Moderna Inc

デラウェア州の連邦判事は月曜日、ファイザー、ビオンテック、モデルナに対し、バイエル傘下のモンサント部門が提起した訴訟の却下を求める申し立てを退けた。この訴訟は、mRNA技術に関連する米国特許第7,741,118号の使用をめぐるもので、ウィリアム・ブライソン判事は、これらの企業が同特許が無効であること、あるいは自社の新型コロナウイルスワクチンが同特許を侵害していないことを証明できなかったと述べた。サノフィは、レジェネロンと共同で4つの長時間作用型免疫療法を開発するため、最大80億ドル相当の契約に合意した。この契約には10億ドルの前払い金が含まれ、臨床段階にあるIL-13モノクローナル抗体REGN20423が中心となる。中国のアボジェン・バイオサイエンシズは、ノバルティスとの間で最大78億ドル相当のライセンスおよびオプション契約を締結した。この契約は、5億7500万ドルの前払い金と、すべてのプログラムのすべてのオプションが行使された場合に最大約72億ドルに達する可能性のあるマイルストーン支払いで構成され、アボジェンの主力資産ABO2203に対する世界独占ライセンスを含む。江蘇恒瑞医薬は、実験的な肥満治療薬HRS-1596の世界的権利をノボノルディスクにライセンス供与することで合意した。契約額は最大26億ドルで、3億ドルの前払い金が含まれ、取引は2026年第4四半期に完了する見込みである。一方、S&P 500ヘルスケアセクター指数は週間で2.66%下落し、下落率上位にはインサイトが6.93%安、レジェネロンが6.71%安となったほか、マッケソンが4.11%高、カーディナル・ヘルスが3.67%高となった。

シティはモデルナの投資判断を中立から売りに引き下げ、株価は時間外取引で6.88%下落した。アナリストのジェフ・ミーチャム氏は、メルクと共同開発した個別化がんワクチン「インティスメラン・アウトジーン」の第3相試験成功を受けて、バリュエーションは「正当化できない」と述べた。ワークデイは、米国証券取引委員会に提出した様式8-Kによると、主に製品・技術部門を中心に全従業員の2.5%を削減すると発表し、株価は取引開始直後に1.23%下落した。コナグラ・ブランズは、第1四半期の調整後1株当たり利益が0.41ドルとなり、市場予想の0.28ドルを上回ったと報告した。売上高は26億ドルで、予想の25億9000万ドルとほぼ一致し、株価は時間外取引で約3%上昇した。スペースXの株価は、アンソロピックが2029年まで同社の計算能力を使用するために最大845億ドルを支払うことに合意したとロイター通信が報じたことを受け、取引開始直後に0.09%下落した。ロイターは機密の新規株式公開目論見書を閲覧したとしており、この金額は5月に明らかになった契約をはるかに上回る。

ボーイングは次世代戦闘機を開発するため国防総省と200億ドルの契約を確保し、同社株はプレマーケットで2%上昇した。この契約は第6世代F/A-XX打撃戦闘機の開発を対象としており、契約争いに関与していたと報じられるノースロップ・グラマンは3.5%下落した。ロビンフッド・マーケッツは、トレーダー向けのアプリ内AIエージェントの発表、一部銘柄の24時間365日取引の開始計画、そして米国ユーザーへの無期限先物の近くの導入を受けて2%上昇した。モデルナは、シティが同株を売りに格下げしたことを受けて6%超下落し、アナリストは目標株価を火曜日の終値より60%低く設定し、現在の評価額は正当化できないと述べた。コンセントリックスは、第3四半期の売上高が予想をわずかに下回り、非GAAPベースの1株当たり利益と当四半期の売上高見通しも予想を下回ったことから9.5%下落し、同社は決算説明会でAIへの移行が売上高を圧迫していると述べた。カルメイン・フーズは、第1四半期の損失が1株当たり1ドル26セントと予想を上回る赤字となり、ファクトセットが調査したアナリスト予想の77セントの損失を超えたことから6.5%超下落した。一方、フォームファクターは、ドイツ銀行が買い評価でカバレッジを開始し、チップテストの強度の高まりと、TSMCにおけるエヌビディアのGPU向けプローブカードのセカンドソースとしての地位を挙げたことから1%上昇した。

