การศึกษาของ Hofseth BioCare แสดงให้เห็นว่าเปปไทด์ปลาแซลมอน ProGo ช่วยปรับปรุงตัวบ่งชี้ GLP-1 และมวลกล้ามเนื้อไร้ไขมัน

บริษัท อีไล ลิลลี่ แอนด์ คอมพานี นำเสนอข้อมูลประสิทธิภาพใหม่จากงานศึกษายารักษาโรคเมตาบอลิกที่จำหน่ายแล้วและที่อยู่ระหว่างการพัฒนา ในงานประชุมประจำปีของสมาคมเพื่อการศึกษาวิจัยโรคเบาหวานแห่งยุโรป ในการศึกษา ACHIEVE-4 ระยะที่ 3 ยาฟาวน์ดาโย หรือ ออร์ฟอร์กลิพรอน ซึ่งเป็นยารับประทานวันละครั้งในกลุ่มตัวรับ GLP-1 ที่ได้รับอนุมัติสำหรับการควบคุมน้ำหนักเรื้อรัง แสดงให้เห็นความเสี่ยงของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ทางหัวใจและหลอดเลือดที่สำคัญไม่ด้อยไปกว่าอินซูลินกลาร์จินแบบปรับขนาด โดยความเสี่ยง MACE-4 ต่ำลงร้อยละ 16 ความเสี่ยง MACE-3 ต่ำลงร้อยละ 23 ความเสี่ยงเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือดต่ำลงร้อยละ 53 และความเสี่ยงเสียชีวิตจากทุกสาเหตุต่ำลงร้อยละ 57 เมื่อครบ 52 สัปดาห์ ค่า A1C ลดลงร้อยละ 1.6 เทียบกับร้อยละ 1 และน้ำหนักตัวลดลงร้อยละ 8.8 เทียบกับการเพิ่มขึ้นร้อยละ 1.7 ขณะที่ร้อยละ 10.6 หยุดยาเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ ลิลลี่ยังรายงานผลลัพธ์เชิงบวกที่ 48 สัปดาห์จากการศึกษาระยะที่ 2บี ของยาเอลอราTZP ซึ่งเป็นการรวมตัวกันระหว่างเอลอราลินไทด์และเซปเบานด์ที่อยู่ระหว่างการพัฒนา ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วนหรือน้ำหนักเกินและเป็นเบาหวานชนิดที่ 2 โดยสูตรผสมขนาดสูงสุดที่ใช้เอลอราลินไทด์ 9 มิลลิกรัม ร่วมกับเซปเบานด์ 15 มิลลิกรัม ลดน้ำหนักตัวได้ร้อยละ 23.3 หรือ 54.1 ปอนด์ เทียบกับร้อยละ 14.8 หรือ 34.4 ปอนด์ เมื่อใช้เซปเบานด์ 15 มิลลิกรัมเพียงอย่างเดียว และค่า A1C ลดลงร้อยละ 2.9 เทียบกับร้อยละ 2.4 นอกจากนี้ การศึกษา ADtouch ระยะที่ 3บี ของยาอีบไกลส์ หรือ เลบริคิซูแมบ-แอลบีเคแซด บรรลุจุดสิ้นสุดหลักและจุดสิ้นสุดรอง โดยร้อยละ 53 ของผู้ป่วยที่ใช้ยาเดี่ยวมีอาการมือและเท้าที่หายสนิทหรือเกือบหายสนิทที่สัปดาห์ที่ 16 เทียบกับร้อยละ 27 ในกลุ่มที่ได้ยาหลอก และลิลลี่ได้ยื่นข้อมูลนี้ต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ เพื่อขอขยายฉลากในสหรัฐฯ ให้ครอบคลุมโรคผิวหนังอักเสบเฉพาะที่ที่มีอาการรุนแรงปานกลางถึงรุนแรงที่มือและเท้า ลิลลี่ยังได้ยื่นเอกสารต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ เพื่อขออนุมัติยาฟาวน์ดาโยสำหรับการรักษาเบาหวานชนิดที่ 2 โดยคำขอดังกล่าวอยู่ระหว่างการพิจารณา ซึ่งจะเพิ่มความเข้มข้นในการแข่งขันยากลุ่ม GLP-1 ชนิดรับประทานกับยาเวกอวี ชนิดรับประทาน โอเซมปิก และไรเบลซัส ของโนโว นอร์ดิสก์

