ยาเม็ด HRS-4139 ของเฮงรุ่ยยาอนุมัติทดลองทางคลินิกโรคสะเก็ดเงินชนิดปื้นหนาปานกลางถึงรุนแรง

Jiemian··CN·อ่านต้นฉบับ
2▲1 ▼0ผลกระทบ / 5
สรุป · ทำไมข่าวนี้ถึงสำคัญ

เฮงรุ่ยยาประกาศว่า บริษัทย่อยฝูเจี้ยนเซิ่งตี้ได้รับหนังสือแจ้งอนุมัติการทดลองยาทางคลินิกสำหรับยาเม็ด HRS-4139 จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติ อนุญาตให้ดำเนินการทดลองทางคลินิกในโรคสะเก็ดเงินชนิดปื้นหนาปานกลางถึงรุนแรง ยาเม็ด HRS-4139 เป็นยาใหม่ประเภท 1 ที่บริษัทพัฒนาขึ้นเอง ซึ่งในแบบจำลองสัตว์สามารถบรรเทาอาการสะเก็ดเงินและยับยั้งการตอบสนองการอักเสบได้อย่างมีประสิทธิภาพ จากการสืบค้น ยังไม่มียาที่มีเป้าหมายเดียวกันได้รับอนุมัติวางจำหน่ายทั้งในและต่างประเทศ โครงการนี้มีค่าใช้จ่ายวิจัยและพัฒนาสะสมประมาณ 20.4 ล้านหยวน บริษัทเตือนว่า หลังจากได้รับอนุมัติการทดลองทางคลินิกแล้ว ยายังต้องผ่านการทดลองทางคลินิกและได้รับการพิจารณาอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติก่อนจึงจะผลิตและวางจำหน่ายได้ วงจรการวิจัยพัฒนาและการวางจำหน่ายยามีระยะเวลานานและหลายขั้นตอน มีความไม่แน่นอน นักลงทุนควรใส่ใจความเสี่ยง

ผลกระทบต่อสินทรัพย์ 1

อื่นๆ▲ · 1 หุ้น
Jiangsu Hengrui Medicine Co Ltd
600276
▲ บวกเทคโนโลยีความเกี่ยวข้อง

HRS-4139 tablets, a Class 1 innovative drug, received NMPA clinical trial approval for moderate-to-severe plaque psoriasis.

ผลกระทบต่อธีม 1

ข่าวที่เกี่ยวข้อง

Global
3impact 4

CSL คว้าดีลลิกซูเดอบาร์ทมูลค่า 1.55 พันล้านดอลลาร์กับ Alentis สำหรับโรคไตและตับหายาก

CSL และ Alentis Therapeutics ได้เข้าสู่ความเป็นหุ้นส่วนระดับโลกแบบเอกสิทธิ์เฉพาะเพื่อร่วมพัฒนาและร่วมทำการตลาดลิกซูเดอบาร์ทสำหรับโรคไต โรคตับ และโรคอื่น ๆ ที่หายาก ภายใต้ข้อตกลงนี้ CSL จะจ่ายเงินงวดแรกจำนวน 355 ล้านดอลลาร์ให้กับ Alentis ซึ่งยังมีสิทธิ์ได้รับเงินตามเงื่อนไขความสำเร็จทางการตลาดสูงสุดถึง 1.2 พันล้านดอลลาร์ ทำให้มูลค่ารวมของดีลอยู่ที่ 1.55 พันล้านดอลลาร์ ทั้งสองบริษัทจะแบ่งกำไรทั่วโลกในสัดส่วนร้อยละ 55 ให้ CSL และร้อยละ 45 ให้ Alentis เมื่อยาที่เข้าสู่การจำหน่ายเชิงพาณิชย์แล้ว CSL จะสนับสนุนการทดลองระยะที่ 2 และระยะที่ 3 ที่วางแผนไว้ของลิกซูเดอบาร์ทในโรค AAV-RPGN พร้อมทั้งเดินหน้าโครงการระยะที่ 2 ในโรค FSGS และ PSC ปัจจุบันลิกซูเดอบาร์ทอยู่ระหว่างการประเมินในการทดลองระยะที่ 2 ชื่อ RENAL สำหรับโรค AAV-RPGN ซึ่งเป็นโรคภูมิต้านตนเองหายากที่อาจทำให้การทำงานของไตลดลงอย่างรวดเร็วและเกิดความเสียหายต่อไตอย่างถาวร
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Rare Disease ▲Capital
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics Capital
อ่านต้นฉบับ ↗
Seeking Alpha·1dอ่านต่อ →
ChinaUnited States

