Neurocrine Biosciences Inc

ニューロクリン・バイオサイエンシズは、アイリー・W・ロバーツ医師が最高医学責任者として同社の経営陣に復帰することを発表した。即時発効となる。一方、サンジェイ・ケスワニ医師は双方の合意により同社を去る。ロバーツ医師は2018年から2025年までニューロクリンの最高医学責任者を務め、その後も戦略顧問として在任してきた。その役職において、彼女はイングレッザの適応拡大の取り組みと、米国食品医薬品局によるクレネシティの承認につながったクライネサーフォント開発プログラムを主導した。2018年にニューロクリンに入社する前は、イーライリリー・アンド・カンパニーで26年間勤務し、研究開発担当副社長も務めた。現在はバウシュ・ヘルス・カンパニーズの取締役会のメンバーである。最高経営責任者のカイル・W・ガノ氏は、ロバーツ医師が同社、そのパイプライン、臨床開発プログラムについて深い知識を持っていることが、ニューロクリンが複数の後期段階のプログラムを進め、いくつかの重要な臨床マイルストーンに備える中で、強い継続性をもたらすと述べた。

ニューロクライン・バイオサイエンシズは8月12日、KINECT-PRO第4相試験の結果を公表し、INGREZZAが遅発性ジスキネジアの日常的な負担を、臨床医の評価尺度では捉えきれない範囲まで軽減したことを示した。この試験は遅発性ジスキネジア患者59人を対象に、INGREZZAを毎日24週間投与し、52人が最終受診に到達した。有効性解析の対象となった45人のうち、約58%が臨床医評価による運動重症度で症状寛解の基準を達成し、運動重症度では第4週までに、患者報告による影響では第8週までに、臨床的に意味のある閾値を超える改善がみられた。このデータは、ニューロクラインが7月30日に発表した第2四半期決算の数週間後に公表された。同決算では、総売上高が前年同期比39%増の9億5900万ドルとなり、INGREZZAの売上高は過去最高の新規処方により15%増の7億1600万ドルに伸びたことから、経営陣は通期のINGREZZA売上高見通しを28億2500万ドルから28億7500万ドルに引き上げた。CRENESSITYと新たに買収したVYKAT XRはそれぞれ1億8400万ドルと5400万ドルを上乗せした。この成長には代償が伴った。現金および市場性証券は2025年末の約25億ドルから6月30日までに約4億8200万ドルへ減少した。主な理由は、ニューロクラインが5月に完了した29億ドルのソレノ・セラピューティクス買収で1株当たり53.00ドルを現金で支払ったことであり、新たに設定した10億ドルのリボルビング・クレジット・ファシリティが支えとなった。第2四半期の研究開発費は前年同期の2億4400万ドルから3億2700万ドルに増加し、販売費および一般管理費は2億8600万ドルから4億4000万ドルに急増した。また、ソレノ買収により約22億ドルの無形資産が加わり、これは16年間で償却される見込みである一方、INGREZZAは依然として四半期売上高の約4分の3を占めた。

ニューロクライン・バイオサイエンシズの「クレネシティ」は、2024年12月に古典的な先天性副腎過形成症の治療薬として発売され、2026年上半期の売上高は3億3700万ドルに達し、前年同期比で約400%増加しました。これは2025年通年の売上高3億100万ドルを上回るものです。この薬の処方医数は前年からほぼ3倍に増加し、推定診断患者数の約15%が現在この薬を処方されており、さらなる成長の余地が十分にあります。しかし、競争が迫っています。先月発表されたバーテックス・ファーマシューティカルズによるクリネティックス・ファーマシューティカルズの100億ドル買収により、1日1回経口のACTH受容体拮抗薬「アツメルナント」がバーテックスのポートフォリオに加わります。この取引は2026年第3四半期に完了する見込みです。ニューロクラインの株価は年初来で業界平均を上回るパフォーマンスを示しており、フォワード12ヶ月売上高の3.64倍で取引されています（業界平均は2.04倍）。同社のザックス・ランクは「3（ホールド）」です。

