Neuroscience & Neurodegenerative

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脳は体の中で最も複雑な塊で、薬の98%が届かない場所です。だからアルツハイマー、パーキンソン、うつ病といった病気は、製薬の歴史でいちばん薬が失敗してきた戦場でした——でも数十年の沈黙のあと、2024〜2026年になって突然、壁を突き破る新薬が一つ、また一つと出てきています。そして世界中の高齢化とともに広がる市場が、いま開きはじめているんです。

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Neuroscience & Neurodegenerativeはなぜ動いているのか?

Q2 2026
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パイプラインの失敗と価格圧力の中、神経科学が前進

  • FDA、ハンチントン病遺伝子治療に迅速承認経路を開く FDAは方針を転換し、uniQureのハンチントン病遺伝子治療に迅速承認経路を認めた。脳疾患に対する遺伝子ベース治療にとって大きな勝利となる。

    この規制の転換は、神経科学セクターにとって主要な新たなポジティブ材料である。

  • リリー、脳と睡眠領域の買収に数十億ドルを投じる Eli Lillyは脳の健康と睡眠分野で数十億ドル規模の買収を行い、神経科学への強い企業の関心と投資を示した。

    大型M&Aは神経科学への自信と資本流入を示す重要な要因である。

  • 米通商調査、ドイツの薬価関税の脅威に ドイツの薬価に関する米国の通商調査は関税につながる可能性があり、神経科学薬メーカーの収益を圧迫し、価格の不確実性を高める。

    これは利益を圧迫しうる新たな規制・通商リスクをもたらす。

  • 後期段階の失敗と提携終了がパイプラインを直撃 AstraZenecaのWainuaとRoche/Ionisのハンチントン病研究2件が目標を達成できず、GSKは抗体失敗後にAlectorとの提携を終了し、最大15億ドルのマイルストーンを失う。

    これらの挫折は創薬の高いリスクを浮き彫りにし、セクターのセンチメントを圧迫しうる。

最新
▲3▼1

脳疾患治療薬の新規承認と申請が治療可能市場を拡大

  • FDAの2つの初承認が新たな脳疾患市場を開く FDAはUltragenyxのFAYUVIを承認した。致死性の小児神経変性疾患であるサンフィリッポ症候群A型に対する初の遺伝子治療薬である。またAbbVieのJUVMOも承認した。数十年ぶりの新しいクラスのパーキンソン病治療薬である。どちらも真に新たな治療可能市場を生み出し、このテーマの収益基盤を拡大する。

    FDAによる2つの全新規承認は、この期間にこのテーマにとって最も明確な新たな追い風となった。

  • RocheのMS申請とBiogenの成長シフト Rocheのfenebrutinibは、再発型と進行型の両方のMSに対して申請された初のBTK阻害薬として、FDAの優先審査を獲得した。市場規模は大きい。Biogenの成長ポートフォリオは、Skyclarys、Zurzuvae、Leqembiがけん引し、縮小する従来のMS治療薬を追い抜いた。新しい脳疾患治療薬が古いものを置き換えていることを示す。

    主要なMSの新規申請に加え、新しい神経疾患製品が従来製品を上回る成長を示したことは、このテーマの成長エンジンが機能していることを示す。

  • 中間段階の成功と脳疾患治療薬全体の堅調な売上 AlkermesのADHD治療薬は良好な初期結果を示し、OryzonはPhelan-McDermid症候群の試験でEUの承認を獲得した。またNeurocrine、Supernus、Eisaiはいずれも神経科学領域の売上増加を報告した。これらは派手さはないものの、臨床の進展と商業的勢いの広範な基盤を形成している。

    小規模な試験成功と売上超過の集積は、このテーマの進展が一部の大企業だけでなく広範に及んでいることを示す。

  • 資金難の小規模開発企業が後れを取る GenSightは、現金が1年間の事業を賄えず、つなぎ融資が必要だと警告した。一方、OvidとMediciNovaは損失の拡大を報告し、試験結果が出るまでにはまだ数年かかる。小規模な神経科学開発企業は資本市場への依存が続いており、資金調達リスクが有望なプログラムを停滞させる可能性がある。

    これがこの期間の真の対抗要因である。科学は進歩しても、弱い財務体質が小規模プレーヤーを止め得る。

Q3 2026
▲3▼1

神経科学は承認と取引で前進するも、パイプラインの失敗と価格圧力が重しに

  • 在宅用LeqembiとpTau217血液検査が世界で承認取得 在宅用LeqembiがFDA、カナダ、中国、日本で承認され、pTau217血液検査が開始されたことで、世界中の患者にとってアルツハイマー病の治療と診断がより利用しやすく便利になった。

    これはアルツハイマー病ケアへのアクセスを拡大する主要な新規承認と診断薬の上市である。

  • 新規治療薬がMS、ナルコレプシー、SMA、その他の脳疾患で成功 多発性硬化症、ナルコレプシー、脊髄性筋萎縮症、サンフィリッポ症候群、パーキンソン病、アレキサンダー病で良好な試験結果が得られ、神経科学全体で幅広い進歩を示し、多様な疾患の患者に新たな希望をもたらしている。

    これらの成功は神経科学全体における革新の広がりと新規治療の可能性を示している。

  • Lillyの38億ドルAtaiBeckley取引と記録的なバイオテック資金調達が強い投資家需要を示す Eli Lillyによる38億ドルのAtaiBeckley買収、記録的なバイオテック資金調達、J&JとAbbVieの神経科学売上20%超成長、Seaportの4億2700万ドルIPOは、神経科学への堅調な投資家信頼と資本流入を示している。

    これはセクターを前進させる強い財務的・戦略的関心を浮き彫りにしている。

  • パイプラインの失敗と価格圧力がセクターの勢いを脅かす BiogenのdiranersenとDenaliのパーキンソン病薬が失敗。Takedaは前頭側頭型認知症から撤退。UltragenyxのAngelman試験は失敗(株価-46%)。Novartisは筋緊張性ジストロフィーの失敗で10.1%下落。NeuroPaceの適応拡大は停滞。Biogenは証券詐欺の調査を受けた。小型株は資金不足に直面。米国の最恵国価格がMedicaidに拡大し、収益を圧迫。

    これらの後退と政策変更はセクターの成長と収益性に重大なリスクをもたらす。

News & notes moving Neuroscience & Neurodegenerative
JapanUnited StatesEuropean Union
Neuroscience & Neurodegenerative▲3

塩野義製薬、20億ドルでIntraBioを買収、AQNEURSAを希少疾患ポートフォリオに追加

塩野義製薬株式会社は、取締役会が、神経変性疾患の治療薬を開発・商業化するバイオ医薬品企業IntraBio Inc.を買収する契約を承認したと発表した。IntraBioの株主に支払われる前払対価は20億ドル。2026年10月5日に署名された契約の下、IntraBioはニュージャージー州に拠点を置くShionogi Inc.の完全子会社となり、取引は競争法上の待機期間その他の慣例的な条件を前提に、2026年11月から12月の間に完了する予定である。この取引により、AQNEURSA(レバセチルロイシン)が塩野義製薬の希少疾患ポートフォリオに加わる。同薬は2024年9月にFDAからニーマン・ピック病C型の神経症状に対して承認され、2026年1月には欧州医薬品庁からも承認された。さらに2026年9月18日には、毛細血管拡張性運動失調症患者の運動失調に対する初にして唯一のFDA承認治療薬となっており、EMAでも審査中である。塩野義製薬は、この買収が、2026年4月にエダラボン(米国ではRADICAVA、日本ではラジカットとして知られる)のグローバル権利を取得したことで築いた希少疾患の基盤を土台とし、ポンペ病、脆弱X症候群、ジョーダン症候群、および初期段階の希少神経変性プログラムにわたるパイプラインを強化すると述べた。2027年3月期通期の連結財務業績への影響は現在検討中である。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Rare Disease ▲Capital
Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative ▲Capital
4507.JP · Capital · Positive Shionogi's board approved a USD 2.0 billion acquisition of IntraBio, adding AQNEURSA and rare-disease pipeline assets to its portfolio.
IntraBio Inc. · Capital · Positive IntraBio is being acquired by Shionogi for USD 2.0 billion upfront, delivering consideration to its shareholders.
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United StatesEuropean Union
Neuroscience & Neurodegenerative▲2