บริษัทรีเจเนอรอนฟาร์มาซูติคอลส์ประกาศผลการทดลองระยะที่ 2 COURAGE ครั้งใหม่ ซึ่งแสดงว่าทรีโวกรูแมบสามารถป้องกันการสูญเสียมวลกล้ามเนื้อที่เกี่ยวข้องกับการรักษาด้วยเซมากลูไทด์ได้ 70% ในผู้ที่อาศัยอยู่กับโรคอ้วน ในการศึกษาย่อยด้วย MRI ที่กำหนดไว้ล่วงหน้า ทรีโวกรูแมบขนาดต่ำสามารถรักษามวลกล้ามเนื้อต้นขาไว้ได้เกือบ 70% ซึ่งหากใช้เซมากลูไทด์เพียงอย่างเดียวจะสูญเสียไป โดยรักษาไว้ได้ 71.8% ที่ 52 สัปดาห์สำหรับขนาด 25 มิลลิกรัม และ 68.9% สำหรับขนาด 75 มิลลิกรัม เมื่อเทียบกับยาหลอกร่วมกับเซมากลูไทด์ ส่วนขนาดต่ำของการทดลอง ซึ่งประเมินทรีโวกรูแมบที่ขนาด 25 มิลลิกรัม หรือ 75 มิลลิกรัม ร่วมกับเซมากลูไทด์ 2.4 มิลลิกรัม เป็นเวลา 52 สัปดาห์ ให้ผลสอดคล้องกับการค้นพบของขนาดสูง โดยรักษามวลกล้ามเนื้อที่ไม่ใช่ไขมันไว้ได้ทั้งที่ 26 และ 52 สัปดาห์ ซึ่งเป็นจุดสิ้นสุดหลัก แม้ว่าจะไม่ได้เพิ่มการลดน้ำหนักที่ได้จากเซมากลูไทด์เพียงอย่างเดียวอย่างมีนัยสำคัญ การวิเคราะห์กลุ่มย่อยที่กำหนดไว้ล่วงหน้าพบว่าผู้ป่วยที่เข้าเกณฑ์นิยามมวลกล้ามเนื้อน้อยสำหรับภาวะกล้ามเนื้อพร่องมีการสูญเสียมวลกล้ามเนื้อที่ไม่ใช่ไขมันมากกว่าจากเซมากลูไทด์ และมีการรักษามวลกล้ามเนื้อไว้ได้มากกว่าจากทรีโวกรูแมบ ผลการศึกษานี้ได้รับการนำเสนอในที่ประชุมประจำปีของสมาคมเพื่อการศึกษาระบบต่อมไร้ท่อแห่งยุโรป และอยู่ระหว่างการตีพิมพ์ในวารสารเดอะแลนเซต และรีเจเนอรอนกำลังวางแผนเริ่มการทดลองระยะที่ 2 ของทรีโวกรูแมบร่วมกับการรักษาที่อิงตามตัวรับอะโกนิสต์ GLP-1 ในผู้สูงอายุที่มีโรคอ้วนและมีมวลกล้ามเนื้อและ/หรือความแข็งแรงลดลง

ยา Wegovy ชนิดรับประทาน หรือเซมากลูไทด์ ของ Novo Nordisk ให้ผลลดน้ำหนักในโลกจริงในผู้ใหญ่ที่มีน้ำหนักเกินหรือเป็นโรคอ้วนที่เปลี่ยนมาจากยาฉีดกลุ่ม GLP-1 ตามข้อมูลจากการศึกษา OCTANE ที่นำเสนอในงานประชุมของสมาคมเพื่อการศึกษาด้านเบาหวานแห่งยุโรปเมื่อวันที่ 30 กันยายน 2026 การวิเคราะห์ย้อนหลังครั้งนี้ซึ่งใช้ข้อมูลที่ไม่ระบุตัวตนจากแพลตฟอร์ม telehealth ของ Ro ครอบคลุมผู้เข้าร่วม 194 คนที่เปลี่ยนจากยา Wegovy ชนิดฉีด หรือ Zepbound หรือไทร์เซพาไทด์ ของ Eli Lilly มาเป็นยา Wegovy ชนิดรับประทานวันละครั้ง ระหว่างวันที่ 5 มกราคม ถึง 7 กุมภาพันธ์ 2026 และรับประทานยาชนิดเม็ดต่อเนื่องสามเดือน โดยมีข้อมูลน้ำหนักที่จุดเริ่มต้นและการติดตามผล ผู้เข้าร่วมลดน้ำหนักเฉลี่ยสี่กิโลกรัม หรือ 8.8 ปอนด์ ในช่วงสามเดือน เท่ากับ 4.1% ของน้ำหนักตัวเริ่มต้น ขณะที่ 40.7% มีการลดน้ำหนักอย่างน้อย 