Autoimmune & Immunology Therapeutics

ผู้พิพากษาศาลรัฐบาลกลางในรัฐเดลาแวร์ปฏิเสธคำร้องของไฟเซอร์ ไบโอเอ็นเทค และโมเดอร์นาเมื่อวันจันทร์ที่ขอให้ยกฟ้องคดีที่หน่วยมอนซานโตของไบเออร์เป็นโจทก์ฟ้องเกี่ยวกับการใช้สิทธิบัตรสหรัฐหมายเลข 7,741,118 ซึ่งเป็นสิทธิบัตรที่เกี่ยวข้องกับเทคโนโลยี mRNA โดยผู้พิพากษาวิลเลียม ไบรสัน กล่าวว่าบริษัทเหล่านี้พิสูจน์ไม่ได้ว่าสิทธิบัตรดังกล่าวเป็นโมฆะหรือไม่ถูก infringed โดยวัคซีนโควิด-19 ของตน ซาโนฟี่ตกลงทำดีลมูลค่าสูงถึง 8 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งรวมถึงการจ่ายเงินล่วงหน้า 1 พันล้านดอลลาร์ กับรีเจเนอรอน เพื่อร่วมกันพัฒนายาภูมิคุ้มกันชนิดออกฤทธิ์นานสี่รายการ โดยมี REGN20423 ซึ่งเป็นแอนติบอดีโมโนโคลนัล IL-13 ในระยะคลินิกเป็นตัวนำ Abogen Biosciences ของจีนลงนามในข้อตกลงอนุญาตให้ใช้สิทธิและข้อตกลงทางเลือกกับโนวาร์ติส มูลค่าสูงถึง 7.8 พันล้านดอลลาร์ ประกอบด้วยการจ่ายเงินล่วงหน้า 575 ล้านดอลลาร์ และการจ่ายเงินตามเป้าหมายที่อาจเกิดขึ้นอีกประมาณ 7.2 พันล้านดอลลาร์ หากมีการใช้สิทธิทางเลือกทั้งหมดในทุกโครงการ ครอบคลุมสิทธิ์ผูกขาดทั่วโลกใน ABO2203 ซึ่งเป็นสินทรัพย์หลักของ Abogen Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals ตกลงอนุญาตให้ใช้สิทธิ์ทั่วโลกในยา HRS-1596 ซึ่งเป็นยารักษาโรคอ้วนที่อยู่ระหว่างการทดลอง ให้กับโนโว นอร์ดิสค์ ในดีลมูลค่าสูงถึง 2.6 พันล้านดอลลาร์ โดยจ่ายเงินล่วงหน้า 300 ล้านดอลลาร์ และคาดว่าธุรกรรมจะปิดในไตรมาสที่สี่ของปี 2026 ในขณะเดียวกัน ดัชนีกลุ่มสุขภาพของ S&P 500 ปรับตัวลง 2.66% ในสัปดาห์นี้ โดย Incyte ลดลง 6.93% และรีเจเนอรอนลดลง 6.71% อยู่ในกลุ่มที่ร่วงแรงที่สุด ขณะที่ McKesson เพิ่มขึ้น 4.11% และ Cardinal Health เพิ่มขึ้น 3.67%

จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน รายงานผลการทดลองระยะที่ 3 ครั้งใหม่สำหรับไอโคไทด์ ยาเปปไทด์ชนิดรับประทาน ในโรคสะเก็ดเงินชนิดแผ่น ในการประชุม EADV ประจำปี 2026 โดยแสดงให้เห็นว่าผิวหนังกลับมาใสและดีขึ้นอย่างต่อเนื่องในหลายตำแหน่งที่ได้รับผลกระทบรุนแรงของโรคสะเก็ดเงิน รวมถึงในผู้ป่วยวัยรุ่น ข้อมูลระยะยาวจากการศึกษา ICONIC-TOTAL แสดงให้เห็นว่าผิวหนังกลับมาใสต่อเนื่องจนถึงสัปดาห์ที่ 112 ในตำแหน่งที่ได้รับผลกระทบรุนแรง เช่น หนังศีรษะ บริเวณอวัยวะเพศ มือ เท้า และเล็บ ยายับยั้ง IL-23 ชนิดรับประทานนี้ยังอยู่ระหว่างการศึกษาทางคลินิกสำหรับโรคอักเสบรุนแรงอื่นๆ นอกเหนือจากโรคสะเก็ดเงินชนิดแผ่น ได้แก่ โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน โรคลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล และโรคโครห์น ไอโคไทด์ได้รับอนุมัติแล้วในสหรัฐอเมริกา ยุโรป ญี่ปุ่น และจีน และบททดสอบสำคัญข้างหน้าคือหลักฐานนี้จะแปลงไปสู่การตัดสินใจสั่งจ่ายยาและการเบิกจ่ายในตลาดเหล่านั้นได้อย่างไร จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน เป็นกลุ่มบริษัทด้านสุขภาพระดับโลกที่พัฒนายาตามใบสั่งแพทย์ อุปกรณ์การแพทย์ และผลิตภัณฑ์สุขภาพสำหรับผู้บริโภค

เมอร์ค รายงานผลการทดลองระยะ 2b ที่เป็นบวกของทูลิโซคิบาร์ทในผู้ป่วยโรคฝีหนองที่ต่อมเหงื่อระดับปานกลางถึงรุนแรง เมื่อวันที่ 1 ตุลาคม 2026 แอนติบอดีชนิดโมโนโคลนัลต้าน TL1A ที่อยู่ระหว่างการวิจัยนี้บรรลุเป้าหมายด้านประสิทธิภาพในระยะ 2b ในผู้ป่วยที่มีภาวะผิวหนังอักเสบเรื้อรังนี้ และเมอร์ค ระบุว่าข้อมูลดังกล่าวสนับสนุนให้เดินหน้าโครงการเข้าสู่การทดลองระยะ 3 ในโรคฝีหนองที่ต่อมเหงื่อ บริษัทกล่าวว่าผลการทดลองนี้สนับสนุนแนวคิดที่ว่าทูลิโซคิบาร์ทสามารถเป็นแกนหลักของกลุ่มธุรกิจภูมิคุ้มกันวิทยากลุ่มใหม่ แทนที่จะเป็นเพียงการอุดช่องว่างในโรคเฉพาะทาง ช่วยให้เมอร์ค ยืนยันว่าบริษัทกำลังสร้างเสาหลักหลายด้านของโรคเคียงคู่กับด้านมะเร็งวิทยา ต่างจากคู่แข่งอย่างแอบบ์วีและจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ที่พึ่งพากลุ่มธุรกิจภูมิคุ้มกันวิทยาอย่างหนักอยู่แล้ว มุมมองเชิงลบคือผลการทดลองที่ประสบความสำเร็จเพียงครั้งเดียวไม่ได้ลบล้างความเสี่ยงด้านการดำเนินงานในส่วนที่เหลือของพอร์ตโฟลิโอระยะท้าย โดยเฉพาะเมื่อนักวิเคราะห์เริ่มส่งสัญญาณถึงแรงกดดันต่ออัตรากำไรและคำถามด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์อย่างเรมิโกรมิก เมอร์ค เป็นกลุ่มธุรกิจด้านสุขภาพระดับโลกที่มีสำนักงานใหญ่ในสหราชอาณาจักร ซึ่งพัฒนายาในหลายด้านของโรค