AnnJi、SBMA治療薬AJ201のピボタル第3相ROMA-KD試験を推進

AnnJi Pharmaceuticalは、脊髄性筋萎縮症(SBMA、別名ケネディ病)患者を対象としたAJ201(別名ロソルタミド)のピボタル第3相ROMA-KD試験について、米国部分を進めると発表した。同社によると、有効な治験新薬申請のもとで第3相のプロトコルを米国FDAに提出し、今後、この国際試験のために米国の施設を稼働させるという。ROMA-KD試験は、国際的な多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験で、世界中で症候性SBMAの歩行可能な患者約200例を登録する見込みで、米国を主要地域とし、将来の国際的な規制申請を支援することを目的としている。AJ201は経口の治験用低分子化合物で、SBMAに対する潜在的なファースト・イン・クラスの治療薬であり、米国FDAからファストトラック指定を、また米国と欧州連合の両方で希少疾病用医薬品指定を受けている。AnnJiによると、第3相プログラムは2025年5月に発表された完了済みの第2相試験の有望な結果に基づくもので、同社はまた、2026年のKDA国際患者・科学会議でケネディ病協会との協力のもとで初めて発表されたSBMA患者・介護パートナー諮問委員会についても言及した。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Rare Disease ▲Technology
Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative ▲Technology
7754.TWO · Technology · Positive AnnJi advances AJ201 into pivotal Phase 3 ROMA-KD trial for SBMA after encouraging Phase 2 results
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United StatesIsrael
Neuroscience & Neurodegenerative▼

ニューロセンス、ナスダックの最低入札価格要件遵守を回復、MVLS上場廃止には異議申し立てへ

ニューロセンス・セラピューティクスは、2026年10月1日付でナスダック上場適格性部門から書簡を受け取ったと発表した。書簡によると、同社はナスダック・キャピタル・マーケットでの上場継続に必要な上場証券の最低市場価値3500万ドルを定めた上場規則5550(b)(2)の遵守を回復していないという。同社は、ナスダック審査委員会での審問を適時に申請して同部門の決定に異議を申し立てるとともに、この決定で指摘された唯一の上場継続基準であるMVLS要件の遵守回復に向けて追加の猶予を求める方針だ。ナスダックは2026年4月2日、同社のMVLSが30営業日連続で3500万ドルを下回っていると通知し、2026年9月29日までに遵守を回復するよう求めていたが、回復しなかったため、異議を申し立てなければ普通株式とワラントは上場廃止となる。適時な審問申請は、委員会の決定が出るまで同社証券の売買停止と米国証券取引委員会への様式25-NSEの提出を猶予し、委員会には同部門の決定日から最大180日間の例外を認める裁量がある。別途、ニューロセンスは、2026年9月15日から9月28日までの10営業日連続で1対20の株式併合により終値の入札価格が1ドル以上を維持したことで、上場規則5550(a)(2)の最低入札価格1ドル要件の遵守を回復したとナスダックが確認し、この件は決着したと発表した。最高経営責任者のアロン・ベン=ヌーン氏は、入札価格要件の遵守回復は重要な一歩であり、同社はALS治療薬プライムCの前進、特に第3相PARAGON試験の準備とカナダ保健省への新薬申請の計画に引き続き注力していると述べた。
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Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative ▼Regulation
NRSN · Regulation · Negative Nasdaq determined NeuroSense failed to regain the $35M minimum market value of listed securities requirement, leaving its shares and warrants facing delisting unless its appeal succeeds.
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PR Newswire·3d続きを読む →
United States
Neuroscience & Neurodegenerative▲

ウェルズ・ファーゴ、フリードライヒ運動失調症プログラムを評価しデザイン・セラピューティクスをオーバーウェイトで新規カバレッジ開始

ウェルズ・ファーゴはデザイン・セラピューティクスのカバレッジをオーバーウェイトで開始した。同社のフリードライヒ運動失調症候補薬DT-216P2について、5月に発表されたRESTORE-FA試験の結果に基づき、機能改善でベスト・イン・ディジーズとなる可能性があると指摘した。目標株価は26ドルで、10月1日終値に基づき約112%の上昇余地を示唆している。アナリストのTianQi Hang氏は、5月のアップデートで薬物動態が良好に見えるとし、血中FXNタンパク質、筋肉mRNAデータ、初期のmFARSシグナルがプラットフォームのリスクをさらに低減すると述べた。Hang氏は、6週間後に見られた血中FXNタンパク質の増加が少なくとも2ポイントのmFARS変化につながると推定し、薬物動態が12週間持続すれば、DT-216P2はベスト・イン・ディジーズの機能改善をもたらす可能性があると述べた。同氏はDT-216P2の成功確率を60%とし、ピーク売上高を米国で約6億ドル、米国外で約9億ドルと予想している。承認されれば、DT-216P2はバイオジェンのスカイクラリス(別名オマベロキソロン)と競合することになり、Hang氏はFA治療市場で米国30%、米国外20%のピークシェアを獲得すると見ている。
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Biotech & Genomic Medicine › Rare Disease ▲Competition
Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative ▲Competition
Biotech & Genomic Medicine › RNAi / Antisense Oligonucleotides Competition
Biotech & Genomic Medicine › RNA Therapeutics ▲Competition
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Seeking Alpha·4d続きを読む →
United States
Neuroscience & Neurodegenerative▲4

アッヴィ、パーキンソン病初の選択的D1/D5経口薬「ジュヴモ」でFDA承認取得

アッヴィは、パーキンソン病に対する1日1回経口治療薬「ジュヴモ」についてFDAの承認を取得した。商業発売は2026年10月を予定している。ジュヴモは、単独治療としても、パーキンソン病症状の現在の標準治療であるレボドパとの併用でも使用できる、初の選択的D1/D5ドパミン受容体作動薬である。今回の承認により、すでに「バイアレブ」と「デュオパ」を擁するアッヴィのパーキンソン病ポートフォリオが拡大し、経営陣は3つの治療薬が合わせて50億ドル超のピーク時売上機会をもたらすと見込んでいる。神経科学分野は現在、アッヴィの全体売上のほぼ5分の1を占め、2026年上半期に61億ドルの売上を計上して前年同期比22%増加した。同社は通年で約127億ドルの神経科学売上を見込んでいる。今回の承認は、2024年のセレベル・セラピューティクス買収(約87億ドル)からの商業的成果をもたらす可能性もある。この取引は、エムラクリジンが統合失調症を対象とした2件の登録を可能にする第II相試験で失敗したことを受け圧力にさらされ、35億ドルの減損損失を計上する要因となった。アッヴィは神経科学分野で、エーザイとともに「レケンビ」を、「ズルズバエ」を販売するバイオジェンや、「スプラバート」と「インヴェガ・サステナ」を中核とし、昨年のイントラセルラー・セラピューティクス買収で「カプリタ」を加えて強化したジョンソン・エンド・ジョンソンと競合している。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative ▲Technology
Aging Population › Chronic-Disease Pharma Franchises ▲Technology
ABBV · Regulation · Positive FDA approval of Juvmo, a first-in-class selective D1/D5 Parkinson's pill, expands AbbVie's neuroscience portfolio toward a >$5B peak-sales opportunity.
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Zacks Investment Research·4d続きを読む →
United StatesSwitzerland
Neuroscience & Neurodegenerative▲3

