ローブ・サイエンシズ、神経精神医学サミットで低用量L-130の臨床データを発表へ

イーライリリーのデイブ・リックスCEOは、科学の「空白領域」に資産を求める中で、センテッサ・ファーマシューティカルズを78億ドルで買収した事例と同程度か、やや大型の買収を進める方針を明らかにした。世界最大の製薬会社となったリリーは、減量薬と糖尿病治療薬の収益を原資に記録的な支出を続けており、リックスCEOはブルームバーグに対し、自社株買いや配当よりも人間の健康への再投資の方が魅力的だと語った。機会がある領域として感染症、女性の健康、精神疾患を挙げ、今年に入り最大38億ドルでワクチンメーカー3社を買収し、最近ではサイケデリック医薬品企業アタイベックリーをほぼ同額で買収することで合意したと指摘した。リリーは今年これまでに約40件の取引を完了し、総額は200億ドル超と、ブルームバーグが集計したデータによれば単年として過去最高となっている。リックスCEOは、全く新しい問題に対処する場合には、より成熟した資産を好むと述べ、初期段階の安価な薬に重点を置いてきた従来の方針からの転換を示した。

Definium Therapeuticsは9月14日、LSDの口腔内崩壊錠製剤である同社の薬剤DT120が、全般性不安障害を対象とした2番目の後期試験「Panorama」で成功したと発表した。12週間にわたり、100マイクログラム用量の患者はハミルトン不安評価尺度で9.8ポイントの低下を示し、プラセボ群の4.7ポイント低下に対して、プラセボ調整後の改善は5.1ポイントとなった。これは、同社の最初の主要な不安症試験「Voyage」で8月に報告された5.4ポイントの差に続くものである。今回の結果はDefiniumにとって3回連続の第3相試験での良好な結果であり、全般性不安障害では2回目となり、同社はこの疾患に対するLSDベース治療のFDA承認に向けた実行可能な道筋に乗ったことになる。Definiumのヘッジファンド保有数は第1四半期の46ファンドから第2四半期には72ファンドに増加し、今後のプレNDA会議が、2027年上半期を目標とする申請に向けた次の具体的なステップとなる。サイケデリック関連株は歴史的に一括りに取引されてきたため、この結果は、Compass Pathwaysの治療抵抗性うつ病候補など、シロシビン系プログラムの背後にあるより広範な治療論を独立に裏付けるものともなるが、各開発企業は依然として独自の有効性、安全性、規制上の根拠を確立しなければならない。

ベレンベルクのアナリスト、ケリー・ホルフォード氏はイーライリリーを買いに格上げし、目標株価を1400ドルに引き上げた。これは約25％の上昇余地を示唆しており、急成長する肥満市場で同社がリードを拡大するとの見方を支持するものだ。ホルフォード氏は、同社の最新の研究開発投資収益率分析が、リリーの業界最高水準のリターン実績を裏付けていると述べ、2026年のガイダンスにも上振れ余地があるとの見方を示した。肥満症治療の成功に支えられた外部パイプラインへの投資は依然として過小評価されていると主張し、同社が今年25件以上の取引に約600億ドルを投じたことを指摘した。ホルフォード氏は、ゼップバウンドとマンジャロが肥満症と糖尿病の分野で確立されたリーダーであり、経口GLP-1薬ファウンダヨの糖尿病承認が近く得られれば、メディケア・ブリッジ・プログラムの後押しもあって大きな需要を喚起すると予想している。また、パイプラインを多様化する最近の買収案件として、精神疾患を対象とするサイケデリック系資産を追加する約40億ドルでのアタイベックリー買収や、ナルコレプシーなどの睡眠覚醒障害分野にリリーを進出させる80億ドルでのセン�ッサ買収を挙げた。ホルフォード氏は、リリーの割高なバリュエーションは正当化されると述べた。株価は2027年予想利益の23.4倍で取引され、世界の同業平均の13.6倍を上回るが、優れた成長性、パイプラインの広さ、研究生産性を考えれば、より大きなプレミアムが妥当だと主張した。

Strata Mental Health Solutionsは、Compass Pathwaysから米国の医療提供者トレーニング助成金5件のうちの1件を受賞したと発表した。これは、承認された場合にCompassの治験中のシロシビン治療薬であるCOMP360について、米国の医療提供者向けトレーニングプログラムを開発するためのものだ。CompassはCOMP360の第3相試験2件で良好な結果を報告しており、NDA提出はローリング提出およびFDA審査経路のもとで2026年第4四半期に完了する見込みで、商業発売は2027年上半期に予想されている。この助成金のもとで、Strataは臨床開発で用いられた数時間にわたる多職種連携の治療モデルについて、COMP360臨床開発プログラムに直接携わった臨床教員が指導する提供者トレーニングプログラムを開発する。助成金によるトレーニングは、Strataのより広範な実施プラットフォームの一要素であり、このプラットフォームには認定、予想されるREMS要件を上回るように設計された施設準備コンサルテーション、および継続的な症例ベースのスーパービジョンとクリニック支援も含まれる。Strataの創業者らは以前、COMP360臨床試験の提供者トレーニングプログラムの開発でCompassと協働していた。

イーライリリー・アンド・カンパニーは、精神疾患向けの速効性神経可塑性薬を開発する臨床段階のバイオ医薬品企業、アタイベックリーを買収完了した。アタイベックリーの主要開発候補であるBPL-003は、治療抵抗性うつ病を対象としている。本取引は、クロージング前に開催された臨時株主総会でアタイベックリーの株主により承認された。リリーのエグゼクティブ・バイスプレジデント兼リリー・ニューロサイエンス社長のキャロル・ホー氏は、アタイベックリーの神経可塑性薬は、慢性投与からの脱却を目指す速効性治療薬による新たな治療パラダイムを切り開く可能性があると述べた。リリーは、より多くの選択肢を必要とする患者のためにパイプラインを前進させることに尽力しているとしている。