Neuromodulation & Closed-Loop Neurostimulation

Inspire Medical Systems ประกาศว่าคณะบรรณาธิการ CPT ของสมาคมการแพทย์อเมริกันอนุมัติรหัส CPT หมวดหมู่ที่ 1 ใหม่สำหรับหัตถการที่เกี่ยวข้องกับสายนำสัญญาณเดี่ยวและเครื่องกระตุ้นไฟฟ้าหัวใจแบบฝัง รวมถึงการเปิดตัวระบบ Inspire V ล่าสุดของบริษัท รหัสใหม่ซึ่งมีผลตั้งแต่วันที่ 1 มกราคม 2571 ได้กำหนดกรอบการเข้ารหัสโดยเฉพาะสำหรับหัตถการกระตุ้นเส้นประสาทไฮโปกลอสซัล และคาดว่าจะสร้างเส้นทางที่ชัดเจนและสอดคล้องกันมากขึ้นสำหรับการเข้ารหัสและการเบิกจ่ายค่ารักษา พร้อมทั้งลดภาระด้านการบริหารสำหรับโรงพยาบาลและแพทย์ บริษัทให้เครดิตการสนับสนุนจากสมาคมโสตศอนาสิกวิทยา-ศัลยกรรมศีรษะและคอแห่งอเมริกา สมาคมการแพทย์การนอนหลับแห่งอเมริกา และสมาคมศัลยกรรมการนอนหลับนานาชาติ ในการผลักดันให้ได้โซลูชันการเข้ารหัสแบบถาวร ขณะนี้รหัสดังกล่าวเข้าสู่กระบวนการประเมินมูลค่าของเมดิแคร์ โดยคาดว่าศูนย์บริการเมดิแคร์และเมดิเคดจะพิจารณาข้อเสนอแนะจากคณะกรรมการปรับปรุงมาตราส่วนมูลค่าสัมพัทธ์ของสมาคมการแพทย์อเมริกัน Inspire Medical คาดว่าศูนย์บริการเมดิแคร์และเมดิเคดจะเผยแพร่การประเมินมูลค่าเบื้องต้นในเดือนกรกฎาคม 2570 และการประเมินมูลค่าขั้นสุดท้ายในเดือนพฤศจิกายน 2570 Inspire V ซึ่งเป็นอุปกรณ์ฝังแบบวงปิดที่ออกแบบมาให้ซิงโครไนซ์กับการหายใจตามธรรมชาติของผู้ป่วยเพื่อช่วยรักษาทางเดินหายใจให้เปิดโล่งระหว่างการนอนหลับ ได้รักษาผู้ป่วยมากกว่า 140,000 รายตลอดประสบการณ์ทางคลินิกกว่าทศวรรษ หุ้น INSP ลดลง 1.1% นับตั้งแต่การประกาศเมื่อวันพฤหัสบดี และลดลง 24.2% นับตั้งแต่ต้นปี เทียบกับที่อุตสาหกรรมเติบโต 18.4% และดัชนี S&P 500 เพิ่มขึ้น 12.3% โดยมีมูลค่าตลาด 2.02 พันล้านดอลลาร์

เมดโทรนิกประกาศว่าสมาคมการแพทย์อเมริกันได้อนุมัติรหัส Current Procedural Terminology ประเภทที่ 1 ใหม่สำหรับเทคโนโลยีสองรายการของบริษัท ได้แก่ อุปกรณ์กระตุ้นเส้นประสาทไทเบียลแบบฝัง Altaviva สำหรับภาวะปัสสาวะเล็ดแบบเร่งด่วน และระบบสลายเส้นประสาทไต Symplicity Spyral สำหรับภาวะความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้ รหัสใหม่นี้ซึ่งแทนที่รหัสประเภทที่ 3 ที่มีอยู่เดิมจะมีผลบังคับใช้ในเดือนมกราคม 2571 รหัสประเภทที่ 1 เป็นรหัสถาวรที่กำหนดให้กับหัตถการที่สมาคมการแพทย์อเมริกันพิจารณาว่าเป็นที่ยอมรับอย่างกว้างขวาง ทำกันแพร่หลายทั่วสหรัฐอเมริกา และมีหลักฐานทางคลินิกที่แข็งแกร่งสนับสนุน และแม้ว่ารหัสเหล่านี้จะช่วยสนับสนุนการจ่ายค่าตอบแทนให้แพทย์และให้ข้อมูลแก่การตัดสินใจของบริษัทประกันสุขภาพเชิงพาณิชย์เกี่ยวกับความคุ้มครอง แต่ก็ไม่ได้เป็นตัวกำหนดความคุ้มครอง การเบิกจ่ายคืน ความเหนือกว่าทางคลินิก หรือการเข้าถึงของผู้ป่วย อุปกรณ์ Altaviva ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาในเดือนกันยายน 2568 สำหรับภาวะปัสสาวะเล็ดแบบเร่งด่วน ซึ่งเป็นภาวะที่ส่งผลกระทบต่อผู้ใหญ่ 16 ล้านคนในสหรัฐอเมริกา และถูกฝังไว้ใต้ผิวหนังใกล้ข้อเท้าในหัตถการแบบแผลเล็ก ระบบ Symplicity Spyral ได้รับการสรุปความคุ้มครองจากเมดิแคร์ในเดือนตุลาคม 2568 และเมดโทรนิกกล่าวว่าโครงการทดลองทางคลินิกระดับโลก SPYRAL HTN ของบริษัทเป็นการศึกษาการสลายเส้นประสาทไตที่ครอบคลุมที่สุด โดยมีผู้ป่วยมากกว่า 5,000 ราย และมีประสบการณ์กับผู้ป่วยมากกว่า 40,000 รายทั่วโลก

