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Gilead Sciences Inc

144.63+30.5%1Y · USD

Gilead Sciences, Inc.は、米国、欧州、および国際的に、未充足の医療ニーズ領域における医薬品の探索、開発、商業化を行うバイオ医薬品企業です。同社のポートフォリオには、Biktarvy、Descovy、Genvoya、Odefsey、Sunlenca、Symtuza、YeztugoなどのHIV-1感染症治療薬のほか、慢性C型肝炎ウイルス、原発性胆汁性胆管炎、慢性B型肝炎ウイルスを治療するEpclusa、Livdelzi、Vemlidyが含まれます。また、Tecartus、Trodelvy、Yescartaを提供し、重篤な侵襲性真菌感染症にはAmBisome、COVID-19にはVekluryを提供しています。がんやその他の不治の病に対する免疫療法の開発も行っており、Shenzhen Pregene Biopharma、Arcus Biosciences、Merck Sharp & Dohme、Janssen Sciences Ireland、Japan Tobacco、Everest Medicines、Merck & Co.、Tentarix Biotherapeutics、Assembly Biosciencesなどとの提携契約に加え、Merus N.V.との研究提携・オプション・ライセンス契約、Terray TherapeuticsおよびLEO Pharmaとの提携を有しています。1987年に設立され、カリフォルニア州Foster Cityに本社を置いています。

Price · split & dividend adjusted

Gilead Sciences Inc (GILD)はなぜ動いているのか?

Q2 2026
▲3▼1

ギリアドのトロデルビとHIVパイプラインが主要承認を獲得、しかし業績見通しが重しに

  • FDAとEUがトロデルビを一次治療のトリプルネガティブ乳がんに承認 ギリアドは、治療が難しい転移性トリプルネガティブ乳がんの初期治療としてトロデルビを使用する米国と欧州の承認を獲得した。これにより、はるかに大規模な患者層が開拓され、売上が大幅に伸びる可能性があり、株価を押し上げた。

    これは主要薬の市場を拡大する重要な新承認であり、将来の収益見通しを直接的に高める。

  • FDAが週1回経口HIV予防薬の申請を受理 FDAはギリアドの週1回経口PrEPの審査に同意し、2027年2月までに決定が下される見込み。承認されれば、現在の年2回注射よりも便利な選択肢を提供し、HIV予防市場を拡大してGILDを押し上げる可能性がある。

    この規制上のマイルストーンは新しいHIV予防製品を前進させ、ギリアドのHIV事業を拡大する。

  • メルクとの週1回経口HIV治療薬の第3相試験で良好なデータ ギリアドとメルクは、イスラトラビルとレナカパビルを組み合わせた週1回経口HIV治療薬の後期試験で良好な結果を報告した。これはHIV治療を簡素化し、ギリアドのHIVポートフォリオを強化する可能性があり、株価を支える。

    HIV治療における新たな臨床的成功は、将来の収益源の可能性を加え、ギリアドのリーダーシップを強化する。

  • 売上高は上回るも通年EPS見通しは未達 ギリアドの第1四半期売上高は予想を上回ったが、通年の1株当たり利益見通しは大幅に下回った。これは今後のコスト圧力や収益性低下を示唆し、売上が伸びても株価の重しとなる可能性がある。

    これは新たなネガティブな財務開示であり、パイプラインのポジティブなニュースによる上昇余地を制限する可能性がある。

最新
▲4

ギリアドのHIV事業が強化、法的勝利とアクセス契約、アナリストの支持で

  • 第4巡回区控訴裁判所がBiktarvyの違法輸入を阻止 連邦控訴裁判所は、ギリアドの主力HIV治療薬Biktarvyの外国版が米国で販売されるのを止める差し止め命令を支持した。これはギリアドの米国売上と価格決定力を保護し、株価を支える。

    この法的勝利はギリアドの最大の収益源を直接保護し、競争上の脅威を取り除く。

  • PAHOとの契約でラテンアメリカにおけるレナカパビルのアクセスが拡大 ギリアドと汎米保健機構(PAHO)は、HIV予防薬レナカパビルをラテンアメリカ14カ国で利用可能にすることに合意した。これはギリアドの予防ポートフォリオの市場を広げるが、価格条件はまだ不明確だ。

    これは主要な成長薬の世界的なリーチを拡大するが、財務的影響は最終価格次第だ。

  • モルガン・スタンレーがHIV予防の成長でOverweightを再確認 モルガン・スタンレーはギリアドの買い評価を維持し、HIV予防事業を強調した。年2回注射のYeztugoは初年度売上10億ドルに達すると予想され、予防ポートフォリオは年間約40億ドル、PrEP利用者は2022年以降2倍以上に増えている。

    アナリストの支持と具体的な売上目標がギリアドの成長軌道への信頼を強める。

  • ギリアドのパイプラインがgamgertamigとanito-celで前進 Lakefront Biotherapeuticsは、ギリアドが商業化するgamgertamigの登録試験を2027年に計画している。また、多発性骨髄腫向けのギリアドのanito-celは12月にFDAの決定を控えている。これらはHIV以外の将来の成長選択肢を加える。

    パイプラインの進展はギリアドの収益を多様化し、新たなカタリストを提供するが、まだ近期的な収益ではない。

Q3 2026
▲3▼1

ギリアド第3四半期:HIV事業の強さと新製品投入、しかし巨額の減損が重荷

  • 第2四半期売上高は10%増、HIV売上は12%増、通期見通しを引き上げ ギリアドの第2四半期売上高は10%増の78億ドル、HIV売上は12%増となり、同社は通期見通しを引き上げた。これは中核事業が成長しており、経営陣が将来により自信を持っていることを示している。

    これが今四半期の株価を支える主なポジティブ要因であり、売上の伸びと明るい見通しを示している。

  • 4つの新製品投入計画と新規承認がHIV以外へ事業を拡大 ギリアドは4つの新製品投入を準備しており、BixlenvoとTrodelvy/Keytrudaの併用療法の承認を取得した。この多角化によりHIVへの依存が減り、新たな収益源が開けることが株価を支えている。

    HIV以外への拡大における具体的な進展を示しており、今四半期の強気シナリオの重要な部分である。

  • 訴訟勝利でBiktarvyを保護、PAHOとの契約でlenacapavirへのアクセス拡大 ギリアドは主要HIV薬Biktarvyをジェネリック競合から保護する訴訟で勝利し、lenacapavirへのアクセスを拡大するためPAHOと契約を締結した。これらは競争上の脅威を減らし、新市場を開くもので、株価にプラスとなる。

    これらの出来事は主要なリスクを取り除き、成長の道を加えるもので、いずれも今四半期の新しい動きである。

  • 112億ドルの取得IPR&D費用が8.45ドルのGAAP損失を引き起こす ギリアドは、取得した進行中の研究開発に対する112億ドルの費用により、1株当たり8.45ドルのGAAP損失を報告した。この会計上の費用は報告利益を圧迫したが、キャッシュフローや継続事業を反映するものではない。

    これが今四半期の主なネガティブ要因であり、強い売上にもかかわらず報告利益が悪く見えた理由を説明している。

News & notes moving GILD
United StatesGlobal
Biotech & Genomic Medicine▲

ギリアド、レナカパビルのライセンスを年1回投与のHIV予防製剤へ拡大

ギリアド・サイエンシズは9月16日、レナカパビルに関する6件の無償の任意ライセンス契約の対象範囲を拡大し、HIV感染予防を目的とした年1回投与の治験段階の製剤を含めることを明らかにした。拡大された枠組みは発症率の高い低所得国120カ国を対象とし、進行中の第3相PURPOSE 365試験の期間中に製造準備と技術移転を加速させることを目指している。この動きは、年2回投与のレナカパビルがPURPOSE 1試験とPURPOSE 2試験で有効性を示したことを受けたもので、ギリアドは臨床開発を続けながら世界アクセス戦略を拡大している。2026年第2四半期のギリアドのHIV製品売上高は前年同期比12%増の57億ドルとなり、ビクタルビが7%増の38億ドル、デシコビが48%増の9億6700万ドルでけん引した。ベクルリーを除く基盤製品の売上高は10%増の76億ドル、四半期の営業キャッシュフローは36億ドルに達した。こうした利益は、GAAPベースの希薄化後1株当たり損失8.45ドルと非GAAPベースの同損失6.75ドルによって相殺された。これは主にアーセルクス、ツブリス、オウロ・メディシンズの買収に関連する総額112億ドルの取得済み進行中研究開発費を反映したもので、1株当たり9.08ドルに相当し、現金・現金同等物・市場性のある有価証券は2025年末の106億ドルから32億ドルに減少した。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Antiviral & Infectious-Disease Therapeutics ▲Demand
GILD · Capital · Positive Q2 2026 HIV product sales rose 12% to $5.7B led by Biktarvy and Descovy, though GAAP and non-GAAP losses per share reflected $11.2B in acquired IPR&D charges.
GILD · Regulation · Positive Gilead expanded its royalty-free voluntary licensing agreements for lenacapavir to cover an investigational once-yearly HIV PrEP formulation across 120 high-incidence lower-income countries.
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United States
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ギリアドが2026年見通しを引き上げ、ダナハーは中核成長率ガイダンスを下方修正

