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華北製薬、注射用ライシンアスピリンに新規規格を追加し、一致性評価を通過
華北製薬の公告によると、完全子会社である南方公司は国家薬品監督管理局が承認・発行した注射用ライシンアスピリンの医薬品補充申請承認通知書を受領した。このうち0.9グラム規格は後発医薬品の品質・有効性一致性評価を通過し、1.8グラムは新規追加規格として医薬品承認番号が交付され、一致性評価を通過したものとみなされる。ライシンアスピリンは非ステロイド性抗炎症薬であり、体内でリシンとアスピリンに分解され、解熱、鎮痛、抗炎症、抗血小板凝集作用を有し、経口投与が適さない発熱および軽度から中等度の疼痛の治療に適している。
600812.CG · Regulation · Positive Approval for new strength and consistency evaluation passed for its injectable lysine acetylsalicylate.