United States
Oncology Therapeutics▲
แอสตร้าเซนเนก้าเปิดศูนย์วิจัยและพัฒนามูลค่า 1 พันล้านดอลลาร์ที่เคนดัลสแควร์ในเมืองเคมบริดจ์ รัฐแมสซาชูเซตส์
แอสตร้าเซนเนก้าได้เปิดศูนย์วิจัยและพัฒนากลยุทธ์ระดับโลกแห่งใหม่ล่าสุดที่เคนดัลสแควร์ ในเมืองเคมบริดจ์ รัฐแมสซาชูเซตส์ ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการลงทุนในรัฐนี้มูลค่ากว่า 1 พันล้านดอลลาร์ ที่จะขยายกำลังแรงงานในรัฐแมสซาชูเซตส์ของบริษัทขึ้นมากกว่าร้อยละ 50 ในอีกไม่กี่ปีข้างหน้า อาคารสูง 18 ชั้น พื้นที่ 570,000 ตารางฟุต เลขที่ 290 ถนนบินนีย์ จะเป็นที่ตั้งของนักวิจัยและนักวิทยาศาสตร์เกือบ 2,000 คน ควบคู่ไปกับศูนย์เวชศาสตร์จีโนมของบริษัทที่เลขที่ 100 ถนนบินนีย์ และประกอบด้วยห้องปฏิบัติการ 10 ชั้นที่เชื่อมต่อถึงกัน ซึ่งผสานหุ่นยนต์ ระบบอัตโนมัติต่อเนื่อง และเอไอแบบเอเจนติก นักวิทยาศาสตร์จะทำงานกับสายการพัฒนายารักษามะเร็ง การบำบัดด้วยเซลล์ โรคเรื้อรัง และโรคหายากของแอสตร้าเซนเนก้า โดยมุ่งเป้าไปที่โรคต่างๆ เช่น โรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง โรคอ้วนและโรคเมตาบอลิก มะเร็งเต้านม และโรคหายาก พร้อมทั้งมุ่งสู่นวัตกรรมในอนาคตด้านการบำบัดด้วยเซลล์และชีวเภสัชภัณฑ์เพื่อขับเคลื่อนการเติบโตหลังปี 2030 การลงทุนในรัฐแมสซาชูเซตส์ครั้งนี้เป็นส่วนหนึ่งของการลงทุนที่กว้างขึ้นของแอสตร้าเซนเนก้าในสหรัฐฯ มูลค่า 50 พันล้านดอลลาร์ และสถานที่แห่งใหม่นี้จะร่วมกับศูนย์วิจัยกลยุทธ์ระดับโลกแห่งอื่นในสหรัฐฯ ที่เมืองเกเทอร์สเบิร์ก รัฐแมริแลนด์ เป็นส่วนหนึ่งของเครือข่าย 24 แห่งทั่วประเทศซึ่งครอบคลุมการวิจัยและพัฒนา การผลิต การพาณิชย์ และสำนักงานองค์กร ปาสกาล โซริโอ ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร กล่าวว่าเคนดัลสแควร์เป็นระบบนิเวศนวัตกรรมชั้นนำและเป็นหนึ่งในทำเลสำคัญที่แอสตร้าเซนเนก้าจะค้นพบความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์รุ่นต่อไป ขณะที่เมารา ฮีลีย์ ผู้ว่าการรัฐแมสซาชูเซตส์ เรียกการลงทุนครั้งนี้ว่าเป็นความเชื่อมั่นครั้งสำคัญต่อรัฐ
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Cell Therapy (CAR-T & beyond) ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint Capital
AZN.LSE · Capital · Positive AstraZeneca opens a $1B+ Kendall Square R&D center, part of its broader $50B US investment, expanding its Massachusetts workforce by over 50%.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States Japan United Kingdom
Oncology Therapeutics▲
ซัมมิต เทอราพิวติกส์ แอสตร้าเซนเนก้า และไดอิจิ ซังเกียว เตรียมศึกษาการใช้ไอโวเนสซิแมบร่วมกับดาทโรเวย์
ซัมมิต เทอราพิวติกส์ ได้ลงนามในความร่วมมือทางคลินิกกับแอสตร้าเซนเนก้าและไดอิจิ ซังเกียว พันธมิตรในญี่ปุ่น เพื่อประเมินการใช้ไอโวเนสซิแมบร่วมกับดาทโรเวย์ ซึ่งเป็นคอนจูเกตยาแอนติบอดีกับยา หรือที่รู้จักในชื่อดาโตโพทามับ เดอรักซ์เทแคน ในมะเร็งชนิดก้อนแข็งหลายชนิด รวมถึงมะเร็งเต้านมและมะเร็งปอด ความร่วมมือนี้คาดว่าจะเริ่มมุ่งเน้นไปที่การศึกษาในระยะที่ 3 ในมะเร็งเต้านมชนิดทริปเปิลเนกาทีฟที่ยังไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน ซึ่งจะขยายการพัฒนาของไอโวเนสซิแมบไปสู่มะเร็งชนิดใหม่ ภายใต้ข้อตกลงนี้ แต่ละบริษัทจะจัดหายาในความรับผิดชอบของตน โดยแอสตร้าเซนเนก้าหรือไดอิจิจะเป็นผู้สนับสนุนการศึกษาที่วางแผนไว้ และบริษัทต่างๆ จะแบ่งปันค่าใช้จ่ายในการศึกษา ขณะที่ยังคงสิทธิ์ในการพัฒนาและการจำหน่ายยาของตนเอง ความร่วมมือด้านดาทโรเวย์นี้ต่อยอดจากข้อตกลงที่ใหญ่กว่าระหว่างแอสตร้าเซนเนก้าและซัมมิตที่ประกาศไปเมื่อสัปดาห์ที่แล้ว ซึ่งแอสตร้าเซนเนก้าตกลงที่จะลงทุน 2 พันล้านดอลลาร์ในซัมมิต เพื่อเร่งการพัฒนาของไอโวเนสซิแมบ โดยทั้งสองบริษัทยังจะประเมินการใช้ไอโวเนสซิแมบร่วมกับโซนซิทาทุก เวโดทิน หรือโซน-วี ซึ่งเป็นคอนจูเกตยาแอนติบอดีกับยาที่มุ่งเป้าไปที่คลอดีน-18.2 ของแอสตร้าเซนเนก้าที่อยู่ระหว่างการทดลอง ในมะเร็งระบบทางเดินอาหาร ขณะนี้มีการยื่นเรื่องต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ อยู่ระหว่างการพิจารณา เพื่อขออนุมัติการใช้ไอโวเนสซิแมบร่วมกับเคมีบำบัดในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์สความัสระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่มีการกลายพันธุ์ของ EGFR ซึ่งดำเนินโรคหลังการรักษาด้วย EGFR-TKI โดยคาดว่าจะมีคำตัดสินขั้นสุดท้ายภายในวันที่ 14 พฤศจิกายน 2569
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▲ Capital
4568.JP · Technology · Positive Daiichi Sankyo's Datroway (datopotamab deruxtecan) will be evaluated in combination with ivonescimab across multiple solid tumors, including a phase III triple-negative breast cancer study
AZN.LSE · Technology · Positive AstraZeneca will co-sponsor and supply its Datroway ADC in a new phase III combination study with ivonescimab, expanding its oncology pipeline
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Oncology Therapeutics▲
FDA ขยายข้อบ่งชี้ของ Jaypirca จาก Eli Lilly สำหรับการรักษา CLL/SLL ในแนวทางแรก
Eli Lilly ประกาศว่า FDA ได้ขยายฉลากของ Jaypirca ยารักษามะเร็งแบบรับประทาน หรือที่รู้จักในชื่อ pirtobrutinib ให้ครอบคลุมข้อบ่งชี้ใหม่ในโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดลิมโฟไซติกเรื้อรัง หรือลิมโฟมาแบบลิมโฟไซติกขนาดเล็ก โดย Jaypirca ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่เป็น CLL/SLL ที่ยังไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน และไม่มีการขาดหายของโครโมโซม 17p ที่ทราบแน่ชัด ซึ่งทำให้ยานี้สามารถใช้เป็นแนวทางการรักษาแรกสำหรับผู้ป่วยที่มีคุณสมบัติเหมาะสม การอนุมัตินี้ได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลของการศึกษา BRUIN CLL-313 ระยะที่ 3 ซึ่งแสดงว่า Jaypirca ลดความเสี่ยงของการดำเนินโรคหรือการเสียชีวิตได้ 80% เมื่อเทียบกับเคมีบำบัดร่วมกับภูมิคุ้มกันบำบัด ก่อนการอนุมัติล่าสุดนี้ Jaypirca ได้รับการอนุมัติแล้วสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็น CLL/SLL ชนิดกลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา ซึ่งเคยได้รับการรักษาด้วยตัวยับยั้ง BTK แบบโควาเลนต์มาก่อน และสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดแมนเทิลที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา หลังจากการรักษาแบบทั่วร่างกายสองแนวทางซึ่งรวมถึงตัวยับยั้ง BTK ปัจจุบัน Jaypirca สร้างยอดขายที่มีนัยสำคัญให้กับ Lilly โดยมีรายได้เพิ่มขึ้น 66% เมื่อเทียบกับปีก่อน เป็น 357 ล้านดอลลาร์ในครึ่งแรกของปี 2026 แม้ว่ายอดขายยังคงค่อนข้างเล็กเมื่อเทียบกับกลุ่มผลิตภัณฑ์โรคอ้วนและโรคเบาหวานที่ใหญ่กว่ามากของ Lilly
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Regulation
LLY · Regulation · Positive FDA expanded Jaypirca's label to first-line CLL/SLL, broadening the eligible patient population for Lilly's drug
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Oncology Therapeutics
AFT และ Natera เปิดการทดลองระยะที่ 3 AFT-70 NAVIGATE สำหรับยา Giredestrant ร่วมกับ Signatera แบบนำการรักษาด้วย MRD
Alliance Foundation Trials และ Natera ประกาศเปิดการทดลอง AFT-70 NAVIGATE ซึ่งเป็นการทดลองระยะที่ 3 แบบสุ่มระดับโลกที่ประเมินกลยุทธ์การรักษาที่นำโดย MRD สำหรับผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะเริ่มต้นชนิด ER-positive/HER2-negative ที่มีความเสี่ยงปานกลางและสูง การทดลองนี้ได้รับการสนับสนุนและนำโดย AFT โดยมีความร่วมมือและร่วมทุนจาก Natera และ Genentech ซึ่งเป็นสมาชิกของ Roche Group การทดลองนี้จับคู่ยา giredestrant ซึ่งเป็นยารับประทานรุ่นใหม่ที่อยู่ระหว่างการวิจัยของ Genentech ที่ออกฤทธิ์ยับยั้งตัวรับเอสโตรเจนแบบเลือกสรร กับการติดตาม MRD ด้วย Signatera Genome อย่างต่อเนื่อง เพื่อระบุผู้ป่วยที่อาจได้ประโยชน์จากการเพิ่มความเข้มข้นในการรักษาด้วยยับยั้ง CDK4/6 AFT คาดว่าจะรับผู้ป่วยมากกว่า 2,000 รายที่เป็นโรคระยะที่ II-III เข้าร่วมการทดลองที่ประมาณ 200 แห่งทั่วสหรัฐอเมริกาและต่างประเทศ โดยมีจุดสิ้นสุดหลักคือการไม่ด้อยกว่าในการรอดชีวิตโดยไม่มีการกลับเป็นซ้ำระยะไกลที่ 4 ปี ยา giredestrant ถูกเลือกโดยอิงจากการทดลองระยะที่ 3 ชื่อ lidERA ซึ่งแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิกในการรอดชีวิตโดยไม่มีการกลับเป็นซ้ำของโรค invasive เมื่อเทียบกับการรักษาด้วยฮอร์โมนเดี่ยวมาตรฐาน ขณะที่ Signatera ถูกเลือกเนื่องจากหลักฐานในบริบทนี้และเทคโนโลยีที่อิงกับ Genome ซึ่งรายงานความไวในการวิเคราะห์ต่ำกว่า 1 ppm
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics Technology
Biotech & Genomic Medicine › Diagnostics & Precision Testing ▲ Technology
Alliance Foundation Trials, LLC · Demand · Positive AFT is sponsoring and leading the AFT-70 NAVIGATE phase III trial, a major trial launch for the organization.
NTRA · Demand · Positive Natera's Signatera Genome MRD test is being used in the AFT-70 NAVIGATE phase III trial, expanding clinical adoption of its product.
Genentech, Inc. · Technology · Positive Genentech's investigational giredestrant is the trial's study drug, advancing its clinical development in early breast cancer.
ROP.SW · Technology · Positive Roche's Genentech unit is co-funding and collaborating on the trial of its investigational giredestrant paired with Signatera MRD monitoring.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States United Kingdom
Oncology Therapeutics▲ impact 4
แอสตร้าเซนเนก้าปิดการลงทุนในหุ้นซัมมิต เทอราพิวติกส์ มูลค่า 2 พันล้านดอลลาร์
ซัมมิต เทอราพิวติกส์ ประกาศปิดการลงทุนเชิงกลยุทธ์ในหุ้นของบริษัทโดยแอสตร้าเซนเนก้า มูลค่า 2.0 พันล้านดอลลาร์ ภายใต้ข้อตกลงซื้อหลักทรัพย์ แอสตร้าเซนเนก้าได้ซื้อหุ้นบุริมสิทธิประมาณ 108,955 หุ้น ซึ่งสามารถแปลงเป็นหุ้นสามัญของซัมมิตในอัตรา 1 ต่อ 1,000 คิดเป็นราคาหุ้นสามัญ 18.36 ดอลลาร์ ซึ่งสูงกว่าราคาปิดซื้อขายในวันที่ประกาศการลงทุน เงินที่ได้จะสนับสนุนการพัฒนาไอโวเนสซิแมบอย่างเร่งด่วน ซึ่งเป็นแอนติบอดีไบสเปซิฟิก PD-1 และ VEGF ที่อยู่ระหว่างการทดลองและอาจเป็นรายแรกในกลุ่มเดียวกัน ครอบคลุมการรักษาเนื้องอกแบบก้อนแข็ง รวมถึงการใชร่วมกับคอนจูเกตแอนติบอดีและยา เช่น โซเนซิทาทัก เวโดทิน และดาโทรเวย์ โรเบิร์ต ดับเบิลยู ดักแกน ประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหารร่วมของซัมมิต กล่าวว่าการลงทุนครั้งนี้สะท้อนความเชื่อมั่นของแอสตร้าเซนเนก้าที่มีต่อซัมมิต และต่อศักยภาพของไอโวเนสซิแมบในการนิยามการรักษามะเร็งใหม่ สำนักงานกฎหมายเบเกอร์ โฮสเทตเลอร์ แอลแอลพี ทำหน้าที่เป็นที่ปรึกษากฎหมายให้กับซัมมิต
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▲ Capital
AZN.LSE · Capital · Positive AstraZeneca closed a $2.0 billion strategic equity investment in Summit Therapeutics, a major financing/M&A event for AstraZeneca.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Oncology Therapeutics
Arcus Biosciences เตรียมนำเสนอข้อมูลใหม่ของ casdatifan ARC-20 ในมะเร็งไต
Arcus Biosciences ประกาศว่าจะจัดงานนักลงทุนแบบพบปะกันในวันที่ 20 ตุลาคม 2026 ที่นครนิวยอร์ก เพื่อนำเสนอข้อมูลใหม่จากแพลตฟอร์ม ARC-20 เกี่ยวกับ casdatifan ยับยั้ง HIF-2a ที่อยู่ระหว่างการทดลอง สำหรับการรักษามะเร็งเซลล์ไตชนิด clear cell ในระยะแรก ระยะที่สอง และระยะท้าย ชุดข้อมูลนี้ครอบคลุมการรักษาแบบผสมในระยะแรกที่ไม่ใช้ TKI การรักษาแบบผสมกับ cabozantinib ในระยะที่สองที่มีการติดตามผลระยะยาว และความสัมพันธ์ทางเภสัชพลศาสตร์ของ HIF-2a กับการรอดชีวิตโดยรวม Arcus ยังวางแผนที่จะเสร็จสิ้นการรับสมัครผู้เข้าร่วมในการทดลอง PEAK-1 ระยะที่ 3 และเริ่ม PEAK-20 ภายในสิ้นปี 2026 โดยชุดข้อมูล ARC-20 จะเป็นปัจจัยชี้วัดว่าเดิมพันเพื่อการขึ้นทะเบียนเหล่านั้นมีความน่าเชื่อถือเพียงใด แนวโน้มของบริษัทคาดการณ์รายได้ 290.3 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และกำไร 50.1 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ภายในปี 2029 ซึ่งให้มูลค่ายุติธรรม 39.91 ดอลลาร์สหรัฐ และมีอัพไซด์ 63% จากราคาปัจจุบัน ขณะที่นักวิเคราะห์ที่ถูกจัดอันดับต่ำที่สุดบางส่วนคาดว่ารายได้อาจลดลงเหลือประมาณ 120.2 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ภายในปี 2028
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics Technology
RCUS · Technology · Positive Arcus will present new ARC-20 casdatifan HIF-2a kidney cancer data and advance PEAK-1/PEAK-20 registrational trials.
