AbbVie Inc

トランプ政権は、無保険者や低所得の患者を支援する連邦プログラムの下で購入される医薬品について、リベートモデルを試す新たなパイロットプログラムの対象として、アッヴィ、アムジェン、ファイザー、GSKなど10社を選定した。340Bリベートモデル・パイロットは1月1日に発効し、選定されたメーカーは、政府の340B医薬品価格プログラムの下で購入される21の割引対象医薬品について、現行の割引モデルのように事前に割引を提供するのではなく、リベートを検証して支払うことが可能になる。参加する製薬会社はアッヴィ、アムジェン、アステラス、アストラゼネカ、ブリストル・マイヤーズ、GSK、メルク、ファイザー、テバである。このプログラムを所管するHHSの一部門である医療資源サービス局は、この手法は主に事後的なレビューや監査、紛争解決手続きに頼るのではなく、コンプライアンス上の懸念に先手を打って対処するのに役立つと述べた。このパイロットは、数十年前から続く医薬品割引プログラムを抜本的に見直すトランプ政権の2度目の試みとなる。昨年、病院団体が起こした訴訟を受けて連邦判事がHRSAの最初の340Bリベート・パイロットを差し止めたためである。

アッヴィは、RINVOQ（ウパダシチニブ）15mgを1日1回投与することで、非分節型白斑において76週まで顔面および全身の再色素沈着が持続したことを示す第3相試験の最新データを発表した。進行中のViti-Up-1およびViti-Up-2試験では、非盲検延長期にRINVOQを継続した患者において、F-VASI 75奏効率がViti-Up-1では48週時の33.1%から76週時に55.1%へ、Viti-Up-2では27.6%から47.4%へ上昇し、T-VASI 50奏効率はそれぞれ29.2%から42.5%へ、26.2%から40.1%へ増加した。48週時にT-VASI 90を達成できなかった成人84例を対象とした光線療法サブスタディでは、RINVOQ単剤と比較してRINVOQと全身用狭帯域紫外線B光線療法の併用で数値上より高い奏効が認められ、Period AでRINVOQを投与された患者の28週時においてF-VASI 75は59.3%対37.0%、T-VASI 50は63.0%対33.3%であった。76週および28週までの安全性成績は、ウパダシチニブの既知のプロファイルと一致しており、新たな安全性シグナルは認められなかった。RINVOQは、全身療法の適応となる12歳以上の非分節型白斑患者に対して欧州連合で承認された最初で唯一の全身性治療薬であり、米国FDAによる本疾患に対する規制審査が進行中である。

アッヴィは、中等症から重症のアトピー性皮膚炎を対象としたズミロキバルトの第2相APEXパートBのデータをEADV学会で報告し、患者に有意な臨床的改善が示されたことを受けて、同薬の第3相開発に向けて中間用量を選択した。同社はまた、Antibody Developability Consortiumに創設メンバーとして参加し、Valkaiとの新たなAI駆動型研究開発協力を開始した。ズミロキバルトの第2相結果と新たなAI提携は、スキリジ、リンヴォック、ブレイラー、バイアレブと並んで、老朽化した大型薬を新たな免疫学および神経科学の薬剤で置き換えようと取り組むアッヴィの中核研究開発エンジンに寄与するものである。次の試練は、アッヴィがこれらの発表を確固たるパイプラインのマイルストーンに転換できるかどうかであり、投資家はEADV 2026以降のズミロキバルトに関するAPEXパートBの完全なデータセットと第3相試験デザインの更新、さらにAIによるサイクルタイムや研究開発におけるコスト削減に関する2027年のコメントに注目している。

アッヴィは、ミラノで開催された欧州糖尿病学会2026年次総会において、治験段階にある長時間作用型アミリン類似体ABBV-295の詳細な第1相データを発表した。それによると、ABBV-295は約11～12日の半減期を達成し、血漿中曝露量は用量に比例して増加した。この結果は、週1回を超える投与間隔、すなわち隔週投与や月1回投与の評価を支持するものである。結果は、反復漸増投与試験のパート2B/2Cに参加した60例から得られた。被験者はABBV-295群45例とプラセボ群15例に無作為に割り付けられ、平均年齢は41.5歳、平均BMIは29.3kg/m2、男性が88%を占めた。ABBV-295は週1回4mg、6mg、14mg、隔週14mg、または月1回8mgへと用量を漸増し、12週間または13週間投与された。最小二乗平均による体重減少は、週1回投与コホートでは12週時点で-7.8%から-9.8%の範囲となり、隔週投与コホートでは13週時点で-9.7%、月1回投与コホートでは-7.9%であった。これに対しプラセボ群は約-0.3%であった。消化器系の有害事象は主に軽度で、治療の最初の6週間に多く発生した。悪心はABBV-295投与群で33.3%、プラセボ群で20.0%に報告され、下痢はそれぞれ20.0%と0.0%であった。重篤な消化器系有害事象や重篤な治療下で発現した有害事象は報告されなかった。アッヴィは、今回の知見が、インクレチン以外のアミリンを基盤とする機序を持つABBV-295を、慢性体重管理を対象とした第2相開発へ進めることを支持すると述べた。