ギリアド・サイエンシズは2026年の製品売上高見通しを301億ドルから304億ドルに引き上げた一方、ダナハーは通年の中核売上高成長率ガイダンスを3%から6%へと引き下げた。ギリアドのベクルリーを除く四半期製品売上高は10%増の76億ドルとなり、HIV売上高は12%増の57億ドル、ビクタルビは38億ドル、デスコビーは48%増の9億6700万ドル、注射型HIV予防薬イェズツゴは前年同期の1500万ドルから2億3200万ドルに達した。ダナハーは第2四半期の売上高が5.5%増の63億ドル、中核売上高成長率が3%、呼吸器検査を除くと4.5%、調整後1株当たり利益は8%増の1.94ドルだったと報告し、通年の調整後1株当たり利益ガイダンスを8.35ドルから8.55ドルへと引き上げた。ダナハーのバイオプロセシング受注は10%台半ばの伸びとなったが、顧客プロジェクトのタイミングにより売上高は抑制された。経営陣は2026年末時点で中核売上高成長率が1桁台半ばになると見込んでいる。ギリアドのHIV事業は依然として四半期製品売上高76億3000万ドルのうち56億9000万ドルを占め、同社は主にアーセルクス、ツブリス、オウロ・メディシンズに関連する112億ドルの取得済み研究開発費を計上し、これがGAAPおよび非GAAPの1株当たり損失8.45ドルと6.75ドルの一因となった。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › CDMO / Contract Manufacturing Demand
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics Capital
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) Capital
DHR · Capital · Negative Danaher cut its full-year core revenue growth guidance to 3%-4% from 3%-6%, even as it raised adjusted EPS guidance.
GILD · Capital · Positive Gilead raised its 2026 product sales outlook to $30.1-$30.4 billion on strong HIV franchise growth.
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United States
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ギリアド・サイエンシズ、2026年ガイダンスを引き上げ、配当を3.8%増額

ギリアド・サイエンシズは2026年の売上高見通しを引き上げ、四半期配当を3.8%増額した。このガイダンス変更は、すでに勢いのある株価に乗る形となっており、90日間の株価リターンは19.46%、年初来では24.12%の上昇となっている。長期保有者は1年間の総株主リターンが37.33%、3年および5年間では3桁の総株主リターンを得ている。最も注目されているナラティブでは、適正価値は128ドル38セントとされ、直近終値の150ドル93セントに対して、引き上げられた売上高見通しとより強い配当シグナルを考慮してもなお、株価は約18%割高であることを示唆している。この見方は、ギリアドを単一のHIV事業からマルチプラットフォームのバイオファーマへ移行しつつある中期的な複合成長企業と位置づけ、レナカパビルとトロデルビーを高い確度の成長ドライバー、細胞治療と免疫学を高いアップサイドのオプション性と見なしているが、投資段階と最近のディール関連費用に伴う短期的なボラティリティも指摘している。同じナラティブは、主要な腫瘍学または細胞治療の治験が期待外れに終わった場合や、買収統合が予想以上に長引いた場合には軌道を外れる可能性がある。一方、割引キャッシュフローモデルは逆の方向を示し、推定将来キャッシュフロー価値309ドル92セントで、この株を大幅に割安と評価している。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Cell Therapy (CAR-T & beyond) Technology
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics Demand
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics Competition
GILD · Capital · Positive Gilead raised its 2026 sales outlook and lifted its quarterly dividend by 3.8%, a financial/guidance event.
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United States
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アッヴィ第2四半期売上高は10.2%増の169億9000万ドル、予想を上回る

アッヴィは第2四半期の売上高が169億9000万ドルとなり、前年同期比10.2%増、アナリストのコンセンサス予想を1.2%上回ったと報告した。ただし、この四半期はまちまちの内容で、1株当たり利益(EPS)は予想をわずかに上回るにとどまり、通期EPS見通しは予想をやや下回った。この結果を受け、本リポートが追跡する11の治療薬関連銘柄は第2四半期にコンセンサス売上高予想を全体で8%上回り、直近の決算発表以降の株価は平均24.8%上昇している。バイオジェンはグループで最も好調な四半期を迎え、売上高は27億4000万ドルで前年同期比3.4%増、予想を12.1%上回った。一方、ミリアド・ジェネティクスは最も弱い業績となり、売上高は1億9070万ドルで前年同期比10.5%減、予想を8.2%下回り、通期売上高見通しも未達で、EPSも大幅に下振れした。ギリアド・サイエンシズは売上高78億ドルで前年同期比10.2%増、予想を6.2%上回り、モデルナは売上高1億4500万ドルで前年同期比2.1%増、予想を35.8%上回り、グループ内で最大のアナリスト予想超過となった。アッヴィの株価は決算発表以降2.9%上昇し、現在は264.79ドルで取引されている。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics ▲Demand
Biotech & Genomic Medicine › RNA Therapeutics ▲Demand
Biotech & Genomic Medicine › Diagnostics & Precision Testing ▼Demand
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲Demand
Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative ▲Demand
ABBV · Capital · Positive AbbVie Q2 revenue rose 10.2% to $16.99B, beating consensus, though EPS beat was narrow and full-year EPS guidance slightly missed.
BIIB · Capital · Positive Biogen posted the group's best quarter with revenue of $2.74B, up 3.4% YoY and 12.1% above expectations.
GILD · Capital · Positive Gilead reported revenue of $7.80B, up 10.2% YoY and 6.2% above expectations.
MRNA · Capital · Positive Moderna reported revenue of $145M, up 2.1% YoY and 35.8% above expectations, the biggest estimate beat of the group.
MYGN · Capital · Negative Myriad Genetics delivered the weakest performance with revenue down 10.5% YoY, an 8.2% miss, full-year guidance miss, and significant EPS miss.
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Yahoo Finance·14d続きを読む →
United States
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レイクフロント・バイオセラピューティクス、ガムガータミグの2027年承認申請試験を計画

レイクフロント・バイオセラピューティクスは、主力のT細胞エンゲージャーであるガムガータミグについて、免疫性血小板減少症と自己免疫性溶血性貧血を対象とした承認申請試験を来年に開始する計画を明らかにした。さらに、同年初期には自己免疫疾患を対象とした2つの追加バスケット試験も予定している。モルガン・スタンレー・グローバル・ヘルスケア・カンファレンスで講演したヘンリー・ゴーゼブルック最高経営責任者によると、旧ガラパゴスとして知られる同社は、3月にオウロ・メディシンズから資産を取得したことを受け、従来の体外CAR-Tプログラムから4つのT細胞エンゲージャー候補のポートフォリオへと焦点を移した。ガムガータミグはBCMAを標的とする治療薬で、ギリアド・サイエンシズが商業化を担い、レイクフロントはロイヤルティを受け取る見込みである。ギリアドはオウロとの取引対価の半分を拠出し、2019年に締結された戦略的提携の下で同社に約50億ドルを拠出しており、この提携は残り約3年となっている。アーロン・コックス最高財務責任者によれば、レイクフロントはギリアドからの資金提供、ジェイセレカに関連する年間約1500万ユーロから2000万ユーロの従来ロイヤルティ、そして今後数年間にわたる年間約2000万ユーロから3500万ユーロの税額控除収入に支えられ、年末時点で約20億ユーロの現金を保有する見通しである。同社は、従業員650人超、年間支出約3億ドルを有していた従来の細胞治療事業の縮小をほぼ完了させており、6月には5000万ユーロの自社株買いを発表し、年末までの完了を見込んでいる。FDAは、ガムガータミグについてITP、AIHA、および天疱瘡に対する希少疾病用医薬品指定を付与している。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics ▲Demand
Biotech & Genomic Medicine › Cell Therapy (CAR-T & beyond) ▼Technology
LKFT.AS · Capital · Positive Lakefront expects ~€2B year-end cash, Gilead funding, legacy royalties, tax credits, and a €50M buyback to be completed by year-end.
LKFT.AS · Technology · Positive Lakefront plans 2027 registrational trials for gamgertamig in ITP and AIHA, with FDA Orphan Drug Designation in three indications, advancing its lead T-cell engager.
GILD · Demand · Positive Gilead is expected to commercialize gamgertamig and contributed half of the Ouro deal consideration plus ~$5B under the strategic alliance, giving it rights to a pipeline asset heading into 2027 registrational trials.
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MarketBeat·15d続きを読む →
United States
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モルガン・スタンレー、イェズツゴのHIV予防事業の成長を理由にギリアドのオーバーウェイト評価を再確認