อ่านต้นฉบับ ↗
Sweden
Oncology Therapeutics▼
Alligator Bioscience แต่งตั้ง Johan Giléus ดำรงตำแหน่งซีอีโอ โดย Søren Bregenholt จะลงจากตำแหน่งสิ้นปีนี้
Alligator Bioscience ประกาศแต่งตั้ง Johan Giléus ซึ่งปัจจุบันดำรงตำแหน่งประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงิน เป็นประธานเจ้าหน้าที่บริหารคนใหม่ มีผลตั้งแต่วันที่ 1 มกราคม 2570 โดย Søren Bregenholt จะยังคงดำรงตำแหน่งซีอีโอจนถึงวันที่ 31 ธันวาคม 2569 เพื่อให้การเปลี่ยนผ่านเป็นไปอย่างราบรื่น Giléus จะควบรวมตำแหน่งซีอีโอและประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงินไว้ด้วยกัน สะท้อนการปรับทิศทางกลยุทธ์ของบริษัทไปสู่ผลประโยชน์ทางการเงินในโครงการแอนติบอดีที่มุ่งเป้า HER2 ชื่อ HLX22 ตามที่ได้ประกาศไปเมื่อวันที่ 23 กรกฎาคม 2569 หลังการเปลี่ยนผ่าน Alligator จะดำเนินงานด้วยโครงสร้างองค์กรขนาดเล็ก โดยได้รับการสนับสนุนจากคณะกรรมการบริษัทและที่ปรึกษาภายนอก Hans-Peter Ostler ประธานคณะกรรมการ กล่าวขอบคุณ Bregenholt สำหรับการนำองค์กรตลอดห้าปีในช่วงที่ภาคธุรกิจไบโอเทคเผชิญความท้าทาย และระบุว่าผลลัพธ์ของ mitazalimab ไม่เป็นไปตามความคาดหวัง พร้อมกล่าวว่า Giléus รู้จัก Alligator และผลประโยชน์ทางการเงินใน HLX22 เป็นอย่างดี Giléus มีประสบการณ์ระดับผู้บริหารมากกว่า 30 ปี โดยเก้าปีหลังอยู่ในอุตสาหกรรมไบโอเทคของสวีเดน และเข้าร่วม Alligator ในตำแหน่งประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงินเมื่อเดือนสิงหาคม 2567 หลังจากออกจากตำแหน่งหุ้นส่วนของ Deloitte สวีเดนในปี 2558 ทั้งนี้ Alligator ซึ่งจดทะเบียนในตลาด Nasdaq Stockholm ภายใต้ชื่อย่อ ATORX และมีสำนักงานใหญ่ที่เมืองลุนด์ ประเทศสวีเดน ได้ยุติการพัฒนาภายในของ mitazalimab เพิ่มเติม และกำลังมองหาการให้สิทธิ์ใช้หรือจำหน่ายสินทรัพย์ดังกล่าว
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▼ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▼ Capital
Alligator Bioscience AB · Capital · Negative CEO transition to a minimal organisation after discontinuing mitazalimab development and refocusing on the HLX22 financial interest signals a strategic retreat
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Oncology Therapeutics▲
มูลค่ายุติธรรมของ Iovance Biotherapeutics ถูกปรับขึ้นเป็น 12.80 ดอลลาร์สหรัฐ จากอุปสงค์ของ Amtagvi
ประมาณการมูลค่ายุติธรรมของ Iovance Biotherapeutics ถูกปรับขึ้นเป็น 12.80 ดอลลาร์สหรัฐต่อหุ้น จากเดิม 10.00 ดอลลาร์สหรัฐ ตามข้อมูลของ Simply Wall St การปรับครั้งนี้สะท้อนความคาดหวังที่แข็งแกร่งขึ้นต่อการเปิดตัว Amtagvi แนวโน้มอัตรากำไร และข้อมูลที่กำลังจะเปิดเผย โดยสมมติฐานการเติบโตของรายได้เปลี่ยนจากร้อยละ 43.38 เป็นร้อยละ 45.57 และสมมติฐานอัตรากำไรสุทธิเปลี่ยนจากร้อยละ 9.50 เป็นร้อยละ 12.09 H.C. Wainwright ปรับเป้าราคาขึ้นเป็น 20 ดอลลาร์สหรัฐ จากเดิม 9 ดอลลาร์สหรัฐ โดยอ้างอิงคำแนะนำรายได้รวมปีงบประมาณ 2569 ที่ 410 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ถึง 420 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ซึ่งเชื่อมโยงกับอุปสงค์ในสหรัฐสำหรับ Amtagvi และ Proleukin ขณะที่ Wells Fargo ปรับขึ้นเป็น 18 ดอลลาร์สหรัฐ จากเดิม 14 ดอลลาร์สหรัฐ และ Goldman Sachs ชี้ถึงจุดเปลี่ยนของการเปิดตัว Amtagvi และความท้าทายด้านโลจิสติกส์ที่ผ่อนคลายลง Barclays ระบุถึงความยั่งยืนในมะเร็งปอดระยะที่สองสำหรับ lifileucel ก่อนข้อมูล IOV-LUN-202 ขณะที่ UBS ซึ่งปรับเป้าขึ้นเป็น 7 ดอลลาร์สหรัฐ จากเดิม 4 ดอลลาร์สหรัฐ และยังคงให้คำแนะนำเป็นกลาง ตั้งข้อสังเกตว่าไตรมาสที่แข็งแกร่งของ Amtagvi และอัตรากำไรขั้นต้นที่ร้อยละ 56 มาพร้อมกับการพุ่งขึ้นร้อยละ 74 ของหุ้น มูลค่าอนาคตของตัวคูณกำไรต่อหุ้นในแบบจำลองการประเมินมูลค่าเปลี่ยนจาก 75.55 เท่า เป็น 72.80 เท่า และอัตราคิดลดเปลี่ยนจากร้อยละ 7.47 เป็นร้อยละ 7.50
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Demand
Biotech & Genomic Medicine › Cell Therapy (CAR-T & beyond) ▲ Demand
IOVA · Capital · Positive Multiple analysts raised price targets and fair value on stronger Amtagvi launch expectations, margin trends, and revenue guidance.
IOVA · Demand · Positive FY26 revenue guidance tied to U.S. demand for Amtagvi and Proleukin, with an inflection in the Amtagvi launch.
อ่านต้นฉบับ ↗
Denmark Canada
Oncology Therapeutics▲ impact 4
ยา Rina-S ของ Genmab แสดงอัตราการตอบสนอง 45.9% ในมะเร็งรังไข่ที่ดื้อต่อยาต้านแพลตินัม
Genmab A/S ประกาศว่ายาคอนจูเกตต้านแอนติบอดีและตัวยา rinatabart sesutecan หรือที่รู้จักในชื่อ Rina-S ซึ่งอยู่ระหว่างการทดลอง มีอัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์ที่ยืนยันแล้วที่ 45.9% ในผู้ป่วย 109 รายที่ได้รับการรักษาด้วยมะเร็งรังไข่ที่ดื้อต่อยาต้านแพลตินัม ในส่วน C ของการทดลองระยะที่ 1/2 RAINFOL-01 ผลลัพธ์ซึ่งนำเสนอในเซสชันบรรยายแบบ Late-Breaking Oral Session ในการประชุม International Gynecologic Cancer Society Congress 2026 ณ เมืองมอนทรีออล ประเทศแคนาดา ประกอบด้วยการตอบสนองสมบูรณ์ 5 ราย และค่ามัธยฐานของระยะเวลาการตอบสนอง 12.1 เดือน โดย 51% ของผู้ที่ตอบสนองยังคงตอบสนองอยู่ที่หนึ่งปี การศึกษายังรายงานค่ามัธยฐานของการรอดชีวิตโดยปราศจากการดำเนินโรคที่ 9.5 เดือน และพบฤทธิ์ต้านเนื้องอกโดยไม่คำนึงถึงระดับการแสดงออกของตัวรับโฟเลตอัลฟา รวมถึงในผู้ป่วยที่มีการแสดงออกต่ำและไม่มีการแสดงออก และโดยไม่คำนึงถึงการรักษาก่อนหน้าด้วย mirvetuximab ผู้ป่วยมากกว่าครึ่งหนึ่ง 53% ได้รับการรักษามาก่อนสามหรือสี่สาย การรักษาก่อนหน้าทั้งหมดได้รับ bevacizumab และยาต้านแทกเซน 49.5% ได้รับสารยับยั้ง PARP มาก่อน และ 33% ได้รับ mirvetuximab soravtansine มาก่อน เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นระหว่างการรักษาที่พบบ่อยที่สุดคือความเหนื่อยล้าที่ 57.8% และเหตุการณ์ทางระบบทางเดินอาหารระดับต่ำ รวมถึงอาการคลื่นไส้ที่ 67.9% ขณะที่เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงถูกรายงานในผู้เข้าร่วมประมาณหนึ่งในสาม และการหยุดการรักษาเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เกิดขึ้นใน 5.5% ปัจจุบัน Rina-S อยู่ระหว่างการประเมินในการทดลองระยะที่ 3 จำนวนสี่การศึกษา ในมะเร็งรังไข่ที่ดื้อต่อยาต้านแพลตินัม มะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก การรักษาแบบต่อเนื่องในมะเร็งรังไข่ที่ไวต่อยาต้านแพลตินัม และมะเร็งรังไข่ที่ไวต่อยาต้านแพลตินัมในสายที่สอง รวมทั้งการศึกษาเพิ่มเติมในระยะที่ 1/2 และระยะที่ 2
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Technology
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▲ Technology
อ่านต้นฉบับ ↗
United States Canada
Immuno-Oncology / Checkpoint▲
Agenus รายงานอัตรารอดชีวิต 3 ปี 48% สำหรับ BOT+BAL ในมะเร็งรังไข่กลับเป็นซ้ำ
Agenus Inc. ประกาศผลการติดตามผล 3 ปีจากกลุ่มมะเร็งรังไข่ในการทดลองระยะ 1b C-800-01 ซึ่งมีผู้ป่วยกว่า 400 ราย โดยพบอัตรารอดชีวิตโดยรวมที่ 3 ปี ประมาณ 48% สำหรับการรักษาด้วย botensilimab ร่วมกับ balstilimab ในมะเร็งรังไข่กลับเป็นซ้ำ ตัวเลขประมาณการดังกล่าวไม่เปลี่ยนแปลงจากสองปีก่อน โดยมีค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวม 14.8 เดือน อัตราการตอบสนองโดยรวม 23% ในผู้ป่วยที่ประเมินได้ 35 ราย และค่ามัธยฐานระยะเวลาการตอบสนอง 9.7 เดือน ในการติดตามผลครั้งล่าสุด ผู้ป่วย 25% จากทั้งหมด 44 รายที่ได้รับยาอย่างน้อยหนึ่งโดส หรือ 11 ราย ยังมีชีวิตอยู่และหยุดการรักษาทั้งหมด ประชากรกลุ่มนี้ผ่านการรักษามาอย่างหนัก โดยได้รับยามาก่อนค่ามัธยฐานสี่สายการรักษา 77% เคยได้รับ bevacizumab และ 57% เคยได้รับสารยับยั้ง PARP และเกือบสามในสี่มีโรคที่ดื้อหรือไม่ตอบสนองต่อยาที่มีแพลทินัมเป็นส่วนประกอบ โดยอัตรารอดชีวิตที่ 3 ปีประมาณการอยู่ที่ 47% ในกลุ่มย่อยดังกล่าว และ 61% ในผู้ป่วย 17 รายที่มีโรคดำเนินขึ้นหลังได้รับสารยับยั้ง PARP ข้อมูลนี้ถูกนำเสนอโดย Rebecca L. Porter จาก Dana-Farber Cancer Institute ในการประชุม International Gynecologic Cancer Society Annual Global Meeting 2026 ที่เมืองมอนทรีออล และ Agenus ระบุว่าไม่พบสัญญาณความปลอดภัยใหม่หรือการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับการรักษา
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▲ Technology
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Technology
AGEN · Technology · Positive Agenus reported positive three-year follow-up data for botensilimab plus balstilimab in recurrent ovarian cancer, with 48% three-year overall survival and no new safety signals.
อ่านต้นฉบับ ↗
Sweden United States
Oncology Therapeutics
FluoGuide จับมือ Leica Microsystems พัฒนาการผ่าตัดเนื้องอกในสมอง
FluoGuide A/S ประกาศความร่วมมือกับ Leica Microsystems ซึ่งเป็นบริษัทในเครือ Danaher และเป็นบริษัทเทคโนโลยีทางการแพทย์ชั้นนำของโลก เพื่อยกระดับการผ่าตัดเนื้องอกในสมองให้แม่นยำยิ่งขึ้น ข้อตกลงนี้ถือเป็นก้าวสำคัญของการพัฒนาการผ่าตัดเนื้องอกในสมอง โดยมีเป้าหมายเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการใช้ระบบภาพร่วมกับ FG001 ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์หลักของ FluoGuide เพื่อให้ผู้ป่วยมะเร็งกลีโอมาชนิดเกรดสูงได้รับการรักษาที่ดีขึ้น จุดเน้นของข้อตกลงฉบับนี้คือการสนับสนุนระยะการทดลองทางคลินิกและการรวบรวมหลักฐานเกี่ยวกับแพลตฟอร์มเทคโนโลยีของ Leica ข้อตกลงนี้ไม่มีการจ่ายเงินในเบื้องต้น ไม่ผูกขาดเฉพาะราย และไม่เปิดเผยเงื่อนไข โดยจะไม่ส่งผลกระทบต่อผลประกอบการทางการเงินของ FluoGuide ในปี 2026 ทั้งนี้ FG001 ได้รับการกำหนดสถานะ Fast Track และ Orphan Drug จากองค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ ซึ่งสนับสนุนการพัฒนาในกลุ่มมะเร็งกลีโอมาชนิดเกรดสูงในสหรัฐฯ และ FluoGuide จดทะเบียนในตลาด Nasdaq First North ของสวีเดนภายใต้สัญลักษณ์ FLUO
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Tools, Diagnostics & CDMO ▲ Technology
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics Technology
FluoGuide A/S · Technology · Positive FluoGuide's FG001 enters a collaboration with Leica Microsystems to advance precision surgery for high-grade glioma.
