อีไล ลิลลี่ รายงานข้อมูลประสิทธิภาพใหม่ของฟาวน์ดาโย เอลอราTZP และอีบไกลส์ ที่งาน EASD

ผู้พิพากษาศาลรัฐบาลกลางในรัฐเดลาแวร์ปฏิเสธคำร้องของไฟเซอร์ ไบโอเอ็นเทค และโมเดอร์นาเมื่อวันจันทร์ที่ขอให้ยกฟ้องคดีที่หน่วยมอนซานโตของไบเออร์เป็นโจทก์ฟ้องเกี่ยวกับการใช้สิทธิบัตรสหรัฐหมายเลข 7,741,118 ซึ่งเป็นสิทธิบัตรที่เกี่ยวข้องกับเทคโนโลยี mRNA โดยผู้พิพากษาวิลเลียม ไบรสัน กล่าวว่าบริษัทเหล่านี้พิสูจน์ไม่ได้ว่าสิทธิบัตรดังกล่าวเป็นโมฆะหรือไม่ถูก infringed โดยวัคซีนโควิด-19 ของตน ซาโนฟี่ตกลงทำดีลมูลค่าสูงถึง 8 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งรวมถึงการจ่ายเงินล่วงหน้า 1 พันล้านดอลลาร์ กับรีเจเนอรอน เพื่อร่วมกันพัฒนายาภูมิคุ้มกันชนิดออกฤทธิ์นานสี่รายการ โดยมี REGN20423 ซึ่งเป็นแอนติบอดีโมโนโคลนัล IL-13 ในระยะคลินิกเป็นตัวนำ Abogen Biosciences ของจีนลงนามในข้อตกลงอนุญาตให้ใช้สิทธิและข้อตกลงทางเลือกกับโนวาร์ติส มูลค่าสูงถึง 7.8 พันล้านดอลลาร์ ประกอบด้วยการจ่ายเงินล่วงหน้า 575 ล้านดอลลาร์ และการจ่ายเงินตามเป้าหมายที่อาจเกิดขึ้นอีกประมาณ 7.2 พันล้านดอลลาร์ หากมีการใช้สิทธิทางเลือกทั้งหมดในทุกโครงการ ครอบคลุมสิทธิ์ผูกขาดทั่วโลกใน ABO2203 ซึ่งเป็นสินทรัพย์หลักของ Abogen Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals ตกลงอนุญาตให้ใช้สิทธิ์ทั่วโลกในยา HRS-1596 ซึ่งเป็นยารักษาโรคอ้วนที่อยู่ระหว่างการทดลอง ให้กับโนโว นอร์ดิสค์ ในดีลมูลค่าสูงถึง 2.6 พันล้านดอลลาร์ โดยจ่ายเงินล่วงหน้า 300 ล้านดอลลาร์ และคาดว่าธุรกรรมจะปิดในไตรมาสที่สี่ของปี 2026 ในขณะเดียวกัน ดัชนีกลุ่มสุขภาพของ S&P 500 ปรับตัวลง 2.66% ในสัปดาห์นี้ โดย Incyte ลดลง 6.93% และรีเจเนอรอนลดลง 6.71% อยู่ในกลุ่มที่ร่วงแรงที่สุด ขณะที่ McKesson เพิ่มขึ้น 4.11% และ Cardinal Health เพิ่มขึ้น 3.67%

Dexcom เผยแพร่รายงาน "State of Type 2 Report: Global Access and Attitudes to Diabetes Technology" ประจำปี 2026 ก่อนการประชุมประจำปีครั้งที่ 62 ของสมาคมเพื่อการศึกษาด้านเบาหวานแห่งยุโรป โดยชี้ให้เห็นช่องว่างด้านความตระหนักรู้และการเข้าถึงการติดตามระดับน้ำตาลในเลือดแบบต่อเนื่อง หรือ CGM พร้อมชี้ถึงศักยภาพที่เพิ่มขึ้นของการใช้ CGM ร่วมกับการรักษาด้วยยาลดน้ำตาลกลุ่ม GLP-1 การสำรวจบุคลากรทางการแพทย์มากกว่า 800 คน และผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 จำนวน 2,500 คน ในแปดประเทศ พบว่า 89% ของบุคลากรทางการแพทย์เชื่อว่า CGM