Madrigal Pharmaceuticals Inc

Arrowhead Pharmaceuticals, Inc. (ARWR) บรรลุเป้าหมายสำคัญในยุโรปเมื่อวันที่ 17 สิงหาคม เมื่อบริษัทประกาศความพร้อมจำหน่าย REDEMPLO สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรค familial chylomicronemia syndrome (FCS) ในเยอรมนี หลังได้รับการอนุมัติจากคณะกรรมาธิการยุโรปในเดือนมิถุนายน 2026 ปัจจุบันยานี้อยู่ในฐานข้อมูล Lauer-Taxe สำหรับการสั่งจ่ายและการเบิกจ่าย และสามารถสั่งจ่ายได้ทุกสามเดือนตามอาการทางคลินิกหรือการตรวจทางพันธุกรรม การขยายการเปิดตัวนี้เกิดขึ้นไม่นานหลังจาก Arrowhead รายงานผลประกอบการทางการเงินไตรมาส 3 ปีงบประมาณ 2026 เมื่อวันที่ 4 สิงหาคม โดยรายได้รายไตรมาสพุ่งขึ้น 171% เมื่อเทียบเป็นรายปีเป็น 75.3 ล้านดอลลาร์สหรัฐ สูงกว่าที่วอลล์สตรีทคาดการณ์ไว้ที่ 52.7 ล้านดอลลาร์สหรัฐ โดยได้แรงหนุนจากรายได้จากความร่วมมือและปริมาณการสั่งจ่าย REDEMPLO ในสหรัฐฯ ที่เพิ่มขึ้นเป็นสองเท่า ขาดทุนสุทธิเพิ่มขึ้นเป็น 194.2 ล้านดอลลาร์สหรัฐ (1.36 ดอลลาร์สหรัฐต่อหุ้น) เนื่องจากการลงทุนด้านการวิจัยและพัฒนาและการเปิดตัวเชิงพาณิชย์ แต่ทรัพยากรเงินสดทั้งหมดยังคงแข็งแกร่งที่ 1.56 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ เมื่อวันที่ 6 สิงหาคม H.C. Wainwright ปรับเพิ่มราคาเป้าหมายของ Arrowhead เป็น 120 ดอลลาร์สหรัฐจาก 115 ดอลลาร์สหรัฐ โดยคงคำแนะนำซื้อ โดยอ้างถึงการเลื่อนกำหนดการเปิดตัว plozasiran สำหรับภาวะไตรกลีเซอไรด์สูงอย่างรุนแรง (SHTG) ขึ้นมาหนึ่งไตรมาส และความร่วมมือใหม่กับ Madrigal กรณีขาขึ้นได้รับการสนับสนุนจากประสิทธิภาพในระยะที่ 3 ที่สำคัญ การลดลงอย่างต่อเนื่องของไตรกลีเซอไรด์และเหตุการณ์ตับอ่อนอักเสบเฉียบพลัน และยอดเงินสด 1.57 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ ในขณะที่กรณีขาลงเน้นที่การขาดทุนอย่างต่อเนื่อง โดยมีผลขาดทุนจากการดำเนินงานรายไตรมาส 170.1 ล้านดอลลาร์สหรัฐในไตรมาส 3 และการเติบโตเชิงพาณิชย์ยังไม่ได้รับการพิสูจน์ โดย REDEMPLO สร้างยอดขายในช่วงแรกเพียง 2.4 ล้านดอลลาร์สหรัฐ นักลงทุนควรติดตามการนำเสนอข้อมูล SHASTA อย่างเต็มรูปแบบที่การประชุม ESC ในวันที่ 30 สิงหาคม และการยื่น sNDA ที่วางแผนไว้สำหรับ plozasiran ก่อนสิ้นปี 2026 พร้อมกับตัวชี้วัดการนำ REDEMPLO ไปใช้เบิกจ่ายในเยอรมนีในช่วงแรก

Madrigal Pharmaceuticals ได้แต่งตั้ง ดร. จอห์น ซี. รีด เข้าร่วมคณะกรรมการบริหารของบริษัท ดร. รีด ดำรงตำแหน่งรองประธานบริหารฝ่ายนวัตกรรมการแพทย์ วิจัยและพัฒนา ของ Johnson & Johnson และเป็นสมาชิกคณะกรรมการบริหารของบริษัทดังกล่าว จูเลียน เบเกอร์ ประธานกรรมการ และ บิล ซิโบลด์ ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Madrigal กล่าวถึงประวัติความสำเร็จของเขาในการผลักดันนวัตกรรมยาและความเป็นผู้นำเชิงกลยุทธ์ ซึ่งคาดว่าจะสนับสนุนการเติบโตของบริษัทและโครงการพัฒนายารักษาโรค MASH รวมถึงยา Rezdiffra ที่เปิดตัวสู่ตลาดแล้ว

ซูโจว ไรโบ ไลฟ์ ไซเอนซ์ และบริษัทย่อย ไรโบเคียว ฟาร์มาซูติคอลส์ ร่วมกับแมดริกัล ฟาร์มาซูติคอลส์ ได้คัดเลือกยาตัวแรกภายใต้ความร่วมมือด้าน siRNA ที่มุ่งเป้าไปที่โรคไขมันพอกตับอักเสบที่เกี่ยวข้องกับความผิดปกติของเมตาบอลิซึม หรือ MASH เหตุการณ์สำคัญนี้กระตุ้นให้เริ่มการศึกษาที่สนับสนุนการยื่นขออนุญาตทดลองยาใหม่ทันที เพื่อรองรับการทดลองทางคลินิกที่วางแผนไว้ ความร่วมมือนี้ผสานเทคโนโลยีการค้นพบและนำส่ง siRNA ของไรโบ เข้ากับความเชี่ยวชาญทางคลินิกด้าน MASH ของแมดริกัล โดยมีเป้าหมายเพื่อพัฒนายา RNA รูปแบบใหม่สำหรับโรคตับที่มีความต้องการทางการแพทย์สูงที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง ทั้งสองบริษัทเน้นย้ำถึงความก้าวหน้าที่รวดเร็วในช่วงเวลาเพียงไม่กี่เดือน และความมุ่งมั่นที่จะผลักดันยาตัวนี้เข้าสู่การพัฒนาทางคลินิก