ニューロクライン・バイオサイエンシズは、予想を上回る第2四半期決算を発表した。売上高と調整後1株当たり利益はザックス・コンセンサス予想を上回り、2026年のイングレッツァ売上見通しを引き上げた。第2四半期の売上高は前年同期比39%増の9億5900万ドルとなり、コンセンサス予想の9億150万ドルを上回った。調整後1株当たり利益は2.85ドルで73%増加し、コンセンサス予想の2.26ドルを上回った。イングレッツァの売上高は7億1600万ドルに達し、コンセンサス予想の6億2860万ドルを上回った。クレネシティは1億8400万ドルを計上し、予想の1億7080万ドルを上回った。バイカットXRは5月18日から四半期末までに5400万ドルを追加した。経営陣は2026年のイングレッツァ純製品売上見通しを27億ドルから28億ドルから、28億2500万ドルから28億7500万ドルに引き上げた。これは中間値で約13%の成長を意味する。同社はまた、2026年の調整後研究開発費見通しを11億4000万ドルから11億9000万ドルに、販売費及び一般管理費見通しを13億2500万ドルから13億5000万ドルに引き上げた。

ニューロクライン・バイオサイエンシズは、肥満症を対象とした治験中のGLP-1/GIP/グルカゴン受容体トリプルアゴニストであるNBIP-'1968の、初のヒトを対象とした第1相臨床試験を開始した。この試験では、過体重および肥満を含む様々な体格指数カテゴリーの成人を対象に、単回漸増投与の安全性と忍容性をまず評価する。NBIP-'1968は、現在第1相段階にある副腎皮質刺激ホルモン放出因子2型受容体作動薬NBIP-'2118も含む、より広範な肥満症ポートフォリオの一部である。

Nxera Pharmaは、2026年6月30日までの6か月間で15億9100万円の純利益を計上し、前年同期の31億3700万円の純損失から黒字転換した。売上高は189億1000万円で、前年同期比38億1500万円の増収となった。これは、今四半期に8件の研究開発マイルストーンを達成したことによるもので、前年同期の5件から増加した。営業利益は18億8100万円となり、前年同期の27億5600万円の営業損失から改善した。中核営業利益は64億9400万円に急増し、前年同期の3億6400万円から大幅な伸びを示した。同社は、Neurocrine Biosciences、AbbVie、Centessa Pharmaceuticalsからのマイルストーン支払いを含む提携プログラムの進展を強調し、LillyによるCentessaの買収は、共同創出したオレキシン受容体作動薬パイプラインからの将来のマイルストーンおよびロイヤルティ支払いに関するNxeraの権利に影響を与えないと述べた。

2026年7月29日、複数のバイオテク株が第2四半期決算や臨床試験の最新情報を材料に52週高値を更新した。アニカ・セラピューティクスは6%超上昇し17.75ドル。第2四半期の売上高が前年同期比17%増の3260万ドル、純利益が330万ドルとなり、2026年通期の総売上高成長率見通しを5%から10%に上方修正した。ケムド・コーポレーションは4%超上昇し551.68ドル。第2四半期の売上高は8.8%増の6億7300万ドルで、VITASヘルスケア部門の患者収入が4億4340万ドル、入院数が9%増加し、通期の売上高成長率見通しを8.25%から9.25%に引き上げた。ICUメディカルは8月6日の決算発表を前に、日中高値170.48ドルを記録。第1四半期は事業売却の影響でGAAPベースの総売上高が12%減の5億3000万ドルとなったものの、輸液システム製品の売上高は9%増の1億7900万ドルだった。ニューロクライン・バイオサイエンシズは7月30日の決算発表を前に183.50ドルに達した。第1四半期の純製品売上高は44%急増の8億1100万ドルで、2026年5月にはソレノ・セラピューティクスを買収した。ロイヤルティ・ファーマは60.44ドルを付け、第1四半期のロイヤルティ収入が13%増の8億8700万ドル、通期のロイヤルティ収入見通しを33億2000万ドルから34億5000万ドルと発表。第2四半期決算は8月5日に予定されている。

ニューロクライン・バイオサイエンシズは、サミール・シダンティ氏を最高事業責任者に任命した。この役職は、企業成長、事業開発、開発パイプラインの推進に注力するものだ。シダンティ氏は同社の経営執行委員会にも加わる。今回の任命は、事業開発とパイプライン取引への注力が強まっていることを示しており、成長期待に影響を与える可能性がある。投資家は、シダンティ氏の買収や提携における実績が、新たなパートナーシップやポートフォリオの動きにどう結びつくかに注目するだろう。

