Amgen IncDazodalibep met the main goal of a late-stage Sjögren's trial, a potential new growth opportunity in autoimmune disease.
ยา dazodalibep ซึ่งเป็นยาทดลองของแอมเจนบรรลุเป้าหมายหลักของการทดลองระยะท้ายในโรคโชเกรน โดยแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิกในผู้ป่วยที่มีกิจกรรมของโรคระดับปานกลางถึงรุนแรงหลังจาก 48 สัปดาห์ เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ส่วนใหญ่มีระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง และมีผู้ป่วยเพียงส่วนน้อยที่ต้องหยุดการรักษา สำนักข่าวรอยเตอร์รายงาน โดยระบุว่าโรคโชเกรนส่งผลกระทบต่อประชากรโลกราว 1% และปัจจุบันยังไม่มีการรักษาที่ได้รับอนุมัติในสหรัฐฯ ผลลัพธ์นี้มอบโอกาสเติบโตใหม่ที่อาจเกิดขึ้นให้กับแอมเจนในด้านโรคภูมิต้านตนเอง แม้ว่ายังต้องผ่านอีกหลายขั้นตอนกว่าจะส่งผลเชิงพาณิชย์ แอมเจนมีรายได้ 3.68 หมื่นล้านดอลลาร์ในปี 2025 และลงทุนในงานวิจัยและพัฒนา 7.3 พันล้านดอลลาร์ และจำหน่ายยา Otezla อยู่แล้ว ซึ่งมียอดขาย 2.27 พันล้านดอลลาร์ในปี 2025 หุ้นแอมเจนปรับขึ้น 4% หลังการประกาศผลการทดลอง รายละเอียดสำคัญยังไม่ถูกเปิดเผย และข้อมูลฉบับเต็มยังต้องนำไปเปรียบเทียบกับยา ianalumab ของโนวาร์ติส ขณะที่แอมเจนกำลังทดสอบยา dazodalibep ในการทดลอง OASIZ 303 แยกต่างหาก ซึ่งคาดว่าจะมีผลในไตรมาสที่สี่ของปี 2026 แมตต์ ฟิปป์ นักวิเคราะห์ของวิลเลียม แบลร์ กล่าวว่ามักจะต้องมีการศึกษาระยะท้ายที่ให้ผลบวกสองการศึกษาเพื่อให้ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ การแข่งขันยังอาจจำกัดโอกาสนี้ โดยโนวาร์ติสและจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสันกำลังพัฒนาการรักษาโรคโชเกรน และแอมเจนคาดว่ายอดขาย Prolia จะลดลงเร็วขึ้นในปี 2026 หลังการหมดอายุสิทธิบัตรในสหรัฐฯ และการเปิดตัวยาชีววัตถุคล้ายคลึง โดย Prolia มียอดขาย 4.41 พันล้านดอลลาร์ในปี 2025
Amgen IncDazodalibep met the main goal of a late-stage Sjögren's trial, a potential new growth opportunity in autoimmune disease.
Novartis AGNovartis' ianalumab is a competing Sjögren's treatment whose data must be compared with dazodalibep.
Johnson & Johnson
Eli Lilly and Company