Leica Microsystems · Technology · Positive Leica Microsystems collaborates with FluoGuide to optimize its imaging systems with FG001 for brain tumor surgery.
DHR · Technology · Positive Danaher's Leica Microsystems unit enters a collaboration to advance precision brain tumor surgery using FluoGuide's FG001 with its imaging platform.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States European Union
Oncology Therapeutics▲
จอห์นสันแอนด์จอห์นสันเตรียมเติบโตในไตรมาส 3 นำโดยธุรกิจมะเร็ง
จอห์นสันแอนด์จอห์นสันมีกำหนดรายงานผลประกอบการไตรมาส 3 ปี 2026 ในวันที่ 13 ตุลาคม โดยนักลงทุนจับตาผลการขายในกลุ่มธุรกิจยานวัตกรรม ซึ่งทำยอดขายเกิน 1.5 หมื่นล้านดอลลาร์ต่อไตรมาสติดต่อกัน 5 ไตรมาส แม้จะสูญเสียสิทธิ์ผูกขาดของสเตลารา และจอห์นสันแอนด์จอห์นสันคาดว่าจะเติบโตเหนือตลาดอย่างต่อเนื่อง โดยได้แรงหนุนจากดาร์ซาเล็กซ์ เออร์ลีดา คาร์วิคตี เทควายลี และไรเบรแวนท์/ลาซคลูซ์ในธุรกิจมะเร็ง เทรมฟ์ยาและผลิตภัณฑ์ด้านภูมิคุ้มกันอื่น ๆ รวมถึงสปราวาโตและแคปลีตาในธุรกิจประสาทวิทยา คาดว่าผลิตภัณฑ์ที่เปิดตัวใหม่จะสร้างรายได้มากกว่าในไตรมาส 2 โดยยอดขายอินเล็กโซจะเพิ่มขึ้นมากกว่าสองเท่าเมื่อเทียบกับไตรมาสก่อน จากระดับประมาณ 30 ล้านดอลลาร์ในไตรมาส 1 ขณะที่นักลงทุนจะจับตายอดขายเริ่มต้นของยาเม็ดรักษาโรคสะเก็ดเงินที่เพิ่งเปิดตัวคือไอโคไทด์ และอิมมาวี ซึ่งได้รับอนุมัติในสหรัฐฯ เมื่อเดือนสิงหาคมสำหรับข้อบ่งชี้ที่สอง คือโรคโลหิตจางจากภูมิคุ้มกันทำลายเม็ดเลือดแดงแบบอบอุ่น การสูญเสียสิทธิ์ผูกขาดของสเตลาราทำให้การเติบโตของกลุ่มธุรกิจลดลง 760 เบซิสพอยต์ในไตรมาส 2 และคาดว่าผลกระทบเชิงลบจะรุนแรงขึ้นในไตรมาส 3 จากการแข่งขันของยาชีววัตถุคล้ายคลึงจากแอมเจน เทวา ฟาร์มาซูติคอล อินดัสทรีส์ และซัมซุง ไบโอเอพิส/ซานโดซ์ รวมถึงยอดขายอิมบรูวิกาที่ลดลงและยาชีววัตถุคล้ายคลึงของซิมโพนีในยุโรปและยาเลียนแบบของออปซูมิตในสหรัฐฯ ที่กดดันผลประกอบการ โดยรวมแล้ว คาดว่าธุรกิจยานวัตกรรมจะเป็นเครื่องยนต์หลักในการเติบโตของจอห์นสันแอนด์จอห์นสันในไตรมาสนี้ โดยธุรกิจมะเร็งมีส่วนสนับสนุนมากที่สุด และเทรมฟ์ยาช่วยชดเชยการลดลงของสเตลาราที่เกิดจากการแข่งขันของยาชีววัตถุคล้ายคลึง
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Competition
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics ▼ Competition
Biotech & Genomic Medicine › Biosimilars ▲ Competition
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint Competition
JNJ · Competition · Negative Stelara's loss of exclusivity with biosimilar competition from Amgen, Teva and Samsung Bioepis/Sandoz, plus declining Imbruvica and generic/biosimilar pressure on Simponi and Opsumit, weighs on segment results.
JNJ · Demand · Positive J&J expects above-market Innovative Medicine growth led by oncology drugs Darzalex, Erleada, Carvykti, Tecvayli and Rybrevant/Lazcluze, plus newer launches like Inlexzo and Icotyde.
TEVA · Competition · Negative Teva's Stelara biosimilar competition is cited as weighing on J&J's Innovative Medicine results.
อ่านต้นฉบับ ↗
China Germany United Kingdom Switzerland United States Thailand
Oncology Therapeutics▲
หยวนต้ามองบวก SINOBIO จับมือ STADA ดันยามะเร็ง TQB3570 บุกยุโรป เคาะเป้า 7.10 บาทต่อ DR
บล.หยวนต้า ออกบทวิเคราะห์มองบวกต่อ SINOBIO19 หรือหุ้นสามัญของบริษัท SINO BIOPHARMACEUTICAL LIMITED (1177.HK) มากขึ้น หลังจากบริษัทประกาศความร่วมมือกับ STADA บริษัทยาระดับโลกในเยอรมนี เพื่อนำยา TQB3570 ซึ่งเป็นยาชีววัตถุที่ประสิทธิภาพใกล้เคียงกับ Keytruda ยารักษามะเร็งที่ได้รับความนิยมทั่วโลก เข้าสู่ตลาดยุโรป อังกฤษ และสวิตเซอร์แลนด์ โดยมีโอกาสต่อยอดไปยังตลาดสหรัฐฯ ได้ในอนาคต สำหรับดีลดังกล่าว Sino Bio จะเป็นผู้ผลิตและจัดส่งยาเอง แต่จัดจำหน่ายผ่านแบรนด์ของ STADA ซึ่งจะรับรู้ส่วนแบ่งกำไรมากกว่า 10% หมายความว่า Sino Bio จะรับรู้รายได้จากทั้งการผลิต และส่วนแบ่งกำไรเพิ่มเมื่อ STADA ขายยาในภูมิภาคได้ จึงถือเป็นการสร้างฐานรายได้ใหม่ให้กับบริษัท ขณะที่รัฐบาลจีนยังคงตั้งเป้าให้ธุรกิจยานวัตกรรมเป็นหนึ่งในอุตสาหกรรมหลัก และจะผลักดันให้อุตสาหกรรมนี้เติบโตเฉลี่ยปีละ 20% ในช่วงปี 2026-2030 ทำให้บริษัทมีโอกาสได้รับการสนับสนุนจากรัฐบาลทั้งการเร่งกระบวนการอนุมัติยาใน Pipeline และการสนับสนุนการทำ R&D ด้านแนวโน้มกำไรปกติปีนี้ Bloomberg Consensus คาดกำไรปกติโตต่อเนื่อง 5% ราคาปัจจุบันซื้อขายบน PER2027 ที่ 18 เท่า ให้ราคาเป้าหมาย 7.10 บาทต่อ DR มี Upside 44%
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Demand
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▲ Demand
Biotech & Genomic Medicine › Biosimilars Demand
1177.HK · Demand · Positive Partnership with STADA to bring cancer drug TQB3570 to Europe/UK/Switzerland, with Sino Bio manufacturing and earning >10% profit share, creates a new revenue base.
1177.HK · Regulation · Positive Chinese government targets innovative pharmaceuticals as a key industry, supporting faster approvals and R&D for Sino Bio's pipeline.
STADA Arzneimittel AG · Demand · Neutral STADA is the named European distribution partner for TQB3570, but the article gives no detail on financial impact for STADA itself.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States France
Immuno-Oncology / Checkpoint
หุ้นรีเจเนอรอนร่วง 4% หลังขยายพันธมิตรกับซาโนฟีโดยไม่ได้เงื่อนไขดูพิเซนต์ที่ดีขึ้น
หุ้นรีเจเนอรอนร่วง 4% หลังจากบริษัทไบโอเทคแห่งนี้ขยายพันธมิตรด้านภูมิคุ้มกันวิทยากับซาโนฟี ด้วยเงื่อนไขที่ไม่ได้แตะต้องโครงสร้างรายได้ของดูพิเซนต์ ยาตัวทำเงินของบริษัท ภายใต้ข้อตกลงนี้ ซาโนฟีจะจ่ายเงินให้รีเจเนอรอน 1 พันล้านดอลลาร์ล่วงหน้า และจ่ายเพิ่มได้ถึง 7 พันล้านดอลลาร์เป็นเงินตามความสำเร็จด้านการพัฒนา การอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล และการจำหน่าย สำหรับแอนติบอดีออกฤทธิ์ยาวรุ่นใหม่สี่ตัว โดยบริษัทยาทั้งสองแห่งจะแบ่งต้นทุนการพัฒนาทั่วโลก ค่าใช้จ่ายในการจำหน่าย และกำไรในอนาคตเท่ากัน ข้อตกลงนี้ยุติคดีความก่อนหน้านี้ แต่ยังคงเงื่อนไขการแบ่งกำไรดูพิเซนต์ในปัจจุบันไว้ไม่เปลี่ยนแปลง สร้างความผิดหวังให้นักลงทุนที่หวังว่าการเจรจาใหม่จะนำมาซึ่งโครงสร้างรายได้ที่ดีขึ้นสำหรับผลิตภัณฑ์นี้ โดยนักลงทุนเกือบหนึ่งในสี่ที่สำรวจโดยอาร์บีซี แคปิตอล ต้องการเงื่อนไขที่เป็นประโยชน์มากกว่านี้ ตามข้อมูลของอินเวสติงดอตคอม หุ้นซาโนฟีปรับขึ้นราว 2% ในการซื้อขายในยุโรป ตามรายงานของรอยเตอร์ ขณะที่หุ้นรีเจเนอรอนพลิกกลับจากที่เคยปรับขึ้นในช่วงเช้า และต่อมาซื้อขายที่ 736.56 ดอลลาร์ ลดลง 2.9% จากราคาปิดครั้งก่อน หุ้นรีเจเนอรอนลดลง 5.1% นับตั้งแต่ต้นปี และซื้อขายต่ำกว่าระดับสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์ที่ 852.03 ดอลลาร์อยู่ 13.6%
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics Capital
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint Capital
REGN · Capital · Negative Expanded Sanofi alliance leaves Dupixent profit-sharing terms unchanged, disappointing investors who hoped for better economics on the franchise.
SAN.PA · Capital · Positive Sanofi pays $1B upfront and up to $7B in milestones for four next-gen antibodies while splitting costs and profits equally, and its shares rose ~2%.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Oncology Therapeutics▲
เรย์มอนด์ เจมส์ เพิ่ม Xencor, Calyxt และ UnitedHealth เข้าในรายชื่อหุ้นเด่นกลุ่มHealthcareประจำเดือนตุลาคม
เรย์มอนด์ เจมส์ ได้ปรับปรุงรายชื่อหุ้นเด่นกลุ่มHealthcareประจำเดือนตุลาคม โดยเพิ่ม Xencor, Calyxt และ UnitedHealth Group พร้อมกับตัด Relay Therapeutics, Tyra Biosciences และ Oscar Health ออก
Xencor เข้ามาแทน Relay Therapeutics โดยบริษัทคาดว่าจะมีความสนใจอย่างมากในชุดข้อมูลของ Xencor ที่งาน ESMO ปลายเดือนตุลาคม และมองเห็นโอกาสขาขึ้นในระยะสั้นจากการอ่านผลการทดลองที่เป็นบวกและเส้นทางที่ชัดเจนสู่การพัฒนาแบบ pivotal สำหรับ XmAb819 ในมะเร็งเซลล์ไตชนิด clear cell แม้ว่าบริษัทยังคงให้เรตติ้ง Strong Buy กับ Relay Therapeutics
Calyxt เข้ามาแทน Tyra Biosciences โดยเรย์มอนด์ เจมส์ ระบุว่าสถานการณ์ความเสี่ยงของสินทรัพย์หลักทั้งสองรายการของ Calyxt คือ CLYM116 และ budoprutug ลดลงอย่างต่อเนื่อง ข้อมูลเริ่มต้นจากการทดลองระยะที่ 2 ของ CLYM116 คาดว่าจะออกมาในปีหน้า ก่อนการทดลองระยะที่ 3 ในผู้ป่วย IgAN ขณะที่ข้อมูลเพิ่มเติมของ budoprutug ในกลุ่ม pMN, ITP และ SLE คาดว่าจะออกมาในไตรมาสที่สี่ของปี 2026 และบริษัทตั้งข้อสังเกตว่าสูตรฉีดใต้ผิวหนังอาจสร้างความแตกต่างจาก Uplizna ซึ่งเป็นยาต้าน CD19 ที่ได้รับอนุมัติแล้ว
UnitedHealth Group เข้ามาแทน Oscar Health ก่อนการประกาศผลประกอบการไตรมาสที่สามในช่วงกลางเดือนตุลาคม โดยบริษัทกล่าวว่าการปรับตัวลงล่าสุดจากความกังวลเรื่องคะแนน Stars และการเลือกตั้งกลางเทอมสร้างจุดเข้าซื้อที่น่าสนใจก่อนไตรมาสที่บริษัทคาดว่าจะแข็งแกร่ง เรย์มอนด์ เจมส์ กล่าวว่ายังคงมีมุมมองเชิงบวกต่อ Oscar Health ด้วยเรตติ้ง Outperform แต่ในปัจจุบันชอบ UnitedHealth มากกว่า เนื่องจากรายชื่อนี้มีการปรับปรุงเป็นรายเดือน
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint Capital
UNH · Capital · Positive Added to Raymond James' Healthcare Top Picks ahead of Q3 earnings, with the recent Stars-related pullback seen as an attractive setup.
XNCR · Capital · Positive Added to Raymond James' Healthcare Top Picks on anticipated ESMO dataset interest and near-term upside from an XmAb819 readout.
OSCR · Capital · Neutral Raymond James remains positive with an Outperform rating but removed Oscar Health from the Top Picks list in favor of UnitedHealth.
RLAY · Capital · Neutral Removed from the Top Picks list, though Raymond James maintains its Strong Buy rating on Relay Therapeutics.