ไบโอเจนเปิดเผยว่าลิติฟิลิมาบทำให้ผิวหนังใสหรือเกือบใสและลดกิจกรรมของโรคในผู้ป่วย cutaneous lupus erythematosus หลังการรักษาหนึ่งปี จากข้อมูลระยะยาวของการทดลองระยะที่ 2 ในส่วนระยะที่ 2 ของการศึกษา AMETHYST ระยะที่ 2/3 มีผู้ป่วยร้อยละ 27.2 ที่ได้รับลิติฟิลิมาบบรรลุจุดยุติทางคลินิกของผิวหนังใสหรือเกือบใสที่สัปดาห์ที่ 52 ซึ่งวัดด้วยคะแนน erythema ของ Cutaneous Lupus Activity Investigators' Global Assessment Revised ที่ 0 หรือ 1 เพิ่มขึ้นจากร้อยละ 19 ที่สัปดาห์ที่ 24 ดัชนี Cutaneous Lupus Erythematosus Disease Area and Severity Index Activity-70 ซึ่งเป็นมาตรวัดการลดลงของกิจกรรมโรคก็ดีขึ้นเมื่อรักษานานขึ้น โดยแตะร้อยละ 28.8 ที่สัปดาห์ที่ 52 เทียบกับร้อยละ 21.7 ที่สัปดาห์ที่ 24 ไบโอเจนระบุว่าผู้ป่วยที่เริ่มการศึกษาโดยได้รับยาหลอกและเปลี่ยนมาใช้ลิติฟิลิมาบระหว่างการศึกษาเห็นการดีขึ้นเร็วภายในสี่สัปดาห์หลังเริ่มการรักษาที่ออกฤทธิ์ และเมื่อถึงสัปดาห์ที่ 52 มีผู้เข้าร่วมที่เปลี่ยนยาร้อยละ 33.7 ที่มีผิวหนังใสหรือเกือบใส

ไฟเซอร์รายงานว่ายารับประทาน LITFULO ช่วยปรับปรุงการกลับคืนของเม็ดสีบนใบหน้าและทั่วร่างกายในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคด่างขาวชนิดไม่จำกัดขอบเขตได้อย่างมีนัยสำคัญในการทดลองระยะที่ 3 สองการศึกษา และระบุว่ามีความตั้งใจจะยื่นข้อมูลต่อหน่วยงานกำกับดูแลทั่วโลก รวมถึงสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาและองค์การยาแห่งสหภาพยุโรป ในการศึกษา TRANQUILLO 2 ซึ่งทดสอบ LITFULO ขนาด 100 มิลลิกรัม และการศึกษา TRANQUILLO ซึ่งทดสอบ LITFULO ขนาด 50 มิลลิกรัม มีผู้ป่วยร้อยละ 21.86 และร้อยละ 12.47 บรรลุเป้าหมาย F-VASI75 ซึ่งหมายถึงการดีขึ้นร้อยละ 75 หรือมากกว่าในดัชนีการให้คะแนนพื้นที่ด่างขาวบนใบหน้า เทียบกับร้อยละ 2.40 และร้อยละ 2.48 ในกลุ่มยาหลอก ขณะที่ร้อยละ 13.02 และร้อยละ 8.98 บรรลุเป้าหมาย T-VASI50 ซึ่งหมายถึงการดีขึ้นร้อยละ 50 หรือมากกว่าในดัชนีการให้คะแนนพื้นที่ด่างขาวทั่วร่างกาย เทียบกับร้อยละ 2.40 และร้อยละ 1.98 ในกลุ่มยาหลอก การดีขึ้นเริ่มปรากฏตั้งแต่สัปดาห์ที่ 24 และเพิ่มขึ้นต่อเนื่องจนถึงสัปดาห์ที่ 36 และสัปดาห์ที่ 52 และ LITFULO ยังช่วยลดความรุนแรงของโรคทั้งบนใบหน้าและโดยรวมตามที่ผู้ป่วยรายงานที่สัปดาห์ที่ 52 โครงการทดลองระยะที่ 3 TRANQUILLO ซึ่งเป็นการศึกษาที่ใหญ่ที่สุดจนถึงปัจจุบันในการประเมินยารับประทานออกฤทธิ์ทั่วร่างกายสำหรับโรคด่างขาวชนิดไม่จำกัดขอบเขต มีผู้เข้าร่วม 2,174 ราย จาก 271 ศูนย์ทั่วโลก โดย TRANQUILLO 2 ทดสอบขนาด 100 มิลลิกรัมวันละครั้งในผู้ใหญ่ 1,567 ราย และ TRANQUILLO ทดสอบขนาด 50 มิลลิกรัมวันละครั้งในผู้ป่วย 607 รายที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไป โปรไฟล์ความปลอดภัยสอดคล้องกับที่พบในการรักษาโรคผมร่วงเป็นหย่อม โดยไม่พบสัญญาณความปลอดภัยใหม่ เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นระหว่างการรักษาพบในผู้ป่วยร้อยละ 67.7 ที่ได้รับ LITFULO ขนาด 100 มิลลิกรัม เทียบกับร้อยละ 62.0 ในกลุ่มยาหลอกในการศึกษา TRANQUILLO 2 และร้อยละ 81.0 เทียบกับร้อยละ 77.1 ในการศึกษา TRANQUILLO ผลการศึกษานี้ถูกนำเสนอในการบรรยายแบบ late-breaking oral presentation ในการประชุมประจำปีครั้งที่ 35 ของสถาบันโรคผิวหนังและกามโรคแห่งยุโรป ณ กรุงเวียนนา ประเทศออสเตรีย

ซาโนฟี่และรีเจเนอรอน ฟาร์มาซูติคอลส์ ขยายความร่วมมือด้านแอนติบอดีที่มีมายาวนาน ให้ครอบคลุมแอนติบอดีรุ่นใหม่ที่ออกฤทธิ์ยาวนานสี่ตัว ซึ่งมุ่งเป้าการอักเสบประเภทที่สอง ภายใต้ข้อตกลงนี้ ทั้งสองบริษัทจะร่วมกันพัฒนาและร่วมกันทำตลาดแอนติบอดีสี่ตัวที่คิดค้นโดยรีเจเนอรอน ซึ่งมุ่งเป้าไปที่ IL-13, ไบสเปซิฟิก IL-4xIL-13, IL-4 และ IL-4Rα โดยหนึ่งในโครงการคือ REGN20423 ซึ่งเป็นแอนติบอดีโมโนโคลนัล IL-13 ชนิดออกฤทธิ์ยาวนาน ปัจจุบันอยู่ในการศึกษาระยะที่หนึ่งสำหรับโรคผิวหนังอักเสบจากภูมิแพ้ ส่วนอีกสามโครงการคาดว่าจะเข้าสู่การศึกษาทางคลินิกในปี 2570 รีเจเนอรอนมีสิทธิได้รับเงินจ่ายล่วงหน้าจำนวน 1 พันล้านดอลลาร์จากซาโนฟี่ และเงินจ่ายตามความสำเร็จอีกไม่เกิน 7 พันล้านดอลลาร์สำหรับการพัฒนา การขึ้นทะเบียน และการตลาด ขณะที่ทั้งสองบริษัทจะแบ่งต้นทุนการพัฒนาและการทำตลาดรวมถึงกำไรในอนาคตทั่วโลกเท่ากัน โดยรีเจเนอรอนเป็นผู้นำด้านการวิจัยและพัฒนา และซาโนฟี่ดูแลความพยายามด้านการตลาดทั่วโลก รีเจเนอรอนยังมีสิทธิ์เลือกที่จะรวมลุนเซคิมิก ซึ่งเป็นยาที่อยู่ระหว่างการทดลองของซาโนฟี่ เป็นการบำบัดด้วยนาโนบอดีไบสเปซิฟิกที่มุ่งเป้า TSLP และ IL-13 เข้าไว้ในความร่วมมือ หลังจากเสร็จสิ้นการศึกษาระยะที่สามในโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง และทั้งสองบริษัทตกลงยุติคดีความที่เกี่ยวข้องกับความร่วมมือก่อนหน้านี้ ความร่วมมือที่ขยายออกไปนี้ต่อยอดจากพันธมิตรที่มีมามากกว่า 20 ปี ซึ่งทำให้ดูพิกเซนต์กลายเป็นการรักษาที่ใช้กันอย่างแพร่หลายสำหรับการอักเสบประเภทที่สอง โดยปัจจุบันมีผู้รับยานี้มากกว่า 1.5 ล้านคนในเก้าข้อบ่งชี้ และข้อตกลงแบ่งกำไรที่มีอยู่สำหรับดูพิกเซนต์จะยังคงไม่เปลี่ยนแปลง