ロシュ、多発性硬化症治療薬フェネブルチニブでFDA優先審査を獲得

ロシュ・ホールディングスは、多発性硬化症治療薬フェネブルチニブに関する新薬承認申請がFDAに受理され、優先審査の対象となったと発表した。申請は、再発型および一次進行型の両方の多発性硬化症に対する経口BTK阻害薬としてのフェネブルチニブを対象としている。承認されれば、フェネブルチニブは、MSにおける再発抑制と障害進行の両方を標的とする初の高有効性経口BTK阻害薬となる可能性があり、ロシュの中枢神経領域の製品群において、オクレバスに加えて経口かつ中枢神経系に移行する選択肢を追加することになる。ロシュ・ホールディングスは2794億スイスフランの医薬品・診断薬グループであり、今回の進展は、フェネブルチニブのような後期開発段階の資産が、進行中の特許満了や価格圧力の影響を相殺するのに役立ち得るという見方を強めるものだ。今後の重要な焦点は、フェネブルチニブに関するFDAの優先審査のスケジュールであり、最終決定日や規制当局が設定する添付文書の詳細が含まれ、申請を支える第III相試験は3件ある。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative ▲Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics Regulation
ROP.SW · Regulation · Positive FDA accepted Roche's fenebrutinib NDA for multiple sclerosis under priority review, advancing a potential first-in-class oral BTK inhibitor.
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Simply Wall St·4d続きを読む →
United States
Neuroscience & Neurodegenerative2

ジョンソン・エンド・ジョンソン、思春期の全身型重症筋無力症におけるIMAAVYの新たな長期データを報告

ジョンソン・エンド・ジョンソンは、全身型重症筋無力症におけるIMAAVYの新たな長期データを報告し、思春期患者の転帰も含まれている。同社によると、IMAAVYを使用している全身型重症筋無力症の思春期患者は持続的な疾患コントロールを示し、副腎皮質ステロイドへの依存が減少しており、新たな安全性シグナルは認められなかった。医療従事者を対象とした調査結果は、IMAAVYが全身型重症筋無力症治療においてより一貫した症状管理へのアンメットニーズに対応する可能性を示唆している。報告されている市場価値が約6554億ドルである米国拠点の製薬グループ、ジョンソン・エンド・ジョンソンは、自己免疫性神経学領域への進出を深めており、IMAAVYは複数の疾患領域にわたる幅広い治療薬ポートフォリオの一角を占めている。このデータは、既存製品が独占権の喪失に直面する中で、同グループの次世代免疫学および神経学への取り組みを強化するものだが、今回の更新では、IMAAVYが実際の診療でどの程度広く使用されるか、また他の先進的な全身型重症筋無力症治療選択肢とどのように比較されるかはまだ明らかになっていない。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics ▲Technology
Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative Technology
JNJ · Technology · Positive New long-term IMAAVY data show sustained disease control and reduced corticosteroid reliance in adolescent gMG with no new safety signals.
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Yahoo Finance·6d続きを読む →
FranceIsrael
Neuroscience & Neurodegenerative

GenSight Biologics、2026年上半期決算を発表、早期アクセスから650万ユーロを回収

GenSight Biologicsは2026年上半期の中間財務結果を発表し、フランスとイスラエルにおける有償早期アクセスプログラムから総収入650万ユーロを回収したものの、IFRSベースの報告収入は、340万ユーロの未払リベートと430万ユーロの一時的な非現金会計見積りの変更を反映し、マイナス120万ユーロとなった。営業活動に使用した純現金は37%減の160万ユーロとなり、同社はGS010/LUMEVOQの製造に関するCatalentへの技術移転が無事完了したと述べ、早期アクセスプログラム向けの新たなGMPバッチの製造が開始され、完全なリリースは2027年3月に予定されている。REVISE用量設定試験は予定通り進行中で、最終患者は2026年12月に予定されており、RECOVER第III相試験の準備も続いており、資金確保を条件に2027年下半期の開始が見込まれている。GenSightは上半期に1030万ユーロの純損失を報告し、前年同期の700万ユーロから拡大した。また、同社の利用可能な財務資源は今後12か月間の営業要件を賄うには不十分であり、2027年9月30日までの総現金所要額は約4100万ユーロ、純資金調達必要額は約1600万ユーロと推定されると述べた。同社は、2027年3月下旬に最初の重要なRECOVER試験の支払いが到来するまで事業を資金調達するために、最大200万ユーロの短期つなぎ融資か、2026年11月末までの追加の早期アクセス治療のいずれかが必要であると述べた。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Rare Disease Capital
Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative Capital
SIGHT.PA · Capital · Negative H1 2026 net loss widened to €10.3M and available resources are insufficient for the next twelve months, requiring up to €2M bridge financing or extra early access treatments by end-November 2026.
Catalent, Inc. · Supply · Positive GenSight said the technology transfer of GS010/LUMEVOQ manufacturing to Catalent has been successfully completed, with a new GMP batch now in production.
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Business Wire·6d続きを読む →
United States
Neuroscience & Neurodegenerative▲3

アッヴィ、パーキンソン病治療薬「ジュヴモ」でFDA承認取得

アッヴィは、1日1回投与のパーキンソン病治療薬「ジュヴモ」についてFDAの承認を取得した。ただ、同社株は0.8%近く下落し264ドル29セントとなった。ジュヴモはD1/D5ドパミン受容体を介して作用し、従来のドパミン作動薬とは異なる標的に働く。TEMPO-3試験では、レボドパと併用した患者は症状がコントロールされた状態で1日あたり1.7時間の延長が得られ、厄介な不随意運動もみられなかった。一方、プラセボ投与群では0.6時間だった。アッヴィは10月の米国での発売を見込むが、ジュヴモの価格や売上予測は公表していない。吐き気、めまい、幻覚などは、医師が天秤にかけるべき治療上の懸念事項である。株価は264ドル29セントで、GFバリュー推計の221ドル28セントを19.43%上回っている。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative ▲Regulation
Aging Population › Chronic-Disease Pharma Franchises ▲Regulation
ABBV · Regulation · Positive FDA approval of Juvmo, a once-daily Parkinson's treatment, clears the regulatory path to US launch in October.
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GuruFocus·7d続きを読む →
JapanEuropean Union
Neuroscience & Neurodegenerative▲

エーザイ、2026年3月期は営業利益441億円で減益もコア営業利益は倍増

エーザイの2026年3月期通期決算は、売上収益が8,253億円と前期比4.6%増で過去最高を更新した一方、営業利益は441億円と同18.8%減、親会社の所有者に帰属する当期利益は385億円と同17.0%減となった。会社によると、前期に計上した一部製品の権利譲渡に係る一時金や戦略的提携の終結に伴う一過性の利益の反動に加え、アルツハイマー病治療剤レケンビへの積極的な資源投入や欧州の構造改革で販売費及び一般管理費が増えたことが減益の要因だという。一方、会社が本質的な収益性を示すと位置づけるコア営業利益は501億円と前期比110.7%の大幅増益となった。売上ではレケンビ、抗がん剤レンビマ、不眠症治療剤デエビゴが引き続き伸長した。続く2027年3月期第1四半期は売上収益2,343億円、営業利益247億円、当期利益182億円で、通期営業利益予想700億円に対する進捗率は35.3%と1Qの目安とされる25%を上回るペースにある。会社は2027年3月期通期で連結売上収益8,835億円、営業利益700億円を見込み、品目別ではレンビマが3,450億円で金額上最も大きく、レケンビは1,435億円、デエビゴは735億円を計画している。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative ▲Demand
4523.JP · Capital · Neutral FY ending March 2026 operating profit fell 18.8% on prior-year one-off gains and higher SG&A, though core operating profit doubled to 50.1 billion yen.
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United States
Neuroscience & Neurodegenerative▲2