TYRA · Capital · Neutral Removed from the Top Picks list as Calyxt replaces Tyra Biosciences; no company-specific development cited.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Oncology Therapeutics
Foghorn Therapeutics ยุติความร่วมมือกับ Eli Lilly และลดพนักงาน 40%
Foghorn Therapeutics และ Eli Lilly จะไม่ผลักดันโครงการ FHD-909 เข้าสู่การขยายการพัฒนาทางคลินิก หลังการทบทวนข้อมูลการทดลองระยะที่ 1 และจะยุติโครงการ Selective SMARCA2 degrader ด้วย โดยคาดว่าจะไม่มีกิจกรรมความร่วมมือใดๆ อีกต่อไป Foghorn จะหันมาให้ความสำคัญกับไปป์ไลน์ที่บริษัทเป็นเจ้าของทั้งหมดแทน ซึ่งรวมถึง Selective EP300 degrader โครงการภูมิคุ้มกันและอักเสบแบบรับประทาน Selective CBP degrader และแพลตฟอร์ม induced proximity การจัดลำดับความสำคัญของไปป์ไลน์ใหม่และการเปลี่ยนแปลงองค์กร รวมถึงการลดพนักงานประมาณ 40% คาดว่าจะช่วยยืดระยะเวลาการใช้เงินสดของ Foghorn ไปได้ถึงครึ่งหลังของปี 2029 โดยบริษัทมีเงินสด 167.6 ล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026 ข้อมูล preclinical ของ EP300 degrader แสดงให้เห็นฤทธิ์ต้านเนื้องอกที่เหนือกว่าโดยมีการตอบสนองแบบสมบูรณ์ เมื่อเทียบกับ inobrodib ซึ่งเป็นตัวยับยั้ง CBP/EP300 แบบคู่ที่เป็นมาตรฐานทางคลินิก พร้อมทั้งมีความปลอดภัยในด้านน้ำหนักตัวและจำนวนเกล็ดเลือด และพบการหดตัวของเนื้องอกในแบบจำลองซีโนกราฟต์มะเร็งมัยอิโลมาหลายรูปแบบที่ดื้อต่อยา pomalidomide Foghorn ตั้งเป้ายื่นคำขอ Investigational New Drug ต่อ FDA เพื่อทดลองในมนุษย์ภายในปี 2027 โดยมุ่งเน้นที่มะเร็งมัยอิโลมาหลายรูปแบบและมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด diffuse large B-cell หุ้น FHTX ปรับตัวลง 27.17% อยู่ที่ 2.60 ดอลลาร์เมื่อวันพฤหัสบดี ซึ่งเป็นระดับต่ำสุดในรอบ 52 สัปดาห์
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics Technology
FHTX · Capital · Negative Foghorn ends its Eli Lilly collaboration on FHD-909 and SMARCA2 programs and cuts 40% of its workforce, a major setback to its pipeline and finances.
LLY · Capital · Neutral Eli Lilly halts collaboration activities with Foghorn on FHD-909 and the SMARCA2 degrader, a minor pipeline pruning for the large-cap.
อ่านต้นฉบับ ↗
Global United States United Kingdom France
Cell Therapy (CAR-T & beyond)▲
ตลาดชีวการผลิตสำหรับเซลล์และยีนบำบัดจะแตะ 2.146 หมื่นล้านดอลลาร์ภายในปี 2030
ตลาดชีวการผลิตสำหรับเซลล์และยีนบำบัดทั่วโลกคาดว่าจะเติบโตจาก 1.235 หมื่นล้านดอลลาร์ในปี 2025 เป็น 1.383 หมื่นล้านดอลลาร์ในปี 2026 คิดเป็นอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้น 12% และจะแตะ 2.146 หมื่นล้านดอลลาร์ภายในปี 2030 ด้วยอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้น 11.6% นับจากปี 2026 ตามรายงาน Cell and Gene Therapy Bio-Manufacturing Market Global Report 2026 ที่เพิ่มเข้าใน ResearchAndMarkets.com การเติบโตนี้ได้แรงหนุนจากการนำเซลล์และยีนบำบัดออกสู่เชิงพาณิชย์มากขึ้น ความต้องการการผลิตเวกเตอร์ไวรัสที่ขยาย規模ได้ การนำเวชศาสตร์เฉพาะบุคคลมาใช้อย่างกว้างขวางขึ้น และการขยายตัวขององค์กรรับพัฒนาการผลิตตามสัญญา ควบคู่ไปกับระบบอัตโนมัติ การเปลี่ยนผ่านสู่ดิจิทัล และการลงทุนในโรงงานชีวการผลิตสมัยใหม่ รายงานอ้างถึงข้อค้นพบของ American Society of Gene and Cell Therapy ว่าจำนวนยีนบำบัดที่อยู่ในการพัฒนาระยะที่ 3 เพิ่มขึ้น 10% ในไตรมาสที่สี่ของปี 2023 เมื่อเทียบกับไตรมาสก่อนหน้า ซึ่งเป็นการเพิ่มขึ้นรายไตรมาสครั้งแรกนับตั้งแต่ไตรมาสที่สามของปี 2022 ในเดือนพฤษภาคม 2026 Andelyn Biosciences ได้เปิดตัวแพลตฟอร์ม LVV Curator เพื่อปรับกระบวนการผลิตเวกเตอร์เลนติไวรัสให้ราบรื่นขึ้น โดยใช้กรอบการทำงานแบบโมดูลาร์ที่ผ่านการตรวจสอบล่วงหน้า ซึ่งอิงตามระเบียบวิธี Curator ที่เคยใช้กับโครงการไวรัสอะดีโนที่เกี่ยวข้องมากกว่า 100 โครงการ ในเดือนมกราคม 2024 Oxford Biomedica plc ได้เข้าซื้อกิจการ ABL Europe SAS ด้วยมูลค่า 17.35 ล้านดอลลาร์ ขยายการดำเนินงานด้านการผลิตในยุโรป รวมถึงบริการพัฒนาและผลิตเวกเตอร์ไวรัส อเมริกาเหนือเป็นตลาดชีวการผลิตสำหรับเซลล์และยีนบำบัดที่ใหญ่ที่สุดในปี 2025 ขณะที่เอเชียแปซิฟิกคาดว่าจะเป็นภูมิภาคที่เติบโตเร็วที่สุด บริษัทที่ปรากฏในรายงานได้แก่ Thermo Fisher Scientific Inc., Merck KGaA, Lonza Group AG และ Samsung Biologics Co. Ltd.
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Tools, Diagnostics & CDMO ▲ Technology
Biotech & Genomic Medicine › CDMO / Contract Manufacturing ▲ Technology
Biotech & Genomic Medicine › Cell Therapy (CAR-T & beyond) ▲ Technology
OXB.LSE · Capital · Positive Oxford Biomedica acquired ABL Europe SAS for $17.35 million, expanding its European viral vector manufacturing presence.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Oncology Therapeuticsimpact 4
โรชเผยผลการศึกษา evERA ในมะเร็งเต้านมระยะลุกลาม ยา giredestrant แบบผสมลดความเสี่ยงการดำเนินโรคได้ 44% ตีพิมพ์ใน NEJM
โรชประกาศว่าผลการศึกษาโดยละเอียดจากการศึกษาระยะที่ 3 evERA Breast Cancer ซึ่งแสดงให้เห็นว่า giredestrant ที่อยู่ระหว่างการทดลองร่วมกับ everolimus ช่วยปรับปรุงการรอดชีวิตโดยปราศจากการดำเนินโรคได้อย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับการรักษาด้วยฮอร์โมนมาตรฐานร่วมกับ everolimus ได้รับการตีพิมพ์ในวารสาร The New England Journal of Medicine ในกลุ่มผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์ของยีน ESR1 ค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยปราศจากการดำเนินโรคอยู่ที่ 10.0 เดือนในกลุ่มที่ได้รับ giredestrant ร่วมกับ everolimus เทียบกับ 5.5 เดือนในกลุ่มเปรียบเทียบ ค่าอัตราส่วนอันตรายแบบแบ่งชั้นเท่ากับ 0.38 ขณะที่ในกลุ่มผู้ป่วยทั้งหมดที่เข้าร่วมการวิเคราะห์ ค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยปราศจากการดำเนินโรคอยู่ที่ 8.8 เดือน เทียบกับ 5.5 เดือน ค่าอัตราส่วนอันตรายเท่ากับ 0.56 ซึ่งคิดเป็นการลดความเสี่ยงของการดำเนินโรคหรือการเสียชีวิตลง 44% ในกลุ่มผู้ป่วยทั้งหมด และ 62% ในกลุ่มที่มีการกลายพันธุ์ของยีน ESR1 ข้อมูลการรอดชีวิตโดยรวมยังไม่สมบูรณ์ แต่แสดงแนวโน้มเชิงบวกอย่างชัดเจนทั้งในกลุ่มผู้ป่วยทั้งหมด ด้วยค่าอัตราส่วนอันตราย 0.69 และในกลุ่มที่มีการกลายพันธุ์ของยีน ESR1 ด้วยค่าอัตราส่วนอันตราย 0.62 และเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์สามารถจัดการได้ โดยไม่พบปัญหาความปลอดภัยที่ไม่คาดคิด รวมถึงไม่พบอาการเห็นแสงวาบ และพบอัตราการเต้นของหัวใจช้าต่ำ จากข้อมูลเหล่านี้ องค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ ได้รับคำขออนุมัติยาใหม่ของโรชสำหรับ giredestrant ร่วมกับ everolimus สำหรับมะเร็งเต้านมชนิด ER-positive, HER2-negative ที่มีการกลายพันธุ์ของยีน ESR1 ในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย โดยคาดว่าจะมีคำตัดสินภายในวันที่ 18 ธันวาคม 2569 และยังได้รับคำขออนุมัติยาใหม่ภายใต้การพิจารณาแบบเร่งด่วนสำหรับ giredestrant เป็นการรักษาเสริมในมะเร็งเต้านมระยะเริ่มต้น โดยอ้างอิงจากผลการศึกษา lidERA ซึ่งมีกำหนดเป้าหมายภายใต้พระราชบัญญัติค่าธรรมเนียมผู้ใช้ยาตามใบสั่งแพทย์ภายในวันที่ 30 พฤศจิกายน 2569 การศึกษา evERA เป็นผลการอ่านผลระยะที่ 3 ครั้งแรกที่เป็นบวกสำหรับ giredestrant ตามมาด้วยการศึกษา lidERA Breast Cancer ในระยะเริ่มต้น และการวิเคราะห์เพิ่มเติมที่นำเสนอในที่ประชุมประจำปีของสมาคมมะเร็งวิทยาคลินิกแห่งสหรัฐอเมริกาปี 2569 แสดงให้เห็นว่าการรักษาแบบผสมช่วยยืดระยะเวลาการรอดชีวิตโดยปราศจากการดำเนินโรคครั้งที่สอง และการรอดชีวิตโดยไม่ต้องใช้เคมีบำบัด เมื่อเทียบกับการรักษาด้วยฮอร์โมนมาตรฐาน
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics Regulation
ROP.SW · Technology · Positive Phase III evERA data show giredestrant combo cut progression risk 44% and FDA accepted NDAs for giredestrant in breast cancer
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Oncology Therapeutics▼
โมเดอร์นา ร่วง 6% หลังซิตี้ กรุ๊ป ปรับลดคำแนะนำเป็นขาย
หุ้นโมเดอร์นาร่วงลง 6% ในช่วงเช้าหลังจากซิตี้ กรุ๊ป ปรับลดคำแนะนำหุ้นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพรายนี้จากถือเป็นขาย พร้อมเตือนว่าการพุ่งขึ้น 222% ได้ดันมูลค่าบริษัทขึ้นสู่ระดับที่ไม่ยั่งยืน นักวิเคราะห์มีชัมเขียนในบันทึกถึงลูกค้าว่าการพุ่งขึ้นของหุ้นนับตั้งแต่ผลการทดลองระยะที่ 3 ของยา INTerpath-001 สำหรับมะเร็งเมลาโนมาเมื่อกลางเดือนสิงหาคม สะท้อนการคาดการณ์ยอดขายที่Aggressiveเกินไปและสมมติฐานความน่าจะเป็นของความสำเร็จที่ไม่สมจริง อ้างอิงจากทิปรэнкс การที่ราคาหุ้นจะแตะระดับใกล้ 200 ดอลลาร์ต่อหุ้นได้นั้น ต้องอาศัยรายได้จากยารักษามะเร็งของโมเดอร์นาประมาณ 13,000 ล้านดอลลาร์ต่อปี ซึ่งเกือบเจ็ดเท่าของแบบจำลองของซิตี้ กรุ๊ป อุปสรรคที่มีชัมมองว่าไม่สมจริง การพุ่งขึ้นดังกล่าวขยายมูลค่าตลาดของโมเดอร์นาขึ้นเป็นประมาณ 80,000 ล้านดอลลาร์ เทียบเคียงกับรีเจเนอรอน แม้ว่ารายได้และกำไรที่คาดหวังจะต่ำกว่าอย่างมีนัยสำคัญ และมีชัมเสริมว่าแม้ภายใต้สมมติฐานทางทฤษฎีที่ความน่าจะเป็นของความสำเร็จ 100% สำหรับโครงการยารักษามะเร็งหลัก แบบจำลองการประเมินมูลค่าท่อวิจัยของซิตี้ กรุ๊ป ก็สนับสนุนราคาเพียงประมาณ 100 ดอลลาร์ต่อหุ้นเท่านั้น โมเดอร์นาปรับขึ้น 520% นับตั้งแต่ต้นปี และที่ราคา 191.35 ดอลลาร์ต่อหุ้น กำลังซื้อขายใกล้ระดับสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์ที่ 203.46 ดอลลาร์เมื่อเดือนกันยายน 2026
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › mRNA Platforms ▼ Capital
Biotech & Genomic Medicine › RNA Therapeutics ▼ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▼ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint Capital
อ่านต้นฉบับ ↗
United States United Kingdom
Oncology Therapeutics▲
แอสตร้าเซนเนก้าได้รับ FDA Priority Review สำหรับ IMFINZI ในมะเร็งกระเพาะปัสสาวะ
