MoonLake ImmunotherapeuticsMLTX
▲ ポジティブ技術関連度
Positive 52-week Phase 3 data for sonelokimab in hidradenitis suppurativa, with high efficacy and consistent safety, supporting BLA submission.

MoonLake Immunotherapeuticsは、中等症から重症の化膿性汗腺炎を対象としたソネロキマブの第3相VELA-1試験およびVELA-2試験の良好な52週間結果を発表し、時間外取引で株価が10.26%上昇し21.18ドルとなりました。両試験を通じて、52週時点で患者の67.2%がHiSCR75を達成し、33.1%がHiSCR100を達成、26.0%が炎症性寛解を示すIHS4-100反応に達しました。安全性プロファイルは一貫しており、新たなシグナルは認められなかったと同社は述べています。生物製剤承認申請は2026年9月末までに提出される見込みで、FDAによる申請受理は2026年11月頃と予想されています。
MoonLake ImmunotherapeuticsPositive 52-week Phase 3 data for sonelokimab in hidradenitis suppurativa, with high efficacy and consistent safety, supporting BLA submission.