J&JのCaplyta、双極性躁病の第3相試験で主要目標を達成

ジョンソン・エンド・ジョンソンは、Caplytaが双極性躁病を対象とした後期臨床試験で主要目標を達成したと発表した。同社が146億ドルで買収したIntra-Cellular Therapiesを通じて取得した薬剤の新たな用途となる可能性がある。第3相試験では、双極I型障害に伴う躁病エピソードを持つ成人において、1日1回42ミリグラムのCaplytaがプラセボと比較して双極性躁病の症状を有意に軽減し、治療を受けた患者の約46%が臨床的反応を示したのに対し、プラセボ群では約21%だった。患者は治療開始からわずか3日で改善を示し始め、その効果は試験期間の3週間にわたって維持された。また、全体的な疾患重症度を測定する主要な副次目標も達成した。Caplytaは現在、米国で双極I型および双極II型障害に伴ううつ病エピソード、ならびに統合失調症に対して承認されており、J&Jは双極性障害が世界で推定3700万人に影響を与えていると指摘した。双極性躁病に対する使用は依然として実験段階にあり、投資家は規制上のスケジュール、潜在的な売上貢献、および対象市場の規模を注視し、この適応症がJ&Jの神経科学事業にどれほどの価値を付加し得るかを見極めることになる。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative ▲Demand
JNJ · Technology · Positive Caplyta met the main goal of a Phase 3 trial in bipolar mania, a potential new use for the drug J&J acquired via Intra-Cellular.
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Insider Monkey·7d続きを読む →
United StatesJapan
Neuroscience & Neurodegenerative▲

バイオジェンの成長ポートフォリオ、第2四半期2026に10億6000万ドルで従来のMS薬を上回る

バイオジェンの成長ポートフォリオは2026年第2四半期に10億6000万ドルの売上を生み出し、前年同期比24%増、前四半期比25%増となり、7億6700万ドルを計上した同社の従来のMSポートフォリオを上回った。新たに買収したシフォブレとエンパベリを除いても、成長製品の売上は9億3300万ドルに達し、前年同期比9%増、前四半期比10%増で、依然として従来のMSポートフォリオを上回っている。成長ポートフォリオ内では、スカイクラリーズの売上が29%増の1億6800万ドル、ザーザベイが53%増の7100万ドル、スピンラザが2%増の4億200万ドル、ブメリティが7.4%減の1億9650万ドルとなった一方、シフォブレとエンパベリはそれぞれ9740万ドルと3040万ドルを寄与した。エーザイからのレケンビに関するアルツハイマー共同事業の収益は16%増の6370万ドルとなり、両社は血液ベースの診断とレケンビ・イクリクの発売が2027年以降さらなる成長を促すと期待している。バイオジェンは、成長ポートフォリオが2026年下半期もリードを維持すると見込んでおり、シフォブレとエンパベリは収益認識が5月中旬に始まったばかりのため、第2四半期よりも多く寄与する見通しだ。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative ▲Demand
Biotech & Genomic Medicine › Rare Disease ▲Demand
Biotech & Genomic Medicine › Diagnostics & Precision Testing ▲Demand
BIIB · Demand · Positive Biogen's growth portfolio revenue rose 24% YoY to $1.06B, surpassing legacy MS drugs on strong product sales.
4523.JP · Demand · Positive Eisai's Leqembi collaboration revenues rose 16% to $63.7M, with diagnostics and Leqembi Iqlik launch expected to drive growth from 2027.
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SpainEuropean UnionUnited States
Neuroscience & Neurodegenerative▲

オリゾン、フェラン・マクダーミド症候群に対するバフィデムスタットのHOPE-2第II相試験開始についてEMAの承認を取得

オリゾン・ジェノミクスは、欧州医薬品庁がフェラン・マクダーミド症候群の治療を目的としたバフィデムスタットの第II相試験を開始するための臨床試験申請を承認したと発表した。HOPE-2と名付けられたこの試験は、単施設・単群・非盲検の第IIa相試験であり、自閉症に関連する重度の遺伝性疾患であるフェラン・マクダーミド症候群の成人患者12名を登録する。米国での有病率は約7300人に1人と推定されている。主要目的はバフィデムスタットの安全性と忍容性を評価することであり、副次的目的として怒りや攻撃性への効果および疾患全体に対する有効性を評価する。バフィデムスタットは12週間投与され、その後、臨床的ベネフィットに基づいて被験者が24週目まで治療を継続できるかどうかを治験責任医師が評価する。この試験はスペインで実施され、オリゾンのVANDAMプロジェクトの一環である。VANDAMプロジェクトは、健康分野における欧州共通利益に資する重要プロジェクトであるMed4Cureの一部であり、欧州連合のNextGenerationEUが資金提供する復興・変革・強靭化計画の下、スペイン科学・イノベーション・大学省および産業技術開発・イノベーションセンターから資金提供を受けている。オリゾンは、潜在的な被験者の特定を支援するため、スペイン・フェラン・マクダーミド症候群協会と協力する。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative ▲Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Rare Disease ▲Regulation
0RDB.LSE · Regulation · Positive EMA authorized Oryzon's Clinical Trial Application to launch the Phase II HOPE-2 study of vafidemstat in Phelan-McDermid Syndrome
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United States
Neuroscience & Neurodegenerative▲

B. Riley、2026年第3四半期決算を前にバイオ上位6銘柄を選定

B. Rileyのアナリスト、マヤンク・マムタニ氏は、連邦準備制度理事会が25ベーシスポイントの利上げを実施し政策金利を4.00%としたことを受け、2026年第3四半期決算シーズンを前にバイオ上位6銘柄を選定した。今回の利上げは2023年7月以来の利上げとなる。12対0の全会一致の決定は、年末までにさらに1回から2回の利上げの余地を残しており、10年債利回りが2007年以来の高水準にある中、中小型バイオ株はマクロ主導の下落に直面しているが、歴史的にこうした局面は買い場を提供してきた。XBI指数は年初来で27%上昇しているが四半期ベースでは2%下落しており、S&P500種指数の13%上昇と4%上昇と対照的だ。一方、独占権喪失に伴う製薬業界のM&Aは2019年以来最強の年となるペースにあり、FDAの恒久的な指導体制が整い、医薬品価格リスクは26社を対象とする最恵国待遇協定を通じてほぼ解消されている。第3四半期後半と第4四半期には、カバレッジリスト全体で40件を超える企業固有のカタリストが控えている。選定銘柄は以下の通り。アクソム・セラピューティクスは買い評価で目標株価300ドル、年初来6%上昇。アナリストはAUVELITYの売上高を約2億500万ドルから2億1000万ドルと予想し、市場予想の2億1580万ドル、総売上高約2億5900万ドルと対比している。サイトキネティクスは買い評価で目標株価146ドル、年初来4%上昇。MYQORZOの卸売は第3四半期通期で約1800万ドルに達する見通しで、第2四半期通期の890万ドルと比較される。イートン・ファーマシューティカルズは買い評価で目標株価70ドル、年初来229%上昇。2026年第3四半期および2026会計年度の市場予想売上高は4200万ドルと1億4970万ドルで、経営陣の2026会計年度ガイダンスである1億4500万ドル超と対比される。ハローは買い評価で目標株価60ドル、年初来31%下落。2026会計年度ガイダンスは3億5000万ドルから3億6500万ドル。TGセラピューティクスは買い評価で目標株価86ドル、年初来95%上昇。2026年末時点で約10億ドルの米国Briumvi出口ランレートを起点に複合成長する態勢にある。ザイムワークスは買い評価で目標株価44ドル、年初来4%上昇。パートナーであるジャズ・ファーマシューティカルズが11月初旬に発表する2026年第3四半期決算は、8月25日の承認と2億5000万ドルのマイルストーンを受けた一次治療HER2陽性胃食道腺癌の上市に関する最初の商業指標となる。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Cardiovascular & Heart-Failure Therapeutics ▲Demand
Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative ▲Demand
AXSM · Capital · Positive B. Riley names Axsome a top biotech pick with a Buy rating and $300 price target ahead of Q3 2026 earnings.
CYTK · Capital · Positive B. Riley names Cytokinetics a top biotech pick with a Buy rating and $146 price target, citing MYQORZO wholesale tracking.
ETON · Capital · Positive B. Riley names Eton Pharmaceuticals a top biotech pick with a Buy rating and $70 price target ahead of Q3 2026 earnings.
HROW · Capital · Positive B. Riley names Harrow a top biotech pick with a Buy rating and $60 price target ahead of Q3 2026 earnings.
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SwitzerlandUnited KingdomUnited States
Neuroscience & Neurodegenerative

