小症状発現に到達した患者の大半がその状態を維持し、残りの追跡期間の多くをこの状態で過ごしたことが強調された。新たなデータは奏効の深さと持続性を裏付けるものの、主要な近接カタリストである2027年のUPSTREAMグローバル第3相試験のトップライン結果や、グローバルデータがこれまでの中国での経験と一致しない可能性があるという中心的リスクを実質的に変えるものではない。この結果は、Vorが2026年9月初旬にグローバルUPSTREAM第3相gMG試験の組み入れを完了したことと並ぶものである。Vor Biopharmaの見通しでは、2029年までに売上高1億1100万ドル、利益1910万ドルを計上し、現在の6億2780万ドルから6億870万ドルの減益となると示唆され、適正価値は39ドル、現在の株価に対して109%の上昇余地があると予測している。
VOR · Technology · Positive Post hoc Phase 3 analysis shows telitacicept produced deep, durable responses over 48 weeks in generalized myasthenia gravis, reinforcing the drug's clinical profile.
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China
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特宝生物が曾弘霖氏を董事会秘書に任命、上半期純利益は4億7700万元で11.37%増

特宝生物は曾弘霖氏を公司董事会秘書に任命したと公告した。従来の董事会秘書である楊毅玲氏は、董事会秘書が財務責任者を兼任してはならないという監督管理規定の徹底に伴い同職を辞任し、辞任後も引き続き公司の副総経理兼財務総監を務める。曾弘霖氏は1988年9月生まれで、厦門大学会計学専攻を卒業し、公認会計士資格と法律職業資格を有する。2015年11月から2025年11月まで国金証券上海証券引受保薦分公司で投資銀行業務に従事し、プロジェクトアシスタント、プロジェクトマネージャー、シニアマネージャー、業務董事、執行総経理などを歴任。2025年11月から2026年9月まで公司財務センター執行総監を務めた。特宝生物は1996年に設立され、2020年に上海証券取引所に上場。組換えタンパク質およびその長時間作用型修飾医薬品の研究開発、生産、販売を主業とする。2026年上半期、公司は営業収入18億3700万元を達成し、前年同期比21.58%増となった。上場公司株主に帰属する純利益は4億7700万元で、前年同期比11.37%増。主に派格賓のエビデンスに基づく医学的根拠の強化による持続的な出荷拡大と、新製品イーペイシェンの医療保険適用後の出荷開始が寄与した。9月30日終値時点で、特宝生物は3.30%高の1株52.89元となり、公司の総時価総額は215億9000万元となった。
688278.CG · Capital · Positive First-half net profit rose 11.37% to 477 million yuan on 21.58% revenue growth, an earnings event for the company.
688278.CG · Demand · Positive Revenue growth was driven by continued volume growth for Pegbin and initial volume growth for new product Yipeisheng after medical-insurance inclusion.
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アムタグビの需要を受け、イオバンス・バイオセラピューティクスの適正価値が12.80米ドルに引き上げ

シンプリー・ウォール・ストリートによると、イオバンス・バイオセラピューティクスの適正価値推定は1株当たり10.00米ドルから12.80米ドルに引き上げられた。この改定は、アムタグビの発売、利益率の動向、今後のデータに対する期待の高まりを反映しており、売上成長率の前提は43.38%から45.57%に、純利益率の前提は9.50%から12.09%に変更された。H.C.ウェインライトは目標株価を9米ドルから20米ドルに引き上げ、アムタグビとプロロイキンに対する米国需要に基づく2026年度の総売上高見通し4億1000万米ドルから4億2000万米ドルを根拠に挙げた。一方、ウェルズ・ファーゴは14米ドルから18米ドルに、ゴールドマン・サックスはアムタグビ発売の転換点と物流上の課題の緩和を指摘した。バークレイズはIOV-LUN-202のデータを前に、リフィルセルの二次治療肺がんにおける持続性を指摘した。目標株価を4米ドルから7米ドルに引き上げ、中立を維持するUBSは、アムタグビの好調な四半期と56%の粗利益率が、株価の74%上昇と同時に起こったと述べた。バリュエーションモデルの将来の株価収益率は75.55倍から72.80倍に、割引率は7.47%から7.50%に変更された。
IOVA · Capital · Positive Multiple analysts raised price targets and fair value on stronger Amtagvi launch expectations, margin trends, and revenue guidance.
IOVA · Demand · Positive FY26 revenue guidance tied to U.S. demand for Amtagvi and Proleukin, with an inflection in the Amtagvi launch.
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Agenus、再発卵巣がんでBOT+BALの3年生存率48%を報告