アッヴィは、1日1回投与のパーキンソン病治療薬「ジュヴモ」についてFDAの承認を取得した。ただ、同社株は0.8%近く下落し264ドル29セントとなった。ジュヴモはD1/D5ドパミン受容体を介して作用し、従来のドパミン作動薬とは異なる標的に働く。TEMPO-3試験では、レボドパと併用した患者は症状がコントロールされた状態で1日あたり1.7時間の延長が得られ、厄介な不随意運動もみられなかった。一方、プラセボ投与群では0.6時間だった。アッヴィは10月の米国での発売を見込むが、ジュヴモの価格や売上予測は公表していない。吐き気、めまい、幻覚などは、医師が天秤にかけるべき治療上の懸念事項である。株価は264ドル29セントで、GFバリュー推計の221ドル28セントを19.43%上回っている。

アッヴィは、FDAがタバパドンを「ジュヴモ」の製品名で、パーキンソン病に対する1日1回経口投与の治療薬として承認したと発表した。商業発売は来月に予定されている。同社によると、今回の承認はパーキンソン病における数十年ぶりのドパミン作動性の画期的進歩であり、ジュヴモは現在の標準治療であるレボドパと単独または併用で使用できる。ジュヴモはパーキンソン病に対して承認された初の選択的D1/D5ドパミン受容体作動薬であり、FDAの決定は、幅広い患者集団で症状の改善を示した3つの後期臨床試験、TEMPO-1、TEMPO-2、TEMPO-3に裏付けられている。アッヴィは2024年に完了した約87億ドルでのセレベル・セラピューティクスの買収を通じてこの薬を取得した。今回の承認により、以前はビアレブとデュオパを含んでいたアッヴィのパーキンソン病ポートフォリオが拡大し、経営陣はこれら3つの治療法が合計でピーク売上高50億ドル超のパーキンソン病の事業機会を代表すると見込んでいる。

アッヴィは、科学革新が患者に届くまでのスピードを加速させることを目的としたライフサイエンスAIプラットフォーム、ヴァルカイとの新たな提携を通じて、人工知能インフラに投資している。この協業の下、アッヴィは臨床研究の対象領域に特化したAI機能を導入し、効率を改善し、チームがより迅速に洞察を生み出せるよう支援し、開発期間の短縮につながる機会を後押しする。アッヴィのエグゼクティブ・バイス・プレジデント兼チーフ・ビジネス・アンド・ストラテジー・オフィサーであるニコラス・ドノヒュー氏は、臨床データが量と複雑さの両面で増大する中、この提携は同社がより迅速に洞察を生み出すことを可能にし、チームが最も重要な意思決定により多くの時間を費やせるようにすると述べた。アッヴィの臨床科学担当バイス・プレジデントであるアンドリュー・キャンベル医師は、ヴァルカイのようなAI機能は、手作業のプロセスに費やす時間を削減し、科学的解釈と臨床戦略により多くの注意を向ける可能性を秘めていると述べた。自らをライフサイエンス向けのAIオペレーティングシステムと称するヴァルカイは、そのチームがオープンAI、グーグル・ディープマインド、シエラ、グリーンなどの企業出身者で構成されており、世界のフォーチュン500の製薬・メドテックのリーダー企業が、より迅速で賢明な意思決定のために同社と提携していると述べた。

ギンコ・バイオワークスの事業部門であるギンコ・データポイントとアフェリスは、アッヴィ、アルジェニクス、ルンドベック、武田薬品を創設メンバーとして抗体開発可能性コンソーシアムが発足したと発表した。この業界連携は、分野最大の標準化された抗体開発可能性データセットを構築することを目指しており、各創設メンバーが独自の抗体配列を提供し、ギンコ・データポイントが公開情報源から不足分を補い、合計1万個の抗体を集める。アフェリスの連合インフラストラクチャーを活用することで、メンバーは生の独自配列を他のメンバーに開示することなく、コンソーシアム全体のデータセットでAIモデルを訓練、評価、改良でき、提供した配列とアッセイデータの所有権は保持される。ギンコ・データポイントは、配列の選定、抗体の製造、ハイスループットのウェットラボ特性評価を含む科学的設計と実行を主導し、アフェリスの安全な環境内で基盤となる抗体開発可能性モデルを訓練する。オックスフォード大学のシャーロット・ディーンとミシガン大学のピーター・テシエが独立した科学的監督を提供し、コンソーシアムの初期データセットは2027年初頭までにメンバーに提供される予定である。