โวร์ ไบโอฟาร์มา เผยเทลิทาไซเซปต์แสดงการตอบสนองที่ยั่งยืนในการวิเคราะห์ระยะที่ 3 สำหรับโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรง

โวร์ ไบโอฟาร์มา รายงานผลการวิเคราะห์ภายหลังจากการทดลองระยะที่ 3 ในจีน ซึ่งแสดงว่าเทลิทาไซเซปต์สร้างการตอบสนองทางคลินิกที่ลึกและยั่งยืน และโดยทั่วไปผู้ป่วยสามารถทนต่อยาได้ดีตลอด 48 สัปดาห์ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดทั่วไป การวิเคราะห์นี้เน้นว่าผู้ป่วยส่วนใหญ่ที่บรรลุภาวะอาการน้อยที่สุดยังคงอยู่ในภาวะดังกล่าว และใช้เวลาส่วนใหญ่ของการติดตามผลที่เหลืออยู่ในภาวะนี้ ข้อมูลใหม่นี้ตอกย้ำความลึกและความยั่งยืนของการตอบสนอง แต่ไม่ได้เปลี่ยนแปลงปัจจัยกระตุ้นสำคัญในระยะใกล้นี้อย่างมีนัยสำคัญ ซึ่งก็คือผลการอ่านข้อมูลหลักของการทดลองระยะที่ 3 ทั่วโลกชื่อ UPSTREAM ในปี 2570 หรือความเสี่ยงหลักที่ว่าข้อมูลทั่วโลกอาจไม่สอดคล้องกับประสบการณ์ก่อนหน้าในจีน ผลลัพธ์นี้เกิดขึ้นควบคู่กับการที่โวร์เสร็จสิ้นการรับสมัครผู้เข้าร่วมในการทดลองระยะที่ 3 ทั่วโลกชื่อ UPSTREAM สำหรับโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดทั่วไปเมื่อต้นเดือนกันยายน 2569 แนวโน้มของโวร์ ไบโอฟาร์มา คาดการณ์รายได้ 111.0 ล้านดอลลาร์ และกำไร 19.1 ล้านดอลลาร์ภายในปี 2572 ซึ่งบ่งชี้ว่ากำไรจะลดลง 608.7 ล้านดอลลาร์ จาก 627.8 ล้านดอลลาร์ในปัจจุบัน และคาดการณ์มูลค่ายุติธรรมที่ 39.00 ดอลลาร์ คิดเป็น upside 109% เมื่อเทียบกับราคาปัจจุบัน
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics Technology
VOR · Technology · Positive Post hoc Phase 3 analysis shows telitacicept produced deep, durable responses over 48 weeks in generalized myasthenia gravis, reinforcing the drug's clinical profile.
อ่านต้นฉบับ ↗
Simply Wall St·1dอ่านต่อ →
United StatesChinaDenmarkFrance
▲

ซาโนฟี่ โนวาร์ติส และโนโว นอร์ดิสค์ นำดีลด้านสุขภาพมูลค่าหลายพันล้านดอลลาร์ในสัปดาห์นี้