ザックス・インベストメント・リサーチは、2026年後半の利益成長株トップとしてNVIDIA、ニューロクライン・バイオサイエンシズ、ボール・コーポレーションを特集しました。AIインフラストラクチャーのリーディングカンパニーであるNVIDIAは、今期の予想利益成長率が90.8%で、ザックスランクは2、つまり「買い」です。神経・精神疾患治療に注力するバイオ医薬品企業のニューロクライン・バイオサイエンシズは、予想利益成長率が48.4%で、ザックスランクは1、つまり「強い買い」です。アルミ包装のグローバルサプライヤーであるボール・コーポレーションは、予想利益成長率が11.8%で、ザックスランクは2です。これら3銘柄は、約7,839銘柄のユニバースから、利益成長の実績と四半期および年間の利益予想の上方修正に基づいて24銘柄に絞り込んだスクリーニングから選ばれました。

Vertex Pharmaceuticalsは、Crinetics Pharmaceuticalsを約100億ドル（1株当たり85ドルの全額現金）で買収することで合意し、Crineticsの株価は今週99％上昇しました。この取引は両社の取締役会で全会一致で承認され、2026年第3四半期に完了する見込みで、VertexはCrineticsの内分泌領域のフランチャイズを取得します。これには、先端巨大症治療薬として承認済みのPALSONIFYや、先天性副腎過形成症およびクッシング症候群を対象とする第3相候補薬atumelnantが含まれます。Vertexは、取得した資産が年間ピーク売上高で50億ドルを超え、2029年までに利益の増加に貢献する可能性があると見込んでいます。この買収は、内分泌希少疾患関連の同業他社の株価も押し上げ、Neurocrine Biosciencesは6.24％高、Corcept Therapeuticsは5.04％高、Ascendis Pharmaは3.51％高となり、投資家がM&Aの潜在的対象を再評価したことが背景にあります。Crineticsの株価は、現金買付価格の85ドルをわずかに下回る水準で取引されており、競合入札が現れない限り上値余地は限られています。

ニューロクライン・バイオサイエンシズは、米国において、4歳未満の古典的先天性副腎過形成症の小児を対象としたクリネセルフォントの第2相小児試験を開始した。同時に、欧州連合で実施中の同様の小児試験では目標登録数を達成した。クリネセルフォントはCRENESSITYとしても知られ、米国では既に4歳以上の患者に対して承認されている。今回の新たな試験は、現在承認された治療法が存在しない最年少の患者群における安全性、用量、ホルモン制御を検証することを目的としている。この動きは、対象患者層の拡大と同社の希少疾患領域の強化につながる可能性があるが、非常に幼い小児における安全性の所見や用量設定の課題が、適応拡大を遅らせる可能性もある。投資家は、副腎クリーゼ発生率や糖質コルチコイドの必要量を含む中間および最終的な安全性の結果、ならびに追加的新薬承認申請に向けた規制上の進展に注目するだろう。

Neurocrine Biosciencesは新たなデータを発表し、INGREZZAとして販売されているバルベナジンが、遅発性ジスキネジアの48週間治療において患者の94%に臨床的に意義のある改善効果をもたらしたことを示した。この結果は第3相KINECT-4試験の事後解析によるもので、最も厳格な定義に基づく寛解を以前に達成していた患者は59%だった。その基準に達しなかった患者のうち、86%が異常不随意運動評価尺度スコアの30%以上の減少を達成し、67%が50%以上の減少を達成したため、意義のある改善効果を示した患者の合計は94%となった。同社はまた、遅発性ジスキネジアと新たに診断された17万6000人以上のメディケア患者を対象とした後ろ向き解析も発表し、90%に少なくとも1つの肝臓関連リスク因子があり、44%が2型糖尿病、高血圧、肥満、高脂血症などの状態を含む3つ以上のリスク因子を有していたことを明らかにした。

ニューロクライン・バイオサイエンシズの株価は過去1週間で6.46%上昇し、Zacks Medical - Drugs業界の0.55%上昇を大幅に上回った。同銘柄は月間でも8.84%の上昇を記録し、業界の0.36%をアウトパフォーム。過去四半期では28.75%、過去1年間では31.67%の上昇となり、S&P 500種指数の同期間のリターンである14.95%と21.93%を大きく引き離している。同社は現在、Zacks Rankで第1位（強い買い）、モメンタム・スタイル・スコアでAを獲得している。過去2カ月間で、通期の利益予想は7回上方修正され、下方修正はゼロ。コンセンサス予想は8.04ドルから9.47ドルに引き上げられた。来年度についても、6回の上方修正があり、下方修正はなかった。

