Spyre Therapeutics Inc.

Spyre Therapeutics ประกาศเมื่อวันที่ 8 กันยายนว่า SPY003 ซึ่งเป็นแอนติบอดีต้าน IL-23 ของบริษัท บรรลุจุดสิ้นสุดหลักในการทดลองระยะที่ 2 ชื่อ SKYLINE ส่วน A โดยลดคะแนน Robart's Histopathology Index ได้ 10.0 จุดที่สัปดาห์ที่ 12 ด้วยค่า p ต่ำกว่า 0.0001 ผลลัพธ์นี้ทำให้การพิสูจน์แนวคิดครบถ้วนสำหรับโมเลกุลทั้งสามที่รองรับกลยุทธ์การรักษาแบบผสมสำหรับโรค inflammatory bowel disease ของบริษัท ต่อจาก SPY001 และ SPY002 ซึ่งลดคะแนน RHI ได้ 9.2 จุด และ 10.7 จุดตามลำดับในการทดลองแบบเปิดฉลากส่วนการรักษาเดี่ยวเดียวกัน SPY003 ให้อัตราการสงบของโรคทางคลินิก 20% และการปรับปรุงทางส่องกล้อง 30% ขณะที่ SPY001 และ SPY002 มีอัตราการสงบของโรค 40% และ 33% และการรักษาเดี่ยวทั้งสามแบบได้รับการระบุว่าทนได้ดี Spyre มีเงินสด เงินสดเทียบเท่า และหลักทรัพย์ในตลาดรวม 1.1 พันล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 มิถุนายน ซึ่งเป็นสถานะที่สร้างขึ้นบางส่วนจากการเสนอขายหุ้นมูลค่า 435.2 ล้านดอลลาร์ในเดือนเมษายน ฝ่ายบริหารกล่าวว่าเพียงพอสำหรับการดำเนินงานไปจนถึงครึ่งหลังของปี 2029 ข้อเสนอเรื่องการรักษาแบบผสมยังไม่ได้รับการพิสูจน์ ส่วน B ซึ่งทดสอบการผสมแบบจับคู่ SPY120, SPY130 และ SPY230 เทียบกับยาหลอก ยังอยู่ระหว่างการรับสมัครผู้เข้าร่วม โดยคาดว่าจะได้ข้อมูลเบื้องต้นของการชักนำโรคในปี 2027 ขณะที่บริษัทใช้เงิน 69.9 ล้านดอลลาร์ในกิจกรรมดำเนินงานในไตรมาสที่สองของปี 2026 และขาดทุนสุทธิ 36.2 ล้านดอลลาร์

สไปร์ เธอราพิวติกส์ ขยายกลยุทธ์ด้านโรคอักเสบในเดือนสิงหาคม ด้วยยา SPY772 และการศึกษาระยะที่สองชื่อ สกายไลต์ ในโรค hidradenitis suppurativa หรือ HS ซึ่งนำแนวทางการใช้ยาผสมไปสู่โรคใหม่ นอกเหนือจากโรคลำไส้อักเสบและโรคข้อรูมาติก การศึกษาสกายไลต์กำลังประเมินยา SPY072 ร่วมกับยา bimekizumab เทียบกับยา bimekizumab เพียงอย่างเดียว ในผู้ใหญ่ประมาณ 150 คน ที่เป็นโรค HS ระดับปานกลางถึงรุนแรง โดยมีจุดยุติหลักคืออัตราการตอบสนอง HiSCR75 ที่สัปดาห์ที่ 16 และคาดว่าจะมีข้อมูลเบื้องต้นในช่วงปลายปี 2027 หรือต้นปี 2028 การศึกษานี้ทดสอบว่าการเพิ่มยา SPY072 เข้ากับยา bimekizumab จะช่วยเพิ่มอัตราการตอบสนองที่สัปดาห์ที่ 16 เมื่อเทียบกับยา bimekizumab เพียงอย่างเดียวได้หรือไม่ และผลลัพธ์ที่เป็นบวกอาจสนับสนุนการพัฒนายา SPY772 ต่อไปในโรค HS และข้อบ่งชี้อื่น ๆ กลุ่มผลิตภัณฑ์ของสไปร์ครอบคลุมโรคลำไส้อักเสบชนิดมีแผล โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน และโรคข้อสันหลังอักเสบยึดติด และบริษัทกำลังพัฒนายาเดี่ยวและยาผสมแอนติบอดีคู่หลายตัวสำหรับโรคลำไส้อักเสบ คู่แข่งในโรค HS ได้แก่ ยา Humira ที่เป็นที่ยอมรับของ AbbVie และยา ABBV-1451 ที่กำลังพัฒนา รวมถึงใบสมัครยาใหม่ที่ได้รับการยอมรับจาก FDA ของ Incyte สำหรับยา povorcitinib โดยมีเป้าหมายเปิดตัวในสหรัฐฯ ช่วงไตรมาสแรกของปี 2027 หากได้รับการอนุมัติ ค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาเพิ่มขึ้นร้อยละ 63.2 เมื่อเทียบกับปีก่อน เป็น 65.5 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ในไตรมาสที่สองของปี 2026 และสไปร์สิ้นสุดไตรมาสด้วยเงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และหลักทรัพย์ในความต้องการของตลาด 1.15 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ ซึ่งฝ่ายบริหารคาดว่าจะเพียงพอสำหรับการดำเนินงานไปจนถึงช่วงครึ่งหลังของปี 2029