แอสตร้าเซนเนก้ากล่าวว่า องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ หรือ FDA ได้ให้สถานะ Priority Review แก่คำขออนุมัติเสริม Biologics License Application สำหรับ IMFINZI ร่วมกับเอนฟอร์ทูแมบ เวโดทิน ในมะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดลุกลามกล้ามเนื้อ คำขอดังกล่าวมุ่งเป้าผู้ป่วยที่ไม่สามารถรับหรือปฏิเสธเคมีบำบัดสูตรซิสพลาติน ซึ่งเป็นกลุ่มที่มีทางเลือกการรักษาจำกัด Priority Review ย่นระยะเวลาการพิจารณาของ FDA สำหรับสูตรการรักษานี้ สะท้อนมุมมองของหน่วยงานว่าอาจเป็นความก้าวหน้าทางคลินิกที่มีนัยสำคัญ แอสตร้าเซนเนก้า ซึ่งเป็นกลุ่มบริษัทยามูลค่า 1.928 แสนล้านปอนด์ที่เน้นยารักษาตามใบสั่งแพทย์ ได้สร้างฐานธุรกิจด้านมะเร็งวิทยาในหลายชนิดของเนื้องอก ดังนั้นการขยายข้อบ่งใช้ที่เป็นไปได้ของ IMFINZI จึงเกี่ยวข้องกับพื้นที่การรักษาหลักของธุรกิจ ไม่ใช่โครงการรอง
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▲ Regulation
AZN.LSE · Regulation · Positive FDA granted Priority Review to AstraZeneca's IMFINZI/enfortumab vedotin application for muscle-invasive bladder cancer, a regulatory milestone that could expand the label.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States United Kingdom
Oncology Therapeutics▲
แอสตร้าเซนเนก้ายื่นคำขออนุมัติยาใหม่ต่อ FDA สำหรับ ORPATHYS และ TAGRISSO ในมะเร็งปอดระยะลุกลาม
แอสตร้าเซนเนก้าได้ยื่นคำขออนุมัติยาใหม่ต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ สำหรับการใช้ ORPATHYS ร่วมกับ TAGRISSO ในการรักษามะเร็งปอดชนิดไม่เล็กเซลล์ระยะลุกลามรูปแบบหนึ่งโดยเฉพาะ หลังจากผู้ป่วยได้รับการรักษาด้วย EGFR TKI การยื่นคำขอดังกล่าวมีขึ้นในขณะที่หุ้นของบริษัทปรับตัวลดลงร้อยละ 10.29 ในช่วง 90 วันที่ผ่านมา และลดลงร้อยละ 8.56 นับตั้งแต่ต้นปีนี้ แม้ว่าผลตอบแทนรวมแก่ผู้ถือหุ้นในระยะ 1 ปีอยู่ที่ร้อยละ 13.04 และระยะ 5 ปีอยู่ที่ร้อยละ 55.73 ซึ่งยังคงเป็นบวกก็ตาม บทวิเคราะห์ของนักวิเคราะห์ที่ได้รับความสนใจติดตามมากที่สุดประเมินมูลค่ายุติธรรมไว้ที่ 159.11 ปอนด์ เทียบกับราคาปิดล่าสุดที่ 124.28 ปอนด์ ซึ่งบ่งชี้ว่าหุ้นถูกประเมินต่ำไปร้อยละ 22 โดยมีนักลงทุน 206 รายสนับสนุนมุมมองนี้ ฝ่ายบริหารประเมินว่ากลุ่มยาระยะท้ายในสายงานวิจัยซึ่งครอบคลุมด้านมะเร็ง โรคหายาก และการรักษาโรคหัวใจและหลอดเลือดและเมตาบอลิก อาจสร้างรายได้สูงสุดที่ปรับตามความเสี่ยงได้มากกว่า 1 หมื่นล้านดอลลาร์ ปัจจัยเสี่ยงต่อการปรับเพิ่มมูลค่าหุ้น ได้แก่ มาตรการควบคุมราคายาที่เข้มงวดขึ้นในตลาดสำคัญ และแรงกดดันที่เพิ่มขึ้นต่อกลุ่มยาขายดีหลักเมื่อการแข่งขันทวีความรุนแรงขึ้น
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint Regulation
AZN.LSE · Regulation · Positive AstraZeneca filed an FDA New Drug Application for the ORPATHYS plus TAGRISSO combination in advanced EGFR TKI-treated NSCLC, a regulatory milestone advancing its oncology pipeline.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Oncology Therapeutics
Pyxis Oncology ตั้งราคาเสนอขายหุ้น 110 ล้านดอลลาร์ หุ้นร่วง 8.8%
Pyxis Oncology ประกาศกำหนดราคาการเสนอขายหุ้นต่อสาธารณะแบบจดทะเบียน โดยคาดว่าจะได้เงินสดรับขั้นต้นประมาณ 110 ล้านดอลลาร์ การเสนอขายครั้งนี้ประกอบด้วยหุ้นสามัญจำนวน 36.05 ล้านหุ้น หรือใบสำคัญแสดงสิทธิ์แบบชำระล่วงหน้าสำหรับ 1.88 ล้านหุ้นแทน พร้อมด้วยใบสำคัญแสดงสิทธิ์สามัญที่แนบมาด้วยซึ่งให้สิทธิ์ซื้อหุ้นสามัญเพิ่มเติมได้สูงสุด 49.31 ล้านหุ้นในราคาใช้สิทธิ์ 3.50 ดอลลาร์ ราคาเสนอขายต่อสาธารณะรวมอยู่ที่ 2.90 ดอลลาร์ต่อหุ้นพร้อมใบสำคัญแสดงสิทธิ์สามัญที่แนบมาด้วย และ 2.899 ดอลลาร์ต่อใบสำคัญแสดงสิทธิ์แบบชำระล่วงหน้าพร้อมใบสำคัญแสดงสิทธิ์สามัญที่แนบมาด้วย หากมีการใช้สิทธิ์ใบสำคัญแสดงสิทธิ์แบบชำระล่วงหน้าและใบสำคัญแสดงสิทธิ์สามัญทั้งหมดเต็มจำนวน Pyxis จะได้รับเงินสดรับขั้นต้นเพิ่มเติมประมาณ 172.6 ล้านดอลลาร์ หลังการประกาศ หุ้น PYXS ร่วงลงประมาณ 8.8% สู่ระดับประมาณ 2.64 ดอลลาร์ในการซื้อขายหลังเวลาทำการ ใบสำคัญแสดงสิทธิ์สามัญจะสามารถใช้สิทธิ์ได้ก็ต่อเมื่อผู้ถือหุ้นอนุมัติการแก้ไขข้อบังคับบริษัทเพื่อเพิ่มจำนวนหุ้นสามัญที่ออกจำหน่ายได้ และจะหมดอายุห้าปีนับจากวันที่มีผลของการแก้ไข หรือ 30 วันหลังการเปิดเผยข้อมูลต่อสาธารณะเกี่ยวกับข้อมูลการรอดชีวิตโดยรวมในระยะที่ 1 สำหรับโครงการหลักในมะเร็งศีรษะและลำคอระยะ 2L+ ซึ่งคาดว่าจะเปิดเผยในช่วงครึ่งแรกของปี 2027 แล้วแต่กรณีใดจะเกิดขึ้นก่อน การเสนอขายครั้งนี้คาดว่าจะปิดประมาณวันที่ 1 ตุลาคม 2026 โดยเงินที่ได้จะนำไปใช้สนับสนุนจุดสำคัญทางคลินิกของผลิตภัณฑ์หลัก micvotabart pelidotin รวมถึงการทดลอง Headliner ระยะที่ 3 ที่วางแผนไว้ในมะเร็งศีรษะและลำคอชนิดเซลล์สความัสกลับเป็นซ้ำหรือแพร่กระจายระยะ 2L+ ตลอดจนค่าใช้จ่ายทั่วไปของบริษัทและเงินทุนหมุนเวียน
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics Capital
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) Capital
PYXS · Capital · Negative Pyxis priced a $110M dilutive public offering of shares and warrants, sending PYXS down 8.8% after hours.
อ่านต้นฉบับ ↗
China United Kingdom
Oncology Therapeutics▲ impact 4
แอสตร้าเซนเนก้าลงทุน 2 พันล้านดอลลาร์ใน Summit คังซีโนแตะลิมิตอัป 20%
เมื่อวันที่ 29 กันยายน Summit ประกาศว่าแอสตร้าเซนเนก้าจะลงทุนเชิงกลยุทธ์ในบริษัทด้วยวงเงิน 2 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ และจะเป็นผู้นำการวิจัยทางคลินิกของยาอีโวซีร่วมกับยา Sonesitatug Vedotin ของแอสตร้าเซนเนก้า เพื่อรักษามะเร็งทางเดินอาหารหลายชนิด ทั้งสองฝ่ายยังมีแผนเดินหน้าการสำรวจทางคลินิกเพิ่มเติมสำหรับการรักษาแบบผสมผสานระหว่างอีโวซีกับกลุ่มยา ADC และยาต้านมะเร็งอื่น ๆ ของแอสตร้าเซนเนก้า จากข่าวนี้ ในช่วงเช้าของวันที่ 30 กันยายน หุ้นกลุ่มนวัตกรรมยามีความเคลื่อนไหวคึกคัก คังซีโนแตะลิมิตอัป 20% เบอรี่จีโนมิกส์แตะลิมิตอัป อี้เฉียวเสินโจว ซานหยวนยีน และวัลแวกซ์ไบโอเทคปรับตัวขึ้นตามอย่างรวดเร็ว ในวันเดียวกัน ดัชนีหลักสามตัวของตลาดหุ้น A เปิดตลาดปรับตัวขึ้นพร้อมกัน ณ เวลารายงาน ดัชนีเซี่ยงไฮ้คอมโพสิตเพิ่มขึ้น 0.35% ดัชนีเซินเจิ้นคอมโพเนนต์เพิ่มขึ้น 0.48% ดัชนี ChiNext เพิ่มขึ้น 0.92% และดัชนีรวม STAR Market เพิ่มขึ้น 0.31% ในแง่กลุ่มอุตสาหกรรม กลุ่มเทคโนโลยีชีวภาพ อุปกรณ์ผลิตไฟฟ้า และก๊าซค่อนข้างคึกคัก ขณะที่กลุ่มอสังหาริมทรัพย์ปรับตัวลงนำตลาด ส่วนกลุ่มอินเทอร์เน็ต เซมิคอนดักเตอร์ และซอฟต์แวร์ปรับฐานผันผวน
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▲ Capital
AZN.LSE · Capital · Positive AstraZeneca will make a $2 billion strategic equity investment in Summit and lead clinical research on ivonescimab combinations.
Summit Hosting LLC · Capital · Positive Summit announced AstraZeneca's $2 billion strategic equity investment and a lead role in advancing ivonescimab combination clinical research.
688185.CG · Demand · Positive CanSino Biologics hit the 20-cent daily limit up as part of the innovative drug concept rally sparked by AstraZeneca's Summit investment, but no company-specific development is cited.
อ่านต้นฉบับ ↗
France China
Oncology Therapeutics▲
บริษัทย่อยของ Huiyu Pharmaceutical ได้รับใบอนุญาตจำหน่ายยา Paclitaxel ชนิดฉีดในฝรั่งเศส
Huiyu Pharmaceutical ประกาศเมื่อวันที่ 30 กันยายนว่า บริษัทย่อย Seacross Europe Pharma Limited เพิ่งได้รับใบอนุญาตจำหน่ายยา Paclitaxel ชนิดฉีดสูตรจับกับอัลบูมิน จากสำนักงานความปลอดภัยยาและผลิตภัณฑ์สุขภาพแห่งชาติฝรั่งเศส ผลิตภัณฑ์นี้ใช้รักษาผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจาย มะเร็งตับอ่อนชนิด adenocarcinoma ระยะแพร่กระจาย และมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กในผู้ใหญ่ที่ไม่เหมาะกับการผ่าตัดหรือรังสีรักษา ในช่วงกลางปี 2026 Huiyu Pharmaceutical มีรายได้ 552 ล้านหยวน และกำไรสุทธิส่วนของผู้ถือหุ้นใหญ่ 57.65 ล้านหยวน
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Regulation
688553.CG · Regulation · Positive Subsidiary Seacross Europe obtained French marketing authorization for albumin-bound paclitaxel for injection, opening the French market.
Seacross (Europe) Pharma Ltd. · Regulation · Positive Seacross Europe Pharma Limited itself received the French marketing authorization for paclitaxel for injection.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Oncology Therapeutics
เมอร์คจ่ายเงิน 400 ล้านดอลลาร์ล่วงหน้าซื้อสิทธิ์ยารักษามะเร็ง KRAS ของ SciBrunch
เมอร์คตกลงจ่ายเงิน 400 ล้านดอลลาร์ล่วงหน้าเพื่อซื้อสิทธิ์ทั่วโลกในการพัฒนา ผลิต และจำหน่าย SPR2015 ยาเม็ดยับยั้ง KRAS G12D ของ SciBrunch Therapeutics ซึ่งเป็นยารักษามะเร็งที่ยังไม่ผ่านการทดสอบในมนุษย์ มูลค่ารวมของดีลนี้อยู่ที่ 2.13 พันล้านดอลลาร์ โดย 1.73 พันล้านดอลลาร์ของจำนวนดังกล่าวขึ้นอยู่กับเงื่อนไขความสำเร็จในอนาคต ทำให้เงินจ่ายล่วงหน้า 400 ล้านดอลลาร์เป็นรายจ่ายเพียงรายการเดียวที่แน่นอนในวันนี้ ข้อตกลงนี้ช่วยเพิ่มสายการพัฒนายาของเมอร์ค ขณะที่บริษัทเตรียมรับมือกับการหมดอายุของสิทธิบัตรยา Keytruda ในช่วงปลายทศวรรษนี้ หุ้นเมอร์คปรับตัวลงประมาณ 1.5% สู่ระดับ 146.48 ดอลลาร์ เมื่อเวลาประมาณ 11.08 น. ตามเวลาตะวันออกของวันอังคาร หลังการประกาศดังกล่าว ซึ่งเป็นราคาที่สูงกว่ามูลค่าประเมิน GF Value ที่ 120.85 ดอลลาร์อยู่ 21.21%
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics Capital
MRK · Capital · Positive Merck pays $400M upfront for worldwide rights to SciBrunch's oral KRAS G12D inhibitor SPR2015, adding to its pipeline ahead of Keytruda patent expirations.
SciBrunch Therapeutics Co., Ltd. · Capital · Positive SciBrunch licenses worldwide rights to its oral KRAS G12D inhibitor SPR2015 to Merck for $400M upfront plus up to $1.73B in milestones.
