FDA ขยายการอนุมัติ CAMZYOS สำหรับผู้ป่วยเด็กที่เป็นโรคกล้ามเนื้อหัวใจหนาตัวผิดปกติชนิดอุดกั้น

โนวาร์ติสตกลงในเดือนกันยายน 2568 ที่จะเข้าซื้อกิจการบริษัท ทัวร์มาลีน ไบโอ อิงค์ ด้วยมูลค่าประมาณ 1.4 พันล้านดอลลาร์ โดยมีตัวยาไพซิเบคิทูก ซึ่งเป็นสารยับยั้ง IL-6 เป็นสินทรัพย์เชิงกลยุทธ์หลัก โนวาร์ติสระบุว่าไพซิเบคิทูกพร้อมเข้าสู่การทดลองระยะที่ 3 และวางตำแหน่งให้เป็นผลิตภัณฑ์เสริมในพอร์ตโรคหัวใจและหลอดเลือด โดยได้เข้าถึงโครงสร้างพื้นฐานด้านโรคหัวใจและหลอดเลือดทั่วโลก ความสามารถในการพัฒนา ความสัมพันธ์กับผู้จ่ายค่ารักษา และความเชี่ยวชาญด้านการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ ดีลนี้เกิดขึ้นหลังจากทัวร์มาลีน ไบโอรายงานผลการทดลองระยะที่ 2 ชื่อ TRANQUILITY ที่ออกมาดี โดยการให้ยาขนาด 15 มิลลิกรัมเดือนละครั้งสามารถลดระดับ hs-CRP ได้มากกว่าร้อยละ 85 และการให้ยาขนาด 50 มิลลิกรัมทุกสามเดือนลดได้มากกว่าร้อยละ 86 โดยทุกกลุ่มการรักษามีค่า p น้อยกว่า 0.0001 เมื่อเทียบกับยาหลอก และอัตราการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ใกล้เคียงกับยาหลอก ไพซิเบคิทูกเป็นแอนติบอดีชนิดโมโนโคลนัล IgG2 มนุษย์เต็มรูปแบบที่ออกฤทธิ์ยาวนานและยังอยู่ระหว่างการวิจัย ซึ่งจับและยับยั้งสัญญาณ IL-6 อย่างจำเพาะเจาะจง ออกแบบสำหรับการฉีดใต้ผิวหนังในปริมาณน้อย โดยมีครึ่งชีวิตที่ยาวนานซึ่งอาจรองรับการให้ยาแบบทุกสามเดือนได้ เดิมทีพัฒนาขึ้นโดยไฟเซอร์ อิงค์ สำหรับโรคภูมิต้านตนเอง รวมถึงโรคโครห์นและโรค lupus erythematosus แบบ systemic ต่อมาสินทรัพย์นี้ถูกปรับตำแหน่งใหม่เพื่อใช้กับโรคหัวใจและหลอดเลือดจากหลอดเลือดแดงแข็ง โรคไตเรื้อรังที่มีการอักเสบสูง โรคตาโปนจากไทรอยด์ และภาวะอักเสบอื่น ๆ รายงานใหม่จาก ResearchAndMarkets.com คาดการณ์ยอดขายและขนาดตลาดของไพซิเบคิทูกถึงปี 2577 ในเจ็ดตลาดหลัก ได้แก่ สหรัฐอเมริกา สี่ประเทศในสหภาพยุโรป สหราชอาณาจักร และญี่ปุ่น ครอบคลุมโรคหัวใจและหลอดเลือด โรคตาโปนจากไทรอยด์ โรคไต และโรคหลอดเลือดแดงใหญ่ในช่องท้องโป่งพอง

บริษัท ลูพิน ลิมิเต็ด ได้รับการอนุมัติเบื้องต้นจากองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาสำหรับคำขออนุมัติยาใหม่สำหรับยาอะพิแซบานชนิดน้ำเชื่อมความเข้มข้น 1.25 มิลลิกรัมต่อมิลลิลิตร ซึ่งผ่านการพิจารณาภายใต้ช่องทาง 505(b)(2) ยาสูตรน้ำเชื่อมนี้ใช้อะพิแซบาน ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ในยาเอลิควิสของบริสตอล ไมเยอร์ส สควิบบ์ และเป็นทางเลือกในการบริหารยาแก่ผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ต้องได้รับการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือด รวมถึงผู้ที่อาจมีปัญหาในการกลืนยาเม็ด วินิตา กุปตา ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร กล่าวว่าการอนุมัติเบื้องต้นครั้งนี้สะท้อนถึงความมุ่งมั่นอย่างต่อเนื่องของลูพินในการพัฒนายาที่มีความแตกต่างซึ่งตอบโจทย์ความต้องการที่มีนัยสำคัญของผู้ป่วย เมื่อได้รับการอนุมัติขั้นสุดท้าย ผลิตภัณฑ์นี้จะผลิตที่โรงงานของลูพินในเมืองซอเมอร์เซ็ต รัฐนิวเจอร์ซีย์ โดยใช้ความเชี่ยวชาญด้านการผลิตในสหรัฐฯ ของบริษัทเพื่อสนับสนุนมาตรฐานคุณภาพสูงและความน่าเชื่อถือในการจัดหา บริษัท ลูพิน ลิมิเต็ด มีสำนักงานใหญ่ในเมืองมุมไบ ประเทศอินเดีย และจำหน่ายผลิตภัณฑ์ในกว่า 100 ตลาด