ADARx Pharmaceuticalsは、最大3億7190万ドルを調達する可能性のある米国IPOで、最大17億4000万ドルの評価額を目指している。サンディエゴ拠点のRNA医薬品開発企業である同社は、2190万株を1株15～17ドルで公募し、ナスダックにティッカーADRXで上場する計画だ。アッヴィは並行する私募を通じて最大1億ドルを投資することに合意しており、ADARxによると、IPO後のアッヴィの出資比率は約4.9%となる。アッヴィは2025年5月、研究提携の一環として既にADARxに3億3500万ドルを支払っていた。ADARxの実験薬のうち3つは臨床試験中で、さらに2つは前臨床開発の後期段階にあり、最も進んだ候補であるonvuzosiranは遺伝性血管性浮腫を対象とした後期試験にある。IPOXのリサーチアソシエイト、ルーカス・ミュールバウアー氏は、アッヴィの投資をADARxの技術に対する外部からの検証と評したが、評価額は依然として承認製品のない実験薬に依存している。

アッヴィとアイアンビックは、アイアンビックのAIプラットフォームを用いて免疫学、神経科学、腫瘍学領域における低分子創薬を加速する複数年にわたる提携を発表した。この提携では、6000を超える分子特性で学習し、複数の薬剤特性を同時に評価できるよう設計されたアイアンビックの「Enchant v3」モデルを活用し、両社はファースト・イン・クラスおよびベスト・イン・クラスの可能性を持つ候補薬の開発を目指す。アイアンビックは一時金、マイルストーン支払い、純売上高に応じた段階的ロイヤルティを受け取るが、財務条件は非開示。この契約は、アッヴィがヒュミラの落ち込みを補うため新製品に依存する中で行われた。2026年上半期にスキリジは99億9000万ドル、前年同期比27.3%増、リンヴォックは46億4000万ドル、同24.0%増を計上した一方、ヒュミラの売上高は37.3%減の14億4000万ドル、ブレイラーの売上高は18.7%増の19億8000万ドルとなった。アッヴィの2026年第2四半期の売上高は169億9000万ドル、同10.2%増で、スキリジとリンヴォックを合わせて80億3000万ドル、前年同期比約24%増を計上した。2025年の提出書類によると、スキリジとリンヴォックの米国における物質特許は2033年に失効する見込み。この提携には当面の利益を押し上げる材料はない。ロイヤルティや製品売上は創薬、臨床開発、規制承認の成功にかかっており、アイアンビックのモデルが成功薬を生み出した場合、アッヴィはマイルストーン支払いと段階的ロイヤルティを通じて経済的利益を共有することになる。

アッヴィはADARx Pharmaceuticalsの新規株式公開に際して株式を取得し、特定の希少疾患適応症向けに開発中のRNA干渉医薬品候補へのエクスポージャーを得た。別途、カナダ保健省はアッヴィのEPKINLYについて、再発または難治性の濾胞性リンパ腫の成人患者に対する製造販売承認を付与した。ADARxへの投資は、アッヴィが自社創薬のみに頼るのではなく、RNA干渉のような新しいモダリティで選択肢を確保するために資金を投じる用意が依然としてあることを示唆している。一方、EPKINLYの承認は、オンコロジー事業を後期治療ラインの血液疾患ケアへとさらに押し進めるものだ。両方の動きは、ヒュミラやイムブルビカといった売上減少製品の収益を補おうとするアッヴィの広範な取り組みに寄与しているが、アナリストは、同社が少数の主要治療薬に集中し続けていることを、特許切れや価格圧力に関するリスクとして指摘している。

REGENXBIOは、ロサンゼルスで開催されたRetina Society第59回年次学術会議で発表された、非増殖性糖尿病網膜症に対する経脈絡膜上腔投与を用いた治験薬スラブジーン・ロンパルボベック（スラベックまたはABBV-RGX-314とも呼ばれる）の第II相ALTITUDE試験の3年間長期追跡調査の良好なデータを発表した。2026年8月17日時点のデータでは、3年来院した用量レベル3の全参加者の60％、すなわち10人中6人が、糖尿病網膜症に対する追加治療なしで糖尿病網膜症重症度スケールにおいて2段階を超える改善を達成し、これらの参加者には視力を脅かす事象は認められなかった。さらに、1年時に補助的抗VEGF注射なしでDRSSの1段階改善を達成した参加者の大多数、すなわち4人中3人が、追加治療なしで3年時までに2段階を超えるDRSS改善を達成した。短期の予防的局所ステロイド投与を受けた17人の参加者において、3年間を通じてスラベックに関連する新たな安全性シグナルは認められず、眼内炎症も観察されなかった。用量レベル3は、NPDRに対するスラベックの第IIb/III相NAAVIGATE試験で評価されており、REGENXBIOはAbbVieと協力してスラベックを開発している。