デラウェア州連邦裁判官は月曜日、ファイザー、ビオンテック、モデルナが、バイエル傘下のモンサント部門から提起されたmRNA技術関連特許の使用をめぐる訴訟の却下を求めた申し立てを棄却した。係争中の特許は米国特許第7,741,118号で、作物のmRNAを強化して耐虫性タンパク質の発現を高める技術を対象としている。モンサントは訴訟で、これらの企業がCOVID-19 mRNAワクチンにおいて、細胞の構成要素内の有害なコード配列を排除し、mRNAの安定性や産生されるタンパク質の量や質を向上させるためにこの特許を使用したと主張した。ロイター通信によると、ウィリアム・ブライソン裁判官は、これらの企業が第118号特許が無効であるか、またはワクチンによって侵害されていないことを証明できなかったと述べた。モデルナは、この特許は特許性のない自然法則を対象としていると主張していた。モンサントはまた、同じ特許に関してジョンソン・エンド・ジョンソンを相手にニュージャージー州連邦裁判所で訴訟を起こしている。

スティーフェルは9月16日、ロイバント・サイエンシズのカバレッジを買い評価、目標株価51ドルで開始し、同社の2037年までの所有権調整後売上高を約90億ドルと予想した。注目の中心は、8月27日に成人皮膚筋炎治療薬としてFDAの承認を取得したリスラヤ、すなわちブレポシチニブである。これはこの希少疾患に対する初のFDA承認経口治療薬となった。ロイバントはまた、ブレポシチニブについて、非感染性ぶどう膜炎では2026年下半期に第3相トップラインデータ、皮膚サルコイドーシスでは2028年に第3相データ、毛孔性扁平苔癬では第2b/3相試験の第1部で組み入れが順調に進んでおり、評価を進めている。ブレポシチニブ以外では、抗FcRn抗体IMVT-1402が複数の自己免疫適応症で開発が進み、2026年に臨床アップデートが期待されている。また、モスリシグアトは間質性肺疾患に伴う肺高血圧症の第2相試験で良好な結果を示し、16週時点で肺血管抵抗がプラセボ調整後56.3%減少したことから、第3相プログラムが開始された。ロイバントは6月30日時点で現金、現金同等物、拘束性現金、および市場性証券を39億ドル保有していたと報告した。また7月には、ジェネバントとアーバタスがモデルナから特許侵害和解に基づく総額9億5000万ドルの支払いを受け、ジェネバントは7億7160万ドルを受領した。ヘッジファンドの関心は、第1四半期の60社、第4四半期の52社から、第2四半期末には64社に増加した。一方、8月31日時点の売り建て残高は3350万株で、公開浮動株の5.09%に相当した。

保健長官ロバート・F・ケネディ・ジュニアと国防長官ピート・ヘグセスは、米兵がCOVID-19ワクチンで死亡したかどうかを調査している。陸軍医官が、HHSのワクチン有害事象報告システムに報告された2,544件の未確認の死亡を調査していると証言した。航空宇宙医学の認定を受けた陸軍医官テレサ・ロングは、バージニア州連邦裁判所の審理で、COVIDワクチン接種により死亡した28人を知っているが、詳細を共有することを禁じられていると述べた。調査対象の死亡は、ファイザー/ビオンテックとモデルナのmRNAワクチンに関連している。ロングは、退役予定の10日前に国防総省での任務を開始し、1年以内に作業を完了する見込みである。国防総省は、現時点で発表することは何もないとし、バイデン政権下でワクチン接種拒否により除隊された軍人の復職に関する声明を参照した。

モデルナ社は、2032年満期のゼロクーポン転換社債20億ドルの私募を提案しており、当初購入者には追加で3億ドルを取得するオプションが付与されています。この社債には通常の利息も元本の増加もなく、純収入はキャップド・コール取引と一般企業目的（腫瘍学への投資や債務返済を含む可能性があります）に充当されます。キャップド・コールは、当初社債に裏付けられた株式をカバーし、価格決定時の普通株価の少なくとも150％の上限価格まで潜在的な希薄化を軽減することが期待されています。ただし、当初転換率やヘッジコストを含む最終条件はまだ開示されておらず、完全な希薄化の影響は不確実なままです。この募集は、補助メラノーマにおけるペムブロリズマブとの併用によるイントミセラン・オートジーンの第3相試験で良好な結果が得られ、主要評価項目と副次評価項目を達成したことに続くものです。