モルガン・スタンレーは、2026年グローバル・ヘルスケア会議でダニエル・オデイ会長兼最高経営責任者およびジョアンナ・メルシエ最高商業・企業問題責任者と非公開で会談した後、ギリアド・サイエンシズに対するオーバーウェイト評価を再確認した。同行は、強気姿勢を維持する最大の理由として同社のHIV予防事業を特に挙げている。アナリストのテレンス・フリン氏は、2025年1月からオーバーウェイト評価を維持しており、目標株価を加重平均資本コスト10%、最終成長率3%を用いた割引キャッシュフローモデルに基づいて算出し、9月15日の終値146.30ドルを参照している。ギリアドは、イェズツゴの初年度通年売上高を約10億ドルと見込み、予防ポートフォリオ全体は年間約40億ドルで推移している。イェズツゴは2025年に発売された年2回投与のHIV予防注射薬である。現在のPrEP利用者は約55万人で、2022年の水準の2倍以上に達しており、米国疾病予防管理センターの推計では約220万人の米国人が恩恵を受ける可能性があることから、浸透率は約25%となる。市場は毎年14%から15%で成長しており、イェズツゴ患者の70%以上が6カ月後の再注射のために戻ってきている。経営陣は、ギリアドが重要な転換点にあり、2036年まで特許が失効しないと説明した。また、ビクタルビは依然として世界のHIV治療市場の50%以上、HIV治療を新たに開始する患者の3分の2以上を占めており、同社はHIV事業の成長率見通しを年間8%から9%から10%に引き上げた。当面の触媒は、ある種の血液がんに対するギリアドの細胞療法であるアニトセルであり、12月にFDAの決定が予定され、進行期患者における初期の機会は約35億ドルと推定されている。さらに、免疫学および炎症領域の2つの治験薬について、年末までに後期試験の結果が期待されている。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Antiviral & Infectious-Disease Therapeutics ▲Demand
GILD · Capital · Positive Morgan Stanley reaffirmed its Overweight rating on Gilead, citing the HIV prevention franchise as the key reason.
GILD · Demand · Positive Yeztugo guided to ~$1B first-year sales with the prevention portfolio at ~$4B annually and PrEP users more than doubling since 2022.
MS · Capital · Neutral Morgan Stanley is the analyst reaffirming its Overweight rating on Gilead, not the subject of the news.
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TheStreet·16d続きを読む →
GlobalMexicoArgentinaBrazilPeru
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PAHOとギリアド、ラテンアメリカ14カ国向けレナカパビルアクセス契約に署名

汎米保健機構(PAHO)とギリアド・サイエンシズは、ラテンアメリカ14カ国でHIV予防のためのレナカパビルへのアクセスを拡大する可能性のある新たな合意に達した。エイズ・ヘルスケア財団(AHF)はこの合意を市民社会の勝利だと評している。世界最大のHIVケア提供機関であるAHFは、当初のギリアドとWHOの合意がラテンアメリカ諸国を除外していたことを受け、いち早く行動を起こした組織の一つであり、他の市民社会団体とともに同合意の拡大を求めてきた。AHFグローバル公衆衛生研究所はメキシコ国立公衆衛生研究所と協力し、レナカパビルの地域における潜在的影響に関する研究を実施し、公衆衛生上のより大きな効果は、大幅に引き下げられた価格と潜在的な利用者による受容性の両方にかかっていることを明らかにした。AHFグローバル公衆衛生研究所の所長で、メキシコ国立エイズ対策プログラムの元総局長であるホルヘ・サアベドラ博士は、この別個の取り決めは単に公正な価格ではなく、真に手頃な価格を目指すべきだと述べ、予防は治療よりも安価であるべきだと警告した。AHFのラテンアメリカ・カリブ海地域担当局長であるパトリシア・カンポス博士は、アルゼンチン、ブラジル、メキシコ、ペルーがギリアドの重要なPURPOSE 2試験を通じてレナカパビルの臨床的エビデンスの生成に貢献したにもかかわらず、同社の当初の自発的ライセンス契約から除外されていたと指摘した。AHFはギリアドとPAHOに対し、価格、スケジュール、規制要件、その他の主要条件を透明にするよう求め、アクセスは紙の上だけに存在してはならないと述べた。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Antiviral & Infectious-Disease Therapeutics ▲Demand
GILD · Regulation · Positive PAHO and Gilead reached an access agreement expanding lenacapavir for HIV prevention to 14 Latin American countries.
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Business Wire·18d続きを読む →
United StatesTürkiye
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ギリアド、輸入HIV治療薬の販売差し止めで第4巡回控訴裁の判断を勝ち取る

連邦控訴裁判所は8月13日、ギリアド・サイエンシズに有利な判断を下し、被告らが海外市場向けのギリアドブランド医薬品を米国に輸入し、またはその販売を仲介することを禁じる仮差止命令を支持した。米国第4巡回控訴裁判所は、ギリアドの米国市場向けHIV治療薬と輸入された海外版との差異が理論上のものではなく重要であると認定した。この紛争は2024年12月にさかのぼる。ギリアドが、最も売れているHIV治療薬ビクタルビの違法輸入をめぐり、第三者管理者のメリテイン・ヘルス、薬剤給付管理会社のプロアクト、薬局のRXバレットとアドバンスト・ファーマシーを提訴したもので、メリーランド州の患者がトルコから郵送で、トルコ語の添付文書が付いた薬を受け取ったことをきっかけに生じた訴訟である。ボルチモアの連邦地方裁判所は、ギリアドがランハム法の商標侵害および不正競争の主張で勝訴する可能性が高いと判断して仮差止命令を認め、その後、命令は新たな販売業者であるカナRX、エレクトRX、スクリプトソーシングを含むよう拡大された。第4巡回控訴裁判所は、輸入版と国内版のビクタルビが互換性があるという被告側の中心的主張を退け、両者は包装や表示だけでなく、患者に届く前に受ける品質管理手順においても重要に異なると判断した。ギリアドの担当者はこの判断を患者の安全の勝利と呼び、同社を支持する意見書を提出した患者擁護団体も同様の言葉でこの判断を称賛した。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Antiviral & Infectious-Disease Therapeutics ▲Regulation
GILD · Regulation · Positive Fourth Circuit upheld injunction blocking illegal imports of Gilead's Biktarvy, a legal/regulatory win protecting its US HIV drug sales.
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United States
Biotech & Genomic Medicine

アセンブリ・バイオサイエンシズ、ギリアドとのHSVプログラムに関する米国利益分配オプションを行使

アセンブリ・バイオサイエンシズは、ギリアド・サイエンシズとの協力関係に基づき、単純ヘルペスウイルスのヘリカーゼ・プライマーゼ阻害剤プログラムについて、米国における開発費用と利益の40%を共有するオプションを行使しました。この決定は、ギリアドが提出したプログラムの完全な開発計画と予算を検討した結果に基づくもので、プログラムには候補薬GS-1179およびGS-5366が含まれています。ギリアドは今後の臨床開発および商業化に関する単独の責任を保持し、アセンブリ・バイオは米国外でのマイルストーンおよび段階的ロイヤルティとして最大2億8000万ドルを受け取る資格があり、特定のオプトアウト権が行使された場合には最大3億3000万ドルに転換される可能性があります。GS-1179は、2026年末までに再発性性器ヘルペスを対象とした第2相試験に入る予定であり、HIV曝露前予防薬との併用での評価も検討される可能性があります。アセンブリ・バイオのキャッシュ・ランウェイは2029年まで見込まれており、2026年第4四半期にギリアドから支払われる7500万ドルの協力延長手数料が含まれています。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Antiviral & Infectious-Disease Therapeutics ▲Competition
ASMB · Capital · Positive Exercising profit-share option secures 40% of U.S. profits and milestones, extending cash runway into 2029.
GILD · Capital · Neutral Gilead retains control of HSV program but shares U.S. profits with Assembly Bio; impact on Gilead is limited and mixed.
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GlobeNewswire·27d続きを読む →
United States
GILD▲2