Agenus Inc.は、400人以上を対象とした第1b相C-800-01試験の卵巣がんコホートの3年追跡結果を発表し、再発卵巣がんにおけるボテンシリマブとバルスチリマブの併用について、3年全生存率が推定48%であることを示した。この推定値は2年時点から変わらず、全生存期間中央値は14.8カ月、評価可能な35人の患者における客観的奏効率は23%、奏効期間中央値は9.7カ月であった。最終追跡時点で、少なくとも1回の投与を受けた44人の患者のうち25%にあたる11人が生存しており、すべての治療を終了していた。前治療が非常に多い集団であり、前治療ライン数の中央値は4、77%がベバシズマブを、57%がPARP阻害薬を投与されており、4分の3近くがプラチナ抵抗性または不応性の疾患であった。このサブグループにおける推定3年生存率は47%、PARP阻害薬で疾患が進行した17人の患者では61%であった。データはモントリオールで開催された2026年国際婦人科がん学会年次世界会議で、ダナ・ファーバーがん研究所のレベッカ・L・ポーター氏によって発表され、Agenusは新たな安全性シグナルや治療関連死は報告されなかったと述べた。
AGEN · Technology · Positive Agenus reported positive three-year follow-up data for botensilimab plus balstilimab in recurrent ovarian cancer, with 48% three-year overall survival and no new safety signals.
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GRAILのGalleri、強力なPATHFINDER 2データを受けFDA諮問委員会で好意的な投票を獲得

GRAILは2026年9月、同社の多がん早期発見血液検査GalleriがPATHFINDER 2試験で強い性能を示し、50歳以上の成人において標準的なスクリーニングと併用する用途について、その安全性、ベネフィット・リスクプロファイル、有効性を支持する米国FDA諮問委員会の好意的な投票を得たと発表した。PATHFINDER 2のデータは、Galleriを追加することでスクリーニングを通じて検出されるがんが6倍以上に増え、偽陽性率は極めて低いことを示した。また、この検査は陽性例の10例中9例以上で、医師ががんの推定起源を正確に特定するのにも役立った。諮問委員会の好意的な投票とPATHFINDER 2の結果は、PMA承認の可能性と保険適用をめぐる中核的な近期的カタリストを強固にするものだが、GRAILの高いキャッシュバーンと収益性の欠如は依然として最大のリスクである。GRAILの見通しでは、2029年までに3億4840万ドルの売上高と6010万ドルの利益を予測しており、公正価値は97.40ドルで現在の株価に対して32%の下落余地を示唆している。一方、最も低い予想を出すアナリストの中には、2029年までに売上高を約2億7760万ドル、利益をわずか4940万ドルと想定している者もいる。
GRAL · Regulation · Positive FDA advisory committee favorable vote supports Galleri's safety and effectiveness, advancing toward potential PMA approval.
GRAL · Technology · Positive PATHFINDER 2 data showed Galleri increased cancers detected six-fold with low false positives and accurate origin identification.
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ニューロセンス、ナスダックの最低入札価格要件遵守を回復、MVLS上場廃止には異議申し立てへ