สปายร์ เธอราพิวติกส์ รายงานผลขาดทุนสุทธิไตรมาสสองที่ลดลงเหลือ 36.20 ล้านดอลลาร์ หรือ 0.36 ดอลลาร์ต่อหุ้น เทียบกับ 36.72 ล้านดอลลาร์ หรือ 0.49 ดอลลาร์ต่อหุ้นในปีก่อนหน้า โดยได้รับแรงหนุนจากกำไร 40 ล้านดอลลาร์จากการชำระเงินตามเป้าหมายที่เกิดจากการขายบัตรกำนัลการตรวจสอบลำดับความสำคัญของอิมเมดิกา ฟาร์มา เงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และหลักทรัพย์ในความต้องการของตลาดอยู่ที่ 1,145.3 ล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026 ซึ่งรวมถึงเงินสุทธิ 435.2 ล้านดอลลาร์จากการเสนอขายหุ้นต่อสาธารณะในเดือนเมษายน 2026 และบริษัทคาดว่าเงินสดที่มีอยู่จะเพียงพอสำหรับการดำเนินงานไปจนถึงครึ่งหลังของปี 2029 การทดลองเฟสสองแบบเปิดส่วนเอของโครงการสกายไลน์ที่ประเมินยา SPY001 และ SPY002 ในผู้ป่วยลำไส้ใหญ่อักเสบชนิดมีแผลที่มีอาการปานกลางถึงรุนแรง บรรลุจุดสิ้นสุดหลักและจุดสิ้นสุดรองที่สำคัญ บริษัทคาดว่าจะมีข้อมูลเบื้องต้นจากการเหนี่ยวนำในส่วนเอของการทดลองเฟสสองสกายไลน์ที่ประเมินยา SPY003 ในลำไส้ใหญ่อักเสบชนิดมีแผลในเดือนกันยายน 2026 และข้อมูลพิสูจน์แนวคิดเบื้องต้นจากการศึกษาย่อยโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ของการทดลองเฟสสองสกายเวย์ที่ประเมินยา SPY072 ในเดือนกันยายน 2026 เช่นกัน โดยจะมีการอ่านผลเพิ่มเติมจากการศึกษาย่อยโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินและโรคข้อสันหลังอักเสบยึดติดในไตรมาสที่สี่ของปี 2026 หุ้นสปายร์พุ่งขึ้นสู่ระดับสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์ที่ 105.25 ดอลลาร์ในการซื้อขายระหว่างวันเมื่อวันอังคาร และปิดที่ 104.94 ดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 10.54%

Spyre Therapeutics รายงานกำไรต่อหุ้น Non-GAAP สำหรับไตรมาสที่สองของปี 2026 ที่ติดลบ 0.36 ดอลลาร์ ซึ่งดีกว่าที่นักวิเคราะห์คาดการณ์ไว้ 0.39 ดอลลาร์ ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026 บริษัทมีเงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และหลักทรัพย์ในความต้องการของตลาดรวมทั้งสิ้น 1,145.3 ล้านดอลลาร์ ในเดือนเมษายน 2026 Spyre ระดมทุนได้ 435.2 ล้านดอลลาร์จากรายได้สุทธิของการเสนอขายหุ้นสามัญต่อสาธารณะ เงินสดสุทธิที่ใช้ไปในกิจกรรมดำเนินงานอยู่ที่ 69.9 ล้านดอลลาร์สำหรับไตรมาสที่สองของปี 2026

Spyre Therapeutics กำลังเดินหน้าพัฒนากลุ่มแอนติบอดีออกฤทธิ์ยาวนานและสูตรการรักษาแบบผสมผสานที่มุ่งเป้าไปยังวิถีภูมิคุ้มกันที่ผ่านการตรวจสอบแล้วหลายวิถีในโรคลำไส้อักเสบเรื้อรัง การศึกษาทางคลินิกระยะที่สองแบบแพลตฟอร์มภายใต้ชื่อ SKYLINE กำลังประเมิน SPY001, SPY002 และ SPY003 ในรูปแบบยาเดี่ยวและแบบคู่ผสมในผู้ป่วยลำไส้ใหญ่อักเสบชนิดมีแผลที่มีความรุนแรงระดับปานกลางถึงรุนแรง โดยตัวยาผสมที่มีศักยภาพอย่าง SPY120, SPY130 และ SPY230 ได้รับการออกแบบมาเพื่อยับยั้ง alpha 4 beta 7, TL1A และ IL-23 ไปพร้อมกัน บริษัทยังมุ่งสู่การให้ยาที่ความถี่น้อยลงผ่านคุณสมบัติค่าครึ่งชีวิตที่ยาวนานขึ้น และกำลังขยายขอบเขตไปนอกเหนือจากโรคระบบทางเดินอาหารด้วย SPY072 ซึ่งเป็นแอนติบอดีต่อต้าน TL1A ออกฤทธิ์ยาวนานในการศึกษาแบบตะกร้าระยะที่สองครอบคลุมโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน และโรคข้อสันหลังอักเสบยึดติด โดยคาดว่าจะมีข้อมูลเบื้องต้นสำหรับโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ในไตรมาสที่สามของปี 2026 Spyre ยังคงเป็นบริษัทในขั้นตอนการวิจัยทางคลินิกที่ยังไม่มีผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุมัติ และราคาหุ้นของบริษัทปรับตัวเพิ่มขึ้นร้อยละ 487.1 ในช่วงปีที่ผ่านมา