ギリアド、4か月足らずでFDA承認3件目を取得

ギリアド・サイエンシズは、4か月足らずでFDA承認3件目を取得しました。最新の承認は、ウイルス抑制状態にある成人HIV患者向けの毎日服用の経口薬「ビクスレンボ」で、8月27日に承認されました。同社の株価は今年に入って21%以上上昇し、S&P500の上昇率のほぼ2倍となっていますが、それでもなお過小評価されている可能性があります。さらなる承認が見込まれており、多発性骨髄腫向けの「アニトセル」はPDUFA期日が12月23日、週1回経口のプレップ「イェズツゴ」は目標期日が2月2日となっています。財務面では、ギリアドの第2四半期の売上高は76億ドルで、前年同期比8%増となり、配当を3.8%増の1株当たり0.82ドルに引き上げました。第2四半期には、プレップ売上高が初めて10億ドルを超え、前年同期比101%増となりました。これは、デスコビーの売上高が8億100万ドル(60%増)となったことが牽引しました。HIV事業への依存が懸念されるものの、ギリアドの粗利益率は80%超を維持しており、そのパイプラインは長期的な成長を支えるものとなっています。
GILD · Regulation · Positive FDA approval of Bixlenvo and upcoming approvals strengthen Gilead's pipeline and growth prospects.
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The Motley Fool·31d続きを読む →
United States
Biotech & Genomic Medicine▲4

ギリアド、HIV治療薬「ビクスレンボ」をFDAが承認

ギリアド・サイエンシズは、ウイルス抑制が確認された成人のHIV感染者を対象とした、1日1回服用の最小の単一錠剤レジメン「ビクスレンボ」について、米食品医薬品局(FDA)の承認を取得しました。これは、既存の単一錠剤レジメンを服用できない患者にとって、初めてかつ唯一の選択肢となります。本剤はビクテグラビルとレナカパビルを組み合わせたもので、耐性獲得のハードルが高く、既存の抗レトロウイルス薬との交差耐性がありません。今回の承認により、ギリアドのHIVポートフォリオはさらに強化されました。同社のポートフォリオには、既に「ビクタルビー」、「デスコビー」、そして急速に成長している「イェズトゥゴ」が含まれています。また、同社は2026年のHIV売上高成長見通しを9~10%に引き上げました。これは、年間約40億ドル規模のPrEP事業に支えられています。ギリアドは、2026年のイェズトゥゴ売上高が約10億ドルに達すると見込んでおり、メルクとの経口配合剤(週1回投与)を含むパイプラインもさらなる上振れ余地を提供します。ギリアドの株価は年初来で20.3%上昇しており、現在ザックス・ランクは1(ストロング・バイ)となっています。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Antiviral & Infectious-Disease Therapeutics ▲Competition
GILD · Technology · Positive FDA approval of Bixlenvo, a new HIV regimen, strengthens Gilead's portfolio and raises 2026 HIV sales outlook.
MRK · Technology · Positive Mentioned as partner in Gilead's pipeline for a once-weekly oral HIV combination, indicating potential future collaboration.
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Zacks Investment Research·35d続きを読む →
United States
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FDA承認とイカーン氏の撤退が金曜日の株価変動を牽引

金曜日の株価指数先物はまちまちで、トレーダーはジャクソンホールシンポジウムでの連邦準備制度理事会議長ケビン・ウォーシュ氏の講演を待つ中、個別銘柄では規制や企業ニュースに反応する動きが見られた。ジェットブルー航空は、アクティビスト投資家のカール・イカーン氏が取締役会の代表権を維持するために必要な水準以下に保有株を引き下げたことを受け、時間外取引で0.82%上昇した。これに伴い、イカーン・エンタープライズの代表であるジェシー・リン氏とスティーブン・ミラー氏は取締役会から退き、取締役会は11名(うち10名が独立取締役)となった。ギリアド・サイエンシズは、米食品医薬品局(FDA)が成人のHIV治療薬として最小の単一錠剤レジメンである1日1回経口抗ウイルス薬ビクスレンボを承認したことを受け、0.64%上昇した。この薬は、1日1回のHIV薬ビクテグラビルと、年2回の曝露前予防薬レナカパビルを組み合わせたものだ。イーライリリーは、FDAが主力のGLP-1薬マンジャロの適応拡大を承認し、2型糖尿病の成人における脳卒中を含む主要な心血管イベントのリスクを低下させることを認めたため、0.76%上昇した。モデルナは、私募で2032年満期の転換社債型新株予約権付社債26億ドル(0.00%クーポン)を発行すると発表し、1.93%下落した。発行額は当初発表の20億ドルから増額され、初回購入者にはさらに最大4億ドルの社債を購入するオプションが付与されている。
GILD · Regulation · Positive FDA approval of Bixlenvo for HIV treatment
LLY · Regulation · Positive FDA label expansion for Mounjaro cardiovascular risk
MRNA · Capital · Negative Pricing $2.6B convertible notes, upsized
JBLU · Capital · Positive Icahn reduces stake, board changes
IEP · Capital · Negative Icahn lowers stake, losing board representation
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ギリアド・サイエンシズ、HIV薬ポートフォリオの好調で急伸

ギリアド・サイエンシズは低迷から脱却し、8月4日に発表した2026年第2四半期決算を受けて、株価は約130ドルから146ドルへと急騰しました。同バイオテク企業は売上高78億ドル(前年比10%増、予想を上回る)を計上しましたが、Arcellxなどの買収に伴う研究開発費の計上により、1株当たり8.45ドルの純損失を記録しました。投資家はHIV薬ポートフォリオに注目し、PrEP薬の四半期売上高は初めて10億ドルを超え、Descovyの売上は48%増、Yeztugoは1500万ドルから2億3200万ドルへと急増しました。経営陣は今後も成長を見込んでおり、Yeztugoはブロックバスター薬になる可能性があります。2027年の1株当たり利益は9.19ドルから11.10ドルと予想され、ギリアドの予想PERは13倍から16倍となり、アムジェンの約20倍と比較されます。
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Biotech & Genomic Medicine › Antiviral & Infectious-Disease Therapeutics ▲Demand
GILD · Capital · Positive Q2 earnings beat with strong HIV drug sales and raised outlook.
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FDA、天疱瘡治療薬ガムガータミグに希少疾病用医薬品指定を付与

レイクフロント・バイオセラピューティクスは、米国食品医薬品局が天疱瘡の治療を対象としてガムガータミグに希少疾病用医薬品指定を付与したと発表した。ガムガータミグはこれに先立ち、自己免疫性溶血性貧血および免疫性血小板減少症の治療を対象として、米国FDAからファスト・トラック指定と希少疾病用医薬品指定の両方を取得している。この薬剤はレイクフロントがギリアド・サイエンシズと共同で開発しており、自己免疫疾患を対象とした臨床試験が現在も積極的に患者登録を進めており、2027年には臨床試験プログラムの拡大が見込まれている。ガムガータミグは現在第2相試験段階にある治験中のBCMA×CD3二重特異性T細胞誘導抗体であり、2027年に登録試験へ進む見通しである。
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Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics ▲Regulation
LKFT.AS · Regulation · Positive FDA granted Orphan Drug Designation to gamgertamig for pemphigus, a regulatory milestone for Lakefront.
GILD · Technology · Positive Gilead collaborates on gamgertamig, which received FDA Orphan Drug Designation for pemphigus, advancing its pipeline.
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欧州委員会、転移性トリプルネガティブ乳がんの一次治療でギリアドのトロデルビの承認を拡大

欧州委員会は、PD-L1陽性の転移性トリプルネガティブ乳がんの一次治療として、ギリアド・サイエンシズのトロデルビとキイトルーダの併用療法に販売承認を与えた。この承認は、切除不能な局所進行または転移性のトリプルネガティブ乳がんで、転移性疾患に対する全身療法の前治療歴がなく、腫瘍のPD-L1発現が複合陽性スコア10以上である成人患者を対象とする。これにより、トロデルビとキイトルーダの併用は、欧州連合27加盟国ならびにノルウェー、アイスランド、リヒテンシュタインにおいて、転移性トリプルネガティブ乳がんの一次治療で承認された初かつ唯一の抗体薬物複合体と免疫療法の併用療法となる。今回の決定は、PD-1またはPD-L1阻害薬の適応とならない転移性トリプルネガティブ乳がん患者を対象としたトロデルビ単剤療法の一次治療に対する欧州委員会の最近の承認に続くもので、これによりトロデルビはPD-L1の発現状況を問わず基盤となる治療薬として確立された。この承認は、第3相ASCENT-04/KEYNOTE-D19試験に基づいており、同試験では標準化学療法とキイトルーダの併用と比較して、病勢進行または死亡のリスクが35%低下したことが示された。
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Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▲Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲Competition
GILD · Regulation · Positive EC approval expands Trodelvy's indication in first-line metastatic TNBC, a regulatory win.
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ギリアド、パイプライン投資で110億ドルの損失計上も中核事業は成長

