← Back

Avalyn Pharma Inc. Common Stock

Avalyn Pharma Inc. เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ระยะคลินิกที่พัฒนายาสูดสำหรับรักษาโรคระบบทางเดินหายใจที่พบได้ยาก รวมถึงพังผืดในปอดและโรคปอดคั่นระหว่างหน้าอื่นๆ บริษัทนำเสนอสูตรยาสูดของยารับประทานที่ส่งยาโดยตรงไปยังปอด โดยไปป์ไลน์ปัจจุบันมุ่งเน้นการรักษาพังผืดในปอด ผลิตภัณฑ์ของบริษัทได้แก่ AP01 และ AP02 ซึ่งเป็นสูตรยาสูดของ pirfenidone และ nintedanib สำหรับการรักษาพังผืดในปอดแบบ прогрессивและพังผืดในปอดชนิดไม่ทราบสาเหตุ และ AP03 ซึ่งเป็นสูตรผสมขนาดคงที่ของ pirfenidone และ nintedanib ชนิดสูดที่ออกแบบมาเพื่อให้กลไกต้านพังผืดสองทาง บริษัทเดิมชื่อ Genoa Pharmaceuticals, Inc. และเปลี่ยนชื่อเป็น Avalyn Pharma Inc. ในเดือนกรกฎาคม 2017 บริษัทจดทะเบียนจัดตั้งในปี 2011 และมีฐานอยู่ในเมืองบอสตัน รัฐแมสซาชูเซตส์

Country
Price · split & dividend adjusted
News & notes moving AVLN
United States
AVLN▲

Avalyn แต่งตั้งโรเบิร์ต เจ. เมเยอร์ อดีตผู้อำนวยการตรวจสอบยาของ FDA เข้าร่วมคณะกรรมการบริษัท

บริษัท Avalyn Pharma Inc. ได้แต่งตั้งนายแพทย์โรเบิร์ต เจ. เมเยอร์ แพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านโรคปอดและอดีตผู้บริหารระดับสูงของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ เข้าร่วมเป็นกรรมการในคณะกรรมการบริษัท ล่าสุด докторเมเยอร์ดำรงตำแหน่งหัวหน้าฝ่ายผลิตภัณฑ์ยาและชีวเภสัชภัณฑ์ที่ Greenleaf Health ซึ่งปัจจุบันคือ Eliquent Life Sciences และก่อนหน้านี้ใช้เวลากว่า 15 ปีที่ FDA รวมถึงตำแหน่งผู้อำนวยการสำนักงานประเมินยาที่ 2 ภายใต้ศูนย์ประเมินและวิจัยยา และก่อนหน้านั้นเป็นผู้อำนวยการกองผลิตภัณฑ์ยาสำหรับโรคปอดและโรคภูมิแพ้ เขายังเคยดำรงตำแหน่งผู้บริหารระดับสูงที่ Merck Research Laboratories รวมถึงรองประธานฝ่ายกลยุทธ์ นโยบาย และความปลอดภัยด้านกฎระเบียบระดับโลก และเคยเป็นผู้อำนวยการศูนย์วิทยาศาสตร์การแปลและกฎระเบียบแห่งเวอร์จิเนียที่คณะแพทยศาสตร์มหาวิทยาลัยเวอร์จิเนีย นางลิน บารานอฟสกี ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร กล่าวว่าความเชี่ยวชาญด้านคลินิก วิทยาศาสตร์ และกฎระเบียบของ докторเมเยอร์จะเป็นประโยชน์อย่างยิ่งในขณะที่ Avalyn เดินหน้าพัฒนา AP01, AP02 และ AP03 ซึ่งเป็นยารักษาแบบผสมสูตรใหม่ที่กำลังจะเกิดขึ้น ผ่านขั้นตอนต่อไปของการพัฒนาทางคลินิก AP01 ซึ่งเป็นสูตรยาสูดพ่นพิร์เฟนิโดนที่ปรับปรุงแล้ว กำลังอยู่ระหว่างการประเมินในการทดลองระดับเฟส 2b ชื่อ MIST ทั่วโลกในผู้ป่วยโรคพังผืดในปอด прогрессив ขณะที่ AP02 ซึ่งเป็นสูตรยาสูดพ่นนินเทดานิบ กำลังอยู่ในการทดลองระดับเฟส 2 ชื่อ AURA ทั่วโลกในผู้ป่วยโรคพังผืดในปอดไม่ทราบสาเหตุ และ AP03 เป็นยาสูตรผสมขนาดคงที่แบบสูดพ่นของยาต้านพังผืดทั้งสองชนิด
AVLN · Regulation · Positive Avalyn adds a former FDA drug review director to its board to help advance AP01, AP02 and AP03 through clinical development.
อ่านต้นฉบับ ↗
GlobeNewswire·19dอ่านต่อ →
AVLN▲