ผู้พิพากษาศาลรัฐบาลกลางในรัฐเดลาแวร์ปฏิเสธคำร้องของไฟเซอร์ ไบโอเอ็นเทค และโมเดอร์นาเมื่อวันจันทร์ที่ขอให้ยกฟ้องคดีที่หน่วยมอนซานโตของไบเออร์เป็นโจทก์ฟ้องเกี่ยวกับการใช้สิทธิบัตรสหรัฐหมายเลข 7,741,118 ซึ่งเป็นสิทธิบัตรที่เกี่ยวข้องกับเทคโนโลยี mRNA โดยผู้พิพากษาวิลเลียม ไบรสัน กล่าวว่าบริษัทเหล่านี้พิสูจน์ไม่ได้ว่าสิทธิบัตรดังกล่าวเป็นโมฆะหรือไม่ถูก infringed โดยวัคซีนโควิด-19 ของตน ซาโนฟี่ตกลงทำดีลมูลค่าสูงถึง 8 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งรวมถึงการจ่ายเงินล่วงหน้า 1 พันล้านดอลลาร์ กับรีเจเนอรอน เพื่อร่วมกันพัฒนายาภูมิคุ้มกันชนิดออกฤทธิ์นานสี่รายการ โดยมี REGN20423 ซึ่งเป็นแอนติบอดีโมโนโคลนัล IL-13 ในระยะคลินิกเป็นตัวนำ Abogen Biosciences ของจีนลงนามในข้อตกลงอนุญาตให้ใช้สิทธิและข้อตกลงทางเลือกกับโนวาร์ติส มูลค่าสูงถึง 7.8 พันล้านดอลลาร์ ประกอบด้วยการจ่ายเงินล่วงหน้า 575 ล้านดอลลาร์ และการจ่ายเงินตามเป้าหมายที่อาจเกิดขึ้นอีกประมาณ 7.2 พันล้านดอลลาร์ หากมีการใช้สิทธิทางเลือกทั้งหมดในทุกโครงการ ครอบคลุมสิทธิ์ผูกขาดทั่วโลกใน ABO2203 ซึ่งเป็นสินทรัพย์หลักของ Abogen Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals ตกลงอนุญาตให้ใช้สิทธิ์ทั่วโลกในยา HRS-1596 ซึ่งเป็นยารักษาโรคอ้วนที่อยู่ระหว่างการทดลอง ให้กับโนโว นอร์ดิสค์ ในดีลมูลค่าสูงถึง 2.6 พันล้านดอลลาร์ โดยจ่ายเงินล่วงหน้า 300 ล้านดอลลาร์ และคาดว่าธุรกรรมจะปิดในไตรมาสที่สี่ของปี 2026 ในขณะเดียวกัน ดัชนีกลุ่มสุขภาพของ S&P 500 ปรับตัวลง 2.66% ในสัปดาห์นี้ โดย Incyte ลดลง 6.93% และรีเจเนอรอนลดลง 6.71% อยู่ในกลุ่มที่ร่วงแรงที่สุด ขณะที่ McKesson เพิ่มขึ้น 4.11% และ Cardinal Health เพิ่มขึ้น 3.67%
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › RNA Therapeutics ▼Capital
Biotech & Genomic Medicine › mRNA Platforms ▼Capital
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics ▲Capital
Biotech & Genomic Medicine › Metabolic, Diabetes & Obesity ▲Capital
NOVN.SW · Demand · Positive Novartis signed a licensing and option agreement with Abogen worth up to $7.8B covering ABO2203.
SAN.PA · Demand · Positive Sanofi agreed to an up-to-$8B deal with Regeneron to jointly develop four long-acting immunology therapies.
Abogen Biosciences · Demand · Positive Abogen Biosciences licensed its lead asset ABO2203 to Novartis in a deal worth up to $7.8B.
22UA.XETRA · Regulation · Negative Delaware judge rejected BioNTech's motion to dismiss Monsanto's mRNA patent lawsuits over its COVID-19 vaccine.
600276.CG · Demand · Positive Hengrui licensed global rights to its obesity drug HRS-1596 to Novo Nordisk for up to $2.6B, with $300M upfront.
MRNA · Regulation · Negative Delaware judge rejected Moderna's motion to dismiss Monsanto's mRNA patent infringement lawsuits over its COVID-19 vaccine.
อ่านต้นฉบับ ↗
Seeking Alpha·1dอ่านต่อ →
United StatesEuropean UnionJapanChina
▲2

จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน รายงานผลระยะที่ 3 ของไอโคไทด์ในโรคสะเก็ดเงินชนิดแผ่นที่ผิวหนังกลับมาใสต่อเนื่อง

จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน รายงานผลการทดลองระยะที่ 3 ครั้งใหม่สำหรับไอโคไทด์ ยาเปปไทด์ชนิดรับประทาน ในโรคสะเก็ดเงินชนิดแผ่น ในการประชุม EADV ประจำปี 2026 โดยแสดงให้เห็นว่าผิวหนังกลับมาใสและดีขึ้นอย่างต่อเนื่องในหลายตำแหน่งที่ได้รับผลกระทบรุนแรงของโรคสะเก็ดเงิน รวมถึงในผู้ป่วยวัยรุ่น ข้อมูลระยะยาวจากการศึกษา ICONIC-TOTAL แสดงให้เห็นว่าผิวหนังกลับมาใสต่อเนื่องจนถึงสัปดาห์ที่ 112 ในตำแหน่งที่ได้รับผลกระทบรุนแรง เช่น หนังศีรษะ บริเวณอวัยวะเพศ มือ เท้า และเล็บ ยายับยั้ง IL-23 ชนิดรับประทานนี้ยังอยู่ระหว่างการศึกษาทางคลินิกสำหรับโรคอักเสบรุนแรงอื่นๆ นอกเหนือจากโรคสะเก็ดเงินชนิดแผ่น ได้แก่ โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน โรคลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล และโรคโครห์น ไอโคไทด์ได้รับอนุมัติแล้วในสหรัฐอเมริกา ยุโรป ญี่ปุ่น และจีน และบททดสอบสำคัญข้างหน้าคือหลักฐานนี้จะแปลงไปสู่การตัดสินใจสั่งจ่ายยาและการเบิกจ่ายในตลาดเหล่านั้นได้อย่างไร จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน เป็นกลุ่มบริษัทด้านสุขภาพระดับโลกที่พัฒนายาตามใบสั่งแพทย์ อุปกรณ์การแพทย์ และผลิตภัณฑ์สุขภาพสำหรับผู้บริโภค
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics ▲Demand
JNJ · Technology · Positive Phase 3 ICOTYDE data show sustained skin clearance through Week 112, supporting the oral IL-23 inhibitor's clinical profile.
อ่านต้นฉบับ ↗
Simply Wall St·2dอ่านต่อ →
United KingdomUnited States
▲4