ニューロセンス・セラピューティクスは、2026年10月1日付でナスダック上場適格性部門から書簡を受け取ったと発表した。書簡によると、同社はナスダック・キャピタル・マーケットでの上場継続に必要な上場証券の最低市場価値3500万ドルを定めた上場規則5550(b)(2)の遵守を回復していないという。同社は、ナスダック審査委員会での審問を適時に申請して同部門の決定に異議を申し立てるとともに、この決定で指摘された唯一の上場継続基準であるMVLS要件の遵守回復に向けて追加の猶予を求める方針だ。ナスダックは2026年4月2日、同社のMVLSが30営業日連続で3500万ドルを下回っていると通知し、2026年9月29日までに遵守を回復するよう求めていたが、回復しなかったため、異議を申し立てなければ普通株式とワラントは上場廃止となる。適時な審問申請は、委員会の決定が出るまで同社証券の売買停止と米国証券取引委員会への様式25-NSEの提出を猶予し、委員会には同部門の決定日から最大180日間の例外を認める裁量がある。別途、ニューロセンスは、2026年9月15日から9月28日までの10営業日連続で1対20の株式併合により終値の入札価格が1ドル以上を維持したことで、上場規則5550(a)(2)の最低入札価格1ドル要件の遵守を回復したとナスダックが確認し、この件は決着したと発表した。最高経営責任者のアロン・ベン=ヌーン氏は、入札価格要件の遵守回復は重要な一歩であり、同社はALS治療薬プライムCの前進、特に第3相PARAGON試験の準備とカナダ保健省への新薬申請の計画に引き続き注力していると述べた。
NRSN · Regulation · Negative Nasdaq determined NeuroSense failed to regain the $35M minimum market value of listed securities requirement, leaving its shares and warrants facing delisting unless its appeal succeeds.
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バイオジェン、リチフィリマブが52週時点でループス皮膚症状の持続的な改善を示す

バイオジェンのリチフィリマブは、皮膚エリテマトーデス患者において1年間の治療後に皮膚症状が消失またはほぼ消失し、疾患活動性を低下させたことが、長期第2相データで示された。AMETHYST第2/3相試験の第2相部分では、リチフィリマブ投与患者の27.2%が52週時点で皮膚症状の消失またはほぼ消失という臨床エンドポイントを達成した。これは皮膚ループス活動性評価者総合評価改訂版紅斑スコア0または1で測定されたもので、24週時点の19%から上昇した。疾患活動性の低下を示す指標である皮膚エリテマトーデス疾患面積重症度指数活動性70も、治療期間の延長に伴い改善し、24週時点の21.7%に対し52週時点では28.8%に達した。バイオジェンによると、試験開始時にプラセボを投与され途中でリチフィリマブに切り替えた患者は、実薬治療開始から4週間という早い段階で改善がみられ、52週時点ではクロスオーバー参加者の33.7%が皮膚症状の消失またはほぼ消失を達成した。
BIIB · Technology · Positive Litifilimab phase 2 data showed durable skin clearance and reduced disease activity in cutaneous lupus at 52 weeks.
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鎌状赤血球症の承認判断迫る中、アギオスはミタピバットの適応拡大に賭ける