アッヴィは、カナダ保健省がEPKINLY（一般名エプコリタマブ）について、成人の濾胞性リンパ腫の新たな適応に対する承認通知を発行したと発表した。今回の承認は、少なくとも1回の全身療法を受けた再発または難治性のグレード1、2、または3aの濾胞性リンパ腫の成人患者を対象に、レナリドミドおよびリツキシマブとの併用療法としてEPKINLYをカバーするものである。この承認は、再発または難治性の濾胞性リンパ腫の成人488人を対象とした第3相EPCORE FL-1試験の結果に裏付けられている。同試験では、レナリドミドおよびリツキシマブにEPKINLYを追加することで、レナリドミドおよびリツキシマブ単独と比較して疾患の進行または死亡のリスクが79%減少し、ハザード比は0.21、95%信頼区間は0.13から0.33、p値は0.0001未満であった。EPKINLYは皮下注射で投与される二重特異性抗体であり、アッヴィとジェンマブが両社の腫瘍学領域における提携の一環として共同開発を進めている。濾胞性リンパ腫は非ホジキンリンパ腫の中で2番目に多い亜型であり、カナダにおける非ホジキンリンパ腫の診断の約20%から25%を占め、毎年およそ2400人から3000人のカナダ人が診断されている。

アイアンビック・セラピューティクスは9月21日、エヌビディアとカタール投資庁から資金を調達した後、米国での新規株式公開を申請し、同日、アッヴィとの複数年にわたる研究提携を発表した。契約に基づき、アッヴィはアイアンビックの「エンチャント」プラットフォームを活用し、免疫学、神経科学、腫瘍学にわたる低分子プログラムを設計できる。契約には4,000万ドルの前払い金、2つの提携対象にわたる開発および売上に基づく最大6億7,000万ドルのマイルストーン、および一桁台半ばから10%台前半までの段階的ロイヤルティが含まれる。アッヴィは、スカイリジとリンヴォックが旧来のヒュミラの浸食を補ったことで、2026年第2四半期の売上高が約169億9,000万ドルとなるなど、事業の強さを背景に提携に踏み切った。一方、エヌビディアは、創薬スタートアップが学習、シミュレーション、推論のために高速計算を消費するにつれて恩恵を受ける立場にあるが、バイオテック投資が成功したとしても、同社のデータセンター事業に比べればごくわずかだ。今回のIPOは、投資家をAI創薬バリューチェーンの最もリスクの高い層に直接さらす一方、アッヴィとエヌビディアは同じテーマをより分散された形で見守る手段を提供する。

アッヴィは、2歳以上の患者を対象とした多関節型若年性特発性関節炎に対するRINVOQについて、欧州委員会から承認を取得した。同社はまた、米国でアラガン・エステティックスの下、医療美容相談向けのマルチモーダル・デジタルプラットフォーム「AA Signature SKIN360」を投入し、IambicおよびAISB BindプロジェクトとAI分野の提携を締結し、高度なモデルを創薬や分子結合予測に応用している。時価総額約4674億ドルの研究開発型バイオ医薬品グループであるアッヴィは、これらの動きを通じて中核医薬品開発からデジタルツールや患者向けサービスへと事業を拡大している。RINVOQの小児適用拡大、AA Signature SKIN360の展開、新たなAI提携は、アッヴィのより広範な成長ストーリーの一部にすぎず、同社はヒュミラに依存しない多角的な成長を強調している。今後の確認材料としては、欧州の小児関節炎治療データにおけるRINVOQの普及状況、IambicおよびAISB Bindとの提携から開示される前臨床候補などの初期成果、そしてアッヴィが次にセグメント業績を報告する際や2027年ガイダンス協議を行う際のデジタル美容利用状況の更新が挙げられる。

アッヴィは第2四半期の売上高が169億9000万ドルとなり、前年同期比10.2%増、アナリストのコンセンサス予想を1.2%上回ったと報告した。ただし、この四半期はまちまちの内容で、1株当たり利益（EPS）は予想をわずかに上回るにとどまり、通期EPS見通しは予想をやや下回った。この結果を受け、本リポートが追跡する11の治療薬関連銘柄は第2四半期にコンセンサス売上高予想を全体で8%上回り、直近の決算発表以降の株価は平均24.8%上昇している。バイオジェンはグループで最も好調な四半期を迎え、売上高は27億4000万ドルで前年同期比3.4%増、予想を12.1%上回った。一方、ミリアド・ジェネティクスは最も弱い業績となり、売上高は1億9070万ドルで前年同期比10.5%減、予想を8.2%下回り、通期売上高見通しも未達で、EPSも大幅に下振れした。ギリアド・サイエンシズは売上高78億ドルで前年同期比10.2%増、予想を6.2%上回り、モデルナは売上高1億4500万ドルで前年同期比2.1%増、予想を35.8%上回り、グループ内で最大のアナリスト予想超過となった。アッヴィの株価は決算発表以降2.9%上昇し、現在は264.79ドルで取引されている。