5% และสัดส่วนผู้ที่มีดัชนีมวลกายอย่างน้อย 30 กิโลกรัมต่อตารางเมตรลดลง 21.6 จุดเปอร์เซ็นต์ จาก 87.1% ที่จุดเริ่มต้น เหลือ 65.5% ที่สามเดือน ในกลุ่มผู้เข้าร่วมที่มีข้อมูล 82.4% รายงานว่ามีการดีขึ้นอย่างน้อยหนึ่งด้านจากการรักษา โดยส่วนใหญ่คือเสื้อผ้าที่ใส่พอดีขึ้นและการรับประทานอาหารที่ดีต่อสุขภาพขึ้น Novo เตือนว่าการออกแบบแบบสังเกตไม่สามารถยืนยันความสัมพันธ์เชิงสาเหตุได้ และระบุข้อจำกัด包括การเก็บข้อมูลที่แตกต่างกัน การวัดที่รายงานด้วยตนเอง อคติจากการคัดเลือกเนื่องจากการกำหนดให้ต้องรักษาต่อเนื่อง และความสามารถในการนำไปใช้ทั่วไปที่จำกัด ยาเม็ด Wegovy ได้เปิดตัวในสหรัฐอเมริกา สหรัฐอาหรับเอมิเรตส์ สหราชอาณาจักร และเยอรมนี โดยมีแผนเปิดตัวในตลาดเฉพาะเพิ่มเติมในไตรมาสข้างหน้า แยกกันในงานประชุมเดียวกัน Novo นำเสนอข้อมูลการตรวจคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้าเชิงหน้าที่ระยะ 52 สัปดาห์ แสดงให้เห็นว่า CagriSema ซึ่งเป็นการรวมตัวของแคกริลินไทด์และเซมากลูไทด์แบบสัปดาห์ละครั้งที่อยู่ระหว่างการทดลอง สามารถเปลี่ยนแปลงการตอบสนองของสมองต่อสัญญาณอาหารแคลอรีสูง และเชื่อมโยงกับการลดน้ำหนักตัว 22.4% เมื่อเทียบกับยาหลอก พร้อมกับการลดน้ำหนัก 14.3% ที่สัปดาห์ที่ 40 ในการศึกษาย่อยด้าน MRI ในผู้ป่วยเบาหวานของการทดลองระยะ IIIa REIMAGINE 1 และการลดน้ำหนัก 14.2% ที่สัปดาห์ที่ 68 ในการวิเคราะห์หลังการทดลองของระยะ III REIMAGINE 2 Novo ยื่นคำขออนุมัติยาใหม่ต่อ FDA สำหรับ CagriSema ในการจัดการน้ำหนักเมื่อเดือนธันวาคม 2025 โดยคาดว่าจะมีการตัดสินใจในไตรมาสที่สี่ และในปี 2026 ได้เริ่มการศึกษาในระยะ III ของ CagriSema ขนาดสูง 2.4 มก./7.2 มก. ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วน

โนโว นอร์ดิสค์ รายงานว่ายาเวโกวี ซึ่งเป็นเซมากลูไทด์ชนิดฉีดของบริษัท สามารถลดไขมันในตับลงสู่ระดับปกติได้ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วนและมีไขมันในตับส่วนเกินเกือบ 9 ใน 10 ราย จากการวิเคราะห์ภายหลังของการศึกษาย่อยในกลุ่มประชากร 55 คนจากการทดลอง STEP UP ซึ่งนำเสนอในงานประชุมประจำปีของสมาคมเพื่อการศึกษาด้านโรคเบาหวานแห่งยุโรป 2026 ที่เมืองมิลาน ในกลุ่มผู้เข้าร่วม 26 คนที่มีไขมันในตับเกิน 5% เมื่อเริ่มต้น มี 88.5% หรือ 23 คน ที่มีค่าลดลงต่ำกว่าเกณฑ์ 5% ภายในสัปดาห์ที่ 72 ขณะที่ค่าเฉลี่ยไขมันในตับของทั้งกลุ่มลดลงจาก 8.8% เมื่อเริ่มต้น เหลือ 3.1% ในสัปดาห์ที่ 72 เมื่อวัดด้วยการสร้างภาพด้วยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้า การวิเคราะห์นี้รวบรวมผู้ใหญ่ 