บริษัทไฟเซอร์ อิงค์ เมื่อวันพฤหัสบดีได้นำเสนอผลการทดลองระยะที่ 2 อย่างละเอียด ซึ่งแสดงให้เห็นว่ายาทดลองทีลเรคิมิก (PF-07275315) สำหรับรักษาโรคผิวหนังอักเสบ สามารถทำให้ผิวหนังหายดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคผิวหนังอักเสบชนิดอะโทปิกในระดับปานกลางถึงรุนแรง การทดลองที่ยังดำเนินอยู่บรรลุเป้าหมายหลัก โดยมีจำนวนผู้เข้าร่วมที่บรรลุเกณฑ์ EASI-75 ในสัปดาห์ที่ 16 เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติในทุกขนาดยาที่ประเมิน เมื่อเทียบกับยาหลอก ในระยะที่ 1 การฉีดทีลเรคิมิกใต้ผิวหนังขนาด 450 มิลลิกรัมทุกสองสัปดาห์ทำให้ผู้ป่วยร้อยละ 62.5 บรรลุเกณฑ์ EASI-75 เทียบกับร้อยละ 19.9 สำหรับยาหลอก ขณะที่ระยะที่ 2 ซึ่งให้ยาขนาด 400 มิลลิกรัม 200 มิลลิกรัม หรือ 50 มิลลิกรัมเดือนละครั้ง ให้อัตราการบรรลุเกณฑ์ EASI-75 ที่ร้อยละ 58.5, 61.0 และ 47.8 ตามลำดับ คิดเป็นการปรับตัวดีขึ้นแบบสัมบูรณ์ที่ร้อยละ 49.4, 51.9 และ 38.7 เมื่อเทียบกับอัตราร้อยละ 9.1 ของยาหลอก เป้าหมายรองที่สำคัญซึ่งวัดผลการมีผิวหนังที่ใสหรือเกือบใส แสดงให้เห็นอัตราการบรรลุที่ร้อยละ 30.3 ในระยะที่ 1 เทียบกับร้อยละ 11.8 สำหรับยาหลอก และร้อยละ 26 ถึง 27 ในกลุ่มที่ให้ยาเดือนละครั้งในระยะที่ 2 เทียบกับร้อยละ 0 สำหรับยาหลอก ทีลเรคิมิกเป็นแอนติบอดีไตรสเปซิฟิกที่อาจเป็นรายแรกในกลุ่มที่มุ่งเป้าไปที่ IL-4, IL-13 และ TSLP โดยมีครึ่งชีวิตที่ยาวนานขึ้นประมาณ 37 วัน ซึ่งสนับสนุนการให้ยาเดือนละครั้ง และมีความทนทานดีโดยไม่พบสัญญาณความปลอดภัยที่ขึ้นกับขนาดยา หุ้นของไฟเซอร์ลดลงร้อยละ 1.23 อยู่ที่ 28.17 ดอลลาร์ ณ เวลาที่เผยแพร่ข่าว

บริษัท Takeda Pharmaceutical รายงานข้อมูลระยะที่ 3 ซึ่งแสดงให้เห็นว่า zasocitinib ยาเม็ดรับประทานชนิดยับยั้ง TYK2 ที่อยู่ระหว่างการวิจัย หรือที่รู้จักในชื่อ TAK-279 บรรลุการรักษาผิวหนังให้หายสนิทได้ดีกว่า deucravacitinib อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ และมีประสิทธิภาพเหนือกว่า apremilast ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคสะเก็ดเงินชนิดแผ่นปื้นระดับปานกลางถึงรุนแรง โดยผลการศึกษานี้ได้รับการนำเสนอในงานประชุม European Academy of Dermatology & Venereology Congress ประจำปี 2026 ยา zasocitinib ให้ผลผู้ป่วยที่มีผิวหนังหายสนิทในสัปดาห์ที่ 16 มากกว่ากลุ่มที่ใช้ deucravacitinib ถึงกว่า 2.5 เท่า ตอกย้ำศักยภาพในการเปลี่ยนแปลงทางเลือกการรักษาหากได้รับอนุมัติในตลาดหลัก ผลการศึกษานี้ออกมาหลังจากที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ หรือ FDA ได้ให้สถานะการพิจารณาแบบเร่งด่วนแก่ยา zasocitinib โดยคาดว่าจะมีคำตัดสินในช่วงต้นปี 2027 และการผสมผสานระหว่างข้อมูลเปรียบเทียบโดยตรงที่แข็งแกร่งกับกำหนดการอนุมัติตามกฎระเบียบที่รวดเร็วนี้ ตอกย้ำว่ายานี้กลายเป็นสินทรัพย์ศูนย์กลางของเรื่องราวการฟื้นตัวที่ขับเคลื่อนด้วยผลิตภัณฑ์ใน pipeline ของ Takeda มากเพียงใด ควบคู่ไปกับการเปิดตัวยาอื่น ๆ เช่น oveporexton และ rusfertide เรื่องราวของ Takeda คาดการณ์รายได้ 4,976,100 ล้านเยน และกำไร 401,300 ล้านเยน ภายในปี 2029 ซึ่งต้องอาศัยการเติบโตของรายได้ปีละ 2.5% และกำไรที่เพิ่มขึ้นประมาณ 564,700 ล้านเยน จากระดับติดลบ 163,400 ล้านเยนในปัจจุบัน ขณะที่นักวิเคราะห์ที่มองในแง่ดีที่สุดคาดการณ์รายได้ต่อปีไว้ที่ประมาณ 5,072,400 ล้านเยน และกำไรประมาณ 423,000 ล้านเยน ปัจจัยกระตุ้นหลักยังคงอยู่ที่การตัดสินใจด้านกฎระเบียบที่กำลังจะมาถึง และความเสี่ยงที่ใหญ่ที่สุดคือสินทรัพย์ในระยะท้าย ๆ อาจทำผลงานได้ต่ำกว่าความคาดหวังโดยรวม

AbbVie รายงานข้อมูลระยะที่ 3 แบบ late-breaking ว่า RINVOQ (upadacitinib) ขนาด 15 มก. วันละครั้ง ให้ผลการกลับคืนสีผิวบนใบหน้าและทั่วร่างกายอย่างต่อเนื่องในผู้ป่วยโรคด่างขาวชนิดไม่แบ่งส่วน ไปจนถึงสัปดาห์ที่ 76 ในการศึกษา Viti-Up-1 และ Viti-Up-2 ที่ยังดำเนินอยู่ ผู้ป่วยที่ใช้ RINVOQ ต่อในระยะเปิดฉลากพบอัตราการตอบสนอง F-VASI 75 เพิ่มขึ้นจากร้อยละ 33.1 ที่สัปดาห์ที่ 48 เป็นร้อยละ 55.1 ที่สัปดาห์ที่ 76 ในการศึกษา Viti-Up-1 และจากร้อยละ 27.6 เป็นร้อยละ 47.4 ในการศึกษา Viti-Up-2 ขณะที่อัตรา T-VASI 50 เพิ่มขึ้นจากร้อยละ 29.2 เป็นร้อยละ 42.5 และจากร้อยละ 26.2 เป็นร้อยละ 40.1 ตามลำดับ ในการศึกษาย่อยเรื่องการฉายแสงในผู้ใหญ่ 84 คนที่ไม่สามารถบรรลุ T-VASI 90 ที่สัปดาห์ที่ 48 พบว่าการตอบสนองในกลุ่มที่ใช้ RINVOQ ร่วมกับการฉายแสงอัลตราไวโอเลตบีคลื่นแคบทั่วร่างกายสูงกว่าในเชิงตัวเลขเมื่อเทียบกับกลุ่มที่ใช้ RINVOQ เพียงอย่างเดียว โดยมี F-VASI 75 อยู่ที่ร้อยละ 59.3 เทียบกับร้อยละ 37.0 และ T-VASI 50 อยู่ที่ร้อยละ 63.0 เทียบกับร้อยละ 33.3 ที่สัปดาห์ที่ 28 ในผู้ป่วยที่ได้รับ RINVOQ ในช่วงระยะ A ผลด้านความปลอดภัยจนถึงสัปดาห์ที่ 76 และสัปดาห์ที่ 28 สอดคล้องกับข้อมูลความปลอดภัยที่ทราบอยู่แล้วของ upadacitinib โดยไม่พบสัญญาณความปลอดภัยใหม่ RINVOQ เป็นยารับประทานออกฤทธิ์ทั่วร่างกายตัวแรกและตัวเดียวที่ได้รับอนุมัติในสหภาพยุโรปสำหรับโรคด่างขาวชนิดไม่แบ่งส่วนในผู้ป่วยอายุ 12 ปีขึ้นไปที่เป็นผู้เหมาะสมกับการรักษาด้วยยาออกฤทธิ์ทั่วร่างกาย และการใช้ยาในข้อบ่งชี้นี้อยู่ระหว่างการพิจารณาทางกฎระเบียบขององค์การอาหารและยาสหรัฐ