メッセンジャーRNA医薬品開発企業のArcturus TherapeuticsとModernaは金曜日、BioNTechがRocheと共同開発したmRNAベースのがんワクチンBNT122の中期試験を有効性の懸念から中止したことを受けて下落した。Arcturusは7%以上下落し、Modernaは試験の挫折と新たな26億ドルの転換社債発行に押され、3日連続で下落した。先週、Modernaの株価は、Merckと共同開発した自社のmRNAがんワクチンであるIntismeranの後期試験での勝利を受けて、パンデミック後のピークに達していた。BioNTechのBNT122-01試験は、外科的に切除された結腸直腸がんの患者を登録していたのに対し、Modernaの第3相INTerpath-001試験は、切除されたメラノーマを対象としていた。BioNTechは、データ安全性監視委員会が治療群間の全生存期間の数値的不均衡を指摘し、試験が有効性の結果に達する可能性は低いと判断したため、試験を中止したと発表した。Scotiabankのアナリスト、Louise Chen氏は、この決定はMerckにとって良い前兆であると主張し、BMO Capital Marketsのアナリスト、Evan David Seigerman氏は、明確な後退であるとしながらも、否定的な影響は適応症間で必ずしも1対1ではないと指摘した。

ファイザーは木曜日、最新版のコミナティCOVIDワクチンについてFDAの承認を取得しました。配送は直ちに開始され、数日以内に薬局や診療所に届く見込みです。バイオンテックと共同開発したこのワクチンは、現在65歳以上の成人と、5歳から64歳の高リスク患者に限定されており、パンデミック期の展開に比べ市場は大幅に縮小しています。コミナティは世界で50億回以上の接種が行われていますが、新しい季節性需要は不透明です。ファイザーは、モデルナやノババックス・サノフィのタンパク質ワクチンとの競争に直面しています。株価は8月28日に27.9079ドルで取引され、GFバリューの推定値26.51ドルを5.27%上回っており、需要や償還の詳細が明らかになる前にプレミアムがついていることを示しています。

BioNTechの株価は8%下落し102.38ドルとなった。同社が大腸がんワクチンの第2相試験を有効性の欠如により中止したためだ。この打撃はModernaにも波及し、同社株は6%下落して134.48ドルとなった。一方、Pfizerはほぼ横ばいの27.91ドルだった。試験BNT122-01は、高リスクのステージII/III大腸がん患者を対象に、mRNAワクチンであるautogene cevumeranを単剤療法として試験するものだった。独立データ安全性監視委員会は、全生存期間において数値的な不均衡を認め、これ以上の継続は無意味と判断した。無益性の境界は2025年10月に初めて超えられたが、当時はデータが未熟すぎて試験中止には至らなかった。Modernaの最近のメラノーマワクチン成功は、大腸がんが免疫学的にコールドな腫瘍であるため、その影響を免れることはできない。また、BioNTechの単剤療法デザインは、Modernaのチェックポイント併用アプローチよりも困難なハードルだった。別件として、FDAはPfizerとBioNTechの2026-2027年向けCOVID-19ワクチンの製剤を承認したが、この季節性ワクチンの承認は、BioNTechにとって主力のがん治療薬の損失を補うには十分ではない。同社は依然として166億ユーロの現金および有価証券を保有している。

金曜日の株価指数先物はまちまちで、トレーダーはジャクソンホールシンポジウムでの連邦準備制度理事会議長ケビン・ウォーシュ氏の講演を待つ中、個別銘柄では規制や企業ニュースに反応する動きが見られた。ジェットブルー航空は、アクティビスト投資家のカール・イカーン氏が取締役会の代表権を維持するために必要な水準以下に保有株を引き下げたことを受け、時間外取引で0.82%上昇した。これに伴い、イカーン・エンタープライズの代表であるジェシー・リン氏とスティーブン・ミラー氏は取締役会から退き、取締役会は11名（うち10名が独立取締役）となった。ギリアド・サイエンシズは、米食品医薬品局（FDA）が成人のHIV治療薬として最小の単一錠剤レジメンである1日1回経口抗ウイルス薬ビクスレンボを承認したことを受け、0.64%上昇した。この薬は、1日1回のHIV薬ビクテグラビルと、年2回の曝露前予防薬レナカパビルを組み合わせたものだ。イーライリリーは、FDAが主力のGLP-1薬マンジャロの適応拡大を承認し、2型糖尿病の成人における脳卒中を含む主要な心血管イベントのリスクを低下させることを認めたため、0.76%上昇した。モデルナは、私募で2032年満期の転換社債型新株予約権付社債26億ドル（0.00%クーポン）を発行すると発表し、1.93%下落した。発行額は当初発表の20億ドルから増額され、初回購入者にはさらに最大4億ドルの社債を購入するオプションが付与されている。

