Vivani Medical Inc.

วิวานี เมดิคอล รายงานผลประกอบการทางการเงินไตรมาส 2 ปี 2026 และให้ข้อมูลอัปเดตธุรกิจ รวมถึงการรับผู้เข้าร่วมวิจัยครบตามเป้าในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ชื่อสลิม-วัน ของยาเอ็นพีเอ็ม-139 ซึ่งเป็นยาฝังเซมากลูไทด์สำหรับการจัดการน้ำหนักเรื้อรัง บริษัทได้ลงนามข้อตกลงแบบไม่ผูกขาดกับโนโว นอร์ดิสก์ เพื่อประเมินยาเอ็นพีเอ็ม-139 และเทคโนโลยีนาโนพอร์ทัล และคาดว่าการควบรวมกิจการระหว่างคอร์ติเจนท์และเคลียร์วันจะแล้วเสร็จในไตรมาส 3 ปี 2026 โดยบริษัทรวมจะเข้าจดทะเบียนซื้อขายในตลาดแนสแด็กภายใต้สัญลักษณ์ซีอาร์จีที เงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และเงินสดที่มีข้อจำกัดการใช้ รวมอยู่ที่ 20.8 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026 เพิ่มขึ้นจาก 17.6 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ณ สิ้นปี 2025 ขณะที่ผลขาดทุนสุทธิสำหรับไตรมาสอยู่ที่ 6.4 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เทียบกับ 7.1 ล้านดอลลาร์สหรัฐในช่วงเดียวกันของปีก่อน ข้อมูลเบื้องต้นจากการทดลองสลิม-วันคาดว่าจะประกาศในเดือนพฤศจิกายน 2026 และบริษัทมีแผนยื่นคำขออนุญาตยาทดลองใหม่สำหรับการศึกษาระยะที่ 2 แบบหาช่วงขนาดยาในปี 2027

ราคาหุ้นของโนโว นอร์ดิสค์ที่ 323.15 โครนเดนมาร์ก อาจมีมูลค่าสูงเกินจริง 12.6% เมื่อเทียบกับมูลค่ายุติธรรมเชิงบรรยายที่ 287 โครนเดนมาร์ก ตามการวิเคราะห์ของซิมพลี วอลล์ สตรีท การประเมินนี้เกิดขึ้นในขณะที่บริษัทเข้าทำข้อตกลงกับวิวานี เมดิคอล เพื่อประเมิน NPM-139 ซึ่งเป็นยาฝังเซมากลูไทด์สำหรับการจัดการน้ำหนักเรื้อรัง หุ้นมีโมเมนตัมระยะสั้นที่แข็งแกร่ง โดยให้ผลตอบแทน 30 วัน 18.81% และผลตอบแทน 90 วัน 35.72% แม้ว่าผลตอบแทนระยะยาวจะยังคงติดลบ มูลค่ายุติธรรมเชิงบรรยายอิงจากการคาดการณ์ว่าตลาด GLP-1 ในสหรัฐฯ จะมีมูลค่าเกิน 8 หมื่นล้านดอลลาร์ต่อปีภายในปี 2035 โดยถูกจำกัดด้วยข้อจำกัดด้านการผลิตจนถึงประมาณปี 2029 และการเบิกจ่ายที่ไม่สม่ำเสมอ ในทางตรงกันข้าม อัตราส่วนราคาต่อกำไรของโนโว นอร์ดิสค์ที่ 11.7 เท่า ต่ำกว่าค่าเฉลี่ยของกลุ่มที่ 25.8 เท่า และอัตราส่วนที่ยุติธรรมที่ 22.9 เท่า ซึ่งบ่งชี้ถึงช่องว่างการประเมินมูลค่าที่อาจเกิดขึ้น

โนโว นอร์ดิสค์ และ วิวานี เมดิคอล กำลังร่วมมือกันประเมินยาฝังเซมากลูไทด์โดยใช้แพลตฟอร์มนาโนพอร์ทัลของวิวานีสำหรับการจัดการน้ำหนักเรื้อรัง วิวานีได้เริ่มการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 1 ของยาฝังดังกล่าว ขณะที่โนโว นอร์ดิสค์ประเมินเซมากลูไทด์ในรูปแบบการนำส่งยานี้ ความร่วมมือนี้มุ่งเน้นไปที่แนวทางจีแอลพี-1 แบบฝังได้ ซึ่งอาจเป็นทางเลือกแทนยาเม็ดและยาฉีดสำหรับการรักษาโรคอ้วน ยาฝังที่ใช้เทคโนโลยีนาโนพอร์ทัลของวิวานี หากประสบความสำเร็จ อาจรองรับการให้ยาในระยะยาวจากการทำหัตถการเพียงครั้งเดียว ซึ่งอาจดึงดูดผู้ป่วยที่มีปัญหาในการปฏิบัติตามคำแนะนำหรือไม่ต้องการฉีดยาบ่อยครั้ง ความร่วมมือนี้เพิ่มมิติใหม่ให้กับชุดเครื่องมือดูแลโรคอ้วนของโนโว นอร์ดิสค์ ควบคู่ไปกับยาฉีดและยาเม็ดวีโกวีที่มีอยู่ และอยู่ในสนามแข่งขันที่มีทั้งอีไล ลิลลี และผู้พัฒนาจีแอลพี-1 รายใหม่

