Agios Pharm

Agios Pharmaceuticals กำลังพึ่งพายา mitapivat ซึ่งเป็นยาหลักอย่างหนักเพื่อการเติบโตในระยะสั้นถึงระยะกลาง หลังจากความล้มเหลวในไปป์ไลน์และการแข่งขันที่เพิ่มขึ้นในโรคเม็ดเลือดรูปเคียว Pyrukynd และ Aqvesme สร้างรายได้สุทธิทั่วโลกด้วยกัน 44.7 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่สองของปี 2026 เพิ่มขึ้น 259.3% เมื่อเทียบกับปีก่อน หลังจากที่ Aqvesme เปิดตัวในสหรัฐอเมริกาเมื่อเดือนมกราคม 2026 สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรคธาลัสซีเมียชนิดอัลฟาหรือบีตา Aqvesme มียอดสั่งจ่ายสะสม 442 ครั้งจากแพทย์ในสหรัฐอเมริกาที่ได้รับการรับรองจาก REMS ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026 เพิ่มขึ้นจาก 242 ครั้ง ณ สิ้นไตรมาสแรก ขณะที่คณะกรรมาธิการยุโรปอนุมัติ Pyrukynd สำหรับโรคธาลัสซีเมียในเดือนพฤษภาคม 2026 Agios ได้ยื่นเอกสารเพิ่มเติมสำหรับยาใหม่ mitapivat ในโรคเม็ดเลือดรูปเคียวภายใต้ช่องทางการอนุมัติแบบเร่งรัด และองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้ให้การพิจารณาแบบเร่งด่วน โดยคาดว่าจะมีการตัดสินใจขั้นสุดท้ายภายในวันที่ 1 พฤศจิกายน 2026 บริษัทได้ยกเลิก tebapivat ซึ่งเป็นตัวกระตุ้น PK รุ่นถัดไปในกลางปี 2026 หลังจากความล้มเหลวในกลุ่มอาการ myelodysplastic ที่มีความเสี่ยงต่ำและโรคเม็ดเลือดรูปเคียว และต้องเผชิญกับการแข่งขันจาก etavopivat ของ Novo Nordisk ซึ่ง Novo Nordisk วางแผนที่จะยื่นขออนุมัติในไตรมาสที่สี่ของปี 2026 รวมถึง Reblozyl ของ Bristol Myers Squibb และ Adakveo ของ Novartis

บริษัท อากิออส ฟาร์มาซูติคอลส์ รายงานรายได้สุทธิทั่วโลกจากไมตาพิวัตในไตรมาสที่สองของปี 2026 อยู่ที่ 44.7 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้นจาก 12.5 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า โดยได้แรงหนุนจากการเปิดตัวยา AQVESME ในสหรัฐอเมริกาสำหรับโรคธาลัสซีเมียและอุปสงค์ในช่วงแรกนอกสหรัฐอเมริกา บริษัทบันทึกยอดสั่งจ่ายยา AQVESME สะสม 442 รายการ ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026 และคำขออนุมัติยาใหม่เสริมสำหรับไมตาพิวัตในโรคเม็ดเลือดแดงรูปเคียวได้รับการพิจารณาลำดับความสำคัญจาก FDA โดยมีวันเป้าหมาย PDUFA คือวันที่ 1 พฤศจิกายน 2026 อากิออสยังได้รับสิทธิ์การใช้ยาเซวิโดเพลนิบ ซึ่งเป็นยายับยั้ง SYK ชนิดรับประทานรุ่นต่อไปสำหรับภาวะเกล็ดเลือดต่ำจากภูมิคุ้มกัน และเดินหน้ายา AG-236 เข้าสู่การพัฒนาระยะที่ 2/3 สำหรับโรคเม็ดเลือดแดงมากเกิน ขาดทุนสุทธิลดลงเหลือ 100.7 ล้านดอลลาร์ จาก 112.0 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสเดียวกันของปีก่อน ขณะที่เงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และหลักทรัพย์ในความต้องการของตลาดอยู่ที่ 964.8 ล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026