Apherisが運営するAI構造生物学ネットワークは、AISB Bindを立ち上げた。これは、アッヴィ、アストラゼネカ、ブリストル・マイヤーズ スクイブ、ジョンソン・エンド・ジョンソンが共同でAIモデルを訓練し、低分子がタンパク質標的にどのように結合するかを予測して、バーチャルスクリーニングやリード最適化に役立てる連合型の取り組みである。この新たな取り組みは、タンパク質とリガンドの構造予測に焦点を当てたネットワーク初の試みを発展させたものだ。そこでは、進行中の創薬プログラムから得られた2万件を超える独自構造データで微調整された共折りたたみモデルが、高品質予測の割合を36%から52%へと引き上げ、公開モデルや、単一パートナーのデータのみで微調整されたどのモデルをも上回った。AISB Bindでは、4つの創設パートナーが3種類の相補的なデータを提供する。実験的に決定された構造、定量的な親和性と効力の測定値、そしてハイスループットスクリーニングの活性データである。最後のものは、産業規模ではほとんど得られない、確認済みの非結合体の大規模な集合を加える。訓練は連合学習を通じて行われ、各パートナーの独自データは自社の安全な環境内にとどまる。Apherisがネットワークを運営し、訓練を実行し、各パートナーは得られたモデルを受け取って社内で実行し、さらに調整することができる。連合訓練は2026年9月に始まり、最終モデルは2027年初頭に完成する見込みで、Apherisの技術パートナーであるアマゾン ウェブ サービスのインフラストラクチャーによって支えられる。

アッヴィは、片頭痛治療薬クーリプタに関する第3相臨床試験のトップライン結果を発表した。月経関連片頭痛の患者において、月経周辺期の片頭痛日数をプラセボと比べて有意に減少させ、試験の主要評価項目を達成したほか、すべての副次評価項目も満たし、新たな安全性シグナルは認められなかった。クーリプタは2021年に片頭痛予防薬として米国で初めて承認され、その後、成人の慢性片頭痛にも適応が拡大された。承認された治療法が存在しないニッチ領域である月経関連片頭痛に特化して承認される初の薬剤となる可能性があり、アッヴィはこの適応における米国の潜在市場を成人患者900万人超と推定している。第2四半期のクーリプタの売上高は3億5000万ドルで前年同期比31%増となり、一部のアナリストは昨年の売上高10億ドルに対し、ピーク時の売上高が20億ドル超に達すると予想している。一方、アッヴィの第2四半期の総売上高は前年同期比10%増の170億ドルだった。アッヴィのより大きな成長ドライバーは依然として免疫学薬のスカイリジとリンヴォックであり、経営陣は両薬の今年の合計売上高が310億ドル超に達すると見込んでいる。これは当初2027年と予想されていた節目を前倒しするもので、以前の予想から40億ドル引き上げられた。同社はまた、アポジー・セラピューティクスの買収を109億ドルで完了し、後期開発段階の免疫学資産であるズミロキバルトを取得した。一部のアナリストは、この資産だけで湿疹治療のピーク売上高が52億ドルに達する可能性があると指摘している。

アッヴィは2026年精神医学会議において、大うつ病性障害および双極I型障害に対するVRAYLARの新たなリアルワールドデータと小児安全性データを発表した。知見は複雑な併存疾患や医療過疎集団を含む日常臨床現場を対象とし、小児データは気分障害を持つ若年患者における安全性と使用に関する情報を追加するものだった。時価総額4666億ドルの研究開発型バイオ医薬品グループであるアッヴィは、複雑な精神疾患を含む慢性疾患を対象とする幅広いポートフォリオの中でVRAYLARを位置づけている。同社によると、次の具体的なチェックポイントは、これらのデータが今後1年間の処方とラベル使用にどう反映されるか、特に小児および補助療法としてのMDD設定における新たに承認された低用量VRAYLARの採用状況であり、2027年までの処方動向およびセグメント売上高で追跡可能だという。

アッヴィは、1株当たり1.73ドルの四半期配当を再び宣言した。2026年11月16日に支払われ、10月15日時点の株主名簿に記載された株主が対象となる。今年前半に1.64ドルから引き上げた後、2026年を通じてこの水準を維持している。四半期ごとの1.73ドルの支払いは年間で1株当たり6.92ドル、利回りは約2.7%となり、アッヴィが今年これ以上引き上げていない中程度の水準だ。同社の配当成長の実績こそがより大きな話題である。四半期配当は2022年の1.41ドルから2023年に1.48ドル、2024年に1.55ドル、2025年に1.64ドル、2026年に1.73ドルへと上昇し、この期間で約23%の増加となった。アッヴィは2013年の設立以来、四半期配当を330%以上引き上げており、直近の引き上げ幅は5.5%だった。最新のSEC提出書類で、アッヴィは2026年上半期の営業キャッシュフローが72億7000万ドルで、前年同期の67億9000万ドルから増加したと報告した。一方、同期間に62億ドルの現金配当を支払い、約11億ドルを買収と投資に、さらに11億ドルを自社株買いに充てた。アッヴィは、将来の配当は取締役会の承認次第であり、財務状況、資本要件、債務義務などを要因として挙げている。

