MiniMed Group, Inc. Common Stock

ミニメド・グループは、2026年7月31日に終了した2027会計年度第1四半期の決算を発表した。世界全体の純売上高は報告ベースで16.6%増、オーガニックベースで15.8%増の8億4300万ドルとなり、米国の純売上高は13.1%増加した。経営陣は通年のオーガニック売上高成長率見通しを10%から約10.5%に引き上げた。決算を受けて9人のアナリストが目標株価を引き上げ、バンク・オブ・アメリカは24ドルから28ドルへ、みずほは21ドルから26ドルへ、BTIGは25ドルから28ドルへ、ウェルズ・ファーゴのラリー・ビーゲルセンは22ドルから26ドルへそれぞれ引き上げた。いずれもパイプラインの節目が予定より早く達成されていることを理由に挙げており、ミニメド・フィットのFDA申請と2027年夏の米国での本格発売見込み、ミニメド・フレックスのCEマーク取得、ビベラ閉ループ試験の被験者登録完了、次世代長時間装着センサーの治験用医療機器免除承認などが含まれる。営業面の詳細も楽観論を裏付けており、米国で販売された新型ポンプは前年同期比20%超増加、フレックスを処方する新規医師は24%増加、競合ポンプメーカーからの乗り換えは前年の2倍に達し、世界のCGM装着率は64%から69%に上昇した。一方、キャッシュフローの状況は弱かった。調整後EBITDAマージンはわずか9.9%で、フリーキャッシュフローはマイナス9000万ドルだった。このうち1億1100万ドルはミニメドを独立企業として確立するための分離・立ち上げ費用であり、これを除けばフリーキャッシュフローはプラス2100万ドルとなった。また、前倒し支出800万ドルと為替再測定費用1200万ドルが合わせてEBITDAマージンを約230ベーシスポイント押し下げた。メドトロニックとの移行サービス契約160件のうち終了したのはわずか17件で、残りの大半は2027暦年中までに完了する見込みはない。会計暦の余分な1週間が報告成長率に4〜6パーセントポイントを加えたが、経営陣は来四半期に正常化すると述べた。ヘッジファンドの保有は22社から26社に増加し、空売り残高は浮動株の28.25%に達している。

デンマークの製薬大手ノボノルディスクは社名をノボに短縮し、ロゴも刷新する。トレードマークの雄牛は右を向くように変更される。肥満症治療薬市場での支配権をめぐり、同社はイーライリリーと競争している。マイク・ドゥスタル最高経営責任者（CEO）はノボをよりスリムで競争力のある企業にしようと推進しており、同社は9月21日にロンドンで開催するキャピタルマーケッツデーで更新された企業戦略の詳細を明らかにする。 別途、イーライリリーは、米国食品医薬品局（FDA）が、エストロゲン受容体拮抗薬インルリヨとキナーゼ阻害薬バーゼニオを組み合わせた完全経口レジメンを、エストロゲン受容体陽性・HER2陰性乳癌でESR1変異を有し、1つ以上の内分泌療法後に病勢が進行した成人に対する後方ラインの選択肢として完全承認したと発表した。 GEヘルスケア・テクノロジーズは、ソフィー・バイオサイエンシズを約10億ドルで買収するための最終段階の交渉に入っている。フィナンシャル・タイムズ紙によると、この取引は医療スキャンに使用される放射性診断薬分野での同社の存在感を拡大するものとなる。 サミット・セラピューティクスは、後期段階の肺癌試験で、イボネシマブがメルクのキイトルーダと比較して死亡リスクを27％減少させ、全生存期間中央値は30.8カ月対22.6カ月であったと発表した。 メドトロニックは、ミニメド・グループの少なくとも80.1％をスピンオフするための交換公開買付けを開始し、株主が普通株を7％の割引でミニメドの普通株と交換できるようにした。

