OBiO Technology (Shanghai) Corp. Ltd. A

国家薬品監督管理局総合司は意見募集稿を公表し、条件を満たす細胞・遺伝子治療医薬品を革新的医薬品臨床試験審査承認の30日ルートに組み入れる方針を示した。これまでの審査期間は60営業日であり、審査効率は倍増する。この政策は、まもなく施行される「生物医学新技術臨床研究・臨床転換応用管理条例」や昨年9月に発表された革新的医薬品臨床試験審査承認の最適化に関する公告と連動し、審査効率、コンプライアンス経路、イノベーション志向の多次元から産業エコシステムを最適化する。意見募集稿はグローバル同時開発と国際多施設共同臨床試験を奨励し、悪性腫瘍や希少疾患などの重点分野に照準を定め、リソースの集約を誘導する。A株市場でCGT分野に布陣する複数の上場企業、例えば和元生物、康龍化成、博騰股份などが恩恵を受ける見込みで、万得革新的医薬品指数は6月中旬以降の反発幅が20％を超えている。