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Nuwellis Inc

Nuwellis, Inc.は、限外濾過療法に用いる医療機器の開発、製造、販売を行う医療機器企業です。同社は、心不全による体液過剰の患者の治療に使用されるAquadex FlexFlowおよびAquadex SmartFlowシステム、ならびに成人および小児患者への一時使用のためのAquadex SmartFlowシステムを提供しています。同社は以前はCHF Solutions, Inc.として知られており、2021年4月にNuwellis, Inc.へと社名を変更しました。1999年に設立され、ミネソタ州Eden Prairieに本社を置いています。

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ヌウェリス、第2四半期のGAAP EPSはマイナス26.24ドルと報告

ヌウェリスは2026年第2四半期の決算を発表し、GAAPベースの1株当たり利益はマイナス26.24ドル、売上高は197万ドルで前年同期比13.9%増となりました。同社は決算内容と事業ハイライトをまとめたプレスリリースを公表しました。発表ではこれ以上の財務詳細は示されていません。
NUWE · Capital · Negative GAAP EPS of -$26.24 indicates a significant loss, though revenue grew 13.9%.
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Seeking Alpha·54d続きを読む →
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ニューウェリス、主任研究開発エンジニアにデール・ブレイディ氏を任命

ニューウェリスは、製品開発組織を強化するため、デール・ブレイディ氏を主任研究開発エンジニアに任命した。ブレイディ氏は、医療機器の研究開発、オペレーション、製造、品質システム、商業化において25年以上のリーダーシップ経験を持つ。同社の研究開発チームに加わり、既存および新規の製品開発プログラムを推進する。ブレイディ氏は直近ではペイタント・ソリューションズとエンドジェネックスの経営幹部チームに所属し、それ以前はオスプレイ・メディカルに約10年間在籍した。米国で10件の特許を取得し、16件の特許出願中の発明者または共同発明者である。
NUWE · Technology · Positive Appointment of experienced R&D engineer to advance product development programs
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GlobeNewswire·61d続きを読む →
Biotech & Genomic Medicine▲

パイプライン進展と決算受け、Glucotrack、Bausch Health、Corceptがバイオテク株急伸を主導

木曜日のバイオテク株上昇率上位には、パイプラインの進展と好調な決算を背景に、Glucotrack、Bausch Health、Corcept Therapeuticsが名を連ねた。Glucotrackの子会社Lokahi Therapeuticsは、ミツバチ毒由来の非麻薬性治療薬LT-100の開発を進め、早ければ2026年第4四半期にも簡易単回注射法の臨床評価を開始する計画を発表し、株価は173.68%高の0.78ドルに急騰した。Bausch Healthは、第2四半期の連結売上高が13%増の28億5000万ドルとなったことを受け、2026年通期の売上高見通しを107億9000万ドルから110億4000万ドルの範囲に引き上げ、株価は28.85%高の6.03ドルとなった。Corcept Therapeuticsは、第2四半期の純利益が4300万ドル、売上高が2億5610万ドルとなり、内訳はKorlymとそのオーソライズド・ジェネリックが2億860万ドル、新発売のLifyorliが4760万ドルだった。また、2026年の売上高予想を11億ドルから12億ドルに上方修正し、株価は27.29%高の118.32ドルに上昇した。Nuwellisは、Aquadex療法に関する研究が査読付き学術誌に受理されたことを受けて135.45%高の4.45ドルに急騰し、Neogenは2026年度決算と2027年度見通しの発表後、52週高値の11.56ドルをつけ、22.26%高の11.53ドルで取引を終えた。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Metabolic, Diabetes & Obesity ▲Demand
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics ▲Demand
BHC · Capital · Positive Raised full-year 2026 revenue outlook and reported strong Q2 revenue growth.
CORT · Capital · Positive Posted Q2 net income and revenue beat, lifted 2026 revenue forecast.
GCTK · Technology · Positive Subsidiary advanced development of LT-100 therapy with plans for clinical evaluation.
NEOG · Capital · Positive Reported fiscal 2026 results and provided fiscal 2027 guidance.
NUWE · Technology · Positive Study on Aquadex therapy accepted by peer-reviewed journal.
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新CEOマイク・マコーミック氏、小児科拡大と収益成長戦略を発表

次期CEOのマイク・マコーミック氏は株主宛て書簡で戦略的優先事項を明らかにし、小児科分野での市場拡大と収益創出を継続する方針を強調した。同社は2026年第1四半期に前年同期比26%の収益成長を報告し、売上総利益率は70.1%に改善、前年同期から14ポイント上昇した。現在、収益の約75%は小児科および集中治療分野から得られており、NuwellisはAquadexの適応を体重20キログラムの患者から5キログラムまでの低体重患者に拡大するため、既存の臨床およびリアルワールドエビデンスを用いた申請戦略について最近FDAと協議した。同社は今年初めにRendiatechを買収し、ICUにおけるAquadexプラットフォームを補完する自動腎機能モニタリング技術を追加した。2026年6月30日付でCEOに就任するマコーミック氏は、規律ある資本配分、キャッシュバーンの削減、ナスダック上場維持を主要目標として強調した。
NUWE · Capital · Positive Revenue growth, margin improvement, and cost discipline outlined in CEO letter
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GlobeNewswire·104d続きを読む →