อ่านต้นฉบับ ↗
United Kingdom United States
Oncology Therapeutics▲
แอสตร้าเซนเนก้าจะลงทุน 2 พันล้านดอลลาร์ในซัมมิต เทอราพิวติกส์ เพื่อพัฒนายารักษามะเร็งแบบผสม
แอสตร้าเซนเนก้าตกลงลงทุน 2 พันล้านดอลลาร์ในซัมมิต เทอราพิวติกส์ เพื่อทดสอบยารักษามะเร็งสูตรผสมใหม่ โดยการลงทุนครั้งนี้จะให้สิทธิ์แก่บริษัทยาชีวเภสัชกรรมแห่งนี้เทียบเท่าประมาณ 12% ของหุ้นสามัญที่จำหน่ายแล้วของซัมมิต บริษัททั้งสองวางแผนทดสอบยาโซเนสิตาทัก เวโดตินของแอสตร้าเซนเนก้า ร่วมกับยาไอโวเนสซิแมบของซัมมิต ในการรักษามะเร็งระบบทางเดินอาหาร โดยแต่ละฝ่ายยังคงสิทธิ์ในยาของตนเอง และมีช่องทางดำเนินโครงการทดลองทางคลินิกที่กว้างขึ้นได้ หากความร่วมมือนี้ประสบผลสำเร็จ หุ้นแอสตร้าเซนเนก้าปรับตัวลงประมาณ 0.7% อยู่ที่ 164.95 ดอลลาร์ เมื่อเวลา 9.55 น. ตามเวลามาตรฐานตะวันออกของวันอังคาร ที่ราคาดังกล่าว แอสตร้าเซนเนก้าซื้อขายต่ำกว่ามูลค่าตามเกณฑ์ GF Value ที่ประเมินไว้ 181.75 ดอลลาร์ อยู่ 9.24%
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint Capital
AZN.LSE · Capital · Positive AstraZeneca is investing $2 billion in Summit Therapeutics for cancer drug combination trials, gaining rights to roughly 12% of Summit's shares.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Oncology Therapeutics▲
Vividion เผยแพร่ข้อมูลระยะที่ 1 ของ VVD-214 ในวารสาร Nature Medicine พบอัตราควบคุมโรค 80.5% ในมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักชนิด MSI-high
Vividion Therapeutics ประกาศการเผยแพร่ข้อมูลทางคลินิกที่ผ่านการตรวจสอบโดยผู้ทรงคุณวุฒิชุดแรกจากการศึกษาระยะที่ 1 ของ VVD-214 ซึ่งเป็นยับยั้ง WRN ชนิดรับประทานที่อยู่ระหว่างการวิจัย ในวารสาร Nature Medicine ในผู้ป่วย 66 รายที่ประเมินประสิทธิผลได้ซึ่งมีเนื้องอกชนิดแข็ง MSI-high และ/หรือ dMMR ขั้นสูง VVD-214 ให้อัตราการควบคุมโรค 74.2% รวมถึงการตอบสนองบางส่วนที่ยืนยันแล้ว 7 ราย หรือ 10.6% โดยมีค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยปราศจากการดำเนินของโรค 6.7 เดือน และค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวม 17.6 เดือน ภายในกลุ่มที่ประเมินประสิทธิผลได้นี้ กลุ่มย่อยของผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักมีอัตราการควบคุมโรค 80.5% รวมถึงการตอบสนองบางส่วนที่ยืนยันแล้ว 3 ราย หรือ 7.3% และค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยปราศจากการดำเนินของโรค 7.3 เดือน โดยมีอัตราการรอดชีวิตโดยรวมที่ 12 เดือนประมาณ 78.3% และค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวมยังไม่สามารถประเมินได้ ในผู้ป่วย 88 รายที่ประเมินความปลอดภัยได้ เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นระหว่างการรักษาที่พบบ่อยส่วนใหญ่เป็นระดับ 1 หรือ 2 และเหตุการณ์ดังกล่าวนำไปสู่การหยุดยาในผู้ป่วย 3.4% Vividion กำลังประเมิน VVD-214 ร่วมกับ bevacizumab ในการศึกษาระยะที่ 1b ที่กำลังดำเนินอยู่ และร่วมกับ pembrolizumab ในการศึกษาระยะที่ 2 ที่กำลังดำเนินอยู่ ทั้งสองการศึกษาในมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักชนิด MSI-high หรือ dMMR ขั้นสูง
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Technology
BAYN.XETRA · Technology · Positive Vividion (Bayer subsidiary) published positive Phase 1 VVD-214 data in Nature Medicine, showing 80.5% disease control in MSI-high colorectal cancer.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States United Kingdom
Oncology Therapeutics▲
แอสตร้าเซนเนก้าลงทุน 2 พันล้านดอลลาร์ในซัมมิท; FICO ร่วงหลัง FHFA เปลี่ยนหลักเกณฑ์การตั้งราคาสินเชื่อที่อยู่อาศัย
แอสตร้าเซนเนก้าตกลงลงทุนในหุ้นเชิงกลยุทธ์มูลค่า 2 พันล้านดอลลาร์ในซัมมิท เทอราพิวติกส์ ส่งผลให้หุ้นของบริษัทยาชีวเภสัชภัณฑ์รายนี้พุ่งขึ้น 17.1% ในการซื้อขายก่อนเปิดตลาด การลงทุนครั้งนี้สนับสนุนความร่วมมือที่ผสานไอโวเนสซิแมบ แอนติบอดีไบสเปซิฟิกตัวหลักของซัมมิท เข้ากับไปป์ไลน์ด้านมะเร็งวิทยาของแอสตร้าเซนเนก้า และแอสตร้าเซนเนก้าจะเข้าซื้อหุ้นบุริมสิทธิแปลงสภาพในราคาเทียบเท่า 18.36 ดอลลาร์ต่อหุ้นสามัญ คิดเป็นพรีเมียม 10% เหนือราคาเฉลี่ยถ่วงน้ำหนักด้วยปริมาณการซื้อขายห้าวันของซัมมิท
แฟร์ ไอแซค ร่วงลง 15% หลังจากสำนักงานการเงินที่อยู่อาศัยแห่งสหพันธรัฐประกาศเปลี่ยนแปลงหลักเกณฑ์การตั้งราคาสินเชื่อที่อยู่อาศัย ซึ่งจะนำการแข่งขันมาสู่บทบาทที่มีมาอย่างยาวนานของ FICO ในตลาดการให้คะแนนเครดิตสินเชื่อที่อยู่อาศัย โดยบิล พูลต์ ผู้อำนวยการ FHFA กล่าวว่าแฟนนี เม และเฟรดดี แมค จะรวมตารางการตั้งราคาที่แยกกันของทั้งสองแห่งเข้าเป็นตารางเดียวที่เป็นเอกภาพ ซึ่งจะนำแวนเทจสกอร์มารวมกับคะแนน FICO คลาสสิกแบบดั้งเดิม
คาร์แม็กซ์ เพิ่มขึ้น 3.7% หลังจากรายงานกำไรไตรมาสสองของปีงบประมาณที่ 1.16 ดอลลาร์ต่อหุ้น สูงกว่าที่นักวิเคราะห์คาดไว้ที่ 68 เซนต์ โดยมีรายได้ 7.88 พันล้านดอลลาร์ สูงกว่าที่คาดการณ์ไว้ราว 7.06 พันล้านดอลลาร์
เอเออาร์ คอร์ป พุ่งขึ้น 6.9% หลังจากประกาศข้อตกลงเข้าซื้อสัดส่วนการถือหุ้นควบคุม 65% ในเอ็มอาร์โอ โฮลดิงส์ ด้วยมูลค่ากิจการโดยนัย 4 พันล้านดอลลาร์ พร้อมกับกำไรต่อหุ้นปรับปรุงแบบเจือจางที่ 1.49 ดอลลาร์ และรายได้ 918 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสูงกว่าที่คาดไว้
เน็ตฟลิกซ์ เพิ่มขึ้น 1.4% หลังจากดอยช์แบงก์ปรับเพิ่มอันดับหุ้นยักษ์ใหญ่ด้านสตรีมมิ่งรายนี้เป็นซื้อจากถือ โดยให้ราคาเป้าหมายที่ 95 ดอลลาร์ ขณะที่แอบเซลเลรา ไบโอโลจิกส์ เพิ่มขึ้น 2.1% หลังเจพีมอร์แกนเริ่มให้คำแนะนำที่ระดับน้ำหนักเกิน ด้วยราคาเป้าหมาย 17 ดอลลาร์ และคิว32 ไบโอ เพิ่มขึ้น 9.4% ก่อนการนำเสนอข้อมูลทางคลินิกที่สำคัญในงานประชุมของสถาบันโรคผิวหนังและกามโรคแห่งยุโรปที่กรุงเวียนนา ซึ่งจะเริ่มในวันที่ 30 กันยายน
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▲ Capital
AIR · Capital · Positive AAR agreed to acquire a 65% controlling interest in MRO Holdings at a $4 billion enterprise value, alongside EPS and revenue beats.
AZN.LSE · Capital · Positive AstraZeneca agreed to a $2 billion strategic equity investment in Summit Therapeutics and a collaboration combining ivonescimab with its oncology pipeline.
FICO · Regulation · Negative FHFA's mortgage pricing change will add VantageScore competition to FICO's longstanding role in mortgage credit scoring.
KMX · Capital · Positive CarMax reported fiscal Q2 EPS of $1.16 and revenue of $7.88 billion, beating analyst expectations.
NFLX · Capital · Positive Deutsche Bank upgraded Netflix to Buy from Hold with a $95 price target.
QTTB · Technology · Positive Q32 Bio rose ahead of a key clinical data presentation at the EADV Congress, a product/R&D catalyst.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States United Kingdom Canada
Oncology Therapeutics▲
แอสตร้าเซนเนก้าลงทุน 2 พันล้านดอลลาร์ในซัมมิต เทอราพิวติกส์ ขณะที่แซงโกม่าถูกซื้อกิจการ 204 ล้านดอลลาร์
แอสตร้าเซนเนก้าประกาศลงทุนในหุ้นซัมมิต เทอราพิวติกส์เป็นมูลค่า 2 พันล้านดอลลาร์ พร้อมความร่วมมือทางคลินิกเพื่อพัฒนาการรักษาโรคมะเร็งรูปแบบใหม่ ส่งผลให้หุ้นซัมมิตพุ่งขึ้น 24% ภายใต้ข้อตกลงนี้ แอสตร้าเซนเนก้าจะซื้อหุ้นบุริมสิทธิ์แปลงสภาพในราคาแปลงสภาพเทียบเท่า 18.36 ดอลลาร์ต่อหุ้นสามัญ คิดเป็นพรีเมียม 10% เหนือราคาถัวเฉลี่ยถ่วงน้ำหนักด้วยปริมาณการซื้อขายห้าวันของซัมมิต หุ้นแซงโกม่า เทคโนโลยีส์ พุ่งขึ้น 35% หลังจากบริษัทตกลงที่จะถูกซื้อกิจการโดยบริษัทในเครือของบีอาร์ซี กรุ๊ป โฮลดิ้งส์ ในธุรกรรมที่ตีมูลค่าบริษัทประมาณ 204 ล้านดอลลาร์ในแง่มูลค่ากิจการ โดยผู้ถือหุ้นจะได้รับเงินสด 4.925 ดอลลาร์บวกหุ้นบีอาร์ซี 0.04767 หุ้นต่อหุ้นแซงโกม่า หนึ่งหุ้น คิดเป็นสิ่งตอบแทนรวม 5.225 ดอลลาร์ต่อหุ้น หุ้นนาวิตาส เซมิคอนดักเตอร์ พุ่งขึ้น 14% หลังจากระบุว่าบริษัทได้รับเลือกจากรัฐบาลกลางสหรัฐฯ ให้พัฒนเทคโนโลยีสารกึ่งตัวนำกำลังซิลิคอนคาร์ไบด์ 10 กิโลโวลต์รุ่นใหม่ภายใต้โครงการ ALATTIS ของกองทัพบก หุ้นฟาร์มมิ่ง ปรับตัวลง 2% หลังจากฟาบริซ ชูรากี ประธานเจ้าหน้าที่บริหารและกรรมการบริหารลาออกโดยมีผลทันที โดยเลอแวร์น มาร์ช ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายพาณิชย์ และเคนเนธ ไลนาร์ด ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงิน ได้รับการแต่งตั้งเป็นประธานเจ้าหน้าที่บริหารร่วมชั่วคราว
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Capital
AZN.LSE · Capital · Positive Announced a $2B equity investment in Summit Therapeutics plus a clinical collaboration to develop new cancer treatments.
NVTS · Technology · Positive Selected by the U.S. federal government to develop next-generation 10 kV silicon carbide power semiconductor technology under the Army's ALATTIS program.
PHARM.AS · Capital · Negative CEO and executive director Fabrice Chouraqui stepped down with immediate effect, with interim co-CEOs appointed.
SANG · Capital · Positive Agreed to be acquired by a BRC Group Holdings affiliate at $5.225 per share, a 35% share jump.
RILY · Capital · Positive BRC Group Holdings affiliate is acquiring Sangoma Technologies in a $204M enterprise-value deal, paying cash plus BRC shares.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States United Kingdom
Oncology Therapeutics▲ impact 4
แอสตร้าเซนเนก้าลงทุน 2 พันล้านดอลลาร์ในซัมมิต เทราพิวติกส์ เพื่อร่วมมือด้านยารักษามะเร็ง
แอสตร้าเซนเนก้าได้ลงทุน 2 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ หรือประมาณ 1.5 พันล้านปอนด์ ในบริษัทยาสัญชาติสหรัฐ ซัมมิต เทราพิวติกส์ ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของกิจการร่วมค้าด้านการวิจัยการรักษามะเร็ง การลงทุนในรูปหุ้นครั้งนี้จะช่วยเร่งการพัฒนายาทดลองไอโวเนสซิแมบของซัมมิต ซึ่งออกฤทธิ์มุ่งเป้าโปรตีนเฉพาะเพื่อโจมตีเซลล์มะเร็งและยับยั้งการเจริญเติบโต ทั้งสองบริษัทจะร่วมมือกันพัฒนายาดังกล่าวและวิจัยว่าสามารถใช้ร่วมกับยาของแอสตร้าเซนเนก้าได้อย่างไร โดยเฉพาะยาโซเนสิทาทุก เวโดทิน ซึ่งการทดลองในมะเร็งระบบทางเดินอาหารจะเริ่มขึ้นในไม่ช้า แต่ละบริษัทจะนำยาของตนเข้าร่วมการทดลองใช้ยาร่วมกันตามแผน และร่วมออกค่าใช้จ่ายในการทดลอง ขณะที่ยังคงสิทธิ์ในการพัฒนาและสิทธิ์ทางการค้าในยาของตนเองไว้ หุ้นของซัมมิตพุ่งขึ้นเกือบหนึ่งในห้าหลังตลาดปิดเมื่อคืนที่นิวยอร์ก ขณะที่หุ้นของแอสตร้าเซนเนก้าปรับขึ้น 2% ในเช้าวันอังคารที่ลอนดอน
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▲ Technology
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint Competition
AZN.LSE · Capital · Positive AstraZeneca invests $2bn in Summit Therapeutics and forms a cancer drug joint venture, a major capital/M&A commitment.
AZN.LSE · Technology · Positive The tie-up advances combination trials of Summit's ivonescimab with AstraZeneca's sonesitatug vedotin in gastrointestinal cancer.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Oncology Therapeutics▲
อีไล ลิลลี่ ได้รับสถานะ Breakthrough จาก FDA สำหรับยารักษามะเร็งตับอ่อน
อีไล ลิลลี่ ได้รับการกำหนดสถานะ Breakthrough Therapy จาก FDA สำหรับโอลโอโมราซิบ ยับยั้ง KRAS G12C รุ่นใหม่ ใช้รักษามะเร็งตับอ่อนระยะลุกลาม การกำหนดสถานะนี้บ่งชี้ว่าโอลโอโมราซิบเป็นสินทรัพย์ลำดับความสำคัญในมะเร็งตับอ่อนที่ขับเคลื่อนด้วย KRAS ซึ่งเป็นพื้นที่ที่มีความต้องการทางการแพทย์สูงและมีทางเลือกจำกัด และตอกย้ำความพยายามของลิลลี่ในการสร้างสมดุลให้พอร์ตโฟลิโอที่เน้นยากลุ่มอินเครตินด้วยยามะเร็งที่มุ่งเป้าการกลายพันธุ์ที่จำเพาะ กลุ่มเภสัชกรรมยังได้เปิดตัวโครงการ Change the Course ในระดับโลก เพื่อขยายการเข้าถึงการรักษาโรคเบาหวานและโรคอ้วนในประเทศที่มีรายได้ต่ำและปานกลาง เดฟ ริกส์ ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร ส่งสัญญาณถึงการเปลี่ยนทิศทางสู่การเข้าซื้อกิจการขนาดใหญ่ขึ้นในด้านการรักษาใหม่ๆ ที่ขยายเกินกว่าจุดเน้นปัจจุบันด้านโรคอ้วน โดยเครื่องบ่งชี้ที่ชัดเจนที่สุดคือขนาดและขั้นตอนของการเข้าซื้อกิจการครั้งถัดไปเมื่อเทียบกับการซื้อเซนเทสซา มูลค่า 7.8 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเกิดขึ้นในด้านต่างๆ เช่น โรคติดเชื้อ สุขภาพสตรี หรือจิตเวช
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Metabolic, Diabetes & Obesity ▲ Demand
LLY · Technology · Positive FDA Breakthrough Therapy designation for olomorasib in advanced pancreatic cancer advances Lilly's oncology pipeline.