NeuroPace รายงานผลขาดทุนต่อหุ้นไตรมาส 2 ปี 2026 ที่ 18 เซนต์ ดีกว่าประมาณการฉันทามติของ Zacks 5.3% และดีขึ้นจากผลขาดทุน 30 เซนต์ในปีก่อน รายได้เพิ่มขึ้น 17.1% เมื่อเทียบปีต่อปี เป็น 22.8 ล้านดอลลาร์ นำโดย RNS System ซึ่งมีรายได้รวม 22.5 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 21.3% ขณะที่รายได้จากบริการลดลงเหลือ 302,000 ดอลลาร์ จาก 937,000 ดอลลาร์ในปีก่อน หลังการยุติธุรกิจ DIXI Medical อัตรากำไรขั้นต้นปรับปรุงลดลง 60 เบซิสพอยต์ เหลือ 83.4% และผลขาดทุนจากการดำเนินงานปรับปรุงลดลงเหลือ 2.8 ล้านดอลลาร์ จาก 5 ล้านดอลลาร์ ฝ่ายบริหารปรับเพิ่มคาดการณ์รายได้ทั้งปี 2026 เป็น 99.5-101.5 ล้านดอลลาร์ จากเดิม 99-101 ล้านดอลลาร์ สะท้อนคาดการณ์รายได้จากบริการประมาณ 1 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้นจากราว 500,000 ดอลลาร์ก่อนหน้านี้ ขณะที่แนวโน้มการเติบโตของรายได้ RNS ยังคงอยู่ที่ 21%-23% บริษัทยังปรับเพิ่มแนวโน้มอัตรากำไรขั้นต้นปรับปรุงเป็น 82%-83% และลดคาดการณ์ผลขาดทุน EBITDA ปรับปรุงเหลือ 7.5-8.5 ล้านดอลลาร์ แม้ว่าประมาณการฉันทามติมีแนวโน้มลดลงในช่วงหนึ่งเดือนที่ผ่านมา

เทคโนโลยีอินเทอร์เฟซสมองกับคอมพิวเตอร์กำลังเร่งก้าวออกจากห้องปฏิบัติการสู่ตลาดคลินิกและผู้บริโภค คาดว่ามูลค่าตลาดโลกจะทะลุ 3.6 แสนล้านหยวนภายในปี 2035 โดยจีนอาจครองส่วนแบ่งมากกว่าร้อยละ 30 นิวรัลลิงก์ประกาศเสร็จสิ้นการผ่าตัดฝังอินเทอร์เฟซสมองกับคอมพิวเตอร์ผ่านเยื่อดูราชนิดแรกของโลก ขณะที่ระบบฝังใต้เยื่อดูราชนิดแรกในจีนก็เริ่มการทดลองทางคลินิกเพื่อขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ประเภทสามระดับประเทศแล้ว บริษัทในตลาดหุ้นเอและฮ่องกง เช่น เว่ยซือเมดิคอล ซานป๋อเนาเคอ และไมโครพอร์ตนิวโรเทค ได้สร้างรายได้เชิงพาณิชย์แล้วผ่านการฟื้นฟูแบบไม่รุกล้ำ สินทรัพย์ข้อมูลทางคลินิก และผลิตภัณฑ์ชนิดฝัง ในด้านนโยบาย อินเทอร์เฟซสมองกับคอมพิวเตอร์ถูกบรรจุเป็นอุตสาหกรรมแห่งอนาคตในแผนห้าปีฉบับที่สิบห้า ปักกิ่ง เซี่ยงไฮ้ และกวางตุ้งออกมาตรการสนับสนุนเฉพาะด้าน และมีการจัดตั้งคณะกรรมการมาตรฐานอุตสาหกรรมแล้ว สถาบันคาดว่าปี 2027 อาจเป็นปีแรกที่อินเทอร์เฟซสมองกับคอมพิวเตอร์ระเบิดการใช้งานเชิงพาณิชย์