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ムーン・レイク、化膿性汗腺炎治療薬ソネロキシマブのBLAをFDAに提出
ムーン・レイク・イミュノセラピューティクスは、化膿性汗腺炎を適応とするソネロキシマブの承認を求めて、米国FDAに生物製剤ライセンス申請を提出した。同社は成人を対象とした三特異性ナノボディの第3相試験2件、VELA-1およびVELA-2を完了しており、思春期患者を対象とした第3相VELA-TEEN試験も実施している。ソネロキシマブはサイトカインIL-17AおよびIL-17Fに高い親和性で結合し、皮下注射で4週間ごとに投与される。承認されれば、ソネロキシマブはUCBのビムゼルクス、別名ビメキズマブと競合する可能性が高い。化膿性汗腺炎は、おできのようなしこりを特徴とする炎症性皮膚疾患である。
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Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics ▲Regulation
MLTX · Regulation · Positive MoonLake submitted a BLA to the FDA seeking approval of sonelokimab for hidradenitis suppurativa, a regulatory milestone.
0NZT.LSE · Competition · Negative Sonelokimab, if approved, will likely compete against UCB's Bimzelx (bimekizumab).