アギオス・ファーマシューティカルズは、パイプラインの挫折と鎌状赤血球症市場での競争激化を受け、中短期の成長を主力治療薬ミタピバットに大きく依存している。ピルキンドとアクベスメは2026年第2四半期に合わせて世界売上高4470万ドルを計上し、前年同期比259.3%増となった。これは2026年1月に成人のα型またはβ型サラセミア患者向けにアクベスメが米国で発売されたことによる。アクベスメは2026年6月30日時点で、REMS認定の米国医師から累計442件の処方を受けており、第1四半期末の242件から増加した。一方、欧州委員会は2026年5月にサラセミアに対するピルキンドを承認した。アギオスは鎌状赤血球症に対するミタピバットの補足新薬承認申請を迅速承認経路で提出しており、FDAは優先審査を付与し、最終判断は2026年11月1日までに下される見込みである。同社は2026年半ばに、低リスク骨髄異形成症候群および鎌状赤血球症での挫折を受け、次世代PK活性化薬テバピバットの開発を中止した。また、ノボノルディスクが2026年第4四半期に承認申請を計画しているエタボピバットや、ブリストル・マイヤーズ・スクイブのレブロズィル、ノバルティスのアダクベオとの競争に直面している。
AGIO · Demand · Positive Pyrukynd and Aqvesme Q2 2026 net revenues rose 259.3% YoY with 442 cumulative Aqvesme prescriptions, showing strong product adoption.
AGIO · Regulation · Positive FDA granted priority review to Agios' sNDA for mitapivat in sickle cell disease with a decision expected by Nov. 1, 2026.
NVO · Competition · Neutral Novo Nordisk's etavopivat is cited as a rival therapy Agios faces, with a planned Q4 2026 filing, but no new Novo-specific news.
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アッヴィ、パーキンソン病初の選択的D1/D5経口薬「ジュヴモ」でFDA承認取得

アッヴィは、パーキンソン病に対する1日1回経口治療薬「ジュヴモ」についてFDAの承認を取得した。商業発売は2026年10月を予定している。ジュヴモは、単独治療としても、パーキンソン病症状の現在の標準治療であるレボドパとの併用でも使用できる、初の選択的D1/D5ドパミン受容体作動薬である。今回の承認により、すでに「バイアレブ」と「デュオパ」を擁するアッヴィのパーキンソン病ポートフォリオが拡大し、経営陣は3つの治療薬が合わせて50億ドル超のピーク時売上機会をもたらすと見込んでいる。神経科学分野は現在、アッヴィの全体売上のほぼ5分の1を占め、2026年上半期に61億ドルの売上を計上して前年同期比22%増加した。同社は通年で約127億ドルの神経科学売上を見込んでいる。今回の承認は、2024年のセレベル・セラピューティクス買収(約87億ドル)からの商業的成果をもたらす可能性もある。この取引は、エムラクリジンが統合失調症を対象とした2件の登録を可能にする第II相試験で失敗したことを受け圧力にさらされ、35億ドルの減損損失を計上する要因となった。アッヴィは神経科学分野で、エーザイとともに「レケンビ」を、「ズルズバエ」を販売するバイオジェンや、「スプラバート」と「インヴェガ・サステナ」を中核とし、昨年のイントラセルラー・セラピューティクス買収で「カプリタ」を加えて強化したジョンソン・エンド・ジョンソンと競合している。
ABBV · Regulation · Positive FDA approval of Juvmo, a first-in-class selective D1/D5 Parkinson's pill, expands AbbVie's neuroscience portfolio toward a >$5B peak-sales opportunity.
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サノフィとリジェネロン、10億ドルの前払いで抗体提携を拡大

サノフィとリジェネロン・ファーマシューティカルズは、長年にわたる抗体提携を拡大し、II型炎症を標的とする4つの次世代長時間作用型抗体を対象に加えた。合意の下、両社はリジェネロンが創出したIL-13を標的とする抗体、IL-4とIL-13の二重特異性抗体、IL-4、IL-4Rαを対象とする4つの抗体を共同開発・共同商業化する。このうち1プログラムであるREGN20423は長時間作用型のIL-13モノクローナル抗体で、現在アトピー性皮膚炎を対象に第I相試験中であり、残る3つは2027年に臨床試験を開始する見込みだ。リジェネロンはサノフィから10億ドルの前払いを受け取る権利を有し、さらに開発・規制・商業のマイルストーン支払いとして最大70億ドルを受け取る権利がある。一方、両社は開発費と商業化費用、将来の利益を世界全体で均等に分担し、リジェネロンが研究開発を主導し、サノフィが世界の商業活動を統括する。リジェネロンはまた、TSLPとIL-13を標的とする二重特異性ナノボディ療法であるサノフィの治験候補薬ルンセキミグについて、慢性閉塞性肺疾患を対象とする第III相試験の完了後に提携に加える選択権を持つ。両社はまた、以前の提携に関連する訴訟を和解することに合意した。今回の提携拡大は、II型炎症の広く使われる治療薬としてデュピクセントを確立した20年以上にわたる提携を基盤としており、現在9つの適応症にわたり150万人以上が同薬の投与を受けている。デュピクセントに関する既存の利益分配契約は変更されない。
REGN · Demand · Positive Regeneron gets $1B upfront plus up to $7B in milestones and co-commercialization of four antibodies, expanding its product pipeline.
SAN.PA · Demand · Positive Sanofi expands antibody alliance, paying $1B upfront for co-development and global commercialization rights to four Regeneron antibodies.
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United States
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ナスダック100、ワーナー・ブラザース・ディスカバリーに代わりモデルナを採用 10月9日付で発効