アッヴィは、治験薬エテンタミグの第3相CERVINO試験の完全な結果が、2026年9月23日から26日にスコットランドのグラスゴーで開催される第23回国際骨髄腫学会年次総会のプレナリーセッションで発表される予定であると発表した。トップライン結果では、第2世代のBCMA×CD3二重特異性T細胞誘導剤であるエテンタミグが、3系統の治療歴があり再発・難治性の多発性骨髄腫の成人患者において、利用可能な標準治療と比較して、客観的奏効率と無増悪生存期間という試験の二重主要評価項目を達成したことが示された。CERVINOに加え、アッヴィは骨髄腫パイプライン全体にわたる研究を発表する予定で、CD38×BCMA×CD3三重特異性T細胞誘導剤であるABBV-2001（ISB 2001）や、BCL-2低分子阻害剤であるスルゼトクラックス、さらに複数の治療段階におけるエテンタミグの研究が含まれる。その他の発表では、治療の順序、感染症に関連する医療利用と費用、リアルワールドの転帰が取り上げられる。エテンタミグ、ABBV-2001（ISB 2001）、スルゼトクラックスは治験薬であり、世界中のいずれの規制当局からも承認されていない。

アッヴィの一員であるアラガン・エステティックスは、GLP-1受容体作動薬を含む医学的減量薬を服用している人々を対象に、スキンケア regimens 単独およびDiamondGlowダーマブレーション治療との併用を評価した2件の単施設臨床試験の結果を発表した。2026年9月17日から20日までテキサス州オースティンで開催されたScience of Skin Summitで発表されたこれらの試験は、顔、首、上腕内側、および大腿遠位部にわたる選択された肌質指標において、治験責任医師評価による統計的に有意な改善を示した。12週間のスキンケア試験には試験を完了した9名の参加者が含まれ、6週間のDiamondGlowとスキンケアの試験には少なくとも1回の治療後評価を完了した11名の参加者が含まれた。12週間の試験では、参加者は成長因子血清を1日2回、4週間使用した後、顔の皮膚が約10歳若く見えると報告し、6週間の試験では、参加者は3回のDiamondGlow治療と6週間の外用スキンケアレジメンの後、顔の皮膚が約7.5歳若く見えると報告した。両試験の共著者であり、アラガン・エステティックスのスキンケア研究開発部門の臨床開発およびグローバルサイエンティフィックアフェアーズ担当ディレクターであるエリザベス・マキノ氏は、この初期データはこれらのアプローチを評価する臨床的証拠に貢献するものであり、より大規模な集団での追加研究が知見のさらなる特徴づけに役立つと述べた。

アッヴィは、2026年通年の神経科学部門の売上高見通しを約127億ドルに引き上げた。これは従来予想を1億ドル上回る水準で、同事業は2026年上半期に61億ドルの売上高を計上し、実質ベースで前年同期比21.8%増となった。成長は、精神科、片頭痛、パーキンソン病というポートフォリオの3本柱すべてに広がっている。精神科事業の柱であるビンレイバーは上半期に19億8000万ドルを計上して18.6%増となり、通年売上高は41億ドル近くに達する見込みだ。ボトックス・セラピューティックは20億5000万ドルを稼ぎ、ほぼ42億ドルに達すると予想されている。片頭痛分野では、ユブレルビーが7億3100万ドル、クリプタが6億4600万ドルを計上し、クリプタが39.2%増、ユブレルビーが26.4%増と成長をけん引した。パーキンソン病治療薬バイアレブは上半期に4億5700万ドルの売上高を計上し、第2四半期売上高は前四半期比27%超の増加となった。アッヴィは、今年中にブロックバスター級の売上高を達成する軌道に十分乗っていると述べている。アッヴィはまた、2026年通年の全体売上高見通しを3億ドル引き上げて約676億ドルとした。1日1回経口投与のパーキンソン病治療薬タバパドンについては、2026年第3四半期に米食品医薬品局の判断が下される見込みで、経営陣は3つのパーキンソン病治療薬を合わせたピーク時売上高が50億ドル超になると予測している。

沢璟製薬の執行副総裁兼最高科学責任者である呂彬華氏は、同社が製品の海外ライセンス供与をめぐり、多国籍製薬会社アッヴィと戦略的提携を結んだことを明らかにした。呂氏は「滬市匯・硬科硬客」第3シーズン第1回「革新的医薬品が価値の転換点を越える」に出演した際、このように述べた。2025年の沢璟製薬の売上高は8億1000万元で、前年比52％増加した。2026年上半期の売上高は12億500万元となり、初めて半期ベースでの黒字を達成した。

