Zhejiang Jianfeng Group Co Ltd

尖峰グループは公告で、傘下子会社の安徽尖峰北卡薬業が欧州医薬品品質管理局からメチルドパ原薬のCEP証明書を受領したと発表した。証明書は2026年9月22日付で発効する。メチルドパはメルクが開発し、1962年に米国で承認された世界初の中枢性降圧薬であり、妊娠高血圧症における古典的な第一選択薬でもある。尖峰北卡は2025年7月にCEP証明書を申請して受理されており、同製品はすでに中国国内で化学原薬の上市申請承認を取得していた。公告によると、今回のCEP証明書取得は、欧州の規範市場が同原薬の品質を認めたことを示すものであり、同製品が原薬としてEUおよびCEP証明書を承認するその他の市場に参入する資格を備えたことを意味し、同社が国際市場をさらに開拓するうえで積極的な影響をもたらすという。

尖峰グループは公告で、傘下子会社の尖峰北卡が国家薬品監督管理局からメチルドパに関する「化学原薬上市申請承認通知書」を受領したと発表した。有効期間は2031年8月24日まで。メチルドパはメルクが開発し、1962年に米国で上市が承認された世界初の中枢性降圧薬であり、妊娠高血圧症における古典的な第一選択薬である。尖峰北卡は2025年3月に技術審査申請を提出し、累計研究開発費は約335万8900元。同社は、今回の承認により当該原薬が国家の関連審査技術基準に適合したことが示され、国内市場で販売可能となり、子会社の事業領域拡大に寄与するとしている。

尖峰集団の公告によると、完全子会社である尖峰薬業が国家薬品監督管理局より複方トロピカミド点眼液の医薬品登録証書を交付された。当該医薬品の規格は5ml中にトロピカミド25mgと塩酸フェニレフリン25mgを含有し、登録分類は化学医薬品4類で、主に診断および治療を目的とした散瞳と調節麻痺に用いられる。公告では、当該医薬品は国家医療保険目録の乙類および国家基本医薬品目録に収載されていることが示された。

本日夕方、上海市場の上場企業100社近くが一斉に好材料を発表した。自社株買いや増資、業績改善、医薬品集中購買の仮選定、中間配当による株主還元など多岐にわたる。自社株買い・増資では、伯特利と山東高速の2社が新たに自社株買い計画を公表し、買付上限額の合計は4億元に達する。東呉証券は親会社の増資計画を開示し、増資額は2億元を上限とする。さらに76社が自社株買い・増資の進捗状況を同時に開示した。業績面では、第12回全国医薬品集中購買の結果が順次発表され、哈薬股份、華海薬業、華潤双鶴、華北製薬、聯環薬業、奥鋭特、尖峰集団など上海市場の複数の製薬企業が自社製品の仮選定を発表した。株主還元では、薬明康徳、九洲薬業、金発科技、健盛集団の4社が同日に中間配当案を公表した。うち薬明康徳は10株当たり5.1元の現金配当を予定し、中間配当総額は15億元を超える見込み。また、陸家嘴の親会社は、同社の非公開発行による制限株のロックアップ解除に際し、今後12カ月間はいかなる方法でも株式を譲渡・減持しないと自発的に誓約した。

尖峰集団は公告で、全額出資子会社の尖峰薬業が国家薬品監督管理局から注射用リン酸テジゾリドの「医薬品登録証明書」を交付されたと発表した。当該医薬品の規格は200mgで、化学薬品第4類として承認され、一貫性評価に合格したものとみなされる。グラム陽性菌の感受性分離株による急性細菌性皮膚および皮膚軟部組織感染症の治療に適用される。