ギリアド・サイエンシズは、中核事業が二桁成長を遂げたにもかかわらず、2026年度第2四半期に多額の四半期損失を計上した。取得した研究開発費が110億ドルを超えたことが主因だ。ベクルリーを除く製品売上高は10%増の76億ドルとなり、HIV関連売上高は12%増の57億ドルだった。ビクタルビが38億ドル、デスコビーが9億6700万ドルでけん引した。同社は取得した進行中研究開発費として112億ドルを計上した。内訳はアーセルクス向け70億ドル、ツブリス向け31億ドル、オウロ・メディシンズ向け10億ドルで、この結果、GAAPベースで1株当たり8.45ドルの損失となった。経営陣は2026年の製品売上高見通しの下限を301億ドルから304億ドルに引き上げた。一方、現金および有価証券は2025年末の106億ドルから32億ドルに減少した。FDAはアニトセルの申請を受理し、目標審査終了日は2026年12月23日となっている。
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Biotech & Genomic Medicine › Cell Therapy (CAR-T & beyond) ▲Technology
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲Technology
GILD · Capital · Negative $11.2B acquired R&D charges caused a large GAAP loss despite core growth.
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ギリアド、ADCプログラムでNucleaiとAI組織解析の提携

ギリアド・サイエンシズは、複数のがん適応症にわたる自社の抗体薬物複合体のグローバル臨床開発プログラム全体に、AIを活用した組織解析を適用するため、Nucleaiと継続的なトランスレーショナルリサーチの協業を開始した。2026年8月に発表されたこの提携は、バイオマーカー評価の標準化と、ギリアドのがん領域ポートフォリオにおける精密医療の取り組みの高度化を目的としている。これは2026年4月のアーカス・バイオサイエンシズとの協業拡大に続くもので、ギリアドの中期的な上昇余地の多くが、拡大するがん領域の提携網を承認製品へと転換できるかどうかにかかっていることを浮き彫りにしている。当面の重要なカタリストは、一次治療の乳がんでのトロデルビの規制および商業面での進展であり、一方で、直近の純損失を受けて、がん領域と細胞療法のリターンの実行力は依然として大きなリスクとなっている。
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Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics Technology
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) Technology
Nucleai · Demand · Positive Nucleai secures a collaboration with Gilead, providing AI tissue analytics services for its ADC programs.
GILD · Technology · Positive Gilead partners with Nucleai to apply AI tissue analytics across its ADC programs, enhancing precision medicine efforts.
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ギリアド、HIV売上高成長率見通しを9~10%に引き上げ

ギリアド・サイエンシズは、年間40億ドル規模のPrEP事業とビクタルビの好調な継続的業績を背景に、通期のHIV売上高成長率見通しを従来の8%から9~10%に引き上げた。同社はイェズツーゴの売上高が2026年に約10億ドルに達すると見込んでおり、市場投入後最初の通年でブロックバスターの可能性を示している。FDAはビクテグラビル・レナカパビルの新薬申請を優先審査として受理し、目標審査終了日は2026年8月27日となっている。ギリアドとメルクは、週1回経口投与のイスラトラビルとレナカパビルの併用療法に関するISLEND-1およびISLEND-2試験の第III相で良好な結果を発表し、これが規制当局への申請の基礎となる。ギリアドの株価は年初来13.2%上昇しており、現在ザックス・ランクは第3位、つまりホールドとなっている。
GILD · Demand · Positive Raised HIV sales growth guidance to 9-10% driven by strong PrEP and Biktarvy performance.
MRK · Technology · Positive Positive phase III results for islatravir/lenacapavir combination with Gilead, supporting regulatory submissions.
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Zacks Investment Research·49d続きを読む →
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ギリアド・サイエンシズの業績回復、HIVとがん領域の成長でウォール街の注目集める

ギリアド・サイエンシズは、伸び悩んでいた成長から、新たなHIV治療薬とがん治療薬をけん引役とする業績回復へと転じ、株価は今年に入って12%以上上昇した。同社が発表した第2四半期の売上高は78億ドルで、前年同期比10%増。このうちHIV関連の売上高は57億ドルで、前年同期比12%増だった。曝露前予防薬の売上高は初めて10億ドルを超え、デスコビーの売上高は8億100万ドルで、前年同期比60%増となった。がん領域の売上高も伸びており、トロデルビの売上高は4億5700万ドルで前年同期比26%増。同社は、12月23日のPDUFA期日を経て、多発性骨髄腫治療薬アニトセルの発売を見込んでいる。ギリアドは四半期配当を3.8%増の0.82ドルに引き上げた。これは11年連続の増配となる。また、今年のフリーキャッシュフローは120億ドルを超える見通しだ。
GILD · Demand · Positive HIV and oncology drug sales growth drive turnaround
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ギリアド、マクロジェニックスの二重特異性抗体プログラムのオプション権を行使、1000万ドルのマイルストーンが発生

ギリアド・サイエンシズは、マクロジェニックス独自のTRIDENTプラットフォームを用いた固形がんを標的とする前臨床段階の二重特異性抗体プログラムを独占的にライセンスするオプション権を行使し、これによりマクロジェニックスに1000万ドルのマイルストーン支払いが発生した。この決定は、臨床段階にあるCD123×CD3二重特異性抗体MGD024を含む3つのプログラムを対象とした2022年の両社の提携を基盤とするもので、マクロジェニックスは最大16億ドルのマイルストーン支払いと売上ロイヤルティを受け取る資格を維持する。マクロジェニックスは2026年第1四半期に売上高2080万ドル、純損失3680万ドルを計上し、現金は1億5420万ドルで、ZYNYZのロイヤルティを現金化し製造事業をボラ・ファーマシューティカルズに売却した後、資金繰りを2028年まで延長した。ギリアドの2026年第2四半期の売上高は前年同期比10%増の78億ドルだったが、アーセルクス、トゥブリス、オウロ・メディシンズの買収に伴う取得済み研究開発費112億ドルにより、1株当たり純損失は8.45ドルとなった。通期の製品売上高見通しは298億ドルから301億ドルに引き上げた。
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Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics Competition
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) Competition
MGNX · Capital · Positive MacroGenics receives $10M milestone and remains eligible for up to $1.6B in payments.
GILD · Technology · Positive Gilead exercises option on MacroGenics' bispecific program, expanding its pipeline.
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メルクとギリアド、がんとHIVの共同治療を前進

メルクとギリアド・サイエンシズは2026年第1四半期決算を発表し、2つの共同臨床マイルストーンを公表した。メルクの総売上高は163億ドルで前年同期比5%増、ギリアドの総収入は70億ドルで前年同期比5%増だった。欧州医薬品庁の医薬品委員会は、PD-L1陽性の転移性トリプルネガティブ乳がんの一次治療として、ギリアドのトロデルビとメルクのキイトルーダの併用療法を支持する意見を出した。ISLEND-1試験とISLEND-2試験の第3相結果では、ギリアドのレナカパビルとメルクのイスラトラビルを週1回経口併用するレジメンが、毎日投与するレジメンと比較してウイルス抑制効果で非劣性を示した。両社は通期見通しを引き上げ、メルクは売上高658億ドルから670億ドル、ギリアドは製品売上高300億ドルから304億ドルを目標としている。
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Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲Competition
Biotech & Genomic Medicine › Antiviral & Infectious-Disease Therapeutics ▲Technology
GILD · Demand · Positive CHMP recommendation for Trodelvy+Keytruda and positive trial results for lenacapavir+islatravir boost Gilead's oncology and HIV prospects.
MRK · Demand · Positive CHMP recommendation for Keytruda+Trodelvy and positive trial results for islatravir+lenacapavir enhance Merck's oncology and HIV pipeline.
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アセンブリ・バイオサイエンシズ、2026年第2四半期決算とパイプライン最新情報を発表