1,919 คนจากการทดลอง STEP UP และ STEP UP T2D โดยในจำนวนนี้ 1,312 คนได้รับเซมากลูไทด์ 7.2 มิลลิกรัม 304 คนได้รับเซมากลูไทด์ 2.4 มิลลิกรัม และ 303 คนได้รับยาหลอก และมากกว่า 94% ถูกจัดอยู่ในกลุ่มความเสี่ยงสูงต่อโรคไขมันพอกตับโดยดัชนีไขมันพอกตับเมื่อเริ่มต้น เอริก ลาวิทซ์ จากสถาบันตับเทกซัสและมหาวิทยาลัยเทกซัส เฮลท์ ไซแอนซ์ อันโตนิโอ กล่าวว่าผลการค้นพบนี้บ่งชี้ว่าเซมากลูไทด์อาจช่วยจัดการโรคตับได้ตั้งแต่ระยะเริ่มต้น โดยระบุว่าผู้ที่เป็นโรคอ้วนมากถึง 3 ใน 4 รายอาจมีไขมันในตับส่วนเกิน ฟิลิป คนอป ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์ของโนโว กล่าวว่าผลลัพธ์นี้ช่วยแสดงให้เห็นถึงคุณภาพของการลดน้ำหนักที่เกิดจากเซมากลูไทด์ และเสริมว่าการทดลอง ESSENCE MASH โดยเฉพาะแสดงให้เห็นถึงการฟื้นตัวของความเสียหายของตับในผู้ที่เป็นโรค MASH เซมากลูไทด์ 2.4 มิลลิกรัม ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาโรค MASH ภายใต้ชื่อการค้าเวโกวีในสหรัฐอเมริกา แคนาดา สหราชอาณาจักร จีน และอีกหลายตลาด ขณะที่เซมากลูไทด์ 7.2 มิลลิกรัมไม่ได้อยู่ระหว่างการศึกษาสำหรับโรค MASH

Novo Nordisk เปิดเผยข้อมูลจากการศึกษาจริง COMPETE SWITCH Cardiovascular ว่าผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ที่เพิ่มขนาดยา Ozempic มีความเสี่ยงที่สังเกตได้ต่ำกว่าต่อการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ต่อหัวใจและหลอดเลือดที่รุนแรง เมื่อเทียบกับผู้ที่เปลี่ยนไปใช้ยา Mounjaro ของ Eli Lilly ในการศึกษา ผู้ป่วยร้อยละ 67.2 ยังคงใช้ยา Ozempic ขนาด 1 มิลลิกรัมภายใน 365 วัน ร้อยละ 29.2 เพิ่มขนาดยาเป็น 2 มิลลิกรัม และร้อยละ 3.6 เปลี่ยนไปใช้ Mounjaro เมื่อครบ 720 วัน ร้อยละ 57.4 ยังคงใช้ semaglutide ขนาด 1 มิลลิกรัม ร้อยละ 36.9 เพิ่มขนาดเป็น 2 มิลลิกรัม และร้อยละ 5.7 เปลี่ยนไปใช้ Mounjaro หลังปรับความแตกต่างระหว่างกลุ่ม ผู้ป่วยที่เพิ่มขนาดยาเป็น Ozempic 2 มิลลิกรัม มีความเสี่ยงต่อ MACE ต่ำกว่าอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติร้อยละ 6 เมื่อเทียบกับผู้ที่เปลี่ยนไปใช้ Mounjaro ซึ่งรวมถึงขนาดสูงสุด 15 มิลลิกรัม โดย MACE หมายถึงการเสียชีวิตจากทุกสาเหตุ ภาวะหัวใจวาย และโรคหลอดเลือดสมอง Novo เตือนว่าการศึกษาแสดงความสัมพันธ์ ไม่ใช่ข้อพิสูจน์ว่า Ozempic 2 มิลลิกรัมลดความเสี่ยงโรคหัวใจและหลอดเลือดได้มากกว่า Mounjaro โดยตรง และไม่ได้ประเมินผลลัพธ์ด้านความปลอดภัย ตั้งแต่ต้นปีจนถึงปัจจุบัน หุ้นของ Novo ลดลงร้อยละ 22.2 เทียบกับอุตสาหกรรมที่เติบโตร้อยละ 14.9