アデックス、インディビオールからGABAB PAMポートフォリオのグローバル権利を再取得

アデックス・セラピューティクスは、インディビオールUKリミテッドとの研究提携の下で発見されたすべてのGABAB陽性アロステリック調節因子資産について、グローバル権利を完全に再取得したと発表した。権利の返還は、インディビオールが研究開発活動を合理化し、同社の親会社がスーパーヌス・ファーマシューティカルズと合併する計画を進めたことを受けたものだ。契約終了により、アデックスは返還された開発候補品の完全な所有権を取得し、当初の契約で想定されていた適応症を超えて治療適応を追求する自由も得た。この返還資産は、アデックスが完全保有する慢性咳嗽向けGABAB PAMプログラムと合わせて、GABAB受容体生物学を標的とする最も広範なポートフォリオの一つとなり、物質使用障害、慢性咳嗽、疼痛、過活動膀胱、神経発達障害などへの応用の可能性を秘めている。CEOのティム・ダイヤー氏は、同社は近く新たな提携を模索するか、提携前にプログラムをさらに前進させるかを含め、さまざまな戦略的選択肢を評価できると述べた。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative Competition
ADXN.SW · Capital · Positive Addex regains full global rights to its GABAB PAM assets, gaining freedom to pursue broader indications and strategic options.
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United States
Neuroscience & Neurodegenerative

アカディア・ファーマシューティカルズ、レムリファンセリンの第2相試験失敗で13%下落、ゴールドマンは売りを再表明

アカディア・ファーマシューティカルズの株価は木曜日、12.78%下落して22.18ドルで取引を終え、5日連続の下落となりました。これは、第2相試験の失敗を受けてゴールドマン・サックスが売り評価と17ドルの目標株価を再表明したことによるものです。5-HT2A逆作動薬であるレムリファンセリンの試験は、アルツハイマー病精神病患者の幻覚と妄想の治療における主要評価項目を達成できませんでした。17ドルの目標株価は直近終値に対して23%の下落を示唆しています。この研究は第3相に進む予定ですが、アカディアは完了した試験で有効性の改善が見られなかったため、30mg用量群を中止する計画です。詳細な安全性と有効性のデータは、2026年11月16日から19日にボストンで開催されるアルツハイマー病臨床試験会議での口頭発表で明らかになる予定です。シティグループは買い評価を維持しましたが、目標株価を40ドルから33ドルに引き下げました。BMOキャピタルはアウトパフォーム評価を維持しつつ、目標株価を34ドルに引き下げ、この薬の成功確率推定を40%から35%に引き下げました。インサイダー・モンキーのデータによると、第2四半期に38のヘッジファンドがこの株を保有しており、39から減少しましたが、合計保有額は前四半期比13.67%増加して13億9000万ドルから15億8000万ドルになりました。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative Technology
ACAD · Technology · Negative Remlifanserin failed its Phase 2 primary endpoint in Alzheimer's disease psychosis and the 30 mg arm is being dropped for lack of efficacy.
ACAD · Capital · Negative Goldman Sachs reiterated its sell rating and $17 price target, while Citigroup and BMO cut their targets after the trial miss.
C · Capital · Neutral Citigroup kept its buy rating but cut its ACADIA price target to $33 from $40; no impact on Citigroup itself.
GS · Capital · Neutral Goldman Sachs reiterated its sell rating and $17 price target on ACADIA; no impact on Goldman itself.
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Insider Monkey·11d続きを読む →
United States
Neuroscience & Neurodegenerative▼

J&JとContineumのうつ病治療薬、第2相主要評価項目を達成できず

Contineum Therapeuticsは、Johnson & Johnsonが世界的なライセンスおよび開発契約に基づいて進めている薬剤JNJ-5120/PIPE-307が、大うつ病性障害を対象とした第2相MOONLIGHT-1試験の主要評価項目を達成できなかったと発表した。この試験はMDDの成人107人を登録し、同薬を単剤療法として検証、投与5日目のモンゴメリー・アスバーグうつ病評価尺度総スコアのベースラインからの変化をプラセボと比較した。Contineumによると、同薬は忍容性が良好で新たな安全性シグナルは認められず、Johnson & Johnsonは開発中止を発表しておらず、次のステップを決める前に事前に指定した探索的評価項目を含むより広範なデータセットをなお分析中だとしている。PIPE-307にとって期待外れの有効性結果はこれで2度目で、2025年に同じ化合物を再発寛解型多発性硬化症で検証した試験でも主要な有効性指標を達成できなかった。Contineumは特発性肺線維症や慢性疼痛などの適応で自社開発のPIPE-791プログラムを引き続き進めており、PIPE-307に関するJ&Jの判断が次の具体的なマイルストーンとなる。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative ▼Demand
CTNM · Technology · Negative Contineum's licensed PIPE-307/JNJ-5120 failed the Phase 2 MOONLIGHT-1 primary endpoint in major depressive disorder, its second efficacy miss.
JNJ · Technology · Negative J&J's licensed depression drug JNJ-5120/PIPE-307 missed the Phase 2 primary endpoint, though J&J is still analyzing data before deciding next steps.
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Insider Monkey·11d続きを読む →
Sweden
Neuroscience & Neurodegenerative

IRLABセラピューティクス、ヤンネ・バックマンを新会長に任命

IRLABセラピューティクスは、ヤン=フレドリック・バックマンが本日付で会長に就任し、9月に退任する意向を春に表明していたカロラ・レムネの後任となったと発表した。バックマンは2026年の定時株主総会で副会長に選出されており、ライフサイエンス分野で20年以上の経験を持つ。ザ・メディシンズ・カンパニーではグローバル戦略、マーケティング、研究開発プログラムの上級職を務めたほか、メルクセローノやアストラゼネカで商業部門の職務に就いた。2016年以降はJ.F.BコンサルティングとJ.F.Bインベストの最高経営責任者を務めている。8年間取締役を務めたレムネは、パーキンソン病領域で最も革新的かつ幅広いパイプラインの一つを築いた期間を経て、会長職を引き継ぐ適切な時期だと述べた。バックマンは、IRLABの医薬品開発プログラムを前進させ、国際的な製薬企業との提携を確立する能力を強化することに意欲を示した。スウェーデンに本社を置き、ナスダック・ストックホルムにIRLAB Aとして上場するIRLABは、パーキンソン病のすべての段階を対象とする治療薬を開発しており、第3相試験準備中のメスドペタム、第2b相試験中のピレペマット、第1b相試験中のIRL757、そして前臨床段階の2プログラムIRL942とIRL1117が含まれる。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative Talent
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ACCESS Newswire·12d続きを読む →
United StatesCanadaEuropean Union
Neuroscience & Neurodegenerative