แซคส์ อิควิตี้ รีเสิร์ช ระบุชื่อบริษัทไบโอเทค 5 แห่งที่คาดว่าจะรายงานกำไรสูงกว่าที่นักวิเคราะห์ประเมินไว้ในรายงานไตรมาส 2 ปี 2026 ที่กำลังจะมาถึง หุ้นดังกล่าวได้แก่ ฮาร์โมนี ไบโอไซเอนซ์, อคาเดีย ฟาร์มาซูติคอล, ไบโอเจน, อินสเมด และอจิออส ฟาร์มาซูติคอล ซึ่งแต่ละบริษัทมีค่าอีเอสพีที่เป็นบวก ประกอบกับอันดับแซคส์ที่ 1, 2 หรือ 3 ฮาร์โมนี ไบโอไซเอนซ์ มีค่าอีเอสพีที่ +14.14% และอันดับแซคส์ #1 โดยมีประมาณการกำไรต่อหุ้นที่ 97 เซนต์ และจะรายงานผลประกอบการในวันที่ 4 สิงหาคม ก่อนตลาดเปิด อคาเดีย ฟาร์มาซูติคอล มีค่าอีเอสพีที่ +25.00% และอันดับแซคส์ #2 โดยมีประมาณการกำไรต่อหุ้นที่ 6 เซนต์ และจะรายงานหลังตลาดปิดในวันที่ 4 สิงหาคม ไบโอเจน มีค่าอีเอสพีที่ +220.79% และอันดับแซคส์ #3 โดยมีประมาณการกำไรต่อหุ้นที่ 94 เซนต์ และจะรายงานในวันที่ 29 กรกฎาคม ก่อนตลาดเปิด อินสเมด มีค่าอีเอสพีที่ +22.32% และอันดับแซคส์ #3 โดยมีประมาณการขาดทุนต่อหุ้นที่ 69 เซนต์ และจะรายงานในวันที่ 6 สิงหาคม ก่อนตลาดเปิด อจิออส ฟาร์มาซูติคอล มีค่าอีเอสพีที่ +12.67% และอันดับแซคส์ #3 โดยมีประมาณการขาดทุนต่อหุ้นที่ 1.86 ดอลลาร์ และจะรายงานในวันที่ 30 กรกฎาคม ก่อนตลาดเปิด

Agios Pharmaceuticals ประกาศว่า องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ ได้รับคำขอขึ้นทะเบียนยาใหม่เพิ่มเติมสำหรับยา mitapivat เพื่อรักษาโรคเม็ดเลือดแดงรูปเคียว ภายใต้การพิจารณาแบบเร่งด่วน โดยกำหนดวัน PDUFA เป็นวันที่ 1 พฤศจิกายน 2026 คำขอนี้ได้รับการสนับสนุนจากการทดลองระยะที่ 2 และระยะที่ 3 RISE UP ซึ่งมีผู้เข้าร่วม 176 คน โดยแสดงให้เห็นถึงระดับฮีโมโกลบินที่ดีขึ้นและลดภาวะวิกฤตจากความเจ็บปวด Mitapivat เป็นยาออกฤทธิ์กระตุ้นเอนไซม์ไพรูเวตไคเนสชนิดรับประทาน ซึ่งได้รับการอนุมัติแล้วสำหรับภาวะพร่องเอนไซม์ PK และโรคธาลัสซีเมีย การทดลองระยะที่ 3 REIGNITE เพื่อยืนยันผลกำลังดำเนินอยู่ภายใต้แนวทางการอนุมัติแบบเร่งด่วน หุ้นของ Agios ปรับตัวขึ้น 11.27% ไปที่ 41.60 ดอลลาร์สหรัฐ หลังจากมีข่าวนี้

หุ้นของ Agios Pharmaceuticals ปรับตัวขึ้น 35% ในช่วงหกเดือนที่ผ่านมา โดยได้แรงหนุนจากความเชื่อมั่นของนักลงทุนที่เพิ่มขึ้นต่อศักยภาพเชิงพาณิชย์ของผลิตภัณฑ์ที่วางตลาดแล้วสองรายการ ตัวเร่งสำคัญที่สุดคือการอนุมัติจาก FDA สำหรับยา Aqvesme ในเดือนธันวาคม 2025 เพื่อรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอัลฟาหรือเบต้าธาลัสซีเมีย นับเป็นยาตัวแรกที่ได้รับอนุมัติจาก FDA สำหรับข้อบ่งใช้นี้ Agios รายงานการยอมรับยา Aqvesme ในช่วงแรกที่แข็งแกร่งในไตรมาสแรกของปี 2026 โดยรายได้จากไมทาพิแวททั่วโลกเพิ่มขึ้นมากกว่าสองเท่าเมื่อเทียบกับปีก่อนหน้า บริษัทยังได้รับการอนุมัติจากสหภาพยุโรปสำหรับไมทาพิแวทในโรคธาลัสซีเมียเมื่อเดือนที่แล้ว และได้ยื่นเอกสารกำกับดูแลเพื่อขยายฉลากยาไปยังโรคเม็ดเลือดแดงรูปเคียว นอกจากนี้ Agios ยังได้ซื้อลิขสิทธิ์ทั่วโลกสำหรับยาเซวิโดเพลนิบ ซึ่งเป็นยายับยั้งสเปลีนไทโรซีนไคเนสชนิดรับประทานที่อยู่ในขั้นตอนการพัฒนาช่วงปลาย สำหรับรักษาภาวะเกล็ดเลือดต่ำจากภูมิคุ้มกัน โดยมีประมาณการยอดขายสูงสุดต่อปีในสหรัฐฯ ที่อาจสูงถึง 1 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ พร้อมกับยุติการพัฒนายาเทบาพิแวทสำหรับกลุ่มอาการไมอีโลดิสพลาสติกความเสี่ยงต่ำ หลังจากการศึกษาระยะกลางไม่บรรลุเป้าหมายด้านประสิทธิภาพ