Celloram, University Hospitals และ Case Western Reserve เปิดตัวแพลตฟอร์มวัคซีนมะเร็ง PROTEXI

Tempus ประกาศขยายความร่วมมือระยะหลายปีกับ Moderna และ Merck เพื่อสนับสนุนการจำหน่ายเชิงพาณิชย์ที่เป็นไปได้ของ intismeran autogene หรือที่รู้จักในชื่อ V940 หรือ mRNA-4157 ซึ่งเป็นยารักษามะเร็งแบบเฉพาะบุคคลชนิดแรกในกลุ่ม neoantigen therapy ที่อยู่ระหว่างการประเมินผลเมื่อใช้ร่วมกับ KEYTRUDA ในผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังระยะ IIB-IV ที่ได้รับการผ่าตัดออกหมดแล้วและมะเร็งชนิดอื่น ๆ intismeran autogene พัฒนาร่วมกันโดย Moderna และ Merck ซึ่งรู้จักในชื่อ MSD นอกสหรัฐอเมริกาและแคนาดา และความร่วมมือครั้งใหม่นี้ต่อยอดจากความพยายามร่วมที่เริ่มขึ้นเมื่อปีที่แล้ว ภายใต้ข้อตกลงนี้ Tempus จะบริหารการเก็บรวบรวมและส่งต่อตัวอย่างเนื้อเยื่อเนื้องอกและเลือดที่จำเป็นสำหรับการถอดรหัสพันธุกรรมรุ่นใหม่ และเมื่อได้รับอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลที่เกี่ยวข้อง จะให้บริการ NGS เพื่อสนับสนุนกระบวนการออกแบบและผลิต intismeran autogene ด้วย เงื่อนไขทางการเงินของความร่วมมือครั้งนี้ไม่ได้รับการเปิดเผย Said Francis ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายธุรกิจของ Moderna กล่าวว่าความร่วมมือนี้ทำให้บริษัทสามารถใช้ประโยชน์จากเครือข่ายเชิงพาณิชย์และขีดความสามารถด้านการถอดรหัสพันธุกรรมขั้นสูงของ Tempus ขณะที่ Jannie Oosthuizen ประธานฝ่ายมะเร็งระดับโลกและ MSD International กล่าวว่าความร่วมมือเช่นนี้กำลังช่วยสร้างโครงสร้างพื้นฐานที่จำเป็นในการนำยารักษามะเร็งแบบเฉพาะบุคคลกลุ่ม neoantigen therapy ไปสู่ผู้ป่วยในวงกว้าง

Genmab เปิดเผยผลการทดลองมะเร็งวิทยาสองชุดใหม่ รวมถึงความสำเร็จในระยะที่ 3 ของ epcoritamab ในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด diffuse large B cell lymphoma ที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยใหม่ การทดลอง EPCORE DLBCL 2 ซึ่งดำเนินการร่วมกับ AbbVie รายงานว่าการใช้ epcoritamab ร่วมกับ R CHOP ลดความเสี่ยงของการดำเนินโรคหรือการเสียชีวิตลง 51% เมื่อเทียบกับการใช้ R CHOP เพียงอย่างเดียวในผู้ป่วย DLBCL กลุ่มความเสี่ยงสูง นอกจากนี้ การศึกษาระยะที่ 1/2 RAINFOL 01 ของ rinatabartsesutecan หรือ Rina S ในมะเร็งรังไข่ที่ดื้อต่อยาที่มีแพลทินัมเป็นส่วนประกอบ รายงานอัตราการตอบสนองวัตถุประสงค์ที่ยืนยันแล้ว 45.9% ในกลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับการรักษามาอย่างหนัก โดยมีระยะเวลาการตอบสนองมัธยฐาน 12.1 เดือน และไม่พบสัญญาณความปลอดภัยที่ชัดเจนเกี่ยวกับความเป็นพิษต่อดวงตา โรคเส้นประสาทส่วนปลาย โรคปอดคั่นระหว่างหน้า หรือภาวะเยื่อบุช่องปากอักเสบ ข่าวผลการทดลองนี้เกิดขึ้นหลังจากราคาหุ้นปรับตัวขึ้นอย่างแข็งแกร่ง โดยราคาหุ้นอยู่ที่ 2,482.0 โครนเดนมาร์ก พร้อมกับผลตอบแทนราคาหุ้นในรอบ 90 วันที่ 31.18% และผลตอบแทนราคาหุ้นตั้งแต่ต้นปีที่ 23.67% ขณะที่ผลตอบแทนรวมแก่ผู้ถือหุ้นในรอบ 5 ปีลดลง 8.75%

หุ้น Genmab A/S สปอนเซอร์ ADR ปรับตัวขึ้น 10.7% ในการซื้อขายครั้งล่าสุด ปิดที่ 38.48 ดอลลาร์ หลังผลการทดลองระยะที่ 3 ของการศึกษา EPCORE DLBCL-2 ออกมาเป็นบวกในเบื้องต้น Genmab และพันธมิตรอย่าง AbbVie ประกาศว่า epcoritamab เมื่อใช้ร่วมกับ R-CHOP แสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางสถิติในด้านการรอดชีวิตโดยปราศจากความก้าวหน้าของโรคในผู้ป่วยที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด diffuse large B-cell บริษัทคาดว่าจะรายงานกำไรต่อหุ้นรายไตรมาสที่ 0.37 ดอลลาร์ในการรายงานที่กำลังจะมาถึง คิดเป็นการเปลี่ยนแปลงลดลง 43.1% เมื่อเทียบกับปีก่อน โดยมีรายได้ 1.18 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 15.7% จากไตรมาสเดียวกันของปีก่อน ประมาณการกำไรต่อหุ้นฉันทามติสำหรับไตรมาสนี้ได้รับการปรับขึ้น 8.7% ในช่วง 30 วันที่ผ่านมา และหุ้นนี้ปัจจุบันมีอันดับ Zacks ที่ 3 ซึ่งหมายถึงถือครอง