ミニメッドは9月1日、単独上場企業として初の通期四半期決算を発表した。売上高は15.8%増の8億4300万ドルとなり、経営陣は通年のオーガニック売上高成長率見通しを10%から約10.5%に引き上げた。米国売上高は13.1%増と、前四半期の1.5%増から急加速した。6月下旬に出荷を開始したミニメッド・フレックス・インスリンポンプが米国の新規ポンプ販売を前年同期比20%超押し上げ、フレックスの新規処方医師数は24%増加した。海外売上高は16.9%増。シンプレラセンサーの製造量が3倍に増えたことが寄与し、15日間使用可能なインスティンクトセンサーが利用可能となった英国では新規ポンプ販売が50%増、フランスでは20%増となった。収益性は売上高に後れを取った。調整後EBITDAマージンは9.9%、フリーキャッシュフローはマイナス9000万ドルで、これには分離・立ち上げ費用1億1100万ドルが含まれる。これを除けばフリーキャッシュフローはプラス2100万ドルだった。メドトロニックとの移行サービス契約160件のうち、終了したのはわずか17件にとどまる。ミニメッドはまた、会計暦に余分な1週間があったことで当四半期の成長率が4～6ポイント押し上げられたと指摘し、ヘッジファンドの保有数が22社から26社に増えた一方、空売り残高は浮動株の20.66%に達していると述べた。

ミニメッドは、第1四半期の売上高が8億4300万ドルとなり、有機ベースで15.8%増加したと報告し、通期の有機売上高成長見通しを10%から約10.5%に引き上げました。3月初めの新規株式公開後に独立した上場企業となった同社は、米国での売上高が13.1%増、国際売上高が16.9%増となり、会計暦上の追加週が成長に4〜6ポイント寄与しました。調整後EBITDAは8300万ドルで、マージンは9.9%となり、これには加速投資による230ベーシスポイントの影響と、非営業的な為替費用が含まれています。CEOのクエ・ダララ氏は、ミニメッド・フレックス・ポンプの成功した発売を強調し、これにより米国での新規ポンプ販売が20%以上増加したと述べ、ミニメッド・フィット・パッチポンプが予定より早くFDAに提出され、2027年夏までに米国での本格的な発売が見込まれると発表しました。また、同社はビベラ完全閉ループアルゴリズムの米国での主要試験の登録を完了し、2027年下半期の発売を見込んでおり、次世代の延長装着センサーについてIDE承認を取得しました。

メドトロニックの株価は、2027会計年度第1四半期の売上高が97億5600万ドルとなり、ザックス・コンセンサス予想の94億7048万ドルを上回ったことを受けて、1.5%上昇しました。ミニメッド・グループの株価は、2027会計年度第1四半期の売上高が8億4300万ドルとなり、予想の8億2800万ドルを上回ったことを受けて、10.7%急騰しました。NIOの株価は、2026会計年度第2四半期の売上高が47億3639万ドルとなり、予想の47億8055万ドルを下回ったことを受けて、4%下落しました。アップルの株価は、ハードウェアエンジニアリング担当上級副社長だったジョン・ターナス氏が、15年間務めたティム・クック氏の後任として新CEOに就任したことを受けて、2.6%上昇しました。

ミニメッド・グループの株価は、第1四半期の力強い売上高成長と、BTIGによる目標株価の引き上げを受けて、10.66％上昇し、22.42ドルで取引を終えた。BTIGは、同社の投資判断を「買い」に維持しつつ、目標株価を25ドルから28ドルに引き上げた。同社の2027会計年度第1四半期の売上高は、前年同期の7億2300万ドルから16.6％増の8億4300万ドルとなり、市場予想の8億2680万ドルを上回った。また、帰属純損失は前年同期の1900万ドルの損失からゼロに縮小した。この結果に後押しされ、ミニメッドは通期の有機的売上高成長率の見通しを10％から10.5％に引き上げ、調整後EBITDAマージンは16％で据え置いた。しかし、第2四半期のヘッジファンドの確信度は弱まり、ヘッジファンドの保有者数は22から26に増加したものの、保有残高の合計は2億9058万ドルから18％減の2億3755万ドルとなった。

米食品医薬品局（FDA）は火曜日、アボット・ラボラトリーズの「Libre Duo 10 Day Continuous Dual Glucose Ketone Monitoring System」を2歳以上の糖尿病患者向けに承認した。これは米国で初めてケトン値を継続的にモニタリングできるウェアラブル機器であり、世界初の単一ユニットで血糖値とケトンを同時に追跡するシステムでもある。FDAは、新規の低～中リスク機器向けのDe Novo経路で販売許可を付与した。これは、600人以上の参加者を含む6件の臨床試験を審査した結果に基づくもので、臨床的に有意なケトン変動を正確に追跡できることが実証された。このセンサーは最大10日間の装着が可能で、ケトン値が上昇するとユーザーに警告を発し、従来の単一点の尿検査や血液検査に取って代わる。アボットは、ポンプメーカーと協力して、このセンサーを自動インスリン投与システムに統合しており、今年末までにBeta Bionics IncのiLetとSequel Med Techのtwiistとの互換性を予定し、2027年までにInsulet CorpとTandem Diabetes Care Incのシステムとの互換性を予定している。また、スマート投与システムについてはMiniMedGroup Incとの独占的統合も進めている。ウィリアム・ブレアのアナリスト、ブランドン・バスケス氏は、この承認がDexCom Incの株に新たな競争環境をもたらす可能性があると指摘し、このセンサーは来年AIDポンプと統合されれば、小児患者層で最も競争力を持つ可能性が高いと述べた。