アッヴィは、片頭痛治療薬アトジェパント（米国での販売名はクエリプタ）が、月経に関連する片頭痛の予防効果を評価する後期試験で主要目標を達成したと発表した。この薬を服用した患者は、月経開始が予想される前後に7日間連続で服用することで、3回の月経周期にわたり、プラセボを投与された患者と比べて片頭痛の日数が平均0.8日少なかった。アトジェパントはすでに米国で片頭痛予防薬として承認されているため、今回の新データは、アッヴィがまったく新しい薬剤群を確立する必要なく、追加の適応症を裏付ける可能性がある。ただし、効果は控えめであり、イーライリリーやファイザーなどの競合他社との競争も激しいことから、月経関連片頭痛の患者にとって有意な優位性を示すことが依然として求められる可能性がある。また、月経関連片頭痛は、より広範な片頭痛予防市場に比べて対象患者数が限られるため、新たな適応症による増収効果は限定的となる可能性もある。

アッヴィは、片頭痛治療薬クリプタが月経関連片頭痛を対象とした第3相試験で主要目標を達成したと発表し、木曜日の朝の株価は約0.4%上昇して252ドル25セントとなった。この試験では、月経開始の3日前から7日間連続でアトゲパントを投与する、より精密で標的を絞った投与スケジュールを3周期にわたって検証した。クリプタはプラセボと比較して月経周辺期の片頭痛日数を0.8日減少させ、頭痛の負担、頓挫薬の使用、障害、認知症状も改善した。商業面では、クリプタは第2四半期に3億5000万ドルの売上を計上し、30.9%増加して、アッヴィの32億3000万ドルの神経科学ポートフォリオの約10.8%を占めた。252ドル25セントの株価は、220ドル20セントのGFバリュー推定値を14.55%上回っている。詳細な安全性結果、規制当局の承認、保険会社の補償範囲が、良好なデータを新たな収益につなげる上で依然として課題となっている。

アッヴィの免疫領域事業は2026年上半期に161億ドルの売上高を計上し、これは同社の総売上高の半分以上を占めた。スカイリジとリンヴォックが、2023年に米国で始まったヒュミラのバイオシミラーによる浸食を引き続き補った。この部門の売上高は報告ベースで前年同期比約16%増加し、アッヴィの全社収益成長率を上回った。同社は、スカイリジとリンヴォックを合わせた2026年の売上高が310億ドルを超えると予想している。リンヴォックは7月にEUで白斑と円形脱毛症の承認を取得し、アッヴィはこれら2つの適応症だけで最大20億ドルのピーク売上高を合計で追加できると見込んでいる。また、化膿性汗腺炎と全身性エリテマトーデスに対するリンヴォックの第III相データが今年後半に得られる見通しだ。これら2つの薬に支えられ、アッヴィは2029年まで年率1桁台後半の複合成長率での収益拡大を予想しており、この10年の残りの期間を通じて事業を大きく混乱させるような主要な特許満了イベントはないと見ている。現在の主力製品に加え、アッヴィは炎症性腸疾患を対象にABBV-382およびABBV-701とのスカイリジベースの併用療法を評価しており、クローン病に対するスカイリジの皮下投与導入療法の承認を目指している。さらに、ニンブル・セラピューティクス、キャプスタン・セラピューティクス、アポジー・セラピューティクスなどの買収を通じてパイプライン資産を追加した。アポジーのズミロキバルトは、アトピー性皮膚炎を対象とした第III相試験実施可能な長時間作用型抗IL-13抗体であり、アッヴィはデュピクセントと競合できると考えている。

アッヴィは、臨床段階のバイオテクノロジー企業アポジー・セラピューティクスを1株当たり135.11ドルの現金で買収する手続きを完了した。この取引額は109億ドルで、アポジーの炎症性疾患および免疫学パイプラインをアッヴィの商業エンジンに組み込むものだ。同日、アッヴィは再発・難治性多発性骨髄腫を対象とした二重特異性T細胞誘導抗体エテンタミグの第3相試験で良好な結果を発表し、次世代免疫学および腫瘍学への注力を強調した。2026年第2四半期の純収益は169億9000万ドルで、前年同期比10.2%増、調整後希薄化後1株当たり利益は22.9%増の3.65ドルとなった。これは、免疫学の主力製品スカイリジとリンヴォックがそれぞれ24.4%と24.5%成長し、ヒュミラの売上高が35.9%減少したことを補ったことによる。アッヴィは、アポジー取引による0.14ドルの希薄化影響を含め、2026年通期の調整後1株当たり利益見通しを13.87ドルから14.07ドルと再確認した。アポジーは2026年第2四半期に製品収益を計上しておらず、純損失8590万ドルを計上したが、現金および有価証券を13億ドル保有し、さらに主力資産ズミロキバートの第3相試験を支援するため、ブラックストーン・ライフサイエンシズと13億ドルの非希薄化型クレジット契約を結んでいる。投資家は、9月23日から26日まで開催される国際骨髄腫学会でエテンタミグの完全なプレナリーデータに注目し、アッヴィのグローバル体制下でのズミロキバートの第3相試験の進捗を注視すべきだ。