メディシノバ、MN-166のALS治療薬第2b/3相COMBAT-ALS試験で最終患者の最終来院を完了

メディシノバは、筋萎縮性側索硬化症の治療を目的としたMN-166(イブジラスト)を評価する第2b/3相臨床試験COMBAT-ALSの二重盲検期において、最終患者の最終来院が完了したと発表した。米国とカナダの臨床施設で合計234名の参加者が2つの治療群に無作為に割り付けられ、試験に引き続き参加している患者は非盲検継続投与期においてMN-166による治療を継続している。同社は、二重盲検期のトップライン結果を2026年末までに報告する見込みであり、試験全体の最終患者の最終来院は2027年3月になる見通しである。本試験の主要評価項目は機能と生存の複合評価であり、副次評価項目にはALS機能評価尺度改訂版の変化、握力計による筋力測定、および生活の質の評価が含まれる。MN-166は、米国食品医薬品局からファストトラック指定および希少疾病用医薬品指定を、また欧州医薬品庁から希少疾病用医薬品指定を受けている。
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Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative Technology
MNOV · Technology · Positive MediciNova completed the last patient visit in the Phase 2b/3 COMBAT-ALS trial of MN-166, advancing its clinical development toward topline results.
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GlobeNewswire·12d続きを読む →
JapanUnited States
Neuroscience & Neurodegenerative▲impact 4

大塚製薬とアイオニス、ALS治療薬ウレフネルセンが後期試験で主要目標達成

大塚製薬と米アイオニス・ファーマシューティカルズは22日、両社が共同開発中の遺伝性筋萎縮性側索硬化症(ALS)治療薬ウレフネルセンについて、後期臨床試験で主要目標を達成したと発表した。ウレフネルセンは、運動を制御する神経細胞に損傷を与える希少な遺伝性ALSの一種であるFUS変異型ALS(FUS-ALS)患者において、プラセボ群と比較して機能を改善し、生存期間を延ばした。同薬は神経細胞の損傷関連マーカーを低減し、疾患の進行を遅らせたほか、大半の副作用は軽度または中等度で、良好な安全性が示されたという。現在、FUS-ALSの遺伝的原因を標的とする承認済み治療法は存在せず、両社は迅速承認の道筋を模索する中、米食品医薬品局および世界の保健当局とこの結果について協議する計画だ。これとは別に、大塚製薬は試験に参加できないFUS-ALS患者を対象とした世界的な早期アクセスプログラムを開始し、医師が承認前にウレフネルセンの利用を要請できるようになる。
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Biotech & Genomic Medicine › RNAi / Antisense Oligonucleotides ▲Demand
Biotech & Genomic Medicine › Rare Disease ▲Demand
Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative ▲Demand
4578.JP · Technology · Positive Otsuka's jointly developed ALS drug ulefnersen met its primary goal in a late-stage trial and it launched an early access program.
IONS · Technology · Positive Ionis's jointly developed ALS drug ulefnersen met its primary goal in a late-stage trial, improving function and survival.
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ロイター·12d続きを読む →
United StatesJapanSwitzerland
Neuroscience & Neurodegenerative▲impact 4

イオニス、ウレフネルセンとセファクセルセンの第III相試験で良好な結果を報告

イオニス・ファーマシューティカルズは、提携先と進める2つの第III相プログラムで良好な後期試験結果を発表した。融合肉腫遺伝子の変異に起因する筋萎縮性側索硬化症を対象としたウレフネルセンのFUSION試験は、72週時点の機能障害と生存を評価する主要評価項目を達成し、イオニスは支持となる数値を開示せずに統計的に有意な結果と報告した。2024年に全世界での商業化権をライセンス取得した大塚製薬は、迅速な規制申請経路の可能性について、FDAやその他の各国保健当局とデータを協議する計画だ。別途、イオニスの提携先ロシュが実施した成人の原発性免疫グロブリンA腎症を対象とするセファクセルセンのIMAgINATION試験は、事前に指定された中間解析で主要評価項目を達成し、37週後のタンパク尿の統計的に有意かつ臨床的に意味のある減少を示した。試験は盲検下で継続され、2年間にわたる腎機能を評価し、105週時点の推定糸球体濾過量を長期指標とする。ロシュは2022年にイオニスからセファクセルセンをライセンス取得し、第III相試験および今後の世界的な開発、規制、商業化活動を担っており、イオニスは両薬剤のマイルストーン支払いと純売上高に応じた段階的ロイヤルティを受け取る資格がある。今回の2つの成功は、イオニスにとって相次ぐ心血管領域の挫折に続くもので、7月にアストラゼネカと進めたワイヌアの第III相CARDIO-TTRansform試験の失敗、ノバルティスと進めたペラカルセンの第III相Lp(a)HORIZON試験の未達があり、今月初めにはアレクサンダー病治療薬ザンヴァストロがFDAの承認を取得した。年初来でイオニスの株価は42%下落しており、業界全体の2%下落と対照的だ。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › RNAi / Antisense Oligonucleotides ▲Technology
Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative ▲Technology
Biotech & Genomic Medicine › Rare Disease ▲Technology
IONS · Technology · Positive Positive phase III results for ulefnersen in ALS and sefaxersen in IgA nephropathy, both partnered programs, with milestone and royalty eligibility.
4578.JP · Technology · Positive Holds worldwide commercialization rights to ulefnersen, which met its primary endpoint in the FUSION phase III study, and plans regulatory discussions.
ROP.SW · Technology · Positive Conducted the IMAgINATION phase III study of sefaxersen, which met its primary endpoint with significant proteinuria reductions, and holds global development rights.
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Zacks Investment Research·13d続きを読む →
United States
Neuroscience & Neurodegenerative▲3

アルカーメス、オレキシン作動薬ALKS 7290のADHD初のデータを報告

アルカーメスは、治験中のオレキシン2受容体作動薬ALKS 7290の第1b相概念実証試験の良好なトップライン結果を報告した。成人のADHD症状が14日間にわたり臨床的に意味のある用量依存的な改善を示し、安全性プロファイルは概ね良好に忍容された。これらのデータは、オレキシン受容体作動薬がADHDに効果を示す初の臨床的証拠であり、アルカーメスのオレキシン事業を睡眠障害や既に検討中の他の神経疾患の適応を超えて拡大する可能性がある。ALKS 7290のニュースは、2026年初めにナルコレプシーを対象としたアリクソレクトンの第3相Brilliance試験が開始されたことに続くものである。アルカーメスの見通しでは、2029年までに売上高23億ドル、利益3億7470万ドルを計上し、年間売上高成長率10.6%と、現在の6610万ドルから約3億860万ドルの利益増加が必要となる。一方、最も慎重なアナリストは年間売上高成長率約7.5%と2029年の利益3億3370万ドルのみを織り込んでいた。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative ▲Demand
ALKS · Technology · Positive Positive phase 1b topline results show ALKS 7290 produced clinically meaningful, dose-dependent ADHD symptom improvements, the first clinical evidence of an orexin agonist in ADHD.
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Simply Wall St·13d続きを読む →
United States
Neuroscience & Neurodegenerative▲4impact 4

J&JのCaplyta、双極I型躁病の第III相試験で主要評価項目を達成

ジョンソン・エンド・ジョンソンは、双極I型障害の成人における混合特徴を伴うまたは伴わない躁病エピソードの治療を目的としたCaplyta(ルマテペロン)の重要な第III相試験について、良好なトップラインデータを発表した。双極I型躁病におけるCaplytaの2つの重要な第III相試験のうち最初の試験であるStudy 451では、1日1回のCaplyta(42mg)で治療された患者は、3週目時点でヤング躁病評価尺度(YMRS)合計スコアがプラセボと比較して4.8ポイント大きく低下し、主要評価項目である3日目という早い段階で有意な改善が認められた。YMRS合計スコアが少なくとも50%低下した患者の割合は、Caplytaで45.8%、プラセボで20.9%と、Caplytaがプラセボの2倍以上であった。安全性と忍容性のプロファイルは、Caplytaの確立されたプロファイルと同様であった。経営陣は、2つ目の重要な第III相試験であるStudy 452が完了し、データ解析が進行中であると述べた。Caplytaは、2025年のIntra-Cellular Therapies買収を通じてJ&Jの神経科学ポートフォリオに加わった非定型抗精神病薬であり、2026年上半期に6億3100万ドルの売上を生み出したが、現在、双極I型障害に関連する躁病エピソードの治療としては承認されていない。J&Jは、ピーク売上高50億ドルを達成する可能性があると考えている。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative ▲Demand
JNJ · Technology · Positive Caplyta hit its primary endpoint in the pivotal phase III Study 451 for bipolar I mania, supporting a potential label expansion toward $5B peak sales.
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Zacks Investment Research·14d続きを読む →
United States
Neuroscience & Neurodegenerative▲

