InnoCare Pharma Ltd. AApproval to initiate registrational Phase III trial for mesutoclax combination therapy, a key clinical milestone.

โนโวจีนประกาศว่า mesutoclax ซึ่งเป็นยายับยั้ง BCL2 ชนิดใหม่ที่บริษัทพัฒนาขึ้นเอง ร่วมกับอะซาซิติดีน เปรียบเทียบแบบตัวต่อตัวกับเวเนโทแคล็กซ์ร่วมกับอะซาซิติดีน ในการรักษาผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันแบบไมอีลอยด์ที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยและเป็นผู้สูงอายุหรือไม่เหมาะกับการให้เคมีบำบัดแบบเข้มข้น ได้รับการอนุมัติจากศูนย์ประเมินยาของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติจีนให้เริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 แบบลงทะเบียน การศึกษานี้เป็นการทดลองแบบสุ่ม เปิดฉลาก และหลายศูนย์ โดยมีจุดยุติหลักคืออัตราการรอดชีวิตโดยรวม Mesutoclax ได้รับการรับรองสถานะการบำบัดที่ก้าวล้ำจากศูนย์ประเมินยาแล้ว 2 ข้อบ่งชี้ในจีน ข้อมูลที่นำเสนอในการประชุมสมาคมมะเร็งวิทยาคลินิกอเมริกันเมื่อเดือนพฤษภาคมปีนี้แสดงให้เห็นว่า การใช้ mesutoclax ร่วมกับอะซาซิติดีนในการรักษามะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันแบบไมอีลอยด์มีอัตราการตอบสนองสมบูรณ์แบบรวมที่ร้อยละ 81.8 โดยผู้ป่วยที่ตอบสนองโดยรวมร้อยละ 86.5 มีผลตรวจโรคเหลือน้อยที่สุดเป็นลบ และผู้ป่วยที่ตอบสนองสมบูรณ์แบบรวมร้อยละ 83 บรรลุการตอบสนองสมบูรณ์แบบรวมตั้งแต่รอบแรก อัตราการเสียชีวิตระยะแรกเป็นศูนย์ และอัตราการรอดชีวิตโดยรวมที่ 6 เดือนภายใต้ขนาดยาที่แนะนำอยู่ที่ร้อยละ 90.5 จุย จี้ซง ผู้ร่วมก่อตั้ง ประธานกรรมการ และประธานเจ้าหน้าที่บริหารของโนโวจีนกล่าวว่า นี่เป็นก้าวสำคัญในกระบวนการพัฒนาทางคลินิกของ mesutoclax และการทดลองทางคลินิกของการบำบัดร่วมนี้ในสหรัฐอเมริกาและออสเตรเลียได้คัดเลือกผู้ป่วยเข้าร่วมสำเร็จแล้วและกำลังเร่งดำเนินการต่อไป
InnoCare Pharma Ltd. AApproval to initiate registrational Phase III trial for mesutoclax combination therapy, a key clinical milestone.