アッヴィは、第3相CERVINO試験の良好なトップライン結果を発表した。この試験では、主要3薬剤クラスに曝露された再発または難治性多発性骨髄腫患者において、治験薬エテンタミグが標準療法と比較して客観的奏効率と無増悪生存期間を有意に改善した。試験は主要評価項目を両方とも達成し、エテンタミグの客観的奏効率は74%で、標準療法の45.7%に対し、疾患進行または死亡のリスクを60%低減し、無増悪生存期間のハザード比は0.40であった。12か月時点の全生存率は、エテンタミグ投与群で87.9%、標準療法群で72%であったが、データカットオフ時点で全生存期間の事前指定された統計的境界は超えなかった。また、本薬はサイトカイン放出症候群や致死的感染症の発生率が低く、管理可能な安全性プロファイルを示した。アッヴィは規制当局と結果を協議し、今月下旬に開催される医学会議でデータを発表する予定である。別途、アッヴィはアポジー・セラピューティクスの買収を約109億ドルで完了し、皮膚科、呼吸器、炎症性疾患のアセットにより免疫学パイプラインを強化した。

アッヴィー社のアラガン・エステティックスは、SkinMedicaの製品ラインを拡大し、肌を鎮静し皮膚バリアを強化するように設計された保湿クリーム「バリアカーミングクリーム」と、ビーガンコラーゲン配合の新しい「HA5ハイドラコラーゲンフェイシャルミスト」を発売しました。臨床試験では、このクリームは2週間後に皮膚バリアのサポートを改善し、肌の乾燥を30%減少させました。一方、ミストは1回の使用で肌の水分を即座に31%増加させ、乾燥を62%改善しました。製品の価格はそれぞれ140ドルと58ドルで、SkinMedica.comおよび認定医師や医療監修のスパを通じて入手できます。グローバル・アラガン・エステティックスの社長ニコール・モワッド＝ナサール氏は、再生スキンケアにおけるブランドの先駆的役割を強調し、グローバルスキンケア研究開発担当副社長のプリトウィラジ・マイトラ氏は、このクリームが臨床的にバリアを回復し、レチノール耐性をサポートすることを証明したと述べました。

アッヴィは、欧州医薬品庁に対し、主力の免疫疾患治療薬スカイリジ（リサンキズマブ）を、中等度から重度の活動性クローン病の成人患者に対する皮下注射による導入療法として承認するよう申請した。承認されれば、欧州の患者は、現在承認されている静脈注射による投与法に加え、8週間ごとの維持投与とともに、皮下注射による導入療法という新たな選択肢を得ることになる。今回の申請は、この患者集団における安全性と有効性を評価した第3相AFFIRM試験のデータに基づいている。この試験には、事前の高度な治療に失敗した患者とそうでない患者が含まれている。アッヴィはまた、同じ投与法について米国での承認決定を待っており、決定は秋に予定されている。これが実現すれば、利便性が向上し、競争上の地位が強化される可能性がある。スカイリジの売上高は、2026年上半期に前年同期比26.3%増の約100億ドルとなり、アッヴィの総収益の約31%を占めている。ただし、同社は価格圧力や、ジョンソン・エンド・ジョンソンの新しい経口薬イコタイド、イーライリリーのオンボーとの競争に直面している。

アッヴィは2026年8月に開催された世界肺がん会議において、肺がんポートフォリオに関する新たな臨床データ、トランスレーショナルデータ、リアルワールドデータを発表した。治験薬ABBV-1480およびABBV-706について高い客観的奏効率と概ね管理可能な安全性プロファイルが示されたほか、非小細胞肺がんを対象としたテマブAの試験の進展も報告された。二重特異性抗体や抗体薬物複合体を一次治療から再発治療まで幅広く展開するこれらの肺がんプログラムは、アッヴィが既存の免疫・神経科学事業に加えて、がん領域のイノベーションをより重要な柱と位置づけていることを裏付けている。同社は2029年までに売上高815億ドル、利益246億ドルを見込んでおり、これには年率8.2%の売上成長と、現在の63億ドルから約183億ドルの利益増加が必要となる。シンプリー・ウォール・ストリートのコミュニティメンバーによるアッヴィの公正価値評価はわずか3件で、1株当たり約273ドルから455ドルと幅があり、見方が大きく分かれていることを示している。