アッヴィ第2四半期売上高は10.2%増の169億9000万ドル、予想を上回る

アッヴィは第2四半期の売上高が169億9000万ドルとなり、前年同期比10.2%増、アナリストのコンセンサス予想を1.2%上回ったと報告した。ただし、この四半期はまちまちの内容で、1株当たり利益(EPS)は予想をわずかに上回るにとどまり、通期EPS見通しは予想をやや下回った。この結果を受け、本リポートが追跡する11の治療薬関連銘柄は第2四半期にコンセンサス売上高予想を全体で8%上回り、直近の決算発表以降の株価は平均24.8%上昇している。バイオジェンはグループで最も好調な四半期を迎え、売上高は27億4000万ドルで前年同期比3.4%増、予想を12.1%上回った。一方、ミリアド・ジェネティクスは最も弱い業績となり、売上高は1億9070万ドルで前年同期比10.5%減、予想を8.2%下回り、通期売上高見通しも未達で、EPSも大幅に下振れした。ギリアド・サイエンシズは売上高78億ドルで前年同期比10.2%増、予想を6.2%上回り、モデルナは売上高1億4500万ドルで前年同期比2.1%増、予想を35.8%上回り、グループ内で最大のアナリスト予想超過となった。アッヴィの株価は決算発表以降2.9%上昇し、現在は264.79ドルで取引されている。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics ▲Demand
Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative ▲Demand
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲Demand
Biotech & Genomic Medicine › RNA Therapeutics ▲Demand
Biotech & Genomic Medicine › Diagnostics & Precision Testing ▼Demand
ABBV · Capital · Positive AbbVie Q2 revenue rose 10.2% to $16.99B, beating consensus, though EPS beat was narrow and full-year EPS guidance slightly missed.
BIIB · Capital · Positive Biogen posted the group's best quarter with revenue of $2.74B, up 3.4% YoY and 12.1% above expectations.
GILD · Capital · Positive Gilead reported revenue of $7.80B, up 10.2% YoY and 6.2% above expectations.
MRNA · Capital · Positive Moderna reported revenue of $145M, up 2.1% YoY and 35.8% above expectations, the biggest estimate beat of the group.
MYGN · Capital · Negative Myriad Genetics delivered the weakest performance with revenue down 10.5% YoY, an 8.2% miss, full-year guidance miss, and significant EPS miss.
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Yahoo Finance·14d続きを読む →
United States
Neuroscience & Neurodegenerative

アプターグループ、マサチューセッツ総合病院と鼻から脳への送達研究で提携

アプターグループは、鼻から脳への薬物送達分野での存在感を深めるため、マサチューセッツ総合病院と研究契約を締結した。中心となるのは、スタントン研究室が進める神経疾患治療に関する研究である。この協力は、分子が鼻腔から脳へどのように移動するかを解明するため、in vitro、in vivo、計算手法を組み合わせたトランスレーショナル研究プラットフォームの構築を目指しており、得られる方法論はアプターの鼻腔プラットフォームを初期の化合物評価に統合することが期待されている。セレスプレーとニューロスプレーは、上鼻腔への精密な沈着に注力するアプターの方針をすでに反映しており、これらのツールをマサチューセッツ総合病院の研究枠組みに組み込むことで、前臨床意思決定においてこの技術がより正式な役割を担うことになる。スタントン研究室は、神経遺伝学、オミクス、細胞生物学に加え、ナノテクノロジー、機械学習、マイクロ流体システムにわたる専門知識を提供する。アプターグループの株価は最近123ドル40セントで取引され、30日間の株価リターンは8.46%の下落となった一方、最も注目されるバリュエーション見通しでは適正価値が155ドルとされ、株価は20.4%割安であることが示唆されている。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative Technology
ATR · Technology · Positive AptarGroup signed a research pact with Massachusetts General Hospital to advance its nose-to-brain drug delivery platforms (Cerespray, Neurospray) into preclinical evaluation.
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Simply Wall St·14d続きを読む →
SwitzerlandUnited States
Neuroscience & Neurodegenerative▼2

ノバルティス、ALS治療薬VHB937の開発を第II相試験失敗を受けて中止

ノバルティスは、早期ALS患者251人を対象とした第II相試験で主要評価項目と副次評価項目の両方を達成できなかったことを受け、治験段階にあったALS治療薬VHB937(一般名リフォネバルト)の開発を中止した。この薬剤は脳内の免疫応答と炎症に関与するタンパク質TREM2を標的としており、ノバルティスはALSプログラムを停止する一方、アルツハイマー病では中間段階の試験がなお被験者を募集しており、VHB937の研究を継続する。この挫折は、ノバルティスが筋強直性ジストロフィー治療薬デルデシランの第III相試験失敗を報告したわずか数日後、また9月4日の心血管疾患治療薬ペラカルセンの失敗の直後に発生した。ロイター通信によると、デルデシランの失敗は1取引日にノバルティスの時価総額から約300億ドルを消失させた。VHB937による直接的な財務影響は限定的とみられる。この薬剤はまだ中間段階の開発にあり、商業収入を生み出していなかったためだ。ノバルティスにはなお、恒常為替ベースで前年同期比43%増のキスカリ、32%増のケシンプタ、89%増のセンブリックス、43%増のプルビクト、59%増のレクビオといった成長製品があり、四半期フリーキャッシュフローは56億ドルに上る。それでも、累積的な開発中止は、ノバルティスが老朽化した収益源を代替しようとする中で実行リスクを高めている。エンレストの売上高は米国の後発医薬品競争により第2四半期にすでに50%減少しており、今後の特許満了により約40億ドルの収益エクスポージャーがある。一方、第2四半期のフリーキャッシュフローは12%減の56億ドルとなり、コア営業利益率は70ベーシスポイント低下して41.2%となった。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative ▼Technology
Biotech & Genomic Medicine › Cardiovascular & Heart-Failure Therapeutics ▼Technology
NOVN.SW · Technology · Negative Novartis discontinued ALS drug VHB937 after it failed both primary and secondary endpoints in a Phase II trial.
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United States
Neuroscience & Neurodegenerative▲2

J&Jのカプリタ、双極性躁病試験で主要評価項目達成、株価上昇

ジョンソン・エンド・ジョンソンのカプリタが、後期段階の双極性躁病試験で主要評価項目を達成し、月曜日の株価は約0.8%上昇して272.34ドルとなった。1日1回42ミリグラム投与群の患者の約46%が臨床的反応を達成したのに対し、プラセボ群では約21%であり、改善は3日以内に現れ、3週間の試験期間を通じて持続した。カプリタはすでに統合失調症および双極性障害に関連するうつエピソードを治療しており、躁病での成功は、より広範な双極性治療サイクルへの進出を後押しする可能性がある。この結果が重要なのは、ジョンソン・エンド・ジョンソンがカプリタの開発元であるイントラセルラー・セラピーズを146億ドルで買収したためであり、適応拡大はその価格を正当化するのに役立つ。しかし、良好な試験結果は規制当局の承認ではない。投資家は依然として申請スケジュール、最終的な適応ラベル、医師の採用状況を注視する必要があり、特に株価がGFバリューの193.54ドルを40.72%上回って取引されている点に注意が必要だ。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative ▲Demand
JNJ · Technology · Positive Caplyta met its primary endpoint in a late-stage bipolar mania trial, potentially broadening its label and justifying the $14.6B Intra-Cellular acquisition.
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GuruFocus·14d続きを読む →
United States
Neuroscience & Neurodegenerative▼2

