Eli Lilly and CompanyFDA approves Eli Lilly's Olumiant for pediatric patients 12+ with severe alopecia areata, expanding its U.S. label.
บริษัทอีไล ลิลลี่ แอนด์ คอมพานี ประกาศว่า องค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ หรือ FDA ได้อนุมัติโอลูเมียนต์ ซึ่งเป็นยารับประทานวันละครั้ง สำหรับผู้ป่วยเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคผมร่วงเป็นหย่อมรุนแรง ซึ่งเป็นการขยายฉลากยาในสหรัฐฯ ให้ครอบคลุมวัยรุ่นที่มีอาการผมร่วงรุนแรง การอนุมัตินี้ได้รับการสนับสนุนจากผลการศึกษาในสัปดาห์ที่ 36 ของการศึกษาเฟสสาม BRAVE-AA-PEDS ที่ยังดำเนินอยู่ โดยผู้ป่วยร้อยละ 42 ที่ได้รับโอลูเมียนต์ขนาด 4 มิลลิกรัม และร้อยละ 27 ที่ได้รับขนาด 2 มิลลิกรัม มีคะแนน SALT 20 หรือต่ำกว่าที่สัปดาห์ที่ 36 ซึ่งเทียบเท่ากับการมีเส้นผมบนหนังศีรษะอย่างน้อยร้อยละ 80 เมื่อเทียบกับร้อยละ 5 ในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก ในช่วงสัปดาห์ที่ 36 เดียวกัน ผู้ป่วยร้อยละ 37 ที่ได้รับโอลูเมียนต์ขนาด 4 มิลลิกรัม มีคะแนน SALT 10 หรือต่ำกว่า ซึ่งหมายถึงการมีเส้นผมบนหนังศีรษะอย่างน้อยร้อยละ 90 เทียบกับร้อยละ 21 สำหรับขนาด 2 มิลลิกรัม และร้อยละ 2 สำหรับยาหลอก ยานี้ได้รับการอนุมัติแล้วในหลายภูมิภาคสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ชนิดปานกลางถึงรุนแรง และผู้ใหญ่ที่เป็นโรคผมร่วงเป็นหย่อมรุนแรง และในเดือนเมษายน 2569 คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุมัติโอลูเมียนต์สำหรับวัยรุ่นอายุ 12 ปีถึงต่ำกว่า 18 ปีที่เป็นโรคผมร่วงเป็นหย่อมรุนแรง โอลูเมียนต์ ซึ่งเป็นยารับประทานวันละครั้งในกลุ่มสารยับยั้ง JAK ที่ค้นพบโดยบริษัทอินไซต์และให้สิทธิ์แก่ลิลลี่ ยังได้รับการอนุมัติในสหรัฐฯ สำหรับรักษาผู้ใหญ่ที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลด้วยโรคโควิด-19 และตามข้อมูลของอีไล ลิลลี่ มีผู้ป่วยมากกว่า 33,000 รายที่ได้รับยานี้ในสหรัฐฯ นับตั้งแต่ปี 2560
Eli Lilly and CompanyFDA approves Eli Lilly's Olumiant for pediatric patients 12+ with severe alopecia areata, expanding its U.S. label.
Incyte CorporationOlumiant, discovered by Incyte and licensed to Lilly, wins FDA approval for adolescent severe alopecia areata, expanding the drug's label.
Precigen Inc
AC Immune Ltd