アセンブリ・バイオサイエンシズは2026年第2四半期の業績を発表し、ABI-6250を原発性胆汁性胆管炎や原発性硬化性胆管炎などの胆汁うっ滞性肝疾患へ適応拡大すると明らかにした。同社は総額1億1500万ドルの資金調達を完了し、2029年までの資金繰りを見込んでいる。これには2026年第4四半期に受け取る予定のギリアドとの提携延長に伴う最初の7500万ドルの支払いも含まれる。ギリアドは、旧ABI-1179ことGS-1179をHSVヘリカーゼ・プライマーゼ阻害剤プログラムで前進させることを選択し、2026年末までに第2相試験を開始する見込みだ。普通株主に帰属する純損失は390万ドル、1株当たり0.20ドルで、前年同期の1020万ドル、1株当たり1.33ドルから縮小した。現金、現金同等物および有価証券は2026年6月30日時点で3億2040万ドルに上った。
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Biotech & Genomic Medicine › AI Drug Discovery Technology
ASMB · Capital · Positive Q2 results, financing, and cash runway extension are positive financial updates.
ASMB · Technology · Positive Expansion of ABI-6250 into cholestatic liver diseases and Gilead's selection of GS-1179 for advancement are pipeline progress.
GILD · Technology · Positive Gilead selected GS-1179 to advance in HSV program, indicating pipeline progress.
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ギリアド・サイエンシズ、AI組織解析でヌクレアイと提携

ギリアド・サイエンシズは、自社のグローバルな抗体薬物複合体プログラムにおいてAIを活用した組織解析を用いるため、ヌクレアイとの提携を発表した。今回の協力は、バイオマーカー発見を加速し、精密腫瘍学の開発を支援するためのトランスレーショナルリサーチに焦点を当てている。AIツールは、ギリアドのがん領域パイプライン全体で腫瘍サンプルの解析を標準化し、迅速化することを目的としている。ギリアド・サイエンシズは米国のバイオ医薬品企業で、報告されている市場価値は約1650億ドルであり、アンメットメディカルニーズの高い疾患向けの医薬品に注力している。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) Technology
GILD · Technology · Positive Partnership to use AI tissue analytics in ADC programs may accelerate biomarker discovery and precision oncology development.
Nucleai · Technology · Positive Nucleai's AI tools gain validation and adoption through collaboration with Gilead.
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BofA、ギリアドに買い推奨を再表明 イェツトゥーゴの継続率が70%超え

バンク・オブ・アメリカはギリアド・サイエンシズの買いレーティングと目標株価162ドルを再表明した。同社が第2四半期の製品売上高76億ドルを発表し、通年の製品売上高見通しを298億ドルから301億ドルに引き上げたことを受けた。同行は、ギリアドの年2回投与のHIV予防注射薬イェツトゥーゴについて、発売から約1年後に患者の70%以上が治療を継続しており、これは利用可能なPrEP選択肢の中で最も高い継続率だと強調した。イェツトゥーゴの四半期売上高は2億3200万ドルで、前期比40%増となり、ギリアドのPrEPフランチャイズ全体の四半期売上高が初めて10億ドルを突破するのに貢献した。ギリアドはまた、HIVフランチャイズの年間成長率見通しを9%から10%に引き上げ、肝臓疾患薬やがん治療薬の勢いも指摘した。トロデルビの売上高は前年同期比26%増の4億5700万ドルとなった。株価は135ドル近辺で取引されており、年初来で6%以上上昇しているが、52週高値の157.27ドルを下回っている。
GILD · Capital · Positive BofA reiterates Buy and $162 PT; Q2 product sales and raised guidance highlight strength
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Biotech & Genomic Medicine▲2

ギリアド・サイエンシズ、第2四半期の基盤事業売上高がHIVとオンコロジーの成長で10%増加

ギリアド・サイエンシズは第2四半期の基盤事業売上高が10%増加したと発表しました。HIVおよびオンコロジー部門の成長が、ベクルリーの収入減少を補いました。同社は通年のHIV成長見通しを9%から10%の範囲に引き上げ、2026年の基盤事業総売上高を298億ドルから301億ドルと予測しています。
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Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲Demand
GILD · Demand · Positive Base sales rise 10% on HIV and oncology growth; company raises HIV outlook.
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Biotech & Genomic Medicine▲3impact 4

ギリアド・サイエンシズ、2026年第2四半期決算を発表

ギリアド・サイエンシズは2026年第2四半期の決算を発表し、総収益は前年同期比10%増の78億ドルとなりました。ベクルリーを除く製品売上高は10%増の76億ドルで、HIV製品の売上が12%増の57億ドルに拡大したことが寄与しました。ビクタルビの売上は7%増の38億ドルでした。同社は、アルセリックス、ツブリス、オウロ・メディシンズの買収に伴う取得IPR&D費用112億ドル(レイクフロントとの提携影響を除く)が主因で、希薄化後1株当たり損失が8.45ドルとなり、前年同期の1.56ドルの利益から赤字に転じました。非GAAPベースの希薄化後1株当たり損失は6.75ドルで、これにもこれらの費用による1株当たり9.08ドルの影響が反映されています。ギリアドは2026年通期のベクルリーを除く製品売上高見通しを298億ドルから301億ドルの範囲に引き上げる一方、ベクルリーの見通しを約3億ドルに下方修正しました。
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Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics Competition
GILD · Capital · Positive Total revenues up 10% and raised full-year guidance excluding Veklury, despite one-time charges.
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バロン・ヘルスケア・ファンド、ギリアドのイェツツーゴに引き続き自信、保守的ガイダンスにもかかわらず

バロン・ヘルスケア・ファンドは2026年第2四半期の投資家向けレターで、ギリアド・サイエンシズの新たなHIV予防療法イェツツーゴについて、経営陣が2026年の売上高見通しを約8億ドルと保守的に示し、投資家の期待を下回って同期の株価の重しとなったものの、長期的な成長エンジンとして有望であるとの見方を示した。ファンドは、年2回投与の注射剤であるイェツツーゴが、ギリアドの毎日経口投与の予防薬デスコビーと比較して患者の服薬遵守を大幅に改善できる可能性があると指摘した。またバロンは、メルクと共同開発中の週1回経口投与のレナカパビルとイスラトラビルの配合剤や、新規インテグラーゼ阻害剤を用いた完全自社開発の週1回投与レジメンなど、ギリアドの次世代パイプラインにも注目している。ギリアドの株価は2026年8月3日に131.15ドルで取引を終え、時価総額は1628億3000万ドル、過去52週間で16.62%上昇した。
GILD · Demand · Positive Yeztugo's long-term growth potential and improved compliance could drive demand, despite conservative guidance.
MRK · Technology · Positive Merck's collaboration with Gilead on a weekly oral lenacapavir and islatravir combination highlights pipeline progress.
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メルク、2026年第2四半期売上高166億ドル、通期見通しを絞り込み

米国ニュージャージー州ローウェイに本社を置くメルクは、2026年第2四半期の全世界売上高が166億ドルとなり、前年同期比5%増加したと発表し、2026年通期の売上高見通しを663億ドルから673億ドルの間に絞り込んだ。キイトルーダおよびキイトルーダQLXの売上高は84億ドルに達し、これには新発売のキイトルーダQLXによる4億6300万ドルが含まれる。一方、ウィンレベアの売上高は75%増の5億8800万ドル、アニマルヘルス部門の売上高は8%増の18億ドルとなった。同社は、GAAPベースの1株当たり損失が0.54ドル、非GAAPベースの1株当たり損失が0.13ドルと報告し、いずれもターンズ・ファーマシューティカルズ買収に関連する1株当たり2.31ドルの費用を反映している。主な規制上のマイルストーンとして、1日1回経口投与の初のPCSK9阻害剤リプフェンドラの米国FDA承認や、子宮内膜がんを対象とした治験薬サシツズマブ・チルモテカンの第3相試験の良好な結果、ギリアドとの共同開発によるイスラトラビルとレナカパビルの週1回経口HIVレジメンの良好な結果が含まれる。メルクは現在、通期の非GAAPベースの1株当たり利益を2.66ドルから2.76ドルの間と予想しており、これにはターンズ買収に関連する1株当たり2.43ドルの費用が含まれている。
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Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics ▲Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Antiviral & Infectious-Disease Therapeutics ▲Technology
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics Competition
MRK · Capital · Positive Q2 sales up 5%, narrowed full-year outlook, and regulatory/clinical progress
Terns Pharmaceuticals, Inc. · Capital · Negative Acquisition by Merck results in $2.31 per share charge, impacting earnings
GILD · Technology · Positive Positive Phase 3 results for once-weekly oral HIV regimen in collaboration with Merck
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ギリアド・サイエンシズ、欧州当局がトロデルビの適応拡大を支持し株価上昇