ナスダックは昨日、ワクチン製造企業モデルナの株がワーナー・ブラザース・ディスカバリーの株に代わってナスダック100指数に採用されると発表した。発効は10月9日付。今回の変更は、モデルナの株価が今年6倍以上に急騰し、同社の時価総額が約750億ドルに達したことを受けたもの。一方、ワーナー・ブラザース・ディスカバリーも、大手指数算出会社であるMSCIとS&Pの指数から除外される見通しとなっている。パラマウント・スカイダンスとの合併が10月6日に完了すると見込まれているためで、この手続きは数か月にわたり遅延していた。
MRNA · Capital · Positive Moderna will be added to the Nasdaq 100 index, effective Oct. 9, following a sixfold share-price surge.
WBD · Capital · Negative Warner Bros. Discovery will be removed from the Nasdaq 100, MSCI, and S&P indexes as its merger with Paramount Skydance nears completion.
PSKY · Capital · Neutral Paramount Skydance's merger with Warner Bros. Discovery is expected to complete Oct. 6, but the article does not state the impact on Paramount.
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FranceUnited States
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ユーロフィンズ、MET LabsをULソリューションズに5億7500万ユーロで売却完了

ユーロフィンズ・サイエンティフィックは、電気・電子試験事業であるMET LabsをULソリューションズに売却する手続きを完了した。取引は2026年10月1日にクローズした。この取引は2026年4月14日に、キャッシュ・フリー・デット・フリー・ベースで企業価値5億7500万ユーロとして初めて発表された。MET Labsは、電気・電子製品の製品安全試験、検査、認証サービスを提供する国際的なラボネットワークを運営しており、世界で約1300人の従業員を雇用している。ユーロフィンズは、この取引がライフ分野の検査という中核事業に資本を配分する方針を支えるものであり、売却代金は負債削減、ラボおよび自社所有拠点の設備投資、次世代デジタルソリューション、ロボティクスとAIの開発、自社株買い、そして食品、環境、医薬品、臨床および関連する検査分野における戦略的買収に充てる予定だと述べた。最高経営責任者のジル・マルタン博士は、MET Labsのチームがユーロフィンズのネットワーク内で約20年にわたり、成功裏に、そして一部では業界をリードする事業を築いてきたことに感謝し、応用安全科学に焦点を当てるULソリューションズはこれらのラボにとって自然な受け皿となると付け加えた。
ERF.PA · Capital · Positive Eurofins completed the €575 million divestment of MET Labs, with proceeds earmarked for debt reduction, capex, buybacks and acquisitions.
ULS · Capital · Positive UL Solutions acquires MET Labs for €575 million, expanding its applied safety science testing business.
MET Laboratories · Capital · Neutral MET Labs is the business being sold by Eurofins to UL Solutions; the unit itself is the object of the transaction, not a driver of its own outcome.
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United StatesCanada
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ユーロフィンズ、エレメントの北米ライフサイエンス検査事業を4億ドルで買収完了

