AbbVie IncPhase 3 data show RINVOQ produced continued vitiligo repigmentation through week 76 with no new safety signals, supporting its clinical profile.

AbbVie รายงานข้อมูลระยะที่ 3 แบบ late-breaking ว่า RINVOQ (upadacitinib) ขนาด 15 มก. วันละครั้ง ให้ผลการกลับคืนสีผิวบนใบหน้าและทั่วร่างกายอย่างต่อเนื่องในผู้ป่วยโรคด่างขาวชนิดไม่แบ่งส่วน ไปจนถึงสัปดาห์ที่ 76 ในการศึกษา Viti-Up-1 และ Viti-Up-2 ที่ยังดำเนินอยู่ ผู้ป่วยที่ใช้ RINVOQ ต่อในระยะเปิดฉลากพบอัตราการตอบสนอง F-VASI 75 เพิ่มขึ้นจากร้อยละ 33.1 ที่สัปดาห์ที่ 48 เป็นร้อยละ 55.1 ที่สัปดาห์ที่ 76 ในการศึกษา Viti-Up-1 และจากร้อยละ 27.6 เป็นร้อยละ 47.4 ในการศึกษา Viti-Up-2 ขณะที่อัตรา T-VASI 50 เพิ่มขึ้นจากร้อยละ 29.2 เป็นร้อยละ 42.5 และจากร้อยละ 26.2 เป็นร้อยละ 40.1 ตามลำดับ ในการศึกษาย่อยเรื่องการฉายแสงในผู้ใหญ่ 84 คนที่ไม่สามารถบรรลุ T-VASI 90 ที่สัปดาห์ที่ 48 พบว่าการตอบสนองในกลุ่มที่ใช้ RINVOQ ร่วมกับการฉายแสงอัลตราไวโอเลตบีคลื่นแคบทั่วร่างกายสูงกว่าในเชิงตัวเลขเมื่อเทียบกับกลุ่มที่ใช้ RINVOQ เพียงอย่างเดียว โดยมี F-VASI 75 อยู่ที่ร้อยละ 59.3 เทียบกับร้อยละ 37.0 และ T-VASI 50 อยู่ที่ร้อยละ 63.0 เทียบกับร้อยละ 33.3 ที่สัปดาห์ที่ 28 ในผู้ป่วยที่ได้รับ RINVOQ ในช่วงระยะ A ผลด้านความปลอดภัยจนถึงสัปดาห์ที่ 76 และสัปดาห์ที่ 28 สอดคล้องกับข้อมูลความปลอดภัยที่ทราบอยู่แล้วของ upadacitinib โดยไม่พบสัญญาณความปลอดภัยใหม่ RINVOQ เป็นยารับประทานออกฤทธิ์ทั่วร่างกายตัวแรกและตัวเดียวที่ได้รับอนุมัติในสหภาพยุโรปสำหรับโรคด่างขาวชนิดไม่แบ่งส่วนในผู้ป่วยอายุ 12 ปีขึ้นไปที่เป็นผู้เหมาะสมกับการรักษาด้วยยาออกฤทธิ์ทั่วร่างกาย และการใช้ยาในข้อบ่งชี้นี้อยู่ระหว่างการพิจารณาทางกฎระเบียบขององค์การอาหารและยาสหรัฐ
AbbVie IncPhase 3 data show RINVOQ produced continued vitiligo repigmentation through week 76 with no new safety signals, supporting its clinical profile.