Genfit S.A.

GENFIT ประกาศว่าจะศึกษานางิบอไทด์ในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 สำหรับการรักษาโรคตับวายเฉียบพลันจากโรคตับเรื้อรัง หรือ ACLF หลังจากที่บริษัทได้เข้าซื้อสินทรัพย์ระยะท้ายนี้ในฤดูร้อนปี 2026 บริษัทคาดว่าจะเริ่มการศึกษาระยะที่ 2a เพื่อพิสูจน์แนวคิดในไตรมาสที่สี่ของปี 2026 โดยมีเป้าหมายเปิดเผยผลการศึกษาในปี 2027 และจะเปิดเผยรายละเอียดเพิ่มเติมในงาน The Liver Meeting ที่เมืองเดนเวอร์ในเดือนพฤศจิกายน 2026 นางิบอไทด์ได้รับการประเมินในการทดลองทางคลินิกสี่ครั้ง โดยมีผู้เข้าร่วมมากกว่า 400 ราย และการวิเคราะห์ภายหลังการทดลองระยะที่ 2 ในภาวะช็อกจากการติดเชื้อและโควิด-19 แสดงสัญญาณประสิทธิผลหลายประการ รวมถึงการลดลงของอัตราการเสียชีวิตอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติในผู้ป่วยโควิด-19 ที่รุนแรง และการปรับปรุงคะแนน SOFA จากค่าเริ่มต้นอย่างมีนัยสำคัญในภาวะช็อกจากการติดเชื้อ โดยไม่มีความแตกต่างที่มีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับยาหลอกในด้านความปลอดภัย GENFIT กล่าวว่าชุดข้อมูลด้านกฎระเบียบและ CMC ที่มีอยู่สำหรับนางิบอไทด์มีความก้าวหน้าอย่างมากเพียงพอที่จะสนับสนุนการพัฒนาทางคลินิกอย่างรวดเร็วใน ACLF ปาสกาล พรีฌ็อง ประธานเจ้าหน้าที่บริหารกล่าวว่า ACLF เป็นหนึ่งในความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองที่สำคัญที่สุดในโรคตับ และนางิบอไทด์อาจเป็นส่วนที่สอดคล้องเชิงกลยุทธ์กับกลุ่มผลิตภัณฑ์ด้าน ACLF ของบริษัท

GENFIT ประกาศว่า Medicare จะครอบคลุมและคืนเงินค่าตรวจ NASHnext® ซึ่งเป็นการตรวจเลือดแบบไม่รุกรานที่พัฒนาโดย Labcorp จากเทคโนโลยี NIS4® ของบริษัท ตั้งแต่วันที่ 10 สิงหาคม 2026 โดยจะคืนเงินประมาณ 252 ดอลลาร์ต่อการตรวจหนึ่งครั้งภายใต้ตารางค่าธรรมเนียมห้องปฏิบัติการทางคลินิก การตัดสินใจนี้มีเป้าหมายเพื่อส่งเสริมการนำการตรวจนี้ไปใช้ในวงกว้าง ซึ่งช่วยระบุผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อโรค MASH โดยเฉพาะผู้ที่มีภาวะก่อนเบาหวาน เบาหวานชนิดที่ 2 โรคอ้วน หรือภาวะไขมันในเลือดผิดปกติ GENFIT คาดว่าการครอบคลุมนี้จะปูทางไปสู่การรับผิดชอบค่าใช้จ่ายโดยบริษัทประกันเอกชนในอนาคต และสร้างแหล่งรายได้ประจำแหล่งที่สอง โดยจะมีรายละเอียดเพิ่มเติมในช่วงฤดูใบไม้ร่วง

เจนฟิตประกาศผลลัพธ์เฟส 1b เชิงบวกสำหรับยา GNS561 ที่อยู่ระหว่างการวิจัย ร่วมกับยายับยั้ง MEK ในผู้ป่วยมะเร็งท่อน้ำดีที่ผ่านการรักษามาหนัก การศึกษานี้รับผู้ป่วยมะเร็งท่อน้ำดีระยะลุกลามที่มีการกลายพันธุ์ของยีน KRAS จำนวน 19 ราย ซึ่งไม่ตอบสนองต่อการรักษามาตรฐานหนึ่งหรือสองแนวทางก่อนหน้า และพบข้อมูลความปลอดภัยและความทนต่อยาที่ดี โดยไม่มีความเป็นพิษที่จำกัดขนาดยา ผู้ป่วยประมาณครึ่งหนึ่งมีภาวะโรคคงที่เมื่อสัปดาห์ที่ 6 รวมถึงผู้ป่วยหนึ่งรายที่คงสถานะนี้ได้นานถึงสัปดาห์ที่ 30 จากผลการค้นพบนี้ เจนฟิตจะขยายการศึกษาเฟส 1b ด้วยกลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับขนาดยาสูงขึ้นเพิ่มเติม พร้อมทั้งคงกำหนดการเริ่มต้นเฟส 2 ในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 ไว้ตามแผน