Beta Bionics, Inc. Common Stock

ベータ・バイオニクスは、センソニクスとの提携を発表し、同社の自動インスリン投与プラットフォームとセンソニクスの持続血糖モニタリング技術との互換性を拡大することを明らかにした。統合されたiLetとEversense 365のシステムは2026年第4四半期に商業発売される見通しで、その後iLetはDexcom G6、Dexcom G7、アボットのFreeStyle Libre 3 Plus、センソニクスのEversense 365に対応する見込みだ。ベータ・バイオニクスはこれにより、iLetが他のどのAIDシステムよりも多くのCGMメーカーと互換性を持つことになると期待している。ベータ・バイオニクスはまた、次世代のmint AIDシステムを将来的にEversense 365と統合する意向だ。9月22日の発表を受け、BBNXの株価は次の取引セッションで8%超下落し、年初来では32.6%下落した。業界全体の下落率4.9%と比較して大きく落ち込み、同社の時価総額は9億6770万ドルとなった。別途、BBNXは最近、MintパッチポンプについてFDAの承認を取得し、現在FDAの審査中の次世代3Dインテリジェンス・インスリン投与アルゴリズムを公開した。

ベータ・バイオニクスの推定適正価値は、約19.80米ドルから約21.67米ドルに引き上げられた。この修正は、ウォール街のリサーチが同社のパイプライン、予想されるパッチポンプ参入、および2型糖尿病と完全クローズドループ適応症の時期を再評価したことによるものである。トゥルーイスト、UBS、リアリンク、ゴールドマン・サックスを含む複数の調査会社が同株の目標株価を引き上げ、トゥルーイストとUBSは、MintパッチポンプのFDA承認と更新された発売時期を、Mintがオムニポッドの代替としてパッチポンプ分野に参入する上での重要な実行マイルストーンとして挙げた。UBSとバンク・オブ・アメリカは、2型糖尿病と完全クローズドループ適応症のより明確なスケジュールを指摘し、トゥルーイストは、ベータ・バイオニクスがシェアを拡大していることを示唆する調査結果を挙げ、iLetが市場に参入するポンプ未使用患者に対して良好なスクリーニング結果を示していると述べた。すべてのリサーチが同じ方向に動いたわけではない。ベアードとバンク・オブ・アメリカは目標株価を引き上げたものの中立評価を維持し、ウィリアム・ブレアはマーケット・パフォームで調査を開始し、タンデム・ダイアベティスと比較した同株の割高なバリュエーションを指摘した。ラーデンバーグは目標株価を32米ドルから30.40米ドルに引き下げた。適正価値の変化の背景には、モデルの売上成長率の入力値が約35.78%から約37.32%に、純利益率の前提が約11.76%から約12.58%に、将来の株価収益率の前提が約36.27倍から約33.33倍に調整され、割引率が約7.38%から約7.48%に上昇したことがある。

米食品医薬品局（FDA）は火曜日、アボット・ラボラトリーズの「Libre Duo 10 Day Continuous Dual Glucose Ketone Monitoring System」を2歳以上の糖尿病患者向けに承認した。これは米国で初めてケトン値を継続的にモニタリングできるウェアラブル機器であり、世界初の単一ユニットで血糖値とケトンを同時に追跡するシステムでもある。FDAは、新規の低～中リスク機器向けのDe Novo経路で販売許可を付与した。これは、600人以上の参加者を含む6件の臨床試験を審査した結果に基づくもので、臨床的に有意なケトン変動を正確に追跡できることが実証された。このセンサーは最大10日間の装着が可能で、ケトン値が上昇するとユーザーに警告を発し、従来の単一点の尿検査や血液検査に取って代わる。アボットは、ポンプメーカーと協力して、このセンサーを自動インスリン投与システムに統合しており、今年末までにBeta Bionics IncのiLetとSequel Med Techのtwiistとの互換性を予定し、2027年までにInsulet CorpとTandem Diabetes Care Incのシステムとの互換性を予定している。また、スマート投与システムについてはMiniMedGroup Incとの独占的統合も進めている。ウィリアム・ブレアのアナリスト、ブランドン・バスケス氏は、この承認がDexCom Incの株に新たな競争環境をもたらす可能性があると指摘し、このセンサーは来年AIDポンプと統合されれば、小児患者層で最も競争力を持つ可能性が高いと述べた。