ザックス・エクイティ・リサーチは、ニューロクライン・バイオサイエンシズを「強気の銘柄」、ライアンエアー・ホールディングスを「弱気の銘柄」に選定しました。ニューロクラインは、過去60日間にアナリストが全主要期間の利益予想を上方修正したことを受け、ザックスランク1（強い買い）を獲得しました。今四半期の1株当たり利益は23.6％増の2.25ドル、通期では18.4％増の9.47ドルに跳ね上がりました。同社の主力薬イングレッツァは、2025年に22％増の28億6000万ドルの売上高を達成し、経営陣は2026年のイングレッツァ売上高を27億ドルから28億ドルと予想しています。一方、ライアンエアーはザックスランク5（強い売り）に格付けされました。経営陣が夏季運賃の慎重な見通しを示したことを受け、アナリストが利益予想を大幅に下方修正し、2027会計年度の1株当たり利益予想は90日間で24％減少し4.25ドルとなりました。同航空会社は、航空券価格の軟化、運航コストの上昇、限定的な収益の可視性を挙げています。

ニューロクライン・バイオサイエンシズは、過去60日間に相次いだ利益予想の上方修正を受け、ザックスランク1（強い買い）に格上げされた。今四半期のEPS予想は23.6％上昇の2.25ドル、来四半期は10.3％上昇の2.46ドル、今会計年度は18.4％上昇の9.47ドル、来会計年度は13.8％上昇の10.79ドルとなった。同社は2025年に年間売上高28億6000万ドルを計上し、主力の運動障害治療薬イングレッツァに牽引され前年比22％増となった。経営陣は2026年のイングレッツァ売上高を27億～28億ドルと見込んでいる。アナリストは今年の総売上高が31％増の37億5000万ドル、2027会計年度にはさらに16％増の43億4000万ドルに達すると予想している。株価は予想利益の約17倍で取引されており、二桁の利益成長が見込まれるバイオテクノロジー企業としては控えめな倍率であり、同社は約25億ドルの流動性を保有している。

ニューロクライン・バイオサイエンシズは、過去60日間に相次いだ業績予想の上方修正を受け、ザックスランク1位（強気買い）に格上げされました。アナリストは、今四半期のEPS予想を23.6％引き上げて2.25ドル、来四半期のEPSを10.3％引き上げて2.46ドル、今会計年度のEPSを18.4％引き上げて9.47ドル、来会計年度のEPSを13.8％引き上げて10.79ドルとしており、下方修正はほぼありません。同社は2025年に年間売上高28億6000万ドルを計上し、主力の運動障害治療薬イングレッツァに牽引されて前年比22％増となりました。経営陣は2026年のイングレッツァ売上高を27億ドルから28億ドルと予想しています。ニューロクラインは第1四半期に8億ドル超の四半期売上高を記録し、予想PERは約17倍で取引されており、ザックスの医薬品業界平均である90倍超と比べて割安な水準です。

ニューロクライン・バイオサイエンシズの株価は6.5%上昇した。ENDO 2026で発表された新たな第3相試験およびリアルワールドデータにより、CRENESSITYが古典的先天性副腎過形成症においてホルモンコントロール、心血管代謝マーカー、骨の健康、成長転帰を改善し、長期安全性に関する新たな懸念は認められなかった。この薬剤は、臨床的エビデンスが乏しかった稀な11β-水酸化酵素欠損症サブタイプにおいても有意な効果を示し、さらに大半の患者でグルココルチコイド曝露量の低減を可能にした。2年間のCAHtalyst成人試験データでは、CRENESSITYが保険者との交渉や長期治療方針の決定に影響を与えうる転帰と関連付けられた。一部のアナリストは、ニューロクラインが2029年までに約64億ドルの収益と27億ドルの利益に達する可能性があると予測しているが、短期的な焦点は上市の実行と償還の質に置かれている。

ニューロクライン・バイオサイエンシズは、ENDO 2026において、古典的先天性副腎皮質過形成症を対象としたクレネシティの新たな長期臨床データを発表しました。これには第3相試験および後ろ向き症例シリーズの結果が含まれます。データセットには、より稀な11β-ヒドロキシラーゼ欠損症サブタイプにおけるエビデンスも含まれており、主要な副腎ステロイド前駆体の大幅な減少率、広範なホルモン正常化、そしてほぼ全ての患者でグルココルチコイド用量の減量が可能となり、一部では降圧薬の使用も減少したことが示されました。古典的先天性副腎皮質過形成症における心血管代謝および骨の健康指標に関する2年間の第3相試験結果も報告され、クレネシティの臨床エビデンス基盤が強化されました。これらの新データは、保険者との交渉や医師の信頼感を支える可能性がありますが、11β-ヒドロキシラーゼ欠損症に関するエビデンスは小規模な後ろ向き症例シリーズに基づいているため、慎重に解釈される可能性があります。