บริษัท Orion Corporation หรือที่รู้จักในชื่อ Orion Pharma ได้เข้าทำข้อตกลงกับ Qilu Pharma Europe เพื่อจำหน่ายไบโอซิมิลาร์เพมโบรลิซูแมบชนิดฉีดเข้าหลอดเลือดดำในยุโรป ภายใต้เงื่อนไขของข้อตกลง Orion Pharma ได้รับสิทธิ์แต่เพียงผู้เดียวในการจัดจำหน่าย ทำการตลาด และขายไบโอซิมิลาร์เพมโบรลิซูแมบชนิดฉีดของ Qilu ทั่วทั้งยุโรป ขณะที่ Qilu จะเป็นผู้จัดหาผลิตภัณฑ์และได้รับส่วนแบ่งกำไร รวมถึงการจ่ายเงินตามเป้าหมายด้านการพัฒนา การขึ้นทะเบียน และยอดขายบางส่วน เพมโบรลิซูแมบเป็นยับยั้งจุดตรวจภูมิคุ้มกันที่ใช้รักษามะเร็งหลายชนิด และปัจจุบัน Qilu กำลังพัฒนายาเวอร์ชันฉีดเข้าหลอดเลือดดำนี้ Satu Ahomäki รองประธานบริหารฝ่ายยาสามัญและสุขภาพผู้บริโภคของ Orion Pharma กล่าวว่าข้อตกลงนี้ขยายความเป็นหุ้นส่วนเชิงกลยุทธ์ของบริษัทกับ Qilu และนำหน่วยธุรกิจของบริษัทเข้าใกล้เป้าหมายระยะยาวและเป้าหมายเชิงกลยุทธ์มากขึ้น Orion Pharma รายงานยอดขายสุทธิ 1,890 ล้านยูโรในปี 2025 และมีพนักงานประมาณ 4,000 คนทั่วโลก

ซัมมิต เทอราพิวติกส์ ได้ลงนามในความร่วมมือทางคลินิกกับแอสตร้าเซนเนก้าและไดอิจิ ซังเกียว พันธมิตรในญี่ปุ่น เพื่อประเมินการใช้ไอโวเนสซิแมบร่วมกับดาทโรเวย์ ซึ่งเป็นคอนจูเกตยาแอนติบอดีกับยา หรือที่รู้จักในชื่อดาโตโพทามับ เดอรักซ์เทแคน ในมะเร็งชนิดก้อนแข็งหลายชนิด รวมถึงมะเร็งเต้านมและมะเร็งปอด ความร่วมมือนี้คาดว่าจะเริ่มมุ่งเน้นไปที่การศึกษาในระยะที่ 3 ในมะเร็งเต้านมชนิดทริปเปิลเนกาทีฟที่ยังไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน ซึ่งจะขยายการพัฒนาของไอโวเนสซิแมบไปสู่มะเร็งชนิดใหม่ ภายใต้ข้อตกลงนี้ แต่ละบริษัทจะจัดหายาในความรับผิดชอบของตน โดยแอสตร้าเซนเนก้าหรือไดอิจิจะเป็นผู้สนับสนุนการศึกษาที่วางแผนไว้ และบริษัทต่างๆ จะแบ่งปันค่าใช้จ่ายในการศึกษา ขณะที่ยังคงสิทธิ์ในการพัฒนาและการจำหน่ายยาของตนเอง ความร่วมมือด้านดาทโรเวย์นี้ต่อยอดจากข้อตกลงที่ใหญ่กว่าระหว่างแอสตร้าเซนเนก้าและซัมมิตที่ประกาศไปเมื่อสัปดาห์ที่แล้ว ซึ่งแอสตร้าเซนเนก้าตกลงที่จะลงทุน 2 พันล้านดอลลาร์ในซัมมิต เพื่อเร่งการพัฒนาของไอโวเนสซิแมบ โดยทั้งสองบริษัทยังจะประเมินการใช้ไอโวเนสซิแมบร่วมกับโซนซิทาทุก เวโดทิน หรือโซน-วี ซึ่งเป็นคอนจูเกตยาแอนติบอดีกับยาที่มุ่งเป้าไปที่คลอดีน-18.2 ของแอสตร้าเซนเนก้าที่อยู่ระหว่างการทดลอง ในมะเร็งระบบทางเดินอาหาร ขณะนี้มีการยื่นเรื่องต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ อยู่ระหว่างการพิจารณา เพื่อขออนุมัติการใช้ไอโวเนสซิแมบร่วมกับเคมีบำบัดในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์สความัสระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่มีการกลายพันธุ์ของ EGFR ซึ่งดำเนินโรคหลังการรักษาด้วย EGFR-TKI โดยคาดว่าจะมีคำตัดสินขั้นสุดท้ายภายในวันที่ 14 พฤศจิกายน 2569