LLY · Capital · Positive CEO signaled a shift toward larger acquisitions in new therapeutic areas beyond obesity.
อ่านต้นฉบับ ↗
Italy
Oncology Therapeutics
IBA ลงนามสัญญาศูนย์บำบัดด้วยโปรตอนแห่งแรกในภาคกลางและภาคใต้ของอิตาลี
IBA ได้ลงนามในสัญญากับ Istituti Fisioterapici Ospitalieri & Istituto Nazionale Tumori Regina Elena หรือที่รู้จักในชื่อ IFO เพื่อจัดหาโซลูชันการบำบัดด้วยโปรตอนแบบครบวงจรในกรุงโรม ประเทศอิตาลี ซึ่งเป็นระบบบำบัดด้วยโปรตอนแบบกานทรีแห่งแรกที่มีให้บริการในภาคกลางและภาคใต้ของอิตาลี หลังจากการประมูลสาธารณะ IBA และพันธมิตรอย่าง Cecchini SRL และ Gowen SRL ซึ่งเป็นบริษัทรับเหมาก่อสร้างและสมาชิกของ RTI ได้รับการคัดเลือกจาก IFO ให้ส่งมอบระบบ ProteusONE แบบกานทรีขนาดกะทัดรัดครบวงจรที่ศูนย์ Istituti Fisioterapici Ospitalieri ในกรุงโรม สำหรับผู้ป่วยทั้งเด็กและผู้ใหญ่ สัญญานี้ครอบคลุมระบบ ProteusONE รุ่นล่าสุด การออกแบบ การก่อสร้าง การติดตั้ง โครงการฝึกอบรมและให้ความรู้อย่างครอบคลุม และข้อตกลงการดำเนินงานและบำรุงรักษาระยะเวลาหนึ่งปี โดย IFO คาดว่าจะเริ่มรักษาผู้ป่วยได้ในปี 2030 ราคาปลายทางทั่วไปของระบบ ProteusONE พร้อมสัญญาบำรุงรักษาหลายปีอยู่ระหว่าง 35 ล้านยูโรถึง 45 ล้านยูโร Henri de Romree รองประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ IBA กล่าวว่าโครงการนี้จะทำให้การบำบัดด้วยโปรตอนแบบกานทรีพร้อมให้บริการแก่ผู้ป่วยในภาคกลางและภาคใต้ของอิตาลีเป็นครั้งแรก ขณะที่ Giuseppe Navanteri ประธานเจ้าหน้าที่ด้านวิศวกรรมคลินิกและเทคโนโลยีของ IFO เรียกสิ่งนี้ว่าก้าวสำคัญในการขยายการเข้าถึงการดูแลรักษามะเร็งขั้นสูงในภูมิภาคนี้
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics Technology
0GZK.LSE · Demand · Positive IBA signed a contract with IFO to supply a turnkey ProteusONE proton therapy system in Rome, a concrete order for its product.
Cecchini SRL · Demand · Positive Cecchini SRL is named as an RTI member/partner selected to help deliver the turnkey proton therapy project.
Gowen SRL · Demand · Positive Gowen SRL is named as an RTI member/partner selected to help deliver the turnkey proton therapy project.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Cell Therapy (CAR-T & beyond)
Ligand Pharmaceuticals ลงนามข้อตกลงจัดหาเงินทุน CAR-T ให้ AvenCell มูลค่า 47 ล้านดอลลาร์สหรัฐ
Ligand Pharmaceuticals ได้เข้าทำข้อตกลงจัดหาเงินทุนมูลค่า 47 ล้านดอลลาร์สหรัฐกับ AvenCell Therapeutics โดยประกอบด้วยเงินระดมทุนซีรีส์ซีสูงสุด 6 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และวงเงินอีกมากถึง 41 ล้านดอลลาร์สหรัฐที่ผูกกับความสำเร็จทางคลินิกของโครงการบำบัดด้วย CAR-T ของ AvenCell ดีลนี้ตอกย้ำโมเดลที่เน้นค่าลิขสิทธิ์ของ Ligand ด้วยการเพิ่มกระแสค่าลิขสิทธิ์ที่มีศักยภาพจากไปป์ไลน์ปัจจุบันและอนาคตของ AvenCell ซึ่งช่วยขยายพอร์ตสินทรัพย์ที่ร่วมทุนมากกว่า 200 รายการของบริษัทหลังการเข้าซื้อ XOMA Royalty ความเสี่ยงใหม่ที่ผูกกับความสำเร็จทางคลินิกนี้เกิดขึ้นในจังหวะที่ Ligand กำลังเผชิญคำถามเรื่องการดำเนินงานของพันธมิตร รวมถึงการแจ้งยกเลิกสัญญากับ Viking Therapeutics เมื่อไม่นานมานี้เกี่ยวกับโครงการ TR Beta แนวโน้มของ Ligand คาดการณ์รายได้ 481.1 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และกำไร 273.9 ล้านดอลลาร์สหรัฐภายในปี 2029 โดยประเมินมูลค่ายุติธรรมไว้ที่ 342.82 ดอลลาร์สหรัฐ หรือสูงกว่าราคาปัจจุบัน 9% ก่อนดีล AvenCell นักวิเคราะห์ที่มองบวกที่สุดได้ประเมินไว้ว่ารายได้อาจแตะประมาณ 538 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และกำไรประมาณ 277 ล้านดอลลาร์สหรัฐภายในปี 2029
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Cell Therapy (CAR-T & beyond) Capital
LGND · Capital · Positive Ligand signs a US$47M financing deal with AvenCell, adding milestone-linked royalty exposure to its portfolio.
AvenCell Therapeutics · Capital · Positive AvenCell secures up to US$47M in Series C funding and milestone payments from Ligand for its CAR-T programs.
VKTX · Regulation · Negative Article notes Ligand recently issued a termination notice to Viking Therapeutics over the TR Beta program.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States Japan
Antibody-Drug Conjugates (ADC)▼
เมอร์คและไดอิจิ ซังเกียว ถอนคำขอยื่นจดทะเบียนในสหรัฐฯ สำหรับยาอิฟินาทามับ เดอรุกซ์เทแคน ในมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็ก
เมอร์ค แอนด์ โค และไดอิจิ ซังเกียว ประกาศเมื่อวันที่ 25 กันยายนว่า บริษัทได้ถอนคำขอยื่นจดทะเบียนในสหรัฐฯ สำหรับยาอิฟินาทามับ เดอรุกซ์เทแคน ในผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กระยะลุกลาม ซึ่งดำเนินไประหว่างหรือหลังการรักษาด้วยเคมีบำบัดสูตรแพลทินัม โดยสมัครใจ หลังจากที่การหารือกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ สรุปได้ว่าหลักฐานที่ยื่นไป รวมถึงผลการทดลองระยะที่ 2 ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดของการอนุมัติแบบเร่งรัด การถอนคำขอดังกล่าวทำให้วันที่ 10 ตุลาคม 2569 ซึ่งเป็นวันตัดสินใจเป้าหมายของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ ที่ประกาศไว้ก่อนหน้านี้สิ้นผลไป และไม่มีการประกาศกำหนดเวลาการยื่นคำขอใหม่ คู่พันธมิตรชี้ไปที่ข้อมูลการออกฤทธิ์ต่อเนื้องอกที่รายงานในเดือนกันยายน 2568 ซึ่งแสดงอัตราการตอบสนองต่อการรักษาที่ได้รับการยืนยันที่ร้อยละ 48.2 ในผู้ป่วย 137 รายที่ได้รับยาในขนาด 12 มิลลิกรัมต่อกิโลกรัมในการทดลอง IDeate-Lung01 โดยมีระยะเวลาการตอบสนองมัธยฐาน 5.3 เดือน แม้ว่าการทดลองดังกล่าวไม่ได้เปรียบเทียบยากับเคมีบำบัดมาตรฐานก็ตาม เมอร์คยังคงพัฒนายาต่อผ่านการทดลองระยะที่ 3 แบบสุ่ม IDeate-Lung02 ซึ่งเปรียบเทียบยาอิฟินาทามับ เดอรุกซ์เทแคน กับเคมีบำบัดที่แพทย์เลือก หลังการรักษาด้วยสูตรแพลทินัมหนึ่งครั้งก่อนหน้า และไดอิจิ ซังเกียวกล่าวว่าการรับสมัครผู้เข้าร่วมใกล้จะเสร็จสมบูรณ์แล้ว พร้อมกับการศึกษาระยะที่ 3 ที่ดำเนินอยู่ต่อไปในมะเร็งต่อมลูกหมากและมะเร็งหลอดอาหาร ความปลอดภัยยังคงเป็นประเด็นสำคัญ ในชุดข้อมูลการทดลองระยะที่ 2 เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาระดับเกรด 3 หรือสูงกว่าเกิดขึ้นในผู้ป่วยร้อยละ 36.5 และโรคปอดอักเสบ interstitial หรือปอดอักเสบที่เกี่ยวข้องกับการรักษาซึ่งผ่านการวินิจฉัยโดยอิสระเกิดขึ้นในร้อยละ 12.4 รวมถึงผู้เสียชีวิต 2 ราย ขณะที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ สั่งระงับการทดลองทางคลินิกบางส่วนสำหรับ IDeate-Lung02 ในเดือนธันวาคม 2568 หลังจากพบเหตุการณ์โรคปอดอักเสบ interstitial ที่ทำให้เสียชีวิตมากกว่าที่คาดไว้ โดยคำสั่งระงับดังกล่าวถูกยกเลิกในเดือนมกราคม 2569 หลังมีการเพิ่มมาตรการป้องกัน
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▼ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▼ Regulation
4568.JP · Regulation · Negative Daiichi Sankyo's partnered US filing for ifinatamab deruxtecan was withdrawn after FDA concluded the Phase 2 evidence did not meet accelerated-approval requirements.
MRK · Regulation · Negative Merck and Daiichi Sankyo voluntarily withdrew the US accelerated-approval filing for ifinatamab deruxtecan in small-cell lung cancer after FDA discussions found the evidence insufficient.
อ่านต้นฉบับ ↗
China United States United Kingdom
Oncology Therapeutics▲ impact 4
ตีเจ๋อ ฟาร์มาซูติคอล ได้รับเงินชำระล่วงหน้า 600 ล้านดอลลาร์จากแอสตร้าเซนเนก้า
ตีเจ๋อ ฟาร์มาซูติคอล ประกาศว่า บริษัทได้รับเงินชำระล่วงหน้า 600 ล้านดอลลาร์จากแอสตร้าเซนเนก้าแล้ว ก่อนหน้านี้เมื่อวันที่ 14 กรกฎาคม 2026 ทั้งสองฝ่ายได้ลงนามในสัญญาอนุญาตใช้สิทธิสำหรับยา ซูโวเจ๋อ โดยตีเจ๋อ ฟาร์มาซูติคอล มอบสิทธิ์ในการพัฒนาและจำหน่ายยา ซูโวเจ๋อ แต่เพียงผู้เดียวทั่วโลกให้แก่แอสตร้าเซนเนก้า นอกเหนือจากเงินชำระล่วงหน้า 600 ล้านดอลลาร์นี้แล้ว บริษัทจะยังได้รับเงินชำระตามเป้าหมายสูงสุดถึง 900 ล้านดอลลาร์สำหรับการพัฒนาทางคลินิก การอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล และยอดขายที่บรรลุเป้าหมาย รวมถึงค่าสิทธิตามสัดส่วนยอดขายทั่วโลกแบบขั้นบันได ตีเจ๋อ ฟาร์มาซูติคอล ระบุว่า เงินที่ได้รับเข้าบัญชีช่วยเพิ่มเงินสดสำรองของบริษัทอย่างมีประสิทธิภาพ และคาดว่าจะส่งผลเชิงบวกต่อผลประกอบการและฐานะการเงินในปี 2026 ยา ซูโวเจ๋อ เป็นยายับยั้งไทโรซีนไคเนสชนิดรับประทาน ออกฤทธิ์แบบผันกลับไม่ได้ และมีความจำเพาะสูง ซึ่งบริษัทพัฒนาขึ้นเอง โดยการใช้ยาเดี่ยวเป็นยาทางเลือกที่สองหรือหลังจากนั้นสำหรับรักษามะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กที่มีการกลายพันธุ์แบบเอกซอน 20 อินเซอร์ชันของยีน EGFR ได้รับการอนุมัติแล้วทั้งในจีนและสหรัฐอเมริกา แอสตร้าเซนเนก้าจะเริ่มจำหน่ายยานี้ในเชิงพาณิชย์ในสหรัฐอเมริกาในไตรมาสที่สี่ของปีนี้ ในช่วงครึ่งแรกของปี 2026 บริษัทมีรายได้จากการดำเนินงาน 523 ล้านหยวน เพิ่มขึ้นร้อยละ 47.24 เมื่อเทียบกับช่วงเดียวกันของปีก่อน ขาดทุนสุทธิส่วนที่เป็นของผู้ถือหุ้นของบริษัทจดทะเบียน 210 ล้านหยวน ลดลง 167 ล้านหยวนเมื่อเทียบกับช่วงเดียวกันของปีก่อน
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Capital
688192.CG · Capital · Positive Received $600M upfront payment from AstraZeneca under the sunvozertinib license, strengthening cash reserves and expected to boost 2026 results.
AZN.LSE · Capital · Positive Paid $600M upfront to license global rights to sunvozertinib, gaining a commercial-stage EGFR exon 20 inhibitor for its oncology pipeline.
อ่านต้นฉบับ ↗
China United States United Kingdom
Oncology Therapeutics▲
เซี่ยงไฮ้ สปรูริช บรรลุข้อตกลงอนุญาตใช้สิทธิสารยับยั้ง KRAS มูลค่า 2.13 พันล้านดอลลาร์สหรัฐกับเมอร์ค
อุตสาหกรรมยานวัตกรรม迎来ข้อตกลงอนุญาตใช้สิทธิ重磅อีกครั้ง เซี่ยงไฮ้ สปรูริช และเมอร์ค ประกาศร่วมกันว่า ทั้งสองฝ่ายบรรลุข้อตกลงอนุญาตใช้สิทธิแบบ exclusive ทั่วโลกสำหรับสารยับยั้ง KRAS G12D (ON) ชนิดรับประทานที่อยู่ระหว่างการวิจัยก่อนคลินิก SPR2015 มูลค่ารวมสูงสุด 2.13 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ ประกอบด้วยเงินจ่ายล่วงหน้า 400 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ส่วนที่เหลือจะจ่ายตามความสำเร็จของ milestones การพัฒนาและการพาณิชย์ ในขณะเดียวกัน Summit Therapeutics ซึ่งเป็นพันธมิตรต่างประเทศของ Akeso ประกาศว่า AstraZeneca จะลงทุนเชิงกลยุทธ์ในหุ้น Summit มูลค่า 2 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ และจะนำการสำรวจทางคลินิกของ ivonescimab ซึ่งเป็นยาหลักรุ่นบุกเบิกด้านภูมิคุ้มกันมะเร็ง 2.0 ของ Akeso ร่วมกับ Sonesitatug Vedotin ของ AstraZeneca เพื่อรักษามะเร็งทางเดินอาหารหลายชนิด ทั้งสองฝ่ายยังลงนามบันทึกความเข้าใจเพื่อผลักดันการสำรวจทางคลินิกของ ivonescimab ร่วมกับยา ADC หลายรายการและยาต้านมะเร็งอื่น ๆ ของ AstraZeneca ต่อไป จากข่าวดังกล่าว ณ เวลา 10.01 น. วันที่ 29 กันยายน 2026 ดัชนีอ้างอิงของกองทุน ETF กลุ่มยาชีวภาพกระดาน STAR ของ Penghua (588250) คือ ดัชนีชีวการแพทย์กระดาน STAR เซี่ยงไฮ้ (000683) ปรับขึ้น 1.10% โดยหุ้น成分 InventisBio ปรับขึ้น 5.16% Micro-Tech Nanjing ปรับขึ้น 3.84% Hotgen Biotech ปรับขึ้น 3.13% และหุ้น Huiyu Pharmaceutical, Yound Bio และอื่น ๆ ปรับขึ้นตาม China Securities ระบุว่า จุดเปลี่ยนของกลุ่มเครื่องมือแพทย์ในปี 2026 ปรากฏแล้ว หุ้นที่มีผลประกอบการดีขึ้นมีแนวโน้มได้รับการฟื้นฟูทั้ง valuation และผลประกอบการ กลุ่มเวชภัณฑ์มูลค่าสูงและ IVD คาดว่าผลกระทบจากการลดราคาจากการจัดซื้อรวมจะค่อย ๆ หมดไปในช่วงครึ่งหลังของปี และผู้นำใน细分赛道จะเร่งการเติบโต
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▲ Capital
上海思璞锐 · Capital · Positive Shanghai Sprout is the licensor of SPR2015, receiving $400M upfront and up to $2.13B in a global exclusive deal with Merck.
