Propanc Biopharma, Inc. Common Stock

Propanc Biopharma เผยผลการวิเคราะห์เปรียบเทียบสารต้นแบบระยะพรีคลินิก PRP กับข้อมูลทางคลินิกของ ERAS-0015 กาวโมเลกุล pan-RAS ของ Erasca ในมะเร็งตับอ่อนชนิดท่อน้ำดี ในแบบจำลองออร์โธโทปิกและซีโนกราฟต์ที่ได้จากผู้ป่วยของมะเร็งตับอ่อนชนิดท่อน้ำดีระยะลุกลาม การให้ PRP ทางหลอดเลือดดำสัปดาห์ละสามครั้งสามารถยับยั้งการเติบโตของเนื้องอกได้มากกว่าร้อยละ 90 เมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุม และยืดค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวมได้มากกว่า 2.5 เท่า พร้อมลดภาระการแพร่กระจายไปยังตับและเยื่อบุช่องท้อง ลดการทำงานของไฟโบรบลาสต์ที่เกี่ยวข้องกับมะเร็ง ลดพังผืด และทำให้เซลล์ที่ดื้อต่อเคมีบำบัดกลับมาตอบสนองต่อเจมซิทาบีนและแนบ-แพคลิแทกเซล PRP เป็นการผสมแบบอัตราคงที่ 1:6 ของโปรเอนไซม์ตับอ่อนทริปซิโนเจนและไคโมทริปซิโนเจน ไม่ได้ยับยั้ง RAS แต่ส่งเสริมการเปลี่ยนสภาพของเซลล์ ย้อนกลับการเปลี่ยนสภาพจากเยื่อบุเป็นมีเซนไคม์ กำจัดเซลล์ต้นกำเนิดมะเร็ง และปรับโครงสร้าง microenvironment ของเนื้องอก โดยได้รับสถานะยารักษาโรคหายากจาก FDA สำหรับมะเร็งตับอ่อน และไม่จำกัดเฉพาะจีโนไทป์ RAS ใดจีโนไทป์หนึ่ง ส่วน ERAS-0015 ของ Erasca ซึ่งเป็นกาวโมเลกุล pan-RAS ชนิดรับประทาน แสดงอัตราการตอบสนองโดยรวมที่ยังไม่ยืนยันที่ร้อยละ 40 ที่ขนาด 16 ถึง 32 มิลลิกรัมวันละครั้ง และร้อยละ 42 ที่ขนาด 24 ถึง 32 มิลลิกรัม ในผู้ป่วยมะเร็งตับอ่อนชนิดท่อน้ำดี KRAS G12X ที่ได้รับการรักษามาก่อน โดยรายงานอัปเดตเมื่อเดือนกรกฎาคม 2026 ระบุอัตราการตอบสนองโดยรวมที่ 8 สัปดาห์ซึ่งยังไม่ยืนยันที่ร้อยละ 57 ที่ขนาดแนะนำเพื่อขยายผล 32 มิลลิกรัม และได้รับสถานะ Fast Track จาก FDA สำหรับมะเร็งตับอ่อนชนิดท่อน้ำดีระยะแพร่กระจายเมื่อวันที่ 24 สิงหาคม 2026 Propanc ระบุว่ากำลังเดินหน้าผลิตตามมาตรฐาน GMP และตรวจสอบความถูกต้องของการทดสอบเภสัชจลนศาสตร์เพื่อมุ่งสู่การศึกษาเฟส 1b แบบ First-in-Human ในผู้ป่วยมะเร็งก้อนแข็งระยะลุกลามประมาณ 40 ถึง 50 ราย โดยตั้งเป้าให้ผู้ป่วยรายแรกได้รับยาในเดือนกุมภาพันธ์ 2027

Propanc Biopharma ได้ลงนามบันทึกความเข้าใจกับ Avance Clinical เพื่อร่วมมือในการดำเนินการทางคลินิกสำหรับการทดลองระยะ 1b แบบ First-in-Human ที่วางแผนไว้สำหรับ PRP ซึ่งเป็นตัวยาหลักที่อยู่ระหว่างการวิจัยสำหรับเนื้องอกชนิดก้อนระยะลุกลาม การศึกษานี้จะประเมินความปลอดภัย ความทนต่อยา เภสัชจลนศาสตร์ การตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน และฤทธิ์ทางคลินิกเบื้องต้นในผู้ป่วยมะเร็งระยะลุกลาม Avance Clinical มีประสบการณ์มากกว่า 30 ปีในการทดลองมะเร็งระยะเริ่มต้น และมอบข้อได้เปรียบ เช่น การอนุมัติด้านจริยธรรมที่รวดเร็วและส่วนลดภาษีสำหรับการวิจัยและพัฒนาที่สำคัญในออสเตรเลีย Propanc ซึ่งมีสำนักงานใหญ่ในเมลเบิร์นตั้งแต่ปี 2007 มีเป้าหมายที่จะใช้ประโยชน์จากข้อได้เปรียบเหล่านี้ นายเจมส์ นาธาเนียลซ์ ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร กล่าวว่าบันทึกความเข้าใจนี้เป็นก้าวสำคัญสู่การประเมินทางคลินิก โดยอ้างถึงกลไกการออกฤทธิ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของ PRP ความเป็นพิษต่ำ และความทนต่อยาที่ดีสำหรับผู้ป่วยที่มีทางเลือกในการรักษาจำกัด