ユーロフィンズ・サイエンティフィックは、エレメント・マテリアルズ・テクノロジーの北米におけるライフサイエンス検査サービス事業の買収を完了した。取引は2026年10月1日にクローズした。この取引は2026年7月20日に企業価値4億ドルで初めて発表された。買収した事業は27の研究所と施設のネットワークを運営し、約750人の従業員を雇用しており、2026年には1億5000万ドルを超える年間売上高を計上し、収益性はユーロフィンズ・グループの平均と同程度になると見込まれている。この事業は北米におけるユーロフィンズのバイオファーマおよびライフ事業に加わり、同社がこれまで十分に拠点を有していなかった米国とカナダの主要地域に研究所ネットワークを拡大する。ユーロフィンズの最高経営責任者であるジル・マーティン博士は、エレメントの北米ライフサイエンス検査サービスのチームを歓迎し、研究所プラットフォームを基盤に大陸全域の顧客にサービスを提供していくと述べた。
ERF.PA · Capital · Positive Eurofins completed its USD400m acquisition of Element's North American Life Sciences Testing business, adding 27 labs and over USD150m in annual revenue.
Element Materials Technology Group · Capital · Neutral Element Materials Technology sold its North American Life Sciences Testing Services business to Eurofins for USD400m enterprise value.
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United States
Biotechnology

モデルナ、ナスダック100に採用 ワーナー・ブラザース・ディスカバリーと入れ替え

ナスダックは木曜日、モデルナがナスダック100指数の構成銘柄となり、10月9日金曜日の市場開始前にワーナー・ブラザース・ディスカバリーと入れ替わると発表した。ワクチン製造会社であるモデルナの株価は今年に入って6倍以上に急騰し、評価額はおよそ750億ドルに達している。ワーナー・ブラザース・ディスカバリーも、MSCIやS&Pが追跡する主要指数を含む主要指数から除外される見通しだ。同社とパラマウント・スカイダンスの合併は数カ月の遅延を経て10月6日に完了する見込みである。
MRNA · Capital · Positive Moderna will join the Nasdaq-100 Index, replacing Warner Bros. Discovery, an index-inclusion event.
WBD · Capital · Negative Warner Bros. Discovery is being removed from the Nasdaq-100 and other major indexes ahead of its merger with Paramount Skydance.
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United States
Biotechnology

ナスダック100、ワーナー・ブラザース・ディスカバリーに代わりモデルナを採用 10月9日発効

ナスダックは、モデルナをナスダック100指数の構成銘柄に採用し、ワーナー・ブラザース・ディスカバリーを除外すると発表した。発効日は2026年10月9日。モデルナの株価は年初来で6倍以上に急騰し、同社の時価総額は約750億ドルに増加した。一方、ワーナー・ブラザース・ディスカバリーは、パラマウント・スカイダンスとの合併手続きが数か月の遅延を経て10月6日に完了する見通しであることから、MSCIやS&Pを含む他の主要な指数提供会社の指数からも除外される予定。ナスダック100の構成銘柄変更は合併完了からわずか数日後に行われ、モデルナは10月9日付で同メディア企業に代わって指数に採用される。
MRNA · Capital · Positive Moderna will be added to the Nasdaq 100 index, replacing Warner Bros. Discovery, effective October 9.
WBD · Capital · Negative Warner Bros. Discovery is being removed from the Nasdaq 100 and other major indexes as its merger with Paramount Skydance nears completion.
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Money & Banking·5d続きを読む →
United States
Biotechnology