เมอร์ค รายงานผลการทดลองระยะ 2b ของทูลิโซคิบาร์ทในโรคฝีหนองที่ต่อมเหงื่อเป็นบวก

เมอร์ค รายงานผลการทดลองระยะ 2b ที่เป็นบวกของทูลิโซคิบาร์ทในผู้ป่วยโรคฝีหนองที่ต่อมเหงื่อระดับปานกลางถึงรุนแรง เมื่อวันที่ 1 ตุลาคม 2026 แอนติบอดีชนิดโมโนโคลนัลต้าน TL1A ที่อยู่ระหว่างการวิจัยนี้บรรลุเป้าหมายด้านประสิทธิภาพในระยะ 2b ในผู้ป่วยที่มีภาวะผิวหนังอักเสบเรื้อรังนี้ และเมอร์ค ระบุว่าข้อมูลดังกล่าวสนับสนุนให้เดินหน้าโครงการเข้าสู่การทดลองระยะ 3 ในโรคฝีหนองที่ต่อมเหงื่อ บริษัทกล่าวว่าผลการทดลองนี้สนับสนุนแนวคิดที่ว่าทูลิโซคิบาร์ทสามารถเป็นแกนหลักของกลุ่มธุรกิจภูมิคุ้มกันวิทยากลุ่มใหม่ แทนที่จะเป็นเพียงการอุดช่องว่างในโรคเฉพาะทาง ช่วยให้เมอร์ค ยืนยันว่าบริษัทกำลังสร้างเสาหลักหลายด้านของโรคเคียงคู่กับด้านมะเร็งวิทยา ต่างจากคู่แข่งอย่างแอบบ์วีและจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ที่พึ่งพากลุ่มธุรกิจภูมิคุ้มกันวิทยาอย่างหนักอยู่แล้ว มุมมองเชิงลบคือผลการทดลองที่ประสบความสำเร็จเพียงครั้งเดียวไม่ได้ลบล้างความเสี่ยงด้านการดำเนินงานในส่วนที่เหลือของพอร์ตโฟลิโอระยะท้าย โดยเฉพาะเมื่อนักวิเคราะห์เริ่มส่งสัญญาณถึงแรงกดดันต่ออัตรากำไรและคำถามด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์อย่างเรมิโกรมิก เมอร์ค เป็นกลุ่มธุรกิจด้านสุขภาพระดับโลกที่มีสำนักงานใหญ่ในสหราชอาณาจักร ซึ่งพัฒนายาในหลายด้านของโรค
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics ▲Technology
MRK · Technology · Positive Positive Phase 2b results for tulisokibart in hidradenitis suppurativa support advancing to Phase 3.
อ่านต้นฉบับ ↗
Simply Wall St·3dอ่านต่อ →
United States
▲

ไบโอเจนเผยลิติฟิลิมาบแสดงผลล้างผิวหนังจากโรค lupus ได้อย่างยั่งยืนที่ 52 สัปดาห์

ไบโอเจนเปิดเผยว่าลิติฟิลิมาบทำให้ผิวหนังใสหรือเกือบใสและลดกิจกรรมของโรคในผู้ป่วย cutaneous lupus erythematosus หลังการรักษาหนึ่งปี จากข้อมูลระยะยาวของการทดลองระยะที่ 2 ในส่วนระยะที่ 2 ของการศึกษา AMETHYST ระยะที่ 2/3 มีผู้ป่วยร้อยละ 27.2 ที่ได้รับลิติฟิลิมาบบรรลุจุดยุติทางคลินิกของผิวหนังใสหรือเกือบใสที่สัปดาห์ที่ 52 ซึ่งวัดด้วยคะแนน erythema ของ Cutaneous Lupus Activity Investigators' Global Assessment Revised ที่ 0 หรือ 1 เพิ่มขึ้นจากร้อยละ 19 ที่สัปดาห์ที่ 24 ดัชนี Cutaneous Lupus Erythematosus Disease Area and Severity Index Activity-70 ซึ่งเป็นมาตรวัดการลดลงของกิจกรรมโรคก็ดีขึ้นเมื่อรักษานานขึ้น โดยแตะร้อยละ 28.8 ที่สัปดาห์ที่ 52 เทียบกับร้อยละ 21.7 ที่สัปดาห์ที่ 24 ไบโอเจนระบุว่าผู้ป่วยที่เริ่มการศึกษาโดยได้รับยาหลอกและเปลี่ยนมาใช้ลิติฟิลิมาบระหว่างการศึกษาเห็นการดีขึ้นเร็วภายในสี่สัปดาห์หลังเริ่มการรักษาที่ออกฤทธิ์ และเมื่อถึงสัปดาห์ที่ 52 มีผู้เข้าร่วมที่เปลี่ยนยาร้อยละ 33.7 ที่มีผิวหนังใสหรือเกือบใส
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics ▲Technology
BIIB · Technology · Positive Litifilimab phase 2 data showed durable skin clearance and reduced disease activity in cutaneous lupus at 52 weeks.
อ่านต้นฉบับ ↗
Seeking Alpha·3dอ่านต่อ →