サンドとmAbxience、エミシズマブのバイオシミラー契約を締結

アボルテックは火曜日、複数のバイオシミラー医薬品を製造するため、ロッテ・バイオロジクスと長期契約を締結したと発表した。製造はロッテがニューヨーク州シラキュースに持つ施設で行われる。この契約により4万リットルの製造能力が追加され、アボルテックの米国における生産体制が拡大する。追加された能力は、同社の成長するバイオシミラーの開発パイプラインと世界的な供給ニーズを支えるもので、提携がさらに拡大する可能性もある。商業生産は、必要な技術移転、施設の適格性確認、規制当局の承認を経た後に開始される。

オリオン・コーポレーション（オリオンファーマ）は、山東斉魯製薬の欧州法人であるQilu Pharma Europeとの間で、静脈注射用ペムブロリズマブ・バイオシミラーを欧州で商業化する契約を締結した。契約条件によると、オリオンファーマはQiluの静注用ペムブロリズマブ・バイオシミラーを欧州全域で流通、販売促進、販売する独占的権利を取得し、Qiluは製品を供給するとともに、利益の一部および開発、規制、販売に関する一定のマイルストーン支払いを受け取る。ペムブロリズマブは各種がんの治療に用いられる免疫チェックポイント阻害剤であり、Qiluは現在静注用の開発を進めている。オリオンファーマのジェネリック医薬品・コンシューマーヘルス部門を統括する上級副社長のサトゥ・アホマキ氏は、本契約によりQiluとの戦略的提携が拡大し、同部門が長期目標と戦略的目標に一歩近づくと述べた。オリオンファーマの2025年の売上高は18億9000万ユーロで、世界で約4000人の専門人材を雇用している。

アナリストらはアムニール・ファーマシューティカルズの適正価値評価額を1株当たり約22.00米ドルから約22.71米ドルに引き上げた。UBS、JPモルガン、オッペンハイマー、バークレイズ、リアリンクの目標株価は20米ドルから27米ドルの範囲に集中している。UBSは、アムニールの第2四半期業績、更新された見通し、今後のバイオシミラーおよびジェネリック医薬品の投入が、20米ドル台半ばへの目標株価引き上げを支えると指摘。オッペンハイマーは、差別化された製品投入、カシブ買収、2030年までに10億米ドルから13億米ドルの売上高を目指す垂直統合型バイオシミラープラットフォームを挙げ、同社を根本的な転換点と評した。リアリンクとJPモルガンは、アフォーダブル・メディシンズ、バイオシミラー、クレクソントおよびランレオチド franchise を成長要因として強調し、バークレイズは承認待ちのgLanreotideを、引き上げられた20米ドルの目標株価の背景にある潜在的なクリアリングイベントとして指摘した。更新されたモデルでは、長期売上高成長率の前提が約9.60%から約9.10%に緩和され、予想純利益率は約9.85%から約9.98%に小幅上昇、想定将来PER倍率は約22.4倍から約23.2倍に上昇した一方、割引率は約7.24%で据え置かれた。

ジョンソン・エンド・ジョンソンは10月13日に2026年第3四半期の決算を発表する予定で、投資家は革新的医薬品部門の売上動向に注目している。同部門はステラーラの独占権喪失にもかかわらず、5四半期連続で売上高が150億ドルを超えた。J&Jは、オンコロジー領域のダーザレックス、アーリーアダ、カービクティ、テクベイリ、ライブレバント／ラズクルーズ、免疫領域のトレムフィアなど、神経科学領域のスプラバートとカプリタがけん引し、市場平均を上回る成長が続くと見込んでいる。新規上市品の寄与は第2四半期を上回る見通しで、インリキソの売上は第1四半期の約3000万ドルから前四半期比で2倍以上に拡大するとみられる。投資家は、新たに上市された乾癬治療薬イコタイドと、8月に米国で2つ目の適応症である温式自己免疫性溶血性貧血で承認されたイマービーの初期売上にも注目している。ステラーラの独占権喪失により、第2四半期の同部門の成長率は760ベーシスポイント押し下げられたが、第3四半期にはその悪影響がさらに大きくなると予想される。アムジェン、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ、サムスン・バイオエピス／サンドのバイオシミラーとの競争に加え、イムブルビカの売上減少や、シンポニーに対する欧州のバイオシミラー、オプスミットに対する米国のジェネリック版も業績の重しとなる。全体として、革新的医薬品部門は今四半期のJ&Jの主要な成長エンジンとなったとみられ、オンコロジーが最も強い貢献を果たし、トレムフィアがステラーラのバイオシミラーによる落ち込みを相殺するのに寄与した。

テバ・ファーマシューティカルとサムスン・バイオエピスは木曜日、最大6つの潜在的なバイオシミラー候補を対象とするグローバルなライセンス、開発、商業化契約を締結したと発表した。このうち2つは確認された治験候補であり、ファセンラを参照するSB41と、イラリスを参照するSB44である。契約条件の下、サムスン・バイオエピスがバイオシミラーの開発、規制登録、製造を担当し、テバが米国、欧州、カナダを含む世界市場で商業化する。また、他の地域へパートナーシップを拡大するオプションも付与されている。この契約は、両社の長年にわたるパートナーシップを強化するもので、これまでにEPYSQLIの米国での商業化を実現している。両社はまた、以前の契約を拡大し、カナダにおけるOPUVIZを含めることとした。これは、補完的な能力を組み合わせて世界市場でバイオシミラー医薬品へのアクセスを広げるという共通のアプローチを反映している。