ギリアド・サイエンシズの株価は、欧州の規制当局が特定の進行トリプルネガティブ乳がん患者を対象に、トロデルビとキイトルーダの併用療法の適応拡大に肯定的な見解を示したことを受けて上昇した。同株の過去30日間のリターンは5.07%、年初来では9.15%の上昇となり、5年間の株主総利回りは130.07%に達している。同社に関する広く注目されている評価では、1株当たりの公正価値は128.38ドルと推定されており、前回終値132.73ドルに対して約3.4%割高と示唆される。一方、別の利益倍率に基づく見方では、同株の株価収益率は17.9倍で取引されており、公正倍率の32.8倍や同業他社平均の50.1倍と比較されている。
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Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲Regulation
GILD · Regulation · Positive European regulators issued a positive opinion to expand Trodelvy use for advanced triple negative breast cancer.
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ギリアド、第2四半期決算発表へ HIV治療薬好調も細胞療法に逆風

ギリアド・サイエンシズは8月4日の市場終了後に第2四半期決算を発表する予定で、ザックス・コンセンサス予想では売上高73億7000万ドル、1株当たり損失7.07ドルとなっている。同社のHIV治療薬フランチャイズは引き続き主要な成長ドライバーであり、ビクタルビのコンセンサス売上高予想は36億ドル、デシコビは7億5000万ドル。新たに発売された注射型PrEP療法イェズツーゴは、第1四半期の売上高1億6600万ドルと2026年のガイダンスが10億ドルに引き上げられたことを受け、力強い成長が見込まれている。しかし、細胞療法製品のイエスカルタとテカルタスは競争圧力により売上高が減少する可能性が高く、コンセンサス予想は4億1700万ドル。トロデルビの売上高は4億4800万ドルと予想されている。ギリアドの株価は年初来で9.4%上昇し、業界平均を上回るパフォーマンスを示しており、株価はフォワードPER25.48倍で取引されている。これは過去平均を上回るが、大型医薬品業界の平均を下回る水準だ。
GILD · Capital · Neutral Q2 earnings report with mixed expectations: strong HIV sales but cell therapy headwinds and competitive pressures.
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ギリアド、GSK、ファイザーのリーダーがバイオプロセシング・サミット2026の本会議でAIと品質を語る

ギリアド・サイエンシズ、GSK、ファイザーのリーダーが、今年8月にボストンで開催される第18回年次バイオプロセシング・サミットの開幕本会議に登壇し、AIとデジタル技術がバイオ医薬品の品質をどのように変革しているかを探る。本会議のプレゼンテーションは、ギリアド・サイエンシズのグローバル品質担当上級副社長アンソニー・マイア=スルイスが行い、科学的厳密性と規制遵守を維持しながら、デジタル技術とAIを品質組織に統合する実践的な戦略に焦点を当てる。その後、GSKのグローバル品質責任者スーザン・ハインズが司会を務める炉辺談話では、マイア=スルイスと、ファイザーの品質オペレーション、環境、健康、安全担当上級副社長リン・ボットーネが、規制上の期待と組織の準備態勢について議論する。2026年8月10日から13日まで開催されるこのサミットには、12のカンファレンストラックと300以上の科学プレゼンテーションを通じて、1,000人の科学者、エンジニア、技術革新者が集結する。
GILD · Technology · Neutral Gilead's quality leader is presenting at a conference on AI in bioprocessing, but no specific business impact is described.
GSK.LSE · Technology · Neutral GSK's quality leader is moderating a fireside chat at a conference on AI in bioprocessing, but no specific business impact is described.
PFE · Technology · Neutral Pfizer's quality leader is participating in a fireside chat at a conference on AI in bioprocessing, but no specific business impact is described.
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Biotech & Genomic Medicine▲impact 4

CHMP、ギリアドのトロデルビとキイトルーダの併用療法を未治療の転移性トリプルネガティブ乳がんに推奨

欧州医薬品庁の医薬品委員会は、ギリアド・サイエンシズのトロデルビとメルクのキイトルーダの併用療法について、未治療で切除不能な局所進行性または転移性のトリプルネガティブ乳がんで、PD-L1発現が複合陽性スコア10以上の成人患者を対象とした販売承認を推奨した。この肯定的な見解は、第3相ASCENT-04/KEYNOTE-D19試験に基づいており、標準化学療法とキイトルーダの併用に比べて、疾患進行または死亡のリスクが35%低下したことが示された。2026年後半に欧州委員会が承認すれば、同じ状況でのトロデルビ単剤療法の最近のEU承認に基づき、PD-L1の発現状況を問わずトロデルビを基盤とした治療法が確立されることになる。転移性トリプルネガティブ乳がんは予後不良の悪性度の高い疾患で、腫瘍の約40%がPD-L1陽性である。ギリアドは、トロデルビが2つの異なるタイプの転移性乳がんで有意な全生存期間の延長を示した唯一のTrop-2標的抗体薬物複合体であると述べた。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▲Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▲Regulation
GILD · Demand · Positive CHMP recommends Trodelvy plus Keytruda for first-line metastatic TNBC, expanding potential patient population and reinforcing Trodelvy's role.
MRK · Demand · Positive Keytruda is part of the recommended combination, potentially increasing its use in first-line TNBC.
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Business Wire·74d続きを読む →
GILD▲2

ギリアド、2026年のHIV売上高成長率予想をYeztugoの勢いで8%に引き上げ

ギリアド・サイエンシズは、2026年のHIV売上高成長率予想を前年比約8%に引き上げた。従来のガイダンスは6%だった。これは、年2回投与の注射剤レナカパビル(製品名Yeztugo)への期待が高まったことによる。ファーストインクラスのキャプシド阻害剤である注射剤レナカパビルの承認は、ギリアドのHIVポートフォリオを強固なものとし、毎日の経口レジメンに比べて服薬アドヒアランスで大きな利点をもたらし、幅広い患者層を対象としている。ビクタルビは依然として最も処方されるHIV治療薬として52%超の市場シェアを維持しており、デシコビの需要も堅調だ。ギリアドとメルクはまた、イスラトラビルとレナカパビルを組み合わせた週1回経口レジメンの第3相試験で良好な結果を報告した。このレジメンは、48週時点でビクタルビを含む毎日の標準治療に対して非劣性を示した。2036年まで重要な独占権喪失イベントは見込まれず、2033年までに最大7つの新規HIV治療薬が発売される可能性があることから、ギリアドのHIVフランチャイズは持続的な長期成長に向けて位置づけられている。
GILD · Demand · Positive Gilead raised 2026 HIV sales growth forecast to 8% on strong Yeztugo (lenacapavir) momentum and positive phase III data for once-weekly oral regimen.
MRK · Technology · Positive Merck's islatravir in combination with lenacapavir showed positive phase III results, non-inferior to standard of care.
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Zacks Investment Research·75d続きを読む →
Biotech & Genomic Medicine▲

週1回経口HIV治療薬イスラトラビルとレナカパビル、第3相試験でウイルス抑制を維持

ギリアド・サイエンシズとメルクは、1日1回の抗レトロウイルス療法から切り替えたHIV感染成人を対象に、治験中の週1回経口単剤HIV治療レジメンであるイスラトラビル2mgとレナカパビル300mgがウイルス抑制を維持したと発表しました。これは第3相ISLEND-1試験およびISLEND-2試験の48週時点の結果に基づくものです。ISLEND-1試験では、週1回レジメンに切り替えた参加者のうち、48週時点でHIV-1 RNAが50コピー/mL以上となった人はいませんでした。一方、ビクタルビを継続した群では0.3%でした。ISLEND-2試験では、週1回レジメン群が0.3%、標準治療の1日1回投与群が1.3%でした。週1回併用療法の安全性プロファイルは対照レジメンと概ね同様で、新たな安全性の懸念は確認されませんでした。また、切り替えた参加者は治療満足度が高く、治療負担が低いと報告しました。このデータは第26回国際エイズ会議で発表され、規制当局への申請の基礎となります。これにより、初の週1回経口HIV治療選択肢となる可能性があります。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Antiviral & Infectious-Disease Therapeutics ▲Competition
GILD · Technology · Positive Positive Phase 3 results for once-weekly oral HIV regimen islatravir/lenacapavir, showing non-inferior viral suppression and higher satisfaction vs daily Biktarvy.
MRK · Technology · Positive Positive Phase 3 results for once-weekly oral HIV regimen islatravir/lenacapavir, co-developed with Gilead, showing non-inferior viral suppression and higher satisfaction.
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Business Wire·77d続きを読む →
Biotech & Genomic Medicine▲