Avalyn นำเสนอข้อมูลการกระจายตัวของยา AP01 ในปอดและผลสำรวจผู้ป่วยที่ ERS 2026

Avalyn Pharma Inc. นำเสนอข้อมูลใหม่ในการประชุม European Respiratory Society International Congress 2026 ที่เมืองบาร์เซโลนา โดยแสดงให้เห็นว่าการบำบัดด้วยยา AP01 แบบสูดพ่นสามารถกระจายตัวในปอดได้กว้างขวางแม้ในผู้ป่วยพังผืดในปอดระยะรุนแรง และผลสำรวจผู้ป่วยเผยให้เห็นความเต็มใจอย่างมากที่จะเข้าร่วมการทดลองทางคลินิก หากมีการจัดการด้านการสื่อสารและโลจิสติกส์ การสร้างแบบจำลองในซิลิโก โดยใช้แพลตฟอร์ม Twinhale ของ Ebenbuild และแบบจำลองปอดจาก HRCT คาดการณ์การสะสมของยาที่สม่ำเสมอในปอดที่มีสุขภาพดี ปอดที่มี IPF ระดับเล็กน้อย และปอดที่มี IPF ระดับรุนแรง โดยละอองยาส่วนใหญ่ไปถึงเนื้อเยื่อถุงลมและทรวงอก ซึ่งเป็นตำแหน่งสำคัญของโรคพังผืด การสำรวจผู้ป่วย IPF แยกต่างหากพบว่าการสื่อสารที่ชัดเจนเกี่ยวกับความเสี่ยงและประโยชน์ การยอมรับประสบการณ์ก่อนหน้า และการลดภาระด้านโลจิสติกส์สามารถเพิ่มการมีส่วนร่วมในการทดลองได้ Avalyn กำลังพัฒนา AP01 ซึ่งเป็นสูตร pirfenidone แบบสูดพ่น ซึ่งอยู่ในระหว่างการทดลองระยะ 2b ทั่วโลกสำหรับโรคพังผืดในปอดที่ลุกลาม พร้อมด้วยยาสูดพ่นชนิดอื่นๆ ที่อยู่ระหว่างการพัฒนาสำหรับโรคพังผืดในปอดชนิดไม่ทราบสาเหตุ
AVLN · Technology · Positive Presents positive data on AP01 lung distribution and patient trial willingness at ERS 2026.
อ่านต้นฉบับ ↗
GlobeNewswire·28dอ่านต่อ →
United States
Biotech & Genomic Medicine▲

หุ้นเทคโนโลยีชีวภาพพุ่งแตะจุดสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์ จากผลประกอบการและความคืบหน้าด้านการพัฒนา

หุ้นเทคโนโลยีชีวภาพหลายตัวพุ่งแตะจุดสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์เมื่อวันที่ 7 สิงหาคม 2026 โดยได้แรงหนุนจากผลประกอบการรายไตรมาสที่แข็งแกร่งและความคืบหน้าทางคลินิก หุ้น Halozyme Therapeutics พุ่งขึ้น 20% ไปที่ 103.30 ดอลลาร์ หลังจากรายงานรายได้ไตรมาสสองที่ 481 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 48% เมื่อเทียบกับปีก่อน และประมาณการรายได้ทั้งปี 2026 ไว้ที่ 1.83 พันล้านดอลลาร์ ถึง 1.91 พันล้านดอลลาร์ คิดเป็นการเติบโต 31% ถึง 37% หุ้น Fennec Pharmaceuticals ปรับขึ้นกว่า 6% ไปที่ 11.66 ดอลลาร์ หลังจากยอดขายสุทธิไตรมาสแรกจากยา PEDMARK พุ่งขึ้น 71% แตะ 15.1 ล้านดอลลาร์ โดยมีกำหนดรายงานผลประกอบการไตรมาสสองในวันที่ 11 สิงหาคม หุ้น Avalyn Pharma ปรับขึ้นกว่า 3% ไปที่ 34.15 ดอลลาร์ หลังจากเสนอขายหุ้น IPO ในเดือนเมษายน ระดมทุนได้ประมาณ 316 ล้านดอลลาร์ พร้อมทั้งเดินหน้าการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 สำหรับยาสูดพ่น AP01 และ AP02 หุ้น Amylyx Pharmaceuticals แตะ 24.60 ดอลลาร์ ขณะที่บริษัทกำลังดำเนินการทดลองระยะที่ 3 ในโครงการ LUCIDITY สำหรับยา Avexitide และเสร็จสิ้นการรับผู้ป่วยในการศึกษาระยะที่ 1 สำหรับโรค ALS หุ้น Chemed Corporation แตะ 552.72 ดอลลาร์ หลังจากปรับเพิ่มประมาณการเติบโตของรายได้ทั้งปีเป็น 8.25% ถึง 9.25% โดยมีข้อจำกัดการเรียกเก็บเงินตามเพดาน Medicare ที่ 7,000 ดอลลาร์ และรายงานรายได้ไตรมาสสองเพิ่มขึ้น 8.8% แตะ 673 ล้านดอลลาร์
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Metabolic, Diabetes & Obesity ▲Demand
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲Demand
Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative ▲Demand
AMLX · Technology · Positive Progress in Phase 3 LUCIDITY trial for Avexitide and completed enrollment in Phase 1 ALS study.
CHE · Capital · Positive Revised full-year revenue growth estimate to 8.25%-9.25% and reported 8.8% Q2 revenue increase.
FENC · Demand · Positive 71% jump in Q1 net sales to $15.1 million from PEDMARK therapy.
HALO · Capital · Positive Q2 revenue of $481 million, up 48% YoY, and raised full-year revenue guidance.
AVLN · Capital · Positive April IPO raised about $316 million, providing funding for pipeline.
อ่านต้นฉบับ ↗