วิวานี เมดิคอล ได้บรรลุข้อตกลงควบรวมกิจการขั้นสุดท้าย โดยบริษัทย่อยที่ถือหุ้นทั้งหมดอย่างคอร์ติเจนท์ จะกลายเป็นบริษัทย่อยที่ถือหุ้นทั้งหมดของเคลียร์วัน ซึ่งจดทะเบียนในตลาดแนสแด็ก โดยบริษัทที่รวมกันจะเปลี่ยนชื่อเป็นคอร์ติเจนท์ โฮลดิงส์ และซื้อขายภายใต้สัญลักษณ์ซีอาร์จีที เคลียร์วันตกลงที่จะระดมทุนระหว่าง 10 ล้านถึง 15 ล้านดอลลาร์สหรัฐในการจัดหาเงินทุนพร้อมกัน วิวานีจะได้รับหุ้นสามัญของเคลียร์วันจำนวน 12 ล้าน 5 แสนหุ้น และคาดว่าจะถือหุ้นร้อยละ 59.4 ถึง 67.5 ในบริษัทที่รวมกัน ในขณะที่ผู้ถือหุ้นเดิมของเคลียร์วันจะถือหุ้นร้อยละ 12.7 ถึง 14.4 ธุรกรรมนี้ซึ่งได้รับการอนุมัติอย่างเป็นเอกฉันท์จากคณะกรรมการทั้งสองฝ่าย คาดว่าจะปิดดีลได้ในไตรมาสที่สามของปี 2026 ขึ้นอยู่กับการอนุมัติจากผู้ถือหุ้น การเสร็จสิ้นการจัดหาเงินทุน และการคงสถานะจดทะเบียนในแนสแด็กต่อไป คอร์ติเจนท์พัฒนาอุปกรณ์เชื่อมต่อสมองกับคอมพิวเตอร์โดยใช้เทคโนโลยีการกระตุ้นประสาทอย่างแม่นยำ รวมถึงระบบการมองเห็นเทียมโอไรออน และอุปกรณ์เพื่อช่วยฟื้นฟูแขนและมือหลังโรคหลอดเลือดสมอง

วิวานี เมดิคอล ได้แต่งตั้งออกัสต์ เจ. มอเร็ตติ เข้าดำรงตำแหน่งกรรมการบริษัท ขณะที่ ดร. ดีน เบเกอร์ เกษียณจากคณะกรรมการ นายมอเร็ตตินำประสบการณ์ด้านการเงินและการดำเนินงานอย่างกว้างขวางจากบทบาทต่างๆ รวมถึงประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงินของโฟร์ดี โมเลคิวลาร์ เทอราพิวติกส์ และแอสเซอร์ติโอ เทอราพิวติกส์ และจะดำรงตำแหน่งประธานคณะกรรมการตรวจสอบและสมาชิกคณะกรรมการค่าตอบแทน ดร. เบเกอร์ ซึ่งเคยดำรงตำแหน่งประธานทั้งคณะกรรมการตรวจสอบและคณะกรรมการค่าตอบแทน ได้ให้คำแนะนำที่สำคัญระหว่างการควบรวมกิจการของนาโน พรีซิชั่น เมดิคอล และเซคันด์ ไซท์ เมดิคอล โปรดักส์ ประธานกรรมการเกร็ก วิลเลียมส์กล่าวว่าความเชี่ยวชาญของนายมอเร็ตติจะเป็นประโยชน์อย่างยิ่งในขณะที่บริษัทกำลังพัฒนายาฝังเซมากลูไทด์ตัวนำ เอ็นพีเอ็ม-139 ผ่านการพัฒนาทางคลินิก

อดัม เมนเดลโซห์น ซีอีโอของ Vivani Medical จะนำเสนอภาพรวมบริษัทและจัดการประชุมกับนักลงทุนและพันธมิตรในงาน BIO International Convention ปี 2026 ที่เมืองซานดิเอโก รัฐแคลิฟอร์เนีย การนำเสนอมีกำหนดในวันพุธที่ 24 มิถุนายน 2026 เวลา 14.15 น. ตามเวลาแปซิฟิก ที่โรงละคร 3 ของศูนย์ประชุมซานดิเอโก Vivani Medical เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ในขั้นตอนทางคลินิกที่พัฒนายาฝังขนาดเล็กที่ออกฤทธิ์ยาวนานเป็นพิเศษโดยใช้แพลตฟอร์ม NanoPortal ที่เป็นกรรมสิทธิ์ โดยมุ่งเน้นไปที่ยาฝังที่ใช้ GLP-1 สำหรับโรคเมตาบอลิซึม รวมถึงโรคอ้วนและเบาหวานชนิดที่ 2