グレイルのGalleriがん検査、試験目標未達もFDA承認へ前進

テンパスは、モデルナおよびメルクとの複数年にわたる提携を拡大し、インティスメラン・オートジーン（別名V940またはmRNA-4157）の商業化の可能性を支援すると発表した。この治療法は、完全切除されたステージIIB～IVのメラノーマおよびその他の癌種の患者を対象に、キイトルーダとの併用で評価されている、潜在的なファースト・イン・クラスの個別化ネオアンチゲン療法である。インティスメラン・オートジーンは、米国およびカナダ以外ではMSDとして知られるモデルナとメルクが共同で開発しており、今回の新たな提携は、昨年開始された共同取り組みを基盤としている。契約に基づき、テンパスは次世代シーケンシングに必要な腫瘍組織および血液サンプルの適時な収集と移送を管理し、適用される規制当局の承認を条件として、インティスメラン・オートジーンの設計および製造プロセスを支援するNGSサービスも提供する。提携の財務条件は開示されていない。モデルナの最高事業責任者であるサイード・フランシス氏は、この提携により同社がテンパスの商業的プレゼンスと高度なシーケンシング能力を活用できると述べ、一方、グローバルオンコロジーおよびMSDインターナショナルのプレジデントであるジャニー・オーストハイゼン氏は、このような協業が個別化ネオアンチゲン療法を患者に大規模に届けるために必要なインフラの構築を支援していると述べた。

ロシュ・ダイアグノスティックスは、コンゴ民主共和国におけるエボラ検査能力を支援するため、国立公衆衛生研究所に分子検査機器2台を提供した。ブンディブギョウイルスによるアウトブレイクにより、検査需要が現在の検査室能力を超えている。ロシュはライトサイクラーとマグナピュアの機器を事前設定し、現地の検査技師を訓練した上で、検証検査のためにブニアへ配備する。国立公衆衛生研究所がブンディブギョウイルスの現地検証を行い、その後、ロシュはさらなる検査薬の出荷や追加機器の配備が可能になると見込んでいる。今回の納入は、ブンディブギョウイルスを対象とした研究用分子PCR検査を開発したとするロシュの6月の発表に続くものである。2026年9月28日時点で、国連保健当局のデータは、6州60の保健区で確定症例8067例、死亡3901例、致死率48.4%を報告しており、WHOはコンゴ民主共和国におけるリスクを非常に高いと評価し、このアウトブレイクが国際的に懸念される公衆衛生上の緊急事態であり続けていることを確認している。

NeoGenomics, Inc.は、2026年第3四半期の暫定売上高見通しを約2億900万米ドルと発表した。次世代シーケンシングが非常に力強い伸びを示しており、通期売上高見通しの引き上げ計画も明らかにした。同社はまた、定款を改正し、取締役会を最大11名まで拡大する。計画された経営体制の移行では、社長兼COOのウォーレン・ストーン氏が2027年1月にCEOに就任して取締役会にも加わり、現CEOのトニー・ズーク氏はエグゼクティブ・チェアに就任し、取締役会は独立したリーダーシップ体制を刷新する。特に次世代シーケンシングにおける力強い売上高見通しは、短期的な売上高の触媒を支えるものの、数量が軟化したり資金調達圧力が続いたりすれば、高い固定費と多額の投資が利益率を圧迫する可能性があるという中心的なリスクを大きく変えるものではない。NeoGenomicsの見通しでは、2029年までに売上高9億9740万米ドル、利益6410万米ドルを予測しており、適正価値の推定値は19.72米ドルである。

Oku Digital Health, Inc.は、Topcon Healthcare, Inc.からグローバル展開を開始すると発表し、日常的な眼科検査を早期疾患発見と臨床開発加速の入り口に変えるAI搭載のデジタルヘルス企業を披露した。同社は「Healthcare from the Eye」アプローチを、Topconの世界設置台数5万台以上の診断機器を基盤とする1万以上のケア拠点の接続ネットワーク全体で運用しており、従来の眼科ケア以外で220万人以上の患者をスクリーニングしたと述べている。OkuはAI支援診断、電子カルテ統合、紹介ワークフローを組み合わせ、プライマリケア、検眼、眼科、専門診療の医療提供者と、創薬や精密医療のために患者データとリアルワールドエビデンスを求める製薬パートナーをつなぐ。Topcon Corp.のアイケア事業部門の最高戦略責任者およびTopcon Healthcare Inc.の最高経営責任者を引き続き務めるAli Tafreshi氏が、Okuの最高経営責任者として率い、最高執行責任者のTrent Norris氏、最高データAI責任者のMatthew Lungren氏、最高医療責任者のDaniela Ferrara氏、最高戦略・事業開発責任者のJacques Gilbert氏が加わる。同社はMicrosoft Azureのクラウドインフラ上に構築され、NVIDIA CUDAライブラリでAIワークロードに最適化されており、2026年10月9日から12日までニューオーリンズで開催されるAmerican Academy of Ophthalmology年次総会のTopcon HealthcareブースAAO 1737内で初登場する。