モデルナがナスダック100指数に採用、ワーナー・ブラザース・ディスカバリーと入れ替え

ナスダックは、モデルナが2026年10月9日金曜日の市場開始前に、ワーナー・ブラザース・ディスカバリーと入れ替わりナスダック100指数の構成銘柄になると発表した。ナスダック100指数は、ナスダック上場の非金融企業100社のパフォーマンスを測るもので、世界で8000億ドル超の資産を運用する200以上の投資商品が連動している。ナスダック・グローバル・インデックスは、資産クラスや地域をまたぐ1万以上の指数を公表・維持している。
MRNA · Capital · Positive Moderna will be added to the Nasdaq-100 Index, a valuation/index-inclusion event that can drive fund inflows into the stock.
WBD · Capital · Negative Warner Bros. Discovery will be removed from the Nasdaq-100 Index, which can trigger index-fund selling of the stock.
NDAQ · · Neutral Nasdaq Inc. is only mentioned as the index publisher/operator; the index reconstitution has no clear direct financial impact on the company.
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GlobeNewswire·5d続きを読む →
United StatesFrance
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サノフィとの提携拡大もデュピクセントの条件改善なし、リジェネロンが4%下落

バイオ医薬品企業リジェネロンは、サノフィとの免疫領域の提携を拡大したものの、その条件が大ヒット薬デュピクセントの収益構造に手を付けない内容だったことを受け、株価が4%下落した。契約に基づき、サノフィはリジェネロンに10億ドルを前払いし、次世代の長時間作用型抗体4品目について開発・規制・商業化のマイルストーンとして最大70億ドルを支払う。両社は世界規模の開発費、商業化費用、将来の利益を均等に折半する。この合意により従来の訴訟は決着するが、デュピクセントの既存の利益分配条件は変わらないままで、この事業の経済性改善を期待していた投資家を失望させた。RBCキャピタルの投資家調査では4分の1近くがより建設的な条件を求めていたと、インベスティング・ドットコムは伝えた。ロイターによると、サノフィの株価は欧州取引で約2%上昇した一方、リジェネロンは早朝の上昇分を消し、その後は前日終値比2.9%安の736.56ドルで取引された。リジェネロンは年初来で5.1%下落し、52週高値の852.03ドルを13.6%下回る水準で推移している。
REGN · Capital · Negative Expanded Sanofi alliance leaves Dupixent profit-sharing terms unchanged, disappointing investors who hoped for better economics on the franchise.
SAN.PA · Capital · Positive Sanofi pays $1B upfront and up to $7B in milestones for four next-gen antibodies while splitting costs and profits equally, and its shares rose ~2%.
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Yahoo Finance·5d続きを読む →
ChinaUnited States
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サジメット、ニキビ治療薬データと1億1500万ドルの資金調達を受けて5%下落で取引終了

サジメット・バイオサイエンシズは木曜日、約5%下落して取引を終えた。前日、提携先のアスクレティス・ファーマが、中国で実施された尋常性ざ瘡患者を対象とするデニファンスタットの第3相非盲検継続試験の52週結果を公表した。サジメットは木曜日、別途、手数料・割引・費用控除前の総収入が約1億1500万ドルとなる普通株式の公募を完了したと発表した。調達資金はデニファンスタットの上市前活動、米国での第3相試験、その他のパイプライン計画に充てられる。試験では、患者はまず12週間の無作為化二重盲検プラセボ対照ASC40-304試験で治療を受け、非盲検継続試験に移行するよう選ばれた患者は全員、さらに40週間デニファンスタットを投与された。結果によると、52週間を通じてデニファンスタットを投与された患者の治療成功率は57.8%で、プラセボで開始した患者の55.6%を上回った。総病変数の平均変化率は、デニファンスタット継続群でマイナス73%、プラセボからデニファンスタットに切り替えた群でマイナス70.7%だった。脂肪酸合成酵素阻害薬であるデニファンスタットは、代謝機能障害関連脂肪肝炎、MASH向けにも開発が進められている。
SGMT · Capital · Negative Sagimet closed a ~$115M common stock offering, diluting shareholders.
SGMT · Technology · Neutral Partner Ascletis reported 52-week phase 3 acne data for denifanstat, with modest incremental benefit over placebo.
1672.HK · Technology · Neutral Ascletis released 52-week phase 3 open-label extension results for denifanstat in acne vulgaris in China.
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Seeking Alpha·5d続きを読む →