世界の細胞・遺伝子治療市場、2035年までに1148.7億ドルに達する見通し

世界の細胞・遺伝子治療市場は2025年に159.2億ドルに達し、2035年までに1148.7億ドルに成長すると予測されています。これはResearchAndMarkets.comの新たなレポートによるものです。市場は2020年から2025年にかけて年平均成長率23.4%で拡大し、2030年までに22.6%で成長して441.9億ドルに達し、その後2035年までに21.1%で成長すると見込まれています。2025年には細胞治療が最大の製品セグメントで、市場の69%にあたる109.9億ドルを占め、遺伝子治療は2030年までに年平均成長率26.1%で最も急成長するセグメントとなる見通しです。腫瘍学は引き続き主要な応用分野で、2025年には86.9億ドルを生み出し市場の54.6%を占め、病院が市場の60.3%にあたる96.1億ドルを占めました。北米が47.5%のシェアで75.7億ドルと首位でしたが、アジア太平洋地域は2030年までに年平均成長率27.5%で最も急成長する地域と予測されています。市場は依然として集中度が高く、2024年には上位10社で市場の66.6%を占め、ギリアド・サイエンシズが15.3%でトップでした。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Cell Therapy (CAR-T & beyond) ▲Demand
Biotech & Genomic Medicine › Gene & Cell Editing ▲Demand
Biotech & Genomic Medicine › Tools, Diagnostics & CDMO ▲Demand
GILD · Demand · Positive Gilead is the market leader with 15.3% share in a rapidly growing cell and gene therapy market projected to reach $114.87B by 2035.
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GlobeNewswire·78d続きを読む →
Biotech & Genomic Medicine▲

ジム・クレイマー氏、バイオテクノロジーが今最も熱い市場セクターと指摘

ジム・クレイマー氏は、バイオテクノロジーが現在市場で最も熱いグループだとし、このような発言は何年もしていなかったと述べた。同氏は、規制環境が友好的になったことで買収の道が再び開かれ、情報筋は取引の洪水を予想していると主張する。iシェアーズ・ナスダック・バイオテクノロジーETFは過去1年間で約51%上昇し、均等加重型のSPDR S&PバイオテクETFは中小型医薬品メーカーに牽引され約70%のリターンを上げている。大手製薬会社は積極的に支出しており、イーライリリーは2026年第1四半期だけで4件の買収を完了し、ギリアド・サイエンシズはアーセルックスを78億ドルで買収した。アナリストは、実臨床データを持つ後期段階の企業が有利な弱肉強食の市場と見る一方、今回の上昇で多くの好材料は既に織り込み済みだと警告している。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Cell Therapy (CAR-T & beyond) ▲Capital
Biotech & Genomic Medicine › Metabolic, Diabetes & Obesity ▲Capital
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲Capital
Biotech & Genomic Medicine › Tools, Diagnostics & CDMO ▲Demand
LLY · Capital · Positive Closed four acquisitions in Q1 2026, showing aggressive spending in biotech.
GILD · Capital · Positive Completed a $7.8 billion purchase of Arcellx, indicating aggressive M&A activity.
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TheStreet·83d続きを読む →
Biotech & Genomic Medicine▲

ギリアド・サイエンシズ、今年4つの新薬発売を計画、HIV以外への事業多角化を推進

ギリアド・サイエンシズは、中核のHIV事業以外への多角化を進める中、今年4つの新薬発売を準備している。同社の第1四半期の売上高は70億ドルで前年同期比4%増となり、HIV製品の売上が10%増の50億ドルに達したことが寄与した。1株当たり利益は54.8%増の1.61ドルだった。主な発売予定品としては、慢性D型肝炎ウイルス感染症の成人患者を対象とした初の治療薬として5月22日にFDAの迅速承認を取得したブレビルチドや、HIV抑制患者向けのビクテグラビルとレナカパビルの1日1回単剤レジメンがあり、後者のPDUFA期日は8月27日となっている。また、ギリアドはアーセルクスの買収により獲得した多発性骨髄腫治療薬アニトセルについて12月までに承認決定を見込んでおり、乳がん治療薬トロデルビーについては6月24日のFDA承認を受けて、一次治療の転移性トリプルネガティブ乳がんへの適応拡大を進めている。同社の年2回投与のHIV予防注射薬イェズツーゴは複数市場での発売が始まっており、2026年の売上高は10億ドルと予測されている。ギリアドの株価は予想利益の約15倍で取引されており、配当利回りは2.39%、11年連続で増配している。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Antiviral & Infectious-Disease Therapeutics ▲Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics Competition
GILD · Technology · Positive Gilead plans four drug launches this year, including bulevirtide for hepatitis delta and anito-cel for multiple myeloma, expanding beyond HIV.
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The Motley Fool·86d続きを読む →
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景気後退に強い配当株2銘柄、長期保有に適す

景気後退の可能性に備える投資家は、CVSヘルスとギリアド・サイエンシズの2つのヘルスケア配当株を検討してもよいだろう。いずれもディフェンシブなビジネスモデルを持つ。CVSヘルスは薬局、保険、薬剤給付管理にまたがる多角的なヘルスケア事業を展開しており、景気低迷時でも安定した需要が見込まれる。予想配当利回りは2.6%で、過去10年間で配当を56.5%増やしてきた。ギリアド・サイエンシズは大手製薬会社で、HIV治療薬で圧倒的な地位を築き、オンコロジー領域のポートフォリオも拡大しており、治療薬の安定した需要が期待できる。予想利回りは2.4%で、過去10年間で配当を74.5%増加させている。両社とも競争優位性を持ち、高齢化と医療費増加を追い風に長期的な成長が見込まれる。
CVS · Demand · Positive Article highlights CVS Health's defensive business with steady demand for healthcare services during recessions.
GILD · Demand · Positive Article highlights Gilead's dominant HIV franchise and oncology portfolio ensuring consistent demand for therapies.
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The Motley Fool·88d続きを読む →
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モルガン・スタンレー、ギリアドに買い推奨を維持

モルガン・スタンレーはギリアド・サイエンシズの買い推奨を維持し、目標株価を168ドルに据え置いた。同社はギリアドの成長見通しとイェツトゥーゴの上市軌道を主要因として挙げ、イェツトゥーゴを中期的な成長ドライバーと見ている。ギリアドはイェツトゥーゴの2026年売上高ガイダンスを引き上げた。また、米食品医薬品局は週1回経口投与のHIV予防薬となるイェツトゥーゴ300mg錠の追加的新薬申請を受理し、決定日は2027年2月2日となっている。承認されれば、初の長時間作用型経口PrEP治療薬となる。
GILD · Technology · Positive FDA accepted sNDA for 300mg tablet of Yeztugo for once-weekly oral HIV prevention, with potential to be first long-acting oral PrEP.
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Insider Monkey·89d続きを読む →
Biotech & Genomic Medicine▲impact 4

WHO、コンゴでエボラ出血熱の実験的治験を開始、死者500人超

世界保健機関はコンゴ民主共和国で実験的なエボラ出血熱の治験を開始した。同国ではブンディブギョ型ウイルスにより500人以上が死亡している。この研究は、イトゥリ州において、マップ・バイオファーマシューティカルのモノクローナル抗体カクテルMBP134とギリアド・サイエンシズの抗ウイルス薬レムデシビルを、最適化された支持療法と併用して評価するものだ。現在の流行が十分な患者登録前に終息した場合でも、将来のアウトブレイク時に継続できる適応的プラットフォーム試験として設計されている。主要評価項目は登録後28日時点の全死因死亡率で、副次的評価項目にはウイルス消失や妊娠転帰が含まれる。研究者らは数百人の患者を登録する予定で、患者はMBP134、レムデシビル、その併用、または支持療法のみを受ける可能性がある。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Antiviral & Infectious-Disease Therapeutics ▲Demand
Mapp Biopharmaceutical · Demand · Positive Mapp Biopharmaceutical's monoclonal antibody MBP134 is being tested in the WHO-led Ebola trial, potentially leading to future demand.
GILD · Demand · Positive Gilead's remdesivir is being evaluated in an experimental Ebola trial, potentially expanding its use and demand.
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Seeking Alpha·92d続きを読む →