Teva Pharmaceutical และ Samsung Bioepis เปิดเผยเมื่อวันพฤหัสบดีว่า ทั้งสองบริษัทได้เข้าทำข้อตกลงระดับโลกด้านการอนุญาต การพัฒนา และการจำหน่ายผลิตภัณฑ์ไบโอซิมิลาร์ที่มีศักยภาพได้ถึงหกรายการ โดยในจำนวนนี้มีสองรายการที่เป็นผู้สมัครในขั้นการวิจัยที่ได้รับการยืนยันแล้ว ได้แก่ SB41 ซึ่งอ้างอิงจาก Fasenra และ SB44 ซึ่งอ้างอิงจาก Ilaris ภายใต้เงื่อนไขของข้อตกลง Samsung Bioepis จะรับผิดชอบด้านการพัฒนา การขึ้นทะเบียนตามข้อกำหนดของหน่วยงานกำกับดูแล และการผลิตไบโอซิมิลาร์เหล่านี้ ขณะที่ Teva จะทำการจำหน่ายในตลาดทั่วโลก รวมถึงสหรัฐอเมริกา ยุโรป และแคนาดา พร้อมทางเลือกในการขยายความร่วมมือไปยังภูมิภาคอื่น ๆ ข้อตกลงนี้ตอกย้ำความร่วมมือที่มีมาอย่างยาวนานระหว่างทั้งสองบริษัท ซึ่งเคยประสบความสำเร็จในการจำหน่าย EPYSQLI ในสหรัฐอเมริกาแล้ว ทั้งสองบริษัทยังได้ขยายข้อตกลงก่อนหน้านั้นให้ครอบคลุม OPUVIZ ในแคนาดา สะท้อนแนวทางร่วมกันในการผสานขีดความสามารถที่เสริมกันเพื่อขยายการเข้าถึงยาชีววัตถุคล้ายคลึงในตลาดทั่วโลก

MoonLake Immunotherapeutics ได้ยื่นคำขอใบอนุญาตชีววัตถุหรือ BLA ต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ เพื่อขออนุมัติยาโซเนโลคิแมบสำหรับรักษาโรค hidradenitis suppurativa บริษัทได้เสร็จสิ้นการศึกษาระยะที่ 3 จำนวนสองการศึกษาในผู้ใหญ่สำหรับนาโนบอดีที่ออกฤทธิ์สามเป้าหมายนี้ ได้แก่ VELA-1 และ VELA-2 และยังมีการทดลองระยะที่ 3 ชื่อ VELA-TEEN สำหรับผู้ป่วยวัยรุ่นด้วย ยาโซเนโลคิแมบจับกับไซโตไคน์ IL-17A และ IL-17F ด้วยความจำเพาะสูง ฉีดเข้าชั้นใต้ผิวหนัง และให้ยาทุกสี่สัปดาห์ หากได้รับอนุมัติ ยาโซเนโลคิแมบมีแนวโน้มจะแข่งขันกับยาบิมเซลซ์ของ UCB ซึ่งรู้จักกันในชื่อบิเมคิซูแมบ โรค hidradenitis suppurativa เป็นภาวะผิวหนังอักเสบที่มีลักษณะเป็นก้อนนูนคล้ายฝี

AbbVie รายงานข้อมูลระยะที่ 2 ของการศึกษา APEX Part B สำหรับยา zumilokibart ในการรักษาโรคผิวหนังอักเสบชนิดรุนแรงปานกลางถึงรุนแรง ในการประชุม EADV และได้เลือกขนาดยาในระดับกลางของยาดังกล่าวสำหรับการพัฒนาระยะที่ 3 หลังจากผลการศึกษาพบว่าผู้ป่วยมีการปรับตัวทางคลินิกที่ดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ บริษัทยังได้เข้าร่วม Antibody Developability Consortium ในฐานะสมาชิกผู้ก่อตั้ง และเริ่มความร่วมมือด้านการวิจัยและพัฒนาที่ขับเคลื่อนด้วย AI แห่งใหม่กับ Valkai ผลการศึกษาระยะที่ 2 ของ zumilokibart และพันธมิตรด้าน AI ใหม่นี้จะป้อนเข้าสู่กลไกการวิจัยและพัฒนาหลักของ AbbVie ขณะที่บริษัทมุ่งทดแทนยาขายดีที่กำลังหมดอายุด้วยยาใหม่ด้านภูมิคุ้มกันวิทยาและประสาทวิทยา ควบคู่ไปกับ Skyrizi, Rinvoq, Vraylar และ Vyalev การทดสอบครั้งต่อไปคือว่า AbbVie จะเปลี่ยนประกาศเหล่านี้ให้เป็นหลักไมล์ที่ชัดเจนของไปป์ไลน์ได้หรือไม่ โดยนักลงทุนจับตาชุดข้อมูล APEX Part B ฉบับเต็มและการอัปเดตการออกแบบการทดลองระยะที่ 3 ของ zumilokibart หลังการประชุม EADV 2026 รวมถึงความเห็นใด ๆ ในปี 2027 เกี่ยวกับเวลาวงจรที่ขับเคลื่อนด้วย AI หรือการประหยัดต้นทุนในงานวิจัยและพัฒนา