โนโว นอร์ดิสค์ กำลังเดินหน้าดีลต่าง ๆ เพื่อสร้างการเติบโตให้เกินกว่าธุรกิจหลักด้านยาลดน้ำหนัก โดย ไมค์ ดูสตาร์ ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร ส่งสัญญาณพร้อมสร้างความหลากหลายทางธุรกิจ หลังจากโรคอ้วนและโรคเบาหวานคิดเป็นสัดส่วนมากกว่า 90% ของยอดขายบริษัทในปี 2025 ในการประชุม Capital Markets Day เมื่อเดือนกันยายน 2026 โนโว ระบุว่าตั้งเป้าเปิดตัวยาที่มียอดขายระดับหลายพันล้านดอลลาร์มากกว่าห้ายี่ห้อภายในปี 2030 และสร้างยอดขายจากไปป์ไลน์มากกว่า 1.5 แสนล้านโครนเดนมาร์ก หรือ 2.3 หมื่นล้านดอลลาร์สหรัฐ ภายในปี 2035 พร้อมกับโครงการระยะที่ 3 อย่างน้อยห้าโครงการในด้านโรคอ้วนและโรคเบาหวาน และอย่างน้อยอีกห้าโครงการในด้านการรักษาอื่น ๆ ยอดขายยารักษาโรคอ้วนแตะ 8.23 หมื่นล้านโครนเดนมาร์กในปี 2025 เพิ่มขึ้น 31% ที่อัตราแลกเปลี่ยนคงที่ แต่ในไตรมาสที่สองของปี 2026 ยอดขายยาเวกอวีชนิดฉีดในสหรัฐฯ ลดลง 22% ที่อัตราแลกเปลี่ยนคงที่ จากราคาขายจริงที่ลดลง แม้ว่ายอดขายรวมทั้งชนิดฉีดและชนิดเม็ดจะเพิ่มขึ้น 4% โนโว กำลังขยายพอร์ตผลิตภัณฑ์ด้วยเวกอวีชนิดรับประทาน คากริเซมา และเซนากัมไทด์ พร้อมทั้งแสวงหาโอกาสในด้านโรคหัวใจและหลอดเลือด โรคไต โรคตับ และโรคหายาก ขณะที่ข้อมูลล่าสุดของคากริเซมาแสดงให้น้ำหนักลดลงเฉลี่ย 12.4% เทียบกับ 9.1% ของไทร์เซพาไทด์ขนาด 5 มิลลิกรัม ในการทดลอง REIMAGINE 5 ส่วนแบ่งตลาดยารักษาโรคเบาหวานตามมูลค่าของบริษัทลดลง 3.6 จุดเปอร์เซ็นต์ เหลือ 30.1% ในปี 2025 และเซพเบานด์ของอีไล ลิลลี คาดว่าจะมียอดขายมากกว่าเวกอวีราว 7 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2026 ตามรายงานของรอยเตอร์ ซึ่งยังระบุด้วยว่าผลตอบแทนจากการวิจัยและพัฒนาทั่วทั้งอุตสาหกรรมคาดว่าจะลดลงเหลือราว 9% ซึ่งสูงกว่าต้นทุนเงินทุนที่ประเมินไว้ราว 8% เพียงเล็กน้อย

โกลด์แมน แซคส์ เริ่มให้ความคุ้มครองหุ้นยูไนเต็ด เทราพิวติกส์ ด้วยเรตติ้งขายเมื่อต้นสัปดาห์นี้ แม้ว่าบริษัทกำลังเดินหน้าพัฒนาไปป์ไลน์ ambitious ที่มีศักยภาพเปิดตัวถึง 14 รายการ และได้รับอนุมัติวงเงินซื้อหุ้นคืนมูลค่า 2.00 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ ไปป์ไลน์ดังกล่าวรวมถึงยา Tyvaso ชนิดพ่นละอองสำหรับโรคพังผืดในปอดชนิดไม่ทราบสาเหตุ และยา ralinepag ชนิดรับประทานวันละครั้ง และบริษัทยังเดินหน้าความพยายามด้านการปลูกถ่ายอวัยวะข้ามสายพันธุ์ระยะยาว รวมถึงการทดลองจดทะเบียนไตจากสัตว์ข้ามสายพันธุ์ ซึ่งฝ่ายบริหารตั้งเป้าที่จะผลักดันให้สามารถจำหน่ายในเชิงพาณิชย์ได้ภายในปี 2030 การที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ รับคำขอ sNDA สำหรับยา Tyvaso ชนิดพ่นละอองในโรคพังผืดในปอดชนิดไม่ทราบสาเหตุเมื่อไม่นานมานี้ โดยคาดว่าจะทบทวนเสร็จสิ้นภายในปลายเดือนเมษายน 2027 ทำให้ความคืบหน้าด้านการกำกับดูแลยังคงเป็นปัจจัยกระตุ้นระยะสั้นที่สำคัญที่สุด แม้ราคาหุ้นจะย่อตัวลง 4% ก็ตาม แนวโน้มของยูไนเต็ด เทราพิวติกส์คาดการณ์รายได้ 4.5 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ และกำไร 1.8 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ ภายในปี 2029 ขณะที่นักวิเคราะห์ที่มองบวกที่สุดเคยคาดการณ์รายได้ 5.0 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ และกำไร 2.3 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ ภายในปี 2029 ซึ่งทำให้เกิดคำถามใหม่ว่าความคาดหวังเหล่านั้นยังคงใช้ได้หรือไม่ เมื่อพิจารณาจากเรตติ้งขายที่เพิ่งออกมา