Nanobiotix S.ANanobiotix completed an oversubscribed ~€86M follow-on offering and holds €110.9M cash, funding operations into 2029.
นาโนไบโอติกส์รายงานผลการดำเนินงานและผลประกอบการทางการเงินครึ่งปีแรก 2569 โดยเปิดเผยว่ามีเงินสดและรายการเทียบเท่าเงินสด 110.9 ล้านยูโร ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2569 เพิ่มขึ้นจาก 52.8 ล้านยูโร ณ วันที่ 31 ธันวาคม 2568 และระบุว่ายอดเงินดังกล่าวจะเพียงพอสำหรับการดำเนินงานไปจนถึงปี 2572 บริษัทเสริมความแข็งแกร่งของฐานะการเงินผ่านการเสนอขายหุ้นเพิ่มทุนทั่วโลกที่ได้รับการตอบรับเกินความต้องการ ซึ่งเสร็จสิ้นในเดือนพฤษภาคม 2569 โดยมีการใช้สิทธิ์ซื้อหุ้นส่วนเกินของบริษัทหลักทรัพย์ผู้จัดจำหน่ายเต็มจำนวน ส่งผลให้เงินระดมทุนขั้นต้นรวมอยู่ที่ประมาณ 86 ล้านยูโร รายได้และรายได้อื่นลดลงเหลือ 5.6 ล้านยูโรสำหรับระยะเวลาหกเดือนสิ้นสุดวันที่ 30 มิถุนายน 2569 จาก 26.6 ล้านยูโรในปีก่อนหน้า สาเหตุหลักมาจากครึ่งปีแรกของปี 2568 มีผลกระทบทางบวกต่อรายได้แบบครั้งเดียวที่ไม่ใช่เงินสดจำนวน 21.2 ล้านยูโร ซึ่งเกี่ยวข้องกับการโอนความเป็นผู้สนับสนุนการศึกษาวิจัย NANORAY-312 ให้แก่จอห์นสันแอนด์จอห์นสัน ค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาลดลงเหลือ 12.7 ล้านยูโร จาก 14.5 ล้านยูโร ค่าใช้จ่ายด้านการขายทั่วไปและการบริหารลดลงเหลือ 10.8 ล้านยูโร จาก 11.3 ล้านยูโร และขาดทุนสุทธิที่เป็นส่วนของผู้ถือหุ้นสามัญเพิ่มขึ้นเป็น 34.3 ล้านยูโร หรือขาดทุนต่อหุ้นขั้นพื้นฐาน 0.70 ยูโร จาก 5.4 ล้านยูโร หรือขาดทุนต่อหุ้นขั้นพื้นฐาน 0.11 ยูโร ในด้านการทดลองทางคลินิก การวิเคราะห์กลุ่มผู้ป่วยทั้งหมดของการศึกษาระยะที่ 1 ของ JNJ-1900 หรือ NBTXR3 ซึ่งเสร็จสิ้นแล้วทั้งระยะเพิ่มขนาดยาและระยะขยายการศึกษา ในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่เซลล์เล็กที่กลับเป็นซ้ำเฉพาะที่และไม่สามารถผ่าตัดได้ซึ่งสามารถรับการฉายรังสีซ้ำได้ แสดงอัตราการควบคุมโรคเฉพาะที่ที่หนึ่งปีร้อยละ 79 อัตราการรอดชีวิตปลอดโรคเฉพาะที่ที่หนึ่งปีร้อยละ 61 และอัตราการรอดชีวิตโดยรวมที่หนึ่งปีร้อยละ 70 ณ ค่ามัธยฐานการติดตามผล 12 เดือน โดยผู้ป่วยทั้ง 24 รายเสร็จสิ้นการรักษาโดยไม่พบความเป็นพิษจำกัดขนาดยา และไม่พบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องระดับ 3 หรือสูงกว่า การศึกษาระยะที่ 2 ชื่อ CONVERGE ซึ่งนำโดยจอห์นสันแอนด์จอห์นสัน ในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่เซลล์เล็กระยะที่ 3 ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ แสดงอัตราการตอบสนองโดยรวมร้อยละ 85.7 และอัตราการตอบสนองสมบูรณ์ร้อยละ 57.1 ในผู้ป่วย 7 ราย ในการประชุม ESTRO 2026 และองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ อนุมัติการแก้ไขโปรโตคอลของการศึกษาระยะที่ 3 ชื่อ NANORAY-312 ซึ่งนำโดยจอห์นสันแอนด์จอห์นสัน ในผู้ป่วยมะเร็งศีรษะและลำคอระยะลุกลามเฉพาะที่ที่ไม่สามารถรับยาพลาตินัมได้ โดยยกเลิกการวิเคราะห์ระหว่างกาลที่วางแผนไว้ก่อนหน้านี้ และเลื่อนการวิเคราะห์ขั้นสุดท้ายไปยังเหตุการณ์ที่น้อยลงและดำเนินการได้เร็วขึ้น
Nanobiotix S.ANanobiotix completed an oversubscribed ~€86M follow-on offering and holds €110.9M cash, funding operations into 2029.
Johnson & JohnsonJ&J-led Phase 2 CONVERGE study of JNJ-1900 in Stage 3 unresectable NSCLC showed 85.7% ORR and 57.1% CR, positive clinical data for its partnered asset.