บริษัทอีไล ลิลลี แอนด์ คอมพานี เปิดเผยว่ายา EBGLYSS หรือที่รู้จักในชื่อเลบริคิซูแมบ-แอลบีเคแซด บรรลุเป้าหมายหลักและเป้าหมายรองที่สัปดาห์ที่ 16 ในการศึกษาระยะ 3b ชื่อ ADtouch ในผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่เป็นโรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้ระดับปานกลางถึงรุนแรงที่มือและเท้า ในการทดลองนี้ ร้อยละ 53 ของผู้ป่วยที่ได้รับยา EBGLYSS เพียงชนิดเดียวมีผิวที่มือและเท้าสะอาดหรือเกือบสะอาด ซึ่งวัดด้วยคะแนน HF-IGA 0/1 ร่วมกับอาการดีขึ้นอย่างน้อย 2 คะแนน เทียบกับร้อยละ 27 ในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก โดยพบการลดลงของอาการทางผิวหนังอย่างชัดเจนเร็วที่สุดในสัปดาห์ที่ 4 ที่ร้อยละ 17 เทียบกับร้อยละ 6 การบรรเทาอาการคันก็เกิดขึ้นอย่างรวดเร็วเช่นกัน โดยร้อยละ 57 ของผู้ป่วยที่ได้รับยา EBGLYSS มีอาการดีขึ้นอย่างน้อย 4 คะแนนตามมาตรวัด HF-Peak Pruritus NRS ที่สัปดาห์ที่ 16 เทียบกับร้อยละ 19 ในกลุ่มยาหลอก และร้อยละ 16 เทียบกับร้อยละ 1 เร็วที่สุดในสัปดาห์ที่ 2 ส่วนอาการปวดที่ดีขึ้นอย่างน้อย 4 คะแนนตามมาตรวัด HF-Peak Pain NRS มีรายงานในร้อยละ 59 ของผู้ป่วยที่ได้รับยา EBGLYSS ที่สัปดาห์ที่ 16 เทียบกับร้อยละ 19 ในกลุ่มยาหลอก ขณะที่ข้อมูลความพึงพอใจของผู้ป่วยซึ่งเป็นครั้งแรกในลักษณะนี้พบว่า ร้อยละ 77 ของผู้ป่วยที่ได้รับยา EBGLYSS พึงพอใจหรือพึงพอใจมากต่อความสะอาดของผิวที่มือที่สัปดาห์ที่ 16 เทียบกับร้อยละ 40 ในกลุ่มยาหลอก ลิลลีได้ยื่นข้อมูลดังกล่าวต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ และมีแผนจะยื่นต่อหน่วยงานกำกับดูแลในประเทศต่างๆ ทั่วโลกเพื่อขอปรับปรุงฉลากให้ครอบคลุมโรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้เฉพาะที่ที่มีอาการที่มือและเท้าระดับปานกลางถึงรุนแรง โดยผลการทดลองล่าสุดนี้จะถูกนำเสนอในงานประชุมของสถาบันโรคผิวหนังและกามโรคแห่งยุโรปที่กรุงเวียนนา

Galderma กำลังนำเสนอข้อมูลใหม่ระยะสามปีจากการศึกษาต่อยอดระยะยาว ARCADIA ซึ่งแสดงให้เห็นว่า Nemluvio หรือที่รู้จักในชื่อ nemolizumab มีความทนทานดีและให้การปรับปรุงที่ยั่งยืนในรอยโรคผิวหนัง อาการคัน ความผิดปกติของการนอนหลับ และคุณภาพชีวิตในผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่เป็นโรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้ระดับปานกลางถึงรุนแรง ผลการวิจัยจะถูกนำเสนอในรูปแบบการบรรยายปากเปล่าที่การประชุม European Academy of Dermatology and Venereology Congress 2026 ที่กรุงเวียนนาในวันพฤหัสบดีที่ 1 ตุลาคม โดย доктор Matthias Augustin นักวิจัยของ ARCADIA ที่สัปดาห์ที่ 152 ผู้ป่วยมากถึง 91% มีการปรับปรุงความรุนแรงของโรคกลากอย่างน้อย 75% มากถึง 75% มีการปรับปรุงอย่างน้อย 90% มากถึง 67% มีผิวที่หายสนิทหรือเกือบหายสนิท มากถึง 88% มีการบรรเทาอาการคันที่มีความหมายทางคลินิก และมากถึง 92% รายงานการปรับปรุงที่มีความหมายทางคลินิกในคุณภาพชีวิตที่เกี่ยวข้องกับโรคผิวหนัง โดยไม่พบสัญญาณความปลอดภัยใหม่ ศาสตราจารย์ Jonathan Silverberg นักวิจัยหลักจาก George Washington University School of Medicine and Health Sciences กล่าวว่าการปรับปรุงไม่เพียงแต่เกิดขึ้นเท่านั้น แต่ยังคงอยู่ต่อเนื่องเมื่อเวลาผ่านไป ขณะที่ Christophe Piketty หัวหน้าโครงการระดับโลกของ Galderma กล่าวว่าข้อมูลนี้ตอกย้ำความมุ่งมั่นของบริษัทในการตอบสนองความต้องการระยะยาวของผู้ป่วย การนำเสนอเพิ่มเติมที่ EADV 2026 ได้แก่ การวิเคราะห์ภายหลังซึ่งสรุปว่า Nemluvio มีโปรไฟล์ความปลอดภัยต่อผิวหนังที่ดีเป็นเวลาสองปีในโรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้และโรคผิวหนังอักเสบเป็นปม และการวิเคราะห์ที่ระบุการปรับปรุงความผิดปกติของการนอนหลับที่มีความหมายทางคลินิกซึ่งเชื่อมโยงกับความรุนแรงของอาการคันและความรุนแรงของรอยโรคผิวหนัง Nemluvio ซึ่งเป็นแอนติบอดีแบบโมโนโคลนัลตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติซึ่งมุ่งเป้าไปที่สัญญาณ IL-31 ได้รับการพัฒนาครั้งแรกโดย Chugai Pharmaceutical และได้รับการอนุมัติสำหรับทั้งโรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้ระดับปานกลางถึงรุนแรงและโรคผิวหนังอักเสบเป็นปมในมากกว่า 40 ประเทศ

จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน รายงานข้อมูลระยะยาวใหม่ของ IMAAVY ในโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดทั่วไป รวมถึงผลลัพธ์ในผู้ป่วยวัยรุ่น บริษัทระบุว่าวัยรุ่นที่เป็นโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดทั่วไปซึ่งใช้ IMAAVY มีการควบคุมโรคอย่างต่อเนื่องและลดการพึ่งพายาสเตียรอยด์ โดยไม่พบสัญญาณความปลอดภัยใหม่ ผลการสำรวจจากบุคลากรทางการแพทย์ชี้ว่า IMAAVY อาจตอบโจทย์ความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองในการจัดการอาการอย่างสม่ำเสมอมากขึ้นสำหรับการรักษาโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดทั่วไป จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ซึ่งเป็นกลุ่มบริษัทยาในสหรัฐฯ ที่มีมูลค่าตลาดรายงานประมาณ 655.4 พันล้านดอลลาร์ กำลังรุกหนักขึ้นในด้านประสาทวิทยาภูมิคุ้มกัน ซึ่ง IMAAVY อยู่ในกลุ่มผลิตภัณฑ์การรักษาที่ครอบคลุมหลายพื้นที่โรค ข้อมูลนี้ตอกย้ำการผลักดันด้านภูมิคุ้มกันวิทยาและประสาทวิทยารุ่นใหม่ของกลุ่มบริษัท ขณะที่ผลิตภัณฑ์รุ่นเก่ากำลังเผชิญการสิ้นสุดสิทธิผูกขาด อย่างไรก็ตาม การอัปเดตครั้งนี้ยังไม่ชัดเจนว่า IMAAVY จะถูกนำไปใช้อย่างแพร่หลายเพียงใดในการปฏิบัติจริง หรือเปรียบเทียบกับทางเลือกอื่นขั้นสูงสำหรับโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดทั่วไปได้อย่างไร