MRK · Capital · Positive Merck signs a global exclusive licensing deal for SPR2015 KRAS G12D inhibitor worth up to $2.13B, expanding its oncology pipeline.
9926.HK · Capital · Positive Akeso's partner Summit gets a $2B AstraZeneca equity investment and AZ will lead clinical exploration of Akeso's ivonescimab in combination therapies.
AZN.LSE · Capital · Positive AstraZeneca makes a $2B strategic equity investment in Summit and signs an MOU to advance ivonescimab combinations with its ADCs.
อ่านต้นฉบับ ↗
China United States European Union
Oncology Therapeutics▲
การนำ AI มาใช้ในเชิงพาณิชย์ด้านเภสัชกรรมเดินหน้าต่อเนื่อง การประชุม ESMO เผยงานวิจัยล้ำสมัย 28 ชิ้นที่จีนเป็นผู้นำ
การนำ AI มาใช้ในเชิงพาณิชย์ด้านเภสัชกรรมเดินหน้าอย่างต่อเนื่อง อินซิลิโก เมดิซีน ประกาศร่วมมือกับพันธมิตรสร้างโมเดลพื้นฐานชีววิทยาเชิงกำเนิด มุ่งเน้นการออกแบบชีววัตถุและการปรับปรุงเป้าหมายยา การประชุมประจำปีของสมาคมมะเร็งวิทยาแห่งยุโรปปี 2026 จะจัดขึ้นระหว่างวันที่ 23 ถึง 27 ตุลาคม โดยมีการเปิดเผยงานวิจัยทางคลินิกล้ำสมัย 28 ชิ้นที่จีนเป็นผู้นำหรือมีส่วนร่วมอย่างลึกซึ้ง ในจำนวนนี้ 4 ชิ้นได้รับคัดเลือกให้นำเสนอแบบปากเปล่าในที่ประชุมใหญ่ คิดเป็นสัดส่วนหนึ่งในสาม ในหมวดยา มีตัวยาในการทดลองแบบ LBA จำนวน 29 รายการที่คิดค้นโดยบริษัทยาในประเทศหรือพัฒนาร่วมกับพันธมิตร ครอบคลุมทิศทางล้ำสมัยหลายด้าน เช่น ADC แอนติบอดีสองจำเพาะ และมะเร็งปอดชนิดไม่เล็กที่ดื้อต่อยา EGFR-TKI กั๋วเชิง ซีเคียวริตี้ส์ ระบุว่า ช่วงนี้วงการเวชศาสตร์นิวเคลียร์มีข้อตกลงสำคัญสองรายการ เทลิกซ์เข้าซื้อไอทีเอ็มด้วยมูลค่า 1.65 หมื่นล้านดอลลาร์สหรัฐ ส่วนปั๋วรุ่ยชวงเหอลงนามความร่วมมือกับโนวาร์ติสด้วยมูลค่าสูงสุด 900 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ขณะเดียวกัน ยาโอลิโกนิวคลีโอไทด์ของไอโอนิสชื่อยูเลฟเนอร์เซนบรรลุจุดสิ้นสุดหลักในการศึกษาระยะที่ 3 สำหรับรักษาโรค FUS-ALS นับเป็นทางเลือกรักษาแรกที่มีประสิทธิผลสำหรับโรคหายากนี้ ณ วันที่ 31 สิงหาคม 2026 หุ้นสิบอันดับแรกตามน้ำหนักในดัชนีชีวการแพทย์ตลาดหลักทรัพย์สตาร์มาร์เก็ตเซี่ยงไฮ้มีสัดส่วนรวมกันร้อยละ 51.54 ประกอบด้วย ยูไนเต็ดอิมเมจจิ้ง ไป๋จี้เสินโจว แอลลิส ไป๋ลี่เทียนเหิง เจ๋อจิ่งฟาร์มา หรงชางไบโอ อี้รุ่ยเทคโนโลยี ฮุ่ยไท่เมดิคอล จวินซื่อไบโอ และหัวต้าจื้อจ้าว
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Technology
Biotech & Genomic Medicine › AI Drug Discovery ▲ Technology
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▲ Technology
3696.HK · Technology · Positive Insilico Medicine announced a partnership to build a generative biology foundation model for biologic design and target optimization.
IONS · Technology · Positive Ionis' Ulefnersen met its primary endpoint in a Phase III FUS-ALS study, the first effective treatment for this rare disease.
Boruichuanghe · Demand · Positive Borui Chuanghe signed a collaboration with Novartis worth up to $900 million.
ITM Isotope Technologies Munich SE · Capital · Positive Telix acquired ITM for $1.65 billion, a valuation/M&A event for the radiopharmaceutical company.
NOVN.SW · Demand · Positive Novartis signed a collaboration with Borui Chuanghe worth up to $900 million, a deal that expands its pipeline.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States China Switzerland
Oncology Therapeutics▲
แอสตร้าเซนเนก้ายื่นคำขออนุมัติยาใหม่ต่อสหรัฐฯ สำหรับ ORPATHYS ร่วมกับ TAGRISSO ในมะเร็งปอดชนิด EGFR กลายพันธุ์ที่ขับเคลื่อนด้วย MET
แอสตร้าเซนเนก้าได้ยื่นคำขออนุมัติยาใหม่ต่อสำนักงานอาหารและยาของสหรัฐฯ สำหรับ ORPATHYS หรือซาโวลิตินิบ ร่วมกับ TAGRISSO หรือโอซิเมอร์ตินิบ สำหรับผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่เล็กที่ลุกลามเฉพาะที่หรือแพร่กระจาย ซึ่งเนื้องอกมีการแสดงออกเกินปกติหรือการเพิ่มจำนวนของ MET และมีโรคดำเนินไปหลังได้รับการรักษาด้วยตัวยับยั้ง EGFR ไทโรซีนไคเนส ฮัทช์เมดประกาศ การยื่นคำขอนี้ได้รับการสนับสนุนจากการทดลองระดับเฟส 3 ทั่วโลกชื่อ SAFFRON ซึ่งเป็นงานทดลองระดับเฟส 3 ทั่วโลกครั้งแรกที่แสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิกในด้านการรอดชีวิตโดยปราศจากการดำเนินของโรคและการรอดชีวิตโดยรวมในบริบทนี้ เมื่อเทียบกับเคมีบำบัดแบบคู่ที่ใช้แพลตินัมในผู้ป่วยที่มีโรคดำเนินไปหลังได้รับ TAGRISSO การทดลอง SAFFRON รับผู้ป่วย 338 รายจาก 230 ศูนย์ใน 29 ประเทศ และต่อยอดจากหลักฐานของการทดลองระดับเฟส 3 ชื่อ SACHI และการทดลองระดับเฟส 2 ชื่อ SAVANNAH โดยผลการทดลองจะนำเสนอในงานประชุมใหญ่พิเศษ ณ การประชุมคองเกรสของสมาคมมะเร็งวิทยาทางการแพทย์แห่งยุโรปปี 2026 ที่จะถึงนี้ ORPATHYS พัฒนาร่วมกันโดยแอสตร้าเซนเนก้าและฮัทช์เมด และจำหน่ายโดยแอสตร้าเซนเนก้า โดยสูตรยาผสมนี้ได้รับอนุมัติในจีนแล้วโดยอ้างอิงจากการทดลอง SACHI และได้รับการอนุญาตชั่วคราวในสวิตเซอร์แลนด์โดยอ้างอิงจากการทดลอง SAVANNAH จอห์นนี่ เฉิง รักษาการประธานเจ้าหน้าที่บริหารและประธานเจ้าหน้าที่การเงินของฮัทช์เมด กล่าวว่าการยื่นคำขอนี้เป็นก้าวสำคัญสู่การนำสูตรยารับประทานที่ชี้นำด้วยตัวชี้วัดชีวภาพและปลอดเคมีบำบัดไปสู่ผู้ป่วยในสหรัฐฯ
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Demand
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▲ Demand
0013.HK · Regulation · Positive HUTCHMED announced the US NDA submission for ORPATHYS plus TAGRISSO, advancing its jointly developed drug toward US approval.
AZN.LSE · Regulation · Positive AstraZeneca submitted the US NDA for ORPATHYS plus TAGRISSO, a combination it commercializes, based on positive SAFFRON Phase III data.
อ่านต้นฉบับ ↗
China
Oncology Therapeutics
บริษัทย่อยของเจี้ยนคังหยวนได้รับอนุมัติให้วางจำหน่ายยาฉีดลิวโพรเรลินอะซิเตตไมโครสเฟียร์ 11.25 มก.
เจี้ยนคังหยวนประกาศว่า บริษัทเซี่ยงไฮ้ลี่จูภายใต้บริษัทลี่จูกรุ๊ปซึ่งเป็นบริษัทย่อยที่ถือหุ้นใหญ่ ได้รับหนังสือแจ้งอนุมัติคำขอแก้ไขทะเบียนยาจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติ ยาฉีดลิวโพรเรลินอะซิเตตไมโครสเฟียร์ 11.25 มิลลิกรัม ซึ่งเป็นรูปแบบให้ยาทุก 3 เดือน ได้รับอนุมัติให้วางจำหน่าย ยาดังกล่าวจัดอยู่ในบัญชียาหลักแห่งชาติสำหรับประกันสุขภาพขั้นพื้นฐาน ประกันอุบัติเหตุจากการทำงาน และประกันการคลอดบุตร ประเภท乙 ข้อบ่งใช้ครอบคลุมมะเร็งเต้านมก่อนวัยหมดประจำเดือน มะเร็งต่อมลูกหมาก และภาวะเป็นหนุ่มสาวก่อนวัยจากระบบประสาทส่วนกลาง จนถึงปัจจุบัน ยาดังกล่าวมีค่าใช้จ่ายวิจัยและพัฒนาสะสมประมาณ 94.05 ล้านหยวน ในประเทศจีนมีเพียงเซี่ยงไฮ้ลี่จูเท่านั้นที่ถือทะเบียนยารูปแบบนี้ โดยไม่นับรวมยาต้นตำรับ ในปี 2025 ยอดขายปลายทางของยาฉีด GnRH agonist ชนิดออกฤทธิ์นานในจีนอยู่ที่ประมาณ 10.9 พันล้านหยวน โดยรูปแบบให้ยาทุก 3 เดือนมีสัดส่วนร้อยละ 27
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics Competition
600380.CG · Regulation · Positive Joincare's subsidiary Shanghai Livzon received NMPA approval for its 11.25mg three-month leuprorelin acetate microsphere injection.
000513.CS · Regulation · Positive Livzon Group's Shanghai Livzon unit gained market approval for the three-month leuprorelin acetate microsphere dosage form, a Category B insurance-listed drug.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Oncology Therapeutics
เรมิโกรมิกของเมอร์คบรรลุเป้าหมายการทดลองระยะ 2b/3 ในการรักษาโรคจอประสาทตาบวมเหตุเบาหวาน
บริษัทเมอร์ค แอนด์ โค อิงค์ ประกาศผลการวิเคราะห์เบื้องต้นในเชิงบวกจากการทดลองบรูนเนลโลระยะ 2b/3 ซึ่งเป็นการทดลองหลักของเรมิโกรมิก ยาที่ออกฤทธิ์กระตุ้นวิถี Wnt แบบไตรจำเพาะและอาจเป็นยาชนิดแรกในกลุ่มนี้ สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรคจอประสาทตาบวมเหตุเบาหวาน เมื่อครบ 52 สัปดาห์ ทั้งขนาดยา 0.5 มิลลิกรัม และ 0.8 มิลลิกรัม บรรลุเป้าหมายหลักโดยแสดงให้เห็นว่าไม่ด้อยกว่ายามาตรฐานที่ใช้เป็นตัวเปรียบเทียบ คือ รานิบิซูแมบ 0.5 มิลลิกรัม ในด้านค่าเฉลี่ยการเปลี่ยนแปลงของระดับสายตาที่ดีที่สุดเมื่อแก้ไขแล้ว แม้เรมิโกรมิกจะมีความทนทานโดยทั่วไปดี แต่พบอัตราที่สูงขึ้นของโรคจอประสาทตาเสื่อมแบบเพิ่มจำนวน เลือดออกในวุ้นตา และการหยุดยาเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ในกลุ่มที่ได้รับยา ข้อมูลปีแรกฉบับเต็มจะนำเสนอในงานประชุมประจำปีของสมาคมจักษุวิทยาอเมริกันในวันที่ 10 ตุลาคม บริษัทรายงานยอดขายทั่วโลกในไตรมาสที่ 2 อยู่ที่ 1.66 หมื่นล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้นร้อยละ 5 โดยคีย์ทรูดาและคีย์ทรูดา คิวเล็กซ์ คิดเป็น 8.4 พันล้านดอลลาร์ หรือมากกว่าร้อยละ 50 ของยอดขายทั้งหมด และคาดการณ์กำไรต่อหุ้นแบบไม่ตามหลักบัญชี GAAP สำหรับปี 2569 ทั้งปีถูกปรับเป็น 2.66 ถึง 2.76 ดอลลาร์ เนื่องจากค่าใช้จ่ายครั้งเดียว 3.62 ดอลลาร์ต่อหุ้นหลังการทำธุรกรรมกับเทิร์นส์และซิดารา
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics Competition
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint Competition
Biotech & Genomic Medicine › Metabolic, Diabetes & Obesity Technology
MRK · Technology · Positive Remigromig met the primary endpoint in the pivotal Phase 2b/3 BRUNELLO trial for diabetic macular edema, a positive R&D readout.
MRK · Capital · Neutral Q2 sales rose 5% to $16.6B but full-year 2026 non-GAAP EPS guidance was cut to $2.66–$2.76 due to $3.62/share in one-time charges from the Terns and Cidara deals.
อ่านต้นฉบับ ↗ 