エヌビディアは第2四半期の売上高と利益が予想を上回り、9%急騰しました。調整後1株当たり利益は2.22ドル、売上高は962億2000万ドルで、アナリスト予想の2.10ドル、921億7000万ドルを上回りました。また、同社は第3四半期の売上高を1080億ドルと予測しています。セールスフォースは調整後1株当たり利益が5.90ドルとなり、LSEGの予想3.27ドルを上回り、21%急騰しました。オクタは好決算とガイダンス引き上げにより27%以上上昇しました。ビーバ・システムズは好調な四半期決算と明るい見通しで16%上昇しましたが、HPは売上高が予想を上回ったものの、メモリーコストとマージンへの懸念から4%下落しました。モデルナは20億ドルの転換社債発行を提案した後、4%下落しました。セルシウスはドイツ銀行の格下げで約6%下落し、ウェンディーズはトライアン・ファンド・マネジメントが買収を追求しないとの報道で13%急落しました。ダラー・ジェネラルは通期ガイダンスを引き上げ5%上昇しましたが、ダラー・ツリー、バーリントン・ストアーズ、ベスト・バイ、ホーメル・フーズは各種の決算関連懸念で下落しました。

モデルナは木曜日、2032年満期の転換社債の発行により20億ドルを調達する計画を発表した。調達資金はがんワクチン事業と債務返済に充てられる。マサチューセッツ州ケンブリッジに本拠を置くこのバイオテクノロジー企業は、購入者に最大3億ドル追加の社債を取得するオプションを提供する形で発行を構成した。この発表後、ニューヨーク市場の時間外取引でモデルナの株価は5%下落した。今回の発行は、8月19日にモデルナの株価が177%上昇し、1日の取引で時価総額が445億ドル増加したことを受けたものだ。この急騰は、メルクと共同開発中の個別化mRNAがんワクチンの後期臨床試験で有望なデータが報告されたことによる。モデルナの株価が先週の複数年ぶりの高値付近で高止まりしているため、同社は転換社債の転換価格をより高く設定でき、転換が発生した場合に市場に流通する株式数を抑え、既存株主の希薄化を防ぐことができる。

米国株式市場の主要3指数は下落して終了した。ダウ平均は113.52ポイント（0.21%）安の5万3463.88ポイントで引けた。個人消費支出（PCE）価格指数が予想を上回ったことが背景にある。投資家は取引を手控え、AI業界のリーダーであるエヌビディアの決算発表を待っている。決算は市場終了後に発表される予定だ。S&P 500は7675.70ポイントで終了し、0.02%下落。ナスダックは2万6130.20ポイントで、0.08%下落した。商務省が発表した7月の総合PCE指数は前年比3.7%上昇し、アナリスト予想の3.6%を上回った。一方、コアPCE指数は3.3%上昇し、予想と一致した。このデータを受けて、市場では9月の連邦公開市場委員会（FOMC）での利上げ観測が強まり、CMEフェドウォッチによると利上げ確率は38.1%となっている。エヌビディアの株価は決算発表前に1.6%下落した。一方、メタは若年ユーザーへの害に関する訴訟で最大180億ドルの支払いで合意した後、1%上昇した。クラウドストライクは第2四半期決算発表を前に2%上昇した。ヘルスケア株は1%下落し、モデルナは5.8%安、イントゥイットは売上高見通しが予想を下回り3.2%安となった。一方、J.M.スマッカーは売上高減少見通しが予想より小幅だったことから4.3%上昇した。他の経済指標では、7月の耐久財受注は1.1%増加し、予想を上回った。第2四半期のGDPは1.5%成長で、速報値から変わらなかった。欧州株式市場はほぼ横ばいで終了した。STOXX 600は656.41ポイントで0.01%下落、FTSE 100は0.07%下落、CAC-40は0.27%上昇、DAXは0.08%上昇した。投資家は、世界の石油・ガス輸送の5分の1が通過するホルムズ海峡をめぐるイランとオマーンの協議に注目している。欧州の銀行株は1%上昇し、ドイツ銀行は4.3%上昇して2011年以来の高値を付けた。コメルツ銀行は、ドイツ財務相がウニクレディトのCEOとコメルツ銀行買収について協議する計画があるとの報道を受けて2.8%上昇した。関係筋によると、欧州中央銀行（ECB）はイラン戦争の影響に対応するため、9月の利上げを検討している。WTI原油先物は0.16%下落し、1バレル82.23ドルで引けた。ブレント先物は0.84%下落し、87.84ドルで引けた。