argenx SE ประกาศว่าจะนำเสนอข้อมูลทางคลินิกใหม่ ข้อมูลระยะยาว และข้อมูลจากโลกจริงของกลุ่มผลิตภัณฑ์ด้านกล้ามเนื้อและเส้นประสาท ที่การประชุมประจำปีของสมาคมโรคกล้ามเนื้อและเส้นประสาทและการตรวจไฟฟ้าวินิจฉัยแห่งสหรัฐอเมริกา ประจำปี 2026 และการประชุมวิชาการของมูลนิธิโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงมายแอสทีเนีย กราวิส แห่งอเมริกา ณ เมืองออร์แลนโด รัฐฟลอริดา ระหว่างวันที่ 29 กันยายน ถึง 2 ตุลาคม 2026 ในโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงมายแอสทีเนีย กราวิส ข้อมูลจากการศึกษาระยะที่ 3 ADAPT OCULUS แสดงให้เห็นว่าอาการของโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดocular MG ดีขึ้นอย่างต่อเนื่องเมื่อได้รับ VYVGART หลายรอบ โดยคะแนนเฉลี่ย MGII ocular ดีขึ้นจาก -4.5 เป็น -6.8 คะแนนในผู้ป่วยที่ตรวจพบแอนติบอดีต่อ AChR และจาก -2.7 เป็น -4.5 คะแนนในผู้ป่วยที่ให้ผลลบทั้งสามชนิดการตรวจ ขณะที่ผลการศึกษา ADAPT SERON ระยะหนึ่งปีแสดงให้เห็นว่าคะแนน MG-ADL ดีขึ้นโดยเฉลี่ยประมาณ 5 คะแนน และคงอยู่จนถึงสัปดาห์ที่ 52 ในผู้ป่วยโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงมายแอสทีเนีย กราวิส ชนิดทั่วไปที่ให้ผลลบต่อแอนติบอดีต้าน AChR การวิเคราะห์ข้อมูลจากโลกจริงของผู้ป่วยโรค MG ในสหรัฐอเมริกามากกว่า 1,100 ราย พบว่าผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาภายในหนึ่งปีหลังการวินิจฉัยมีคะแนน MG-ADL ลดลงเฉลี่ย 4.7 คะแนนในช่วงสามเดือนแรก เทียบกับ 3.5 คะแนนในผู้ที่ได้รับการรักษาหลังการวินิจฉัยมากกว่าสามปี โดยร้อยละ 50 มีอาการน้อยที่สุด ในโรค CIDP การวิเคราะห์ชั่วคราวของการศึกษา ADHERE และ ADHERE+ แสดงให้เห็นว่าประมาณร้อยละ 40 ของผู้เข้าร่วมที่ตอบสนองต่อการรักษามีคะแนน INCAT เท่ากับ 0 หรือ 1 เมื่อติดตามผลนานกว่าห้าปี การวิเคราะห์ภายหลังพบว่า VYVGART Hytrulo ลดความเสี่ยงสัมพัทธ์ของการเสื่อมของแรง grip strength ลงร้อยละ 71.5 และการศึกษาสลับการรักษาระยะที่ 4 แสดงให้เห็นว่าร้อยละ 87 ของผู้ป่วยยังคงได้รับการรักษาด้วย VYVGART Hytrulo จนถึงสัปดาห์ที่ 12 หลังการเปลี่ยนจากการให้ IVIg โดยตรงภายในหนึ่งสัปดาห์ บริษัทยังรายงานถึงประโยชน์ทางคลินิกที่ยั่งยืนและความปลอดภัยที่สม่ำเสมอของ empasiprubart ในโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิด multifocal motor neuropathy จากการศึกษาระยะที่ 2 ARDA+ และการปรับปรุงการเดินทั้งในคลินิกและในโลกจริงของ adimanebart ในกลุ่มอาการกล้ามเนื้ออ่อนแรงแต่กำเนิดชนิด DOK7 จากการศึกษาระยะที่ 1b

อีไล ลิลลี่ ได้รับอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ สำหรับยาออนสวิค ซึ่งเป็นอินซูลินพื้นฐานที่ฉีดสัปดาห์ละครั้งสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 และยังได้รับการขยายฉลากสำหรับยาโอลูกเมียนท์เพื่อรักษาวัยรุ่นอายุ 12 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคผมร่วงเป็นหย่อมชนิดรุนแรง การอนุมัติทั้งสองครั้งได้รับการสนับสนุนจากการศึกษาระยะที่ 3 ขนาดใหญ่ที่แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพและความปลอดภัยที่สม่ำเสมอ การอนุมัติยาออนสวิคเพิ่มทางเลือกยี่ห้ออื่นนอกเหนือจากมูนจาโรและฟาวน์ดาโย เสริมกลยุทธ์ของลิลลี่ในการสร้างแพลตฟอร์มโรคหัวใจและเมตาบอลิกแบบครบวงจร มากกว่าการพึ่งพาผลิตภัณฑ์เพียงตัวเดียว ลิลลี่ยังขยายไปป์ไลน์และช่องทางการจำหน่ายผ่านความร่วมมือด้านการวิจัย การขยายกำลังการผลิต และความพยายามค้นคว้าด้วยปัญญาประดิษฐ์ โดยมุ่งสร้างความหลากหลายนอกเหนือจากธุรกิจหลักด้านโรคอ้วนและเบาหวาน แนวโน้มของบริษัทคาดการณ์รายได้ 1.186 แสนล้านดอลลาร์ และกำไร 4.98 หมื่นล้านดอลลาร์ภายในปี 2029 ซึ่งต้องเติบโตของรายได้ปีละ 14.2% และเพิ่มกำไร 2.31 หมื่นล้านดอลลาร์จาก 2.67 หมื่นล้านดอลลาร์ในปัจจุบัน

แอมเจนประกาศผลการทดลองระยะที่ 3 ในเบื้องต้นที่เป็นบวกสำหรับยาแดโซดาลิเบปในการรักษาโรคโชเกรนชนิดทั่วร่างกายเมื่อวันที่ 22 กันยายน โดยการทดลองบรรลุจุดสิ้นสุดหลักและแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิกในกิจกรรมของโรคทั่วร่างกาย หลังการประกาศ ซิตี้ reaffirmed อันดับ Neutral และราคาเป้าหมายที่ 405 ดอลลาร์สำหรับแอมเจน โดยระบุว่าผลลัพธ์ช่วยลดความเสี่ยงทางคลินิกสำหรับสิ่งที่บริษัทเรียกว่าสินทรัพย์ด้านการอักเสบและภูมิคุ้มกันที่อาจยังไม่ได้รับการประเมินอย่างเต็มที่ แม้ว่าบริษัทกล่าวว่ารายละเอียดที่สำคัญถูกตัดออกจากประกาศ และขนาดของประสิทธิภาพและโปรไฟล์การแข่งขันยังคงเป็นคำถามที่ยังไม่มีคำตอบจนกว่าจะมีการนำเสนอข้อมูลทั้งหมด กรณีขาขึ้นขึ้นอยู่กับความสามารถของแอมเจนในการลดความเสี่ยงไปป์ไลน์ด้านการอักเสบและภูมิคุ้มกัน ซึ่งสนับสนุนโดยรายได้รวมไตรมาสที่สองที่เพิ่มขึ้น 10% เมื่อเทียบปีต่อปีเป็น 1.01 หมื่นล้านดอลลาร์ โดยมีตัวขับเคลื่อนการเติบโตหลักหกตัวที่ขยายตัว 26% รวมถึง TEZSPIRE เพิ่มขึ้น 42% เป็น 486 ล้านดอลลาร์ และ UPLIZNA เพิ่มขึ้น 90% เป็น 335 ล้านดอลลาร์ พร้อมกับ Repatha เพิ่มขึ้น 37% เป็น 953 ล้านดอลลาร์ และกระแสเงินสดอิสระรายไตรมาส 3.5 พันล้านดอลลาร์ กรณีขาลงมุ่งเน้นไปที่ความเสี่ยงด้านการดำเนินการและการกัดเซาะจากไบโอซิมิลาร์ โดยยอดขาย Prolia ลดลง 32% เป็น 759 ล้านดอลลาร์ และ XGEVA ลดลง 34% เป็น 352 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสนี้ ขณะที่ Enbrel ลดลง 4% เป็น 580 ล้านดอลลาร์จากแรงกดดันด้านราคา Medicare Part D กรณีการลงทุนของแอมเจนในขณะนี้ขึ้นอยู่กับว่าไปป์ไลน์รุ่นถัดไปสามารถดำเนินการได้เร็วพอที่จะทดแทนกระแสเงินสดเดิมหรือไม่