ช่วยประเมินความสม่ำเสมอในการรับการรักษาระหว่างการนัดหมาย แต่ 55% ของผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ที่ตอบแบบสำรวจระบุว่ามีความรู้เกี่ยวกับเทคโนโลยีนี้จำกัด ขณะที่ความท้าทายด้านการเบิกจ่ายและการคุ้มครองค่าใช้จ่ายถูกกล่าวถึงโดย 90% ของบุคลากรทางการแพทย์ในสหรัฐฯ และ 53% ของบุคลากรทางการแพทย์ในอีกเจ็ดประเทศที่สำรวจ ในกลุ่มผู้ใช้งานที่มีอยู่แล้ว 94% กล่าวว่า CGM ช่วยให้พวกเขาจัดการเบาหวานได้ด้วยตนเองมากขึ้น และ 91% ใช้ข้อมูลจาก CGM เพื่อ guiding การตัดสินใจในการรักษา รายงานยังชี้ถึงจุดบรรจบที่กำลังเกิดขึ้นระหว่าง CGM และการรักษาด้วย GLP-1 โดย 58% ของผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ที่ใช้ยา GLP-1 ใช้ CGM ร่วมกับยาของตน เทียบกับเพียง 27% ของผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ที่ไม่ได้ใช้ insulin ขณะที่ครึ่งหนึ่งของบุคลากรทางการแพทย์คาดว่าการใช้ GLP-1 ที่เพิ่มขึ้นจะผลักดันให้มีการนำ CGM มาใช้มากขึ้น Dexcom ยังได้จับมือกับ Team Novo Nordisk ทีมจักรยานอาชีพที่สมาชิกทุกคนเป็นผู้ป่วยเบาหวาน ซึ่งได้รับการสนับสนุนหลักจาก Novo Nordisk เพื่อขยายการมองเห็นในกลุ่มชุมชนผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 1 และสร้างโอกาสสำหรับการวิจัย การให้ความรู้ และการสร้างความตระหนักรู้ในโลกจริง

บริษัทรีเจเนอรอนฟาร์มาซูติคอลส์ประกาศผลการทดลองระยะที่ 2 COURAGE ครั้งใหม่ ซึ่งแสดงว่าทรีโวกรูแมบสามารถป้องกันการสูญเสียมวลกล้ามเนื้อที่เกี่ยวข้องกับการรักษาด้วยเซมากลูไทด์ได้ 70% ในผู้ที่อาศัยอยู่กับโรคอ้วน ในการศึกษาย่อยด้วย MRI ที่กำหนดไว้ล่วงหน้า ทรีโวกรูแมบขนาดต่ำสามารถรักษามวลกล้ามเนื้อต้นขาไว้ได้เกือบ 70% ซึ่งหากใช้เซมากลูไทด์เพียงอย่างเดียวจะสูญเสียไป โดยรักษาไว้ได้ 71.8% ที่ 52 สัปดาห์สำหรับขนาด 25 มิลลิกรัม และ 68.9% สำหรับขนาด 75 มิลลิกรัม เมื่อเทียบกับยาหลอกร่วมกับเซมากลูไทด์ ส่วนขนาดต่ำของการทดลอง ซึ่งประเมินทรีโวกรูแมบที่ขนาด 25 มิลลิกรัม หรือ 75 มิลลิกรัม ร่วมกับเซมากลูไทด์ 2.4 มิลลิกรัม เป็นเวลา 52 สัปดาห์ ให้ผลสอดคล้องกับการค้นพบของขนาดสูง โดยรักษามวลกล้ามเนื้อที่ไม่ใช่ไขมันไว้ได้ทั้งที่ 26 และ 52 สัปดาห์ ซึ่งเป็นจุดสิ้นสุดหลัก แม้ว่าจะไม่ได้เพิ่มการลดน้ำหนักที่ได้จากเซมากลูไทด์เพียงอย่างเดียวอย่างมีนัยสำคัญ การวิเคราะห์กลุ่มย่อยที่กำหนดไว้ล่วงหน้าพบว่าผู้ป่วยที่เข้าเกณฑ์นิยามมวลกล้ามเนื้อน้อยสำหรับภาวะกล้ามเนื้อพร่องมีการสูญเสียมวลกล้ามเนื้อที่ไม่ใช่ไขมันมากกว่าจากเซมากลูไทด์ และมีการรักษามวลกล้ามเนื้อไว้ได้มากกว่าจากทรีโวกรูแมบ ผลการศึกษานี้ได้รับการนำเสนอในที่ประชุมประจำปีของสมาคมเพื่อการศึกษาระบบต่อมไร้ท่อแห่งยุโรป และอยู่ระหว่างการตีพิมพ์ในวารสารเดอะแลนเซต และรีเจเนอรอนกำลังวางแผนเริ่มการทดลองระยะที่ 2 ของทรีโวกรูแมบร่วมกับการรักษาที่อิงตามตัวรับอะโกนิสต์ GLP-1 ในผู้สูงอายุที่มีโรคอ้วนและมีมวลกล้ามเนื้อและ/หรือความแข็งแรงลดลง

ยา Wegovy ชนิดรับประทาน หรือเซมากลูไทด์ ของ Novo Nordisk ให้ผลลดน้ำหนักในโลกจริงในผู้ใหญ่ที่มีน้ำหนักเกินหรือเป็นโรคอ้วนที่เปลี่ยนมาจากยาฉีดกลุ่ม GLP-1 ตามข้อมูลจากการศึกษา OCTANE ที่นำเสนอในงานประชุมของสมาคมเพื่อการศึกษาด้านเบาหวานแห่งยุโรปเมื่อวันที่ 30 กันยายน 2026 การวิเคราะห์ย้อนหลังครั้งนี้ซึ่งใช้ข้อมูลที่ไม่ระบุตัวตนจากแพลตฟอร์ม telehealth ของ Ro ครอบคลุมผู้เข้าร่วม 194 คนที่เปลี่ยนจากยา Wegovy ชนิดฉีด หรือ Zepbound หรือไทร์เซพาไทด์ ของ Eli Lilly มาเป็นยา Wegovy ชนิดรับประทานวันละครั้ง ระหว่างวันที่ 5 มกราคม ถึง 7 กุมภาพันธ์ 2026 และรับประทานยาชนิดเม็ดต่อเนื่องสามเดือน โดยมีข้อมูลน้ำหนักที่จุดเริ่มต้นและการติดตามผล ผู้เข้าร่วมลดน้ำหนักเฉลี่ยสี่กิโลกรัม หรือ 8.8 ปอนด์ ในช่วงสามเดือน เท่ากับ 4.1% ของน้ำหนักตัวเริ่มต้น ขณะที่ 40.7% มีการลดน้ำหนักอย่างน้อย 5% และสัดส่วนผู้ที่มีดัชนีมวลกายอย่างน้อย 30 กิโลกรัมต่อตารางเมตรลดลง 21.6 จุดเปอร์เซ็นต์ จาก 87.1% ที่จุดเริ่มต้น เหลือ 65.5% ที่สามเดือน ในกลุ่มผู้เข้าร่วมที่มีข้อมูล 82.4% รายงานว่ามีการดีขึ้นอย่างน้อยหนึ่งด้านจากการรักษา โดยส่วนใหญ่คือเสื้อผ้าที่ใส่พอดีขึ้นและการรับประทานอาหารที่ดีต่อสุขภาพขึ้น Novo เตือนว่าการออกแบบแบบสังเกตไม่สามารถยืนยันความสัมพันธ์เชิงสาเหตุได้ และระบุข้อจำกัด包括การเก็บข้อมูลที่แตกต่างกัน การวัดที่รายงานด้วยตนเอง อคติจากการคัดเลือกเนื่องจากการกำหนดให้ต้องรักษาต่อเนื่อง และความสามารถในการนำไปใช้ทั่วไปที่จำกัด ยาเม็ด Wegovy ได้เปิดตัวในสหรัฐอเมริกา สหรัฐอาหรับเอมิเรตส์ สหราชอาณาจักร และเยอรมนี โดยมีแผนเปิดตัวในตลาดเฉพาะเพิ่มเติมในไตรมาสข้างหน้า แยกกันในงานประชุมเดียวกัน Novo นำเสนอข้อมูลการตรวจคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้าเชิงหน้าที่ระยะ 52 สัปดาห์ แสดงให้เห็นว่า CagriSema ซึ่งเป็นการรวมตัวของแคกริลินไทด์และเซมากลูไทด์แบบสัปดาห์ละครั้งที่อยู่ระหว่างการทดลอง สามารถเปลี่ยนแปลงการตอบสนองของสมองต่อสัญญาณอาหารแคลอรีสูง และเชื่อมโยงกับการลดน้ำหนักตัว 22.4% เมื่อเทียบกับยาหลอก