MiniMed Groupは8月17日、同社の自動インスリン投与システムMiniMed Flexが、Abbott Laboratoriesの持続血糖測定センサーInstinctと統合され、米国で商業出荷を開始したと発表した。このシステムは、MiniMed史上最小で唯一アプリ操作が可能なインスリンポンプと、Abbottの世界最小15日間装着センサーを組み合わせ、300単位のインスリンを保持し、7日間使用のExtended注入セットに接続する。実臨床データでは、目標血糖範囲内の時間が80%、夜間では90%超に達している。Abbottは2026年第2四半期の四半期売上高を126億ドル、報告ベースの成長率13.0%と発表し、通期の1株当たり利益見通しを5.45ドルから5.60ドルに引き上げた。MiniMedの時価総額は約56億7000万ドルで、2027年度第1四半期決算を2026年9月1日に発表する予定である。

MiniMedは、アルコンのCEOであるデビッド・エンディコット氏と、メドトロニックの幹部であるリネア・バーマン氏を取締役会に任命し、取締役の数を9名から11名に拡大しました。エンディコット氏は、アルコンのスピンアウトと株式市場への再上場を主導するなど、数十年にわたるグローバルなヘルスケアリーダーシップと上場企業での経験を持ち、報酬・人材委員会の委員を務めます。バーマン氏は、今年初めのMiniMedの分離・IPO後に大株主であるメドトロニックによって指名された人物で、メドトロニックの神経血管部門のシニアバイスプレジデント兼プレジデントを務めており、メドテックの運営に関する深い知見をもたらします。今回の任命は、MiniMedが独立した糖尿病テクノロジー企業として実行力を強化する中で行われました。

ミニメッドは、アボット・ラボラトリーズのインスティンクトセンサーと統合したミニメッド780G自動インスリン注入システム、およびインスティンクト・ゴーセンサーと統合したミニメッド・ゴーシステムを欧州全域で商業発売した。今回の展開により、同社の同地域におけるセンサーポートフォリオが拡大し、糖尿病患者に状態管理におけるより大きな柔軟性と選択肢を提供する。ミニメッド780Gシステムは、世界最小・最薄・最も目立たないセンサーとして販売されている15日間持続血糖測定センサーであるアボットのインスティンクトセンサーと組み合わせて使用できるようになり、ミニメッド・ゴープラットフォームは、インスティンクト・ゴーセンサーとインスティンクト・スマートインスリンペンを単一のモバイルアプリケーションを通じて統合する。最近のランダム化クロスオーバー試験では、780Gシステムをインスティンクトセンサーまたは同社のシンプレラ・シンクセンサーのいずれと使用した場合でも血糖アウトカムがほぼ同一であることが示され、プラットフォームの基盤となるアルゴリズムの強みが浮き彫りになった。ミニメッドの株価は水曜日の発表以降横ばいで推移しており、年初来では業界全体の7.8％下落に対し、同株は25.7％下落している。

MiniMedは、同社初のアプリ制御インスリンポンプであり、これまでで最も小型の「MiniMed Flex」システムを米国で商業発売した。このシステムは、2ステップ挿入のディスポーザブル一体型センサー「Simplera Sync」とともにデビューし、アボットの「Instinct」センサーとの組み合わせは今夏後半に発売予定だ。他のMiniMedポンプの約半分のサイズで、300単位のインスリンを保持し、食事ボーラスの打ち忘れに対して補正用量を投与できる「Meal Detection」技術を搭載した「SmartGuard」アルゴリズムで動作する。実臨床の結果では、推奨設定で80%のTime in Rangeが達成されており、本システムは7歳以上の1型糖尿病患者およびインスリンを必要とする18歳以上の2型糖尿病患者に対してFDAの認可を受けている。