โนวาร์ติสประกาศเมื่อวันที่ 18 กันยายนว่า คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาสำหรับมนุษย์ หรือ CHMP ได้มีมติเห็นชอบแนะนำการอนุญาตจำหน่ายยาโคเซนทิกซ์ หรือเซคิวคินูแมบ สำหรับการรักษาโรคกล้ามเนื้ออักเสบรูมาติกในผู้ใหญ่ที่ตอบสนองต่อสเตียรอยด์ไม่เพียงพอ หรือกลับมาเป็นซ้ำระหว่างการลดขนาดยา คณะกรรมาธิการยุโรปคาดว่าจะมีคำตัดสินขั้นสุดท้ายภายในสองเดือน และหากได้รับอนุมัติ โคเซนทิกซ์จะเป็นยับยั้ง IL-17A รายแรกที่ได้รับใบอนุญาตในยุโรปสำหรับโรคกล้ามเนื้ออักเสบรูมาติก ซึ่งจะขยายกลุ่มธุรกิจภูมิคุ้มกันมูลค่าหลายพันล้านดอลลาร์เข้าสู่ข้อบ่งชี้ทางรูมาติกใหม่ที่มีความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองสูง คำแนะนำนี้ตอกย้ำกลยุทธ์ของโนวาร์ติสในการขับเคลื่อนการเติบโตของรายได้ผ่านแบรนด์ที่มีความสำคัญ ซึ่งรวมถึงคิสคาลีที่เติบโต 43 เปอร์เซ็นต์ในไตรมาสที่สองของปี 2026 เมื่อเทียบกับอัตราแลกเปลี่ยนคงที่ เคซิมป์ตาที่เติบโต 32 เปอร์เซ็นต์ และเซมบลิกซ์ที่เติบโต 89 เปอร์เซ็นต์ ในไตรมาสดังกล่าว โนวาร์ติสรายงานยอดขายสุทธิ 1.44 หมื่นล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 3 เปอร์เซ็นต์ในสกุลเงินดอลลาร์สหรัฐ อัตรากำไรจากการดำเนินงานหลักอยู่ที่ 41.2 เปอร์เซ็นต์ และกระแสเงินสดอิสระ 5.6 พันล้านดอลลาร์ โดยมีกระแสเงินสดอิสระ 8.9 พันล้านดอลลาร์ในครึ่งแรกของปี 2026 ซึ่งสนับสนุนโครงการซื้อหุ้นคืนมูลค่า 1 หมื่นล้านดอลลาร์ การแข่งขันจากยาสามัญยังคงเป็นปัจจัยฉุดรั้ง โดยหักออก 14 เปอร์เซ็นต์จากการเติบโตของยอดขายสุทธิในไตรมาสที่สองของปี 2026 และส่งผลให้กำไรจากการดำเนินงานลดลง 2 เปอร์เซ็นต์ ขณะที่หนี้สินสุทธิเพิ่มขึ้นเป็น 3.94 หมื่นล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026 จาก 2.19 หมื่นล้านดอลลาร์ ณ สิ้นปี 2025 ส่วนใหญ่เป็นผลมาจากกระแสเงินสดไหลออกสุทธิ 1.53 หมื่นล้านดอลลาร์สำหรับการควบรวมกิจการและการซื้อสินทรัพย์ และ 3.1 พันล้านดอลลาร์สำหรับธุรกรรมหุ้นทุนสำรอง คำแนะนำของ CHMP ถือเป็นหลักไมล์ด้านกฎระเบียบที่ชัดเจนซึ่งสอดคล้องกับแนวโน้มการดำเนินงานทั้งปี 2026 ที่ฝ่ายบริหารยืนยันอีกครั้ง

จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ประกาศผลการวิเคราะห์เบื้องต้นจากการศึกษาระยะที่ 4 ชื่อ STAR ซึ่งประเมินยาเทรมฟ์ฟียาในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินชนิดออกฤทธิ์และมีการอักเสบของข้อต่อแกนกลางลำตัว ที่ยังไม่เคยได้รับการรักษาด้วยยาชีววัตถุ โดยยาดังกล่าวบรรลุเป้าหมายหลักและเป้าหมายรองของการศึกษา การศึกษานี้ถือเป็นการทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอกครั้งแรกที่ประเมินยับยั้งอินเตอร์ลิวคิน-23 โดยใช้การตรวจคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้าเป็นเครื่องมือวัดผลอย่างเป็นรูปธรรม ซึ่งแสดงให้เห็นถึงการดีขึ้นของอาการข้อต่อแกนกลางลำตัวควบคู่กับการลดลงของการอักเสบในข้อต่อที่ยืนยันได้ด้วยภาพคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้า ผลลัพธ์นี้สนับสนุนกลยุทธ์ของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ในการขยายกลุ่มยารักษาโรคภูมิคุ้มกันที่เป็นตัวขับเคลื่อนการเติบโต ขณะที่ผลิตภัณฑ์รุ่นเก่ากำลังเผชิญแรงกดดัน ในไตรมาสที่ 2 ของปี 2026 บริษัทรายงานยอดขายเติบโตจากการดำเนินงานร้อยละ 5.6 คิดเป็น 2.53 หมื่นล้านดอลลาร์ โดยได้แรงหนุนจากการเติบโตจากการดำเนินงานร้อยละ 6.8 ในกลุ่มธุรกิจยานวัตกรรม และได้ปรับเพิ่มคาดการณ์ยอดขายสำหรับปี 2026 ทั้งปีเป็น 1.011 แสนล้านดอลลาร์ที่จุดกึ่งกลาง หรือเติบโต百分之 7.3 พร้อมกับคาดการณ์กำไรต่อหุ้นจากการดำเนินงานปรับปรุงที่ 11.58 ดอลลาร์ จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ยังคงเผชิญแรงฉุดจากการดำเนินงานประมาณ 760 เบซิสพอยต์จากการลดลงของยอดขายสเตลาราเนื่องจากยาชีววัตถุเทียบเคียงเข้าสู่ตลาด ขณะที่การเติบโตของธุรกิจเทคโนโลยีการแพทย์ชะลอลงเหลือร้อยละ 3.6 จากการดำเนินงานในไตรมาสนี้ กลุ่มผู้ป่วยที่ขยายเพิ่มขึ้นของเทรมฟ์ฟียาจำเป็นต้องขยายตัวอย่างรวดเร็วเพื่อทดแทนกระแสเงินสดหลายพันล้านดอลลาร์ของสเตลารา ขณะที่เงินสำรองสำหรับคดีความและค่าใช้จ่ายในการปรับโครงสร้างยังคงเป็นอุปสรรคในระยะสั้น

บริษัทอีไล ลิลลี่ แอนด์ คอมพานี ประกาศว่า องค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ หรือ FDA ได้อนุมัติโอลูเมียนต์ ซึ่งเป็นยารับประทานวันละครั้ง สำหรับผู้ป่วยเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคผมร่วงเป็นหย่อมรุนแรง ซึ่งเป็นการขยายฉลากยาในสหรัฐฯ ให้ครอบคลุมวัยรุ่นที่มีอาการผมร่วงรุนแรง การอนุมัตินี้ได้รับการสนับสนุนจากผลการศึกษาในสัปดาห์ที่ 36 ของการศึกษาเฟสสาม BRAVE-AA-PEDS ที่ยังดำเนินอยู่ โดยผู้ป่วยร้อยละ 42 ที่ได้รับโอลูเมียนต์ขนาด 4 มิลลิกรัม และร้อยละ 27 ที่ได้รับขนาด 2 มิลลิกรัม มีคะแนน SALT 20 หรือต่ำกว่าที่สัปดาห์ที่ 36 ซึ่งเทียบเท่ากับการมีเส้นผมบนหนังศีรษะอย่างน้อยร้อยละ 80 เมื่อเทียบกับร้อยละ 5 ในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก ในช่วงสัปดาห์ที่ 36 เดียวกัน ผู้ป่วยร้อยละ 37 ที่ได้รับโอลูเมียนต์ขนาด 4 มิลลิกรัม มีคะแนน SALT 10 หรือต่ำกว่า ซึ่งหมายถึงการมีเส้นผมบนหนังศีรษะอย่างน้อยร้อยละ 90 เทียบกับร้อยละ 21 สำหรับขนาด 2 มิลลิกรัม และร้อยละ 2 สำหรับยาหลอก ยานี้ได้รับการอนุมัติแล้วในหลายภูมิภาคสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ชนิดปานกลางถึงรุนแรง และผู้ใหญ่ที่เป็นโรคผมร่วงเป็นหย่อมรุนแรง และในเดือนเมษายน 2569 คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุมัติโอลูเมียนต์สำหรับวัยรุ่นอายุ 12 ปีถึงต่ำกว่า 18 ปีที่เป็นโรคผมร่วงเป็นหย่อมรุนแรง โอลูเมียนต์ ซึ่งเป็นยารับประทานวันละครั้งในกลุ่มสารยับยั้ง JAK ที่ค้นพบโดยบริษัทอินไซต์และให้สิทธิ์แก่ลิลลี่ ยังได้รับการอนุมัติในสหรัฐฯ สำหรับรักษาผู้ใหญ่ที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลด้วยโรคโควิด-19 และตามข้อมูลของอีไล ลิลลี่ มีผู้ป่วยมากกว่า 33,000 รายที่ได้รับยานี้ในสหรัฐฯ นับตั้งแต่ปี 2560

จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน รายงานข้อมูลทางคลินิกใหม่สำหรับ TECVAYLI ร่วมกับ DARZALEX FASPRO, CARVYKTI และ TREMFYA ในมะเร็งมัยอิโลมาและโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินชนิดที่เกี่ยวข้องกับแนวกระดูกสันหลัง ผลการศึกษา MajesTEC-3 สำหรับ TECVAYLI ร่วมกับ DARZALEX FASPRO ในผู้ป่วยมะเร็งมัยอิโลมาที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษาในระยะเริ่มต้นชี้ให้เห็นถึงสูตรการรักษาที่มีอัตราการรอดชีวิตโดยรวมประมาณร้อยละ 83 ที่ 3 ปี และลดความเสี่ยงต่อการดำเนินของโรคได้ร้อยละ 90 เมื่อเทียบกับการรักษามาตรฐาน การที่ CARVYKTI ทำให้ผู้ป่วยในกลุ่ม A ของการศึกษา CARTITUDE-2 ถึงร้อยละ 50 หายจากโรคโดยไม่ต้องรักษาต่อเป็นเวลาห้าปีโดยไม่ต้องใช้การรักษาแบบต่อเนื่อง ตอกย้ำรูปแบบการรักษาด้วยเซลล์บำบัดเพียงครั้งเดียว ข้อมูลของ TREMFYA สนับสนุนการขยายข้อบ่งชี้สำหรับโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินชนิดที่เกี่ยวข้องกับแนวกระดูกสันหลัง บริษัทซึ่งเป็นผู้เล่นด้านเภสัชกรรมมูลค่า 6.536 แสนล้านดอลลาร์สหรัฐ กำลังเผชิญบททดสอบด้านการดำเนินงาน รวมถึงการตัดสินใจด้านกฎระเบียบเกี่ยวกับการขยายข้อบ่งชี้ และความรวดเร็วที่หน่วยงานจัดทำแนวทางเวชปฏิบัติและศูนย์มะเร็งชั้นนำจะนำสูตรผสม TECVAYLI และ CARVYKTI ไปใช้ในระยะเริ่มต้นของการรักษา

ยาใหม่และยาที่ได้มาจากการซื้อกิจการของซาโนฟี่กำลังกลายเป็นฐานการเติบโตที่ขยายวงกว้างขึ้น นอกเหนือจากดูพิกเซนต์ ยาชูโรงด้านภูมิคุ้มกันวิทยา โดยยอดขายของผลิตภัณฑ์ใหม่เหล่านี้เพิ่มขึ้น 48.3% ที่อัตราแลกเปลี่ยนคงที่ แตะ 1.3 พันล้านยูโรในไตรมาสที่สอง นำโดยอัลทูวีโอ อายวาคิต และซาร์คลิซา ดูพิกเซนต์ซึ่งทำตลาดร่วมกับรีเจเนอรอนยังคงเป็นเครื่องยนต์การเติบโตหลักของบริษัท และคิดเป็นสัดส่วนราว 42% ของรายได้ซาโนฟี่ในครึ่งแรกของปี 2026 อัลทูวีโอทำยอดขายระดับบล็อกบัสเตอร์ได้ในปี 2025 ขณะที่อายวาคิตซึ่งได้มาจากการเข้าซื้อกิจการบลูปริ้นท์ เมดิซีนส์ คาดว่าจะกลายเป็นยาบล็อกบัสเตอร์ตัวถัดไปในปี 2026 ส่วนเบย์ฟอร์ตัสซึ่งพัฒนาร่วมกับแอสตร้าเซนเนก้า มียอดขายถึงระดับบล็อกบัสเตอร์ในปีแรกเต็มปีเมื่อปี 2024 ขณะนี้ซาโนฟี่คาดว่ายาที่เปิดตัวใหม่ของฝ่ายเภสัชภัณฑ์จะสร้างยอดขายราว 1 หมื่นล้านยูโรต่อปีภายในปี 2030 เทียบกับราว 2.5 หมื่นล้านยูโรของดูพิกเซนต์ โดยบริษัทวางตำแหน่งยาใหม่เหล่านี้ให้ค่อยๆ ลดการพึ่งพายาขายดีที่สุดของตน ประมาณการกำไรปี 2026 ของแซ็กส์ คอนเซนซัส ปรับขึ้นจาก 4.96 ดอลลาร์ต่อหุ้นเป็น 5.07 ดอลลาร์ต่อหุ้นในช่วง 60 วันที่ผ่านมา ขณะที่ประมาณการปี 2027 เพิ่มจาก 5.18 เป็น 5.29 ดอลลาร์ต่อหุ้น และหุ้นซาโนฟี่ร่วงลง 15.5% นับตั้งแต่ต้นปี เทียบกับที่กลุ่มอุตสาหกรรมปรับขึ้น 11.7%

อพอลโล โกลบอล แมนเนจเมนต์ กำลังเจรจาเพื่อเข้าซื้อธุรกิจออร์โธปิดิกส์ของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน คือดีพียู ซินเธส ในดีลที่อาจตีมูลค่าหน่วยธุรกิจนี้ใกล้ 2 หมื่นล้านดอลลาร์ ตามรายงานของบลูมเบิร์ก หน่วยธุรกิจนี้ซึ่งจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ประกาศก่อนหน้านี้ว่ามีแผนจะแยกออกภายในกรอบเวลา 18 ถึง 24 เดือน มีรายได้ 9.3 พันล้านดอลลาร์ในปี 2025 ทั้งสองฝ่ายอาจบรรลุข้อตกลงได้ภายในไม่กี่สัปดาห์ แม้ว่าจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ยังพิจารณาการแยกบริษัทออกจดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์ซึ่งมีประสิทธิภาพทางภาษีด้วย สำหรับอพอลโล ดีลนี้จะเป็นการนำเงินทุนไปลงในธุรกิจเทคโนโลยีการแพทย์ที่มีขนาดใหญ่ในอัตราประมาณ 2.2 เท่าของรายได้ปี 2025 ขณะที่สำหรับจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน การขายเป็นเงินสดล่วงหน้าจะเร่งการปรับทิศทางไปสู่พื้นที่เติบโตสูงอย่างมะเร็งวิทยา ภูมิคุ้มกันวิทยา และโรคหัวใจและหลอดเลือด ความเสี่ยงได้แก่หนี้สินจากการฟ้องร้องด้านอุปกรณ์การแพทย์และความซับซ้อนในการผสานรวมสำหรับอพอลโล และกระแสเงินสดระยะยาวที่ต้องเสียไปสำหรับจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน