Teva และ Samsung Bioepis ลงนามข้อตกลงไบโอซิมิลาร์ระดับโลก ครอบคลุมผู้สมัครได้ถึงหกรายการ

Seeking Alpha··ILKRUS·อ่านต้นฉบับ
3▲1 ▼0ผลกระทบ / 5
สรุป · ทำไมข่าวนี้ถึงสำคัญ

Teva Pharmaceutical และ Samsung Bioepis เปิดเผยเมื่อวันพฤหัสบดีว่า ทั้งสองบริษัทได้เข้าทำข้อตกลงระดับโลกด้านการอนุญาต การพัฒนา และการจำหน่ายผลิตภัณฑ์ไบโอซิมิลาร์ที่มีศักยภาพได้ถึงหกรายการ โดยในจำนวนนี้มีสองรายการที่เป็นผู้สมัครในขั้นการวิจัยที่ได้รับการยืนยันแล้ว ได้แก่ SB41 ซึ่งอ้างอิงจาก Fasenra และ SB44 ซึ่งอ้างอิงจาก Ilaris ภายใต้เงื่อนไขของข้อตกลง Samsung Bioepis จะรับผิดชอบด้านการพัฒนา การขึ้นทะเบียนตามข้อกำหนดของหน่วยงานกำกับดูแล และการผลิตไบโอซิมิลาร์เหล่านี้ ขณะที่ Teva จะทำการจำหน่ายในตลาดทั่วโลก รวมถึงสหรัฐอเมริกา ยุโรป และแคนาดา พร้อมทางเลือกในการขยายความร่วมมือไปยังภูมิภาคอื่น ๆ ข้อตกลงนี้ตอกย้ำความร่วมมือที่มีมาอย่างยาวนานระหว่างทั้งสองบริษัท ซึ่งเคยประสบความสำเร็จในการจำหน่าย EPYSQLI ในสหรัฐอเมริกาแล้ว ทั้งสองบริษัทยังได้ขยายข้อตกลงก่อนหน้านั้นให้ครอบคลุม OPUVIZ ในแคนาดา สะท้อนแนวทางร่วมกันในการผสานขีดความสามารถที่เสริมกันเพื่อขยายการเข้าถึงยาชีววัตถุคล้ายคลึงในตลาดทั่วโลก

ผลกระทบต่อสินทรัพย์ 1

Health Care▲ · 1 หุ้น
Teva Pharma Industries Ltd ADR
TEVA
▲ บวกอุปสงค์ความเกี่ยวข้อง

Teva gains global commercialization rights to up to six biosimilar candidates, expanding its product pipeline and market reach.

ผลกระทบต่อธีม 2

บริษัทนอก coverage 1

Samsung Bioepisเอกชน▲ บวก
อุปสงค์ความเกี่ยวข้อง

Samsung Bioepis signs global biosimilar deal with Teva covering up to six candidates, expanding its commercialization reach.

ข่าวที่เกี่ยวข้อง

United States
▲

ประเมินมูลค่ายุติธรรมของ Amneal Pharmaceuticals ปรับขึ้นเป็น 22.71 ดอลลาร์สหรัฐฯ จากแรงหนุนของนักวิเคราะห์ต่อการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ใหม่

นักวิเคราะห์ได้ปรับขึ้นประมาณการมูลค่ายุติธรรมของ Amneal Pharmaceuticals เป็นประมาณ 22.71 ดอลลาร์สหรัฐฯ ต่อหุ้น จากเดิม 22.00 ดอลลาร์สหรัฐฯ โดยราคาเป้าหมายจาก UBS, JPMorgan, Oppenheimer, Barclays และ Leerink กระจุกตัวอยู่ในช่วง 20 ถึง 27 ดอลลาร์สหรัฐฯ UBS ชี้ไปที่ผลการดำเนินงานไตรมาสสอง แนวโน้มที่ปรับปรุงใหม่ และการเปิดตัวยาชีววัตถุคล้ายคลึงและยาสามัญที่กำลังจะมาถึง เป็นปัจจัยสนับสนุนราคาเป้าหมายที่ปรับขึ้นในระดับกลางๆ ของช่วง 20 ดอลลาร์สหรัฐฯ ขณะที่ Oppenheimer เรียกบริษัทแห่งนี้ว่าอยู่ในจุดเปลี่ยนพื้นฐาน โดยอ้างถึงการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ที่แตกต่าง การเข้าซื้อกิจการ Kashiv และแพลตฟอร์มยาชีววัตถุคล้ายคลึงแบบบูรณาการในแนวตั้งที่ตั้งเป้ารายได้ 1 พันล้านถึง 1.3 พันล้านดอลลาร์สหรัฐฯ ภายในปี 2030 Leerink และ JPMorgan เน้นย้ำ Affordable Medicines ยาชีววัตถุคล้ายคลึง และกลุ่มผลิตภัณฑ์ Crexont และ lanreotide ว่าเป็นปัจจัยขับเคลื่อนการเติบโต และ Barclays ชี้ว่าการอนุมัติ gLanreotide ที่รออยู่เป็นเหตุการณ์สำคัญที่อาจคลี่คลายความไม่แน่นอน ซึ่งอยู่เบื้องหลังราคาเป้าหมาย 20 ดอลลาร์สหรัฐฯ ที่ปรับขึ้น ในแบบจำลองที่ปรับปรุงใหม่ สมมติฐานการเติบโตของรายได้ระยะยาวลดลงมาอยู่ที่ประมาณ 9.10% จากประมาณ 9.60% อัตรากำไรสุทธิที่คาดการณ์ปรับขึ้นเล็กน้อยมาอยู่ที่ประมาณ 9.98% จากประมาณ 9.85% และอัตราส่วนราคาต่อกำไรในอนาคตที่ใช้สมมติปรับขึ้นมาอยู่ที่ประมาณ 23.2 เท่า จากประมาณ 22.4 เท่า ขณะที่อัตราคิดลดคงอยู่ที่ประมาณ 7.24%
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Biosimilars ▲Capital
อ่านต้นฉบับ ↗
Simply Wall St·3dอ่านต่อ →
United StatesEuropean Union
▲

จอห์นสันแอนด์จอห์นสันเตรียมเติบโตในไตรมาส 3 นำโดยธุรกิจมะเร็ง

จอห์นสันแอนด์จอห์นสันมีกำหนดรายงานผลประกอบการไตรมาส 3 ปี 2026 ในวันที่ 13 ตุลาคม โดยนักลงทุนจับตาผลการขายในกลุ่มธุรกิจยานวัตกรรม ซึ่งทำยอดขายเกิน 1.5 หมื่นล้านดอลลาร์ต่อไตรมาสติดต่อกัน 5 ไตรมาส แม้จะสูญเสียสิทธิ์ผูกขาดของสเตลารา และจอห์นสันแอนด์จอห์นสันคาดว่าจะเติบโตเหนือตลาดอย่างต่อเนื่อง โดยได้แรงหนุนจากดาร์ซาเล็กซ์ เออร์ลีดา คาร์วิคตี เทควายลี และไรเบรแวนท์/ลาซคลูซ์ในธุรกิจมะเร็ง เทรมฟ์ยาและผลิตภัณฑ์ด้านภูมิคุ้มกันอื่น ๆ รวมถึงสปราวาโตและแคปลีตาในธุรกิจประสาทวิทยา คาดว่าผลิตภัณฑ์ที่เปิดตัวใหม่จะสร้างรายได้มากกว่าในไตรมาส 2 โดยยอดขายอินเล็กโซจะเพิ่มขึ้นมากกว่าสองเท่าเมื่อเทียบกับไตรมาสก่อน จากระดับประมาณ 30 ล้านดอลลาร์ในไตรมาส 1 ขณะที่นักลงทุนจะจับตายอดขายเริ่มต้นของยาเม็ดรักษาโรคสะเก็ดเงินที่เพิ่งเปิดตัวคือไอโคไทด์ และอิมมาวี ซึ่งได้รับอนุมัติในสหรัฐฯ เมื่อเดือนสิงหาคมสำหรับข้อบ่งชี้ที่สอง คือโรคโลหิตจางจากภูมิคุ้มกันทำลายเม็ดเลือดแดงแบบอบอุ่น การสูญเสียสิทธิ์ผูกขาดของสเตลาราทำให้การเติบโตของกลุ่มธุรกิจลดลง 760 เบซิสพอยต์ในไตรมาส 2 และคาดว่าผลกระทบเชิงลบจะรุนแรงขึ้นในไตรมาส 3 จากการแข่งขันของยาชีววัตถุคล้ายคลึงจากแอมเจน เทวา ฟาร์มาซูติคอล อินดัสทรีส์ และซัมซุง ไบโอเอพิส/ซานโดซ์ รวมถึงยอดขายอิมบรูวิกาที่ลดลงและยาชีววัตถุคล้ายคลึงของซิมโพนีในยุโรปและยาเลียนแบบของออปซูมิตในสหรัฐฯ ที่กดดันผลประกอบการ โดยรวมแล้ว คาดว่าธุรกิจยานวัตกรรมจะเป็นเครื่องยนต์หลักในการเติบโตของจอห์นสันแอนด์จอห์นสันในไตรมาสนี้ โดยธุรกิจมะเร็งมีส่วนสนับสนุนมากที่สุด และเทรมฟ์ยาช่วยชดเชยการลดลงของสเตลาราที่เกิดจากการแข่งขันของยาชีววัตถุคล้ายคลึง
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲Competition
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics ▼Competition
Biotech & Genomic Medicine › Biosimilars ▲Competition
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint Competition
JNJ · Competition · Negative Stelara's loss of exclusivity with biosimilar competition from Amgen, Teva and Samsung Bioepis/Sandoz, plus declining Imbruvica and generic/biosimilar pressure on Simponi and Opsumit, weighs on segment results.
JNJ · Demand · Positive J&J expects above-market Innovative Medicine growth led by oncology drugs Darzalex, Erleada, Carvykti, Tecvayli and Rybrevant/Lazcluze, plus newer launches like Inlexzo and Icotyde.
TEVA · Competition · Negative Teva's Stelara biosimilar competition is cited as weighing on J&J's Innovative Medicine results.
อ่านต้นฉบับ ↗
Zacks Investment Research·4dอ่านต่อ →
ChinaGermanyUnited KingdomSwitzerlandUnited StatesThailand

หยวนต้ามองบวก SINOBIO จับมือ STADA ดันยามะเร็ง TQB3570 บุกยุโรป เคาะเป้า 7.10 บาทต่อ DR

บล.หยวนต้า ออกบทวิเคราะห์มองบวกต่อ SINOBIO19 หรือหุ้นสามัญของบริษัท SINO BIOPHARMACEUTICAL LIMITED (1177.HK) มากขึ้น หลังจากบริษัทประกาศความร่วมมือกับ STADA บริษัทยาระดับโลกในเยอรมนี เพื่อนำยา TQB3570 ซึ่งเป็นยาชีววัตถุที่ประสิทธิภาพใกล้เคียงกับ Keytruda ยารักษามะเร็งที่ได้รับความนิยมทั่วโลก เข้าสู่ตลาดยุโรป อังกฤษ และสวิตเซอร์แลนด์ โดยมีโอกาสต่อยอดไปยังตลาดสหรัฐฯ ได้ในอนาคต สำหรับดีลดังกล่าว Sino Bio จะเป็นผู้ผลิตและจัดส่งยาเอง แต่จัดจำหน่ายผ่านแบรนด์ของ STADA ซึ่งจะรับรู้ส่วนแบ่งกำไรมากกว่า 10% หมายความว่า Sino Bio จะรับรู้รายได้จากทั้งการผลิต และส่วนแบ่งกำไรเพิ่มเมื่อ STADA ขายยาในภูมิภาคได้ จึงถือเป็นการสร้างฐานรายได้ใหม่ให้กับบริษัท ขณะที่รัฐบาลจีนยังคงตั้งเป้าให้ธุรกิจยานวัตกรรมเป็นหนึ่งในอุตสาหกรรมหลัก และจะผลักดันให้อุตสาหกรรมนี้เติบโตเฉลี่ยปีละ 20% ในช่วงปี 2026-2030 ทำให้บริษัทมีโอกาสได้รับการสนับสนุนจากรัฐบาลทั้งการเร่งกระบวนการอนุมัติยาใน Pipeline และการสนับสนุนการทำ R&D ด้านแนวโน้มกำไรปกติปีนี้ Bloomberg Consensus คาดกำไรปกติโตต่อเนื่อง 5% ราคาปัจจุบันซื้อขายบน PER2027 ที่ 18 เท่า ให้ราคาเป้าหมาย 7.10 บาทต่อ DR มี Upside 44%
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲Demand
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▲Demand
Biotech & Genomic Medicine › Biosimilars Demand
1177.HK · Demand · Positive Partnership with STADA to bring cancer drug TQB3570 to Europe/UK/Switzerland, with Sino Bio manufacturing and earning >10% profit share, creates a new revenue base.
1177.HK · Regulation · Positive Chinese government targets innovative pharmaceuticals as a key industry, supporting faster approvals and R&D for Sino Bio's pipeline.
STADA Arzneimittel AG · Demand · Neutral STADA is the named European distribution partner for TQB3570, but the article gives no detail on financial impact for STADA itself.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States

ข้อมูลยาระยะที่ 3 ของ Kodiak สำหรับโรคตาเทียบเท่า Eylea สร้างแรงกดดันต่อ Regeneron

Kodiak Sciences รายงานข้อมูลระยะที่ 3 ชุดใหม่ที่แสดงให้เห็นว่ายาโรคตา Zenkuda และ tabirafusp alfa tedromer ของบริษัทมีผลลัพธ์เทียบเท่า Eylea ในจุดยุติหลักสำหรับการรักษาโรคจอประสาทตาเสื่อม สร้างแรงกดดันด้านการแข่งขันระลอกใหม่ต่อ Regeneron Pharmaceuticals การทดลองรายงานผลลัพธ์ด้านการมองเห็นที่ใกล้เคียงกันเมื่อให้ยาของ Kodiak ประมาณทุกหกเดือน เทียบกับ Eylea ที่ปัจจุบันให้ยาทุกแปดสัปดาห์ Regeneron ซึ่งเป็นกลุ่มบริษัทไบโอเทคสัญชาติสหรัฐฯ ที่มีมูลค่าตลาด 7.87 หมื่นล้านดอลลาร์ พึ่งพา Eylea เป็นผลิตภัณฑ์หลักในกลุ่มโรคทางตา และเรื่องเล่าของนักลงทุนในบริษัทได้ชี้ให้เห็นถึงการพึ่งพา Eylea อย่างหนักและการแข่งขันที่รุนแรงขึ้นจากยาต้นแบบและยาชีววัตถุคล้ายคลึง เป็นความเสี่ยงสำคัญต่อความยั่งยืนของรายได้ Kodiak วางแผนที่จะเข้าใกล้การยื่นขออนุมัติต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ ในไตรมาสที่สี่ของปี 2026 และสัญญาณเริ่มต้นที่ชัดเจนที่สุดของผลกระทบจะมาจากแนวโน้มยอดขายของ Eylea และ Eylea HD โดยข้อมูลปริมาณและราคารายไตรมาสในกลุ่มโรคจอประสาทตาจะบ่งชี้ว่าจักษุแพทย์เปลี่ยนไปใช้ยาอื่นแทน Regeneron จริงหรือไม่ ความสนใจยังคงอยู่ที่ว่า Regeneron จะปรับสัดส่วนผลิตภัณฑ์ไปสู่ Dupixent, Eylea HD และพื้นที่ใหม่ๆ อย่างมะเร็งวิทยาและโรคอ้วนได้เร็วเพียงใด
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › RNAi / Antisense Oligonucleotides Competition
Biotech & Genomic Medicine › RNA Therapeutics Competition
Biotech & Genomic Medicine › Biosimilars Competition
KOD · Technology · Positive Phase 3 data show Zenkuda and tabirafusp alfa tedromer matched Eylea on primary endpoints with six-month dosing, advancing toward potential FDA filings.
REGN · Competition · Negative Kodiak's candidates matched Eylea with less frequent dosing, adding competitive pressure to Regeneron's key Eylea franchise.
อ่านต้นฉบับ ↗
Simply Wall St·7dอ่านต่อ →
United States
▼3

แอมเจนประสบความสำเร็จในการทดลองระยะที่ 3 ของยาแดโซดาลิเบปสำหรับโรคโชเกรน

แอมเจนประกาศผลการทดลองระยะที่ 3 ในเบื้องต้นที่เป็นบวกสำหรับยาแดโซดาลิเบปในการรักษาโรคโชเกรนชนิดทั่วร่างกายเมื่อวันที่ 22 กันยายน โดยการทดลองบรรลุจุดสิ้นสุดหลักและแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิกในกิจกรรมของโรคทั่วร่างกาย หลังการประกาศ ซิตี้ reaffirmed อันดับ Neutral และราคาเป้าหมายที่ 405 ดอลลาร์สำหรับแอมเจน โดยระบุว่าผลลัพธ์ช่วยลดความเสี่ยงทางคลินิกสำหรับสิ่งที่บริษัทเรียกว่าสินทรัพย์ด้านการอักเสบและภูมิคุ้มกันที่อาจยังไม่ได้รับการประเมินอย่างเต็มที่ แม้ว่าบริษัทกล่าวว่ารายละเอียดที่สำคัญถูกตัดออกจากประกาศ และขนาดของประสิทธิภาพและโปรไฟล์การแข่งขันยังคงเป็นคำถามที่ยังไม่มีคำตอบจนกว่าจะมีการนำเสนอข้อมูลทั้งหมด กรณีขาขึ้นขึ้นอยู่กับความสามารถของแอมเจนในการลดความเสี่ยงไปป์ไลน์ด้านการอักเสบและภูมิคุ้มกัน ซึ่งสนับสนุนโดยรายได้รวมไตรมาสที่สองที่เพิ่มขึ้น 10% เมื่อเทียบปีต่อปีเป็น 1.01 หมื่นล้านดอลลาร์ โดยมีตัวขับเคลื่อนการเติบโตหลักหกตัวที่ขยายตัว 26% รวมถึง TEZSPIRE เพิ่มขึ้น 42% เป็น 486 ล้านดอลลาร์ และ UPLIZNA เพิ่มขึ้น 90% เป็น 335 ล้านดอลลาร์ พร้อมกับ Repatha เพิ่มขึ้น 37% เป็น 953 ล้านดอลลาร์ และกระแสเงินสดอิสระรายไตรมาส 3.5 พันล้านดอลลาร์ กรณีขาลงมุ่งเน้นไปที่ความเสี่ยงด้านการดำเนินการและการกัดเซาะจากไบโอซิมิลาร์ โดยยอดขาย Prolia ลดลง 32% เป็น 759 ล้านดอลลาร์ และ XGEVA ลดลง 34% เป็น 352 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสนี้ ขณะที่ Enbrel ลดลง 4% เป็น 580 ล้านดอลลาร์จากแรงกดดันด้านราคา Medicare Part D กรณีการลงทุนของแอมเจนในขณะนี้ขึ้นอยู่กับว่าไปป์ไลน์รุ่นถัดไปสามารถดำเนินการได้เร็วพอที่จะทดแทนกระแสเงินสดเดิมหรือไม่
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics ▲Demand
Biotech & Genomic Medicine › Biosimilars ▼Competition
AMGN · Technology · Positive Dazodalibep met its Phase 3 primary endpoint in systemic Sjögren's disease, de-risking Amgen's I&I pipeline.
AMGN · Capital · Neutral Citi reaffirmed Neutral and a $405 price target, noting omitted details and open questions on efficacy and competition.
C · Capital · Neutral Citi is mentioned only as the analyst issuing the Neutral rating and $405 price target on Amgen.
อ่านต้นฉบับ ↗
Insider Monkey·7dอ่านต่อ →
United States
▲2

Thermo Fisher เปิดตัวชุดผลิตภัณฑ์ Gibco CHO-K1 Catalog Panel สำหรับการผลิตชีวเภสัชภัณฑ์

บริษัท Thermo Fisher Scientific Inc. ประกาศเมื่อวันที่ 23 กันยายนถึงการเปิดตัว Gibco CHO-K1 Catalog Panel ซึ่งเป็นกลุ่มผลิตภัณฑ์อาหารเลี้ยงเชื้อพื้นฐานและอาหารเสริมที่พร้อมสำหรับการผลิตตามมาตรฐาน cGMP ออกแบบมาเพื่อเร่งการเจริญเติบโตของเซลล์และการผลิตโปรตีนสำหรับสายพันธุ์โฮสต์ CHO-K1 ที่ใช้ในการพัฒนาชีวเภสัชภัณฑ์และยาชีววัตถุคล้ายคลึง โดยมีให้เลือกทั้งรูปแบบของเหลวและผงแห้ง ชุดผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปนี้ช่วยให้ทีมพัฒนาสามารถประเมินและปรับปรุงกระบวนการชีวภาพต้นน้ำได้อย่างรวดเร็ว และในการศึกษาแบบ fed-batch เป็นเวลา 14 วัน การผสมผสานชุดผลิตภัณฑ์ที่เลือกให้ผลไทเทอร์ของแอนติบอดีสูงขึ้นถึง 73% และความหนาแน่นของเซลล์ที่มีชีวิตสูงสุดสูงขึ้นถึง 202% เมื่อเทียบกับอาหารเลี้ยงเชื้อมาตรฐาน การเปิดตัวครั้งนี้เกิดขึ้นหลังจากผลประกอบการไตรมาสที่สองของปี 2026 ของ Thermo Fisher ซึ่งรายได้เติบโต 10% เมื่อเทียบปีต่อปี แตะ 1.199 หมื่นล้านดอลลาร์ จากอัตราการเติบโตแบบออร์แกนิก 5% กำไรต่อหุ้นปรับลดตามหลัก GAAP เพิ่มขึ้น 9% เป็น 4.68 ดอลลาร์ และกำไรต่อหุ้นปรับปรุงเพิ่มขึ้น 13% เป็น 6.03 ดอลลาร์ กำไรจากการดำเนินงานปรับปรุงในไตรมาสที่สองอยู่ที่ 2.73 พันล้านดอลลาร์ คิดเป็นอัตรากำไรจากการดำเนินงานปรับปรุง 22.8% เพิ่มขึ้น 80 เบซิสพอยต์เมื่อเทียบปีต่อปี และบริษัทได้ซื้อหุ้นคืนมูลค่า 1.0 พันล้านดอลลาร์ในไตรมาสนี้ พร้อมทั้งเปิดศูนย์ออกแบบกระบวนการชีวภาพในสหรัฐฯ ที่เมืองเพลนวิลล์ รัฐแมสซาชูเซตส์ อัตรากำไรจากการดำเนินงานตามหลัก GAAP ของ Thermo Fisher อยู่ที่ 17.4% ในไตรมาสที่สองของปี 2026 ซึ่งยังต่ำกว่าระดับสูงสุดในอดีตช่วงปี 2021-2022 และการขายธุรกิจจุลชีววิทยาที่วางแผนไว้จะสร้างแรงกดดันต่อรายได้ในระยะสั้น ซึ่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชีวกระบวนการใหม่ๆ จะต้องชดเชยส่วนที่หายไปนี้ให้ได้
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Life-Science Tools & Sequencing ▲Supply
Biotech & Genomic Medicine › CDMO / Contract Manufacturing ▲Supply
Biotech & Genomic Medicine › Biosimilars ▲Supply
TMO · Technology · Positive Thermo Fisher launched the Gibco CHO-K1 Catalog Panel, a new cGMP-ready media portfolio yielding up to 73% higher antibody titer for biologics production.
TMO · Capital · Positive Q2 2026 revenue grew 10% to $11.99B with adjusted EPS up 13% and $1.0B of buybacks, though the microbiology divestiture is a near-term revenue drag.
อ่านต้นฉบับ ↗
Insider Monkey·7dอ่านต่อ →