พร้อมกับการลดน้ำหนัก 14.3% ที่สัปดาห์ที่ 40 ในการศึกษาย่อยด้าน MRI ในผู้ป่วยเบาหวานของการทดลองระยะ IIIa REIMAGINE 1 และการลดน้ำหนัก 14.2% ที่สัปดาห์ที่ 68 ในการวิเคราะห์หลังการทดลองของระยะ III REIMAGINE 2 Novo ยื่นคำขออนุมัติยาใหม่ต่อ FDA สำหรับ CagriSema ในการจัดการน้ำหนักเมื่อเดือนธันวาคม 2025 โดยคาดว่าจะมีการตัดสินใจในไตรมาสที่สี่ และในปี 2026 ได้เริ่มการศึกษาในระยะ III ของ CagriSema ขนาดสูง 2.4 มก./7.2 มก. ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วน

โนโว นอร์ดิสค์ รายงานว่ายาเวโกวี ซึ่งเป็นเซมากลูไทด์ชนิดฉีดของบริษัท สามารถลดไขมันในตับลงสู่ระดับปกติได้ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วนและมีไขมันในตับส่วนเกินเกือบ 9 ใน 10 ราย จากการวิเคราะห์ภายหลังของการศึกษาย่อยในกลุ่มประชากร 55 คนจากการทดลอง STEP UP ซึ่งนำเสนอในงานประชุมประจำปีของสมาคมเพื่อการศึกษาด้านโรคเบาหวานแห่งยุโรป 2026 ที่เมืองมิลาน ในกลุ่มผู้เข้าร่วม 26 คนที่มีไขมันในตับเกิน 5% เมื่อเริ่มต้น มี 88.5% หรือ 23 คน ที่มีค่าลดลงต่ำกว่าเกณฑ์ 5% ภายในสัปดาห์ที่ 72 ขณะที่ค่าเฉลี่ยไขมันในตับของทั้งกลุ่มลดลงจาก 8.8% เมื่อเริ่มต้น เหลือ 3.1% ในสัปดาห์ที่ 72 เมื่อวัดด้วยการสร้างภาพด้วยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้า การวิเคราะห์นี้รวบรวมผู้ใหญ่ 1,919 คนจากการทดลอง STEP UP และ STEP UP T2D โดยในจำนวนนี้ 1,312 คนได้รับเซมากลูไทด์ 7.2 มิลลิกรัม 304 คนได้รับเซมากลูไทด์ 2.4 มิลลิกรัม และ 303 คนได้รับยาหลอก และมากกว่า 94% ถูกจัดอยู่ในกลุ่มความเสี่ยงสูงต่อโรคไขมันพอกตับโดยดัชนีไขมันพอกตับเมื่อเริ่มต้น เอริก ลาวิทซ์ จากสถาบันตับเทกซัสและมหาวิทยาลัยเทกซัส เฮลท์ ไซแอนซ์ อันโตนิโอ กล่าวว่าผลการค้นพบนี้บ่งชี้ว่าเซมากลูไทด์อาจช่วยจัดการโรคตับได้ตั้งแต่ระยะเริ่มต้น โดยระบุว่าผู้ที่เป็นโรคอ้วนมากถึง 3 ใน 4 รายอาจมีไขมันในตับส่วนเกิน ฟิลิป คนอป ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์ของโนโว กล่าวว่าผลลัพธ์นี้ช่วยแสดงให้เห็นถึงคุณภาพของการลดน้ำหนักที่เกิดจากเซมากลูไทด์ และเสริมว่าการทดลอง ESSENCE MASH โดยเฉพาะแสดงให้เห็นถึงการฟื้นตัวของความเสียหายของตับในผู้ที่เป็นโรค MASH เซมากลูไทด์ 2.4 มิลลิกรัม ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาโรค MASH ภายใต้ชื่อการค้าเวโกวีในสหรัฐอเมริกา แคนาดา สหราชอาณาจักร จีน และอีกหลายตลาด ขณะที่เซมากลูไทด์ 7.2 มิลลิกรัมไม่ได้อยู่ระหว่างการศึกษาสำหรับโรค MASH