スチール・ダイナミクス、弱い業績見通しで下落、ゼノンは試験登録一時停止で急落

スチール・ダイナミクスは第3四半期の利益見通しが弱かったことで株価が4.1%下落した。ゼノン・ファーマシューティカルズは、副作用の報告を受けて、大うつ病性障害および双極性うつ病の治療に関する臨床試験の登録を一時的に停止すると発表し、株価は30.7%急落した。アドバンスト・マイクロ・デバイセズは2.7%上昇し、テキサス・インスツルメンツは3.3%上昇した。いずれも半導体株全体の上昇に伴うものだ。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative ▼Regulation
Semiconductors › Logic, Compute & Connectivity Processors ▲Demand
STLD · Capital · Negative Issued weaker third-quarter earnings guidance, sending shares down 4.1%.
XENE · Technology · Negative Temporarily paused enrollment in clinical studies for depression treatments amid side-effect reports.
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Zacks Investment Research·15d続きを読む →
United States
Neuroscience & Neurodegenerative▼2impact 4

ゼノン・ファーマシューティカルズ、うつ病試験の登録を一時停止、株価31%下落

ゼノン・ファーマシューティカルズは、大うつ病性障害および双極性障害を対象とした第3相精神科試験において、混乱、傾眠、運動失調、まれに精神病を含む神経精神系副作用の発現率が高かったことを受け、登録を一時停止した。同社は、登録を再開する前に、滴定または低用量による投与量の調整を行い、患者の忍容性を改善する計画である。大うつ病性障害を対象としたX-NOVA2試験は、目標の450人のうちすでに80%が登録されており、結果は2027年第1四半期に予想されており、ゼノンはその結果を見て、うつ病および双極性障害の試験を再開するかどうかを決定する。ニーダムはゼノン・ファーマシューティカルズ株の目標株価を78ドルから60ドルに引き下げたが、買い評価は維持し、AZKの大うつ病性障害および双極性障害の売上予測をすべてモデルから削除し、目標株価はてんかんにおけるAZKの可能性のみを反映するものとした。ドイツ銀行は安全性への懸念を理由に、同株を買いからホールドに格下げし、目標株価を90ドルから46ドルに大幅に引き下げた。一方、H.C.ウェインライトは買い評価と74ドルの目標株価を維持し、FDAとのNDA前会議で薬物曝露レベルが不十分であるとの懸念は示されなかったと指摘した。アナリストの目標株価は現在、最低46ドルから最高100ドルの範囲となっている。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative ▼Technology
XENE · Capital · Negative Needham cut its price target to $60 and Deutsche Bank downgraded to Hold with a $46 target, removing MDD/bipolar sales projections.
XENE · Technology · Negative Xenon paused Phase 3 enrollment for its depression/bipolar AZK trials after neuropsychiatric side effects, delaying the program.
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Yahoo Finance·15d続きを読む →
JapanUnited States
Neuroscience & Neurodegenerative▲

ヴィアトリス、ナルコレプシーおよび睡眠時無呼吸症に対するWAKIXの日本承認を取得

ヴィアトリスは9月16日、日本の厚生労働省がWAKIX(一般名ピトリサント)を、ナルコレプシーおよび気道閉塞治療中の患者における閉塞性睡眠時無呼吸症候群に伴う日中の過度の眠気に対して承認したと発表した。ナルコレプシーの承認は、情動脱力発作を伴う場合と伴わない場合の1型および2型を対象としており、この経口薬はこれらの適応症に対して日本で初めて承認されたヒスタミンH3受容体拮抗薬/逆作動薬となる。ヴィアトリスはピトリサントを発見したビオプロジェから日本国内限定の権利を保有しており、日本における独占的な開発・商業化権は、2025年10月のアキュリスファーマ買収を通じてポートフォリオに加わった。ヴィアトリスはアキュリスファーマ買収に際して3,500万ドルを前払いし、さらに規制および商業上のマイルストーンに応じた追加対価と純売上高に応じたロイヤルティを支払う。この取引には日本および一部のアジア太平洋市場におけるスピディアの権利も含まれていた。承認発表では、日本の償還価格、発売日、売上予測、期待される製品マージンは開示されなかった。ヴィアトリスは第2四半期の売上高が約38億ドルで、報告ベースで5%増加したと発表した。
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ChinaFrance
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千金薬業の子会社、2種の医薬品が国家薬監局の登録証書を取得

千金薬業の公告によると、傘下子会社の千金湘江薬業が国家薬監局の審査・承認を経て発行されたコハク酸第一鉄錠、シュウ酸エスシタロプラム錠の「医薬品登録証書」を受領した。このうち、コハク酸第一鉄錠は規格0.1g、登録分類は化学薬品3類で、甲類OTC医薬品として管理され、鉄欠乏性貧血の予防と治療に用いられる。シュウ酸エスシタロプラム錠は規格5mg、10mg、20mg、登録分類は化学薬品4類で、うつ病および広場恐怖を伴うまたは伴わないパニック障害の治療に用いられる。公告によると、コハク酸第一鉄錠は1997年にフランスで初めて発売され、摩熵医薬のデータでは、2025年の国内販売総額は4億5600万元、千金湘江薬業の累計研究開発投資は約342万7800元。シュウ酸エスシタロプラム錠の2025年の国内販売総額は23億4100万元、累計研究開発投資は約548万8300元。
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ゼノン、良好な新薬申請データにもかかわらず精神科試験の被験者登録を一時停止

ゼノン・ファーマシューティカルズは、焦点てんかんを対象としたアゼツカレルについて、米国FDAに新薬申請を提出した。これを支持するのは、統計的に有意な発作減少と、1500患者年以上の曝露を通じて概ね一貫した安全性プロファイルを示した2件の無作為化二重盲検プラセボ対照試験である。同日、同社は神経精神系の有害事象を理由に、大うつ病性障害および双極性うつ病に関する第3相試験の新規被験者登録を自主的に一時停止した。この予防措置は、てんかん以外でのアゼツカレルの使用に対する期待を一変させる可能性がある。登録の一時停止は、てんかんの新薬申請や進行中の第3相発作試験には直接影響せず、これらは依然として投資ストーリーの主要な牽引役である。ゼノンの見通しでは、2029年までに4億4900万ドルの売上高と7920万ドルの利益を計上するとしており、現在のマイナス4億920万ドルから4億8840万ドルの利益増加が必要となる。一方、最も低い予想を示す一部のアナリストは、2029年までに売上高わずか1億6950万ドル、利益3000万ドルと想定している。
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XENE · Regulation · Positive Xenon submitted an NDA to the FDA for azetukalner in focal seizures, supported by two positive Phase 3 trials.
XENE · Technology · Negative Xenon voluntarily paused new enrollment in its Phase 3 MDD and bipolar depression studies due to neuropsychiatric adverse events.
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Simply Wall St·16d続きを読む →
China
Neuroscience & Neurodegenerative

新華製薬、週末公告で医薬品登録証3件を取得 アルツハイマー病治療薬を含む

新華製薬は9月20日夜の公告で、同社および完全子会社の山東淄博新達製薬有限公司がこのほど、国家薬品監督管理局の承認・交付を受けた3件の「医薬品登録証」を取得したと発表した。対象は塩酸ドネペジル口腔内崩壊錠、硫酸マグネシウム・ナトリウム・カリウム経口濃縮液、レボカルニチン内服液の3品目で、いずれも化学薬品クラス4の後発医薬品。このうち塩酸ドネペジル口腔内崩壊錠は新達製薬が申請したもので、規格は5ミリグラム。軽度、中等度、重度のアルツハイマー病症状の治療に用いられ、同製品は「国家基本医療保険・労災保険・出産保険医薬品目録(2025年)」の乙類品目に該当する。関連統計によると、2025年の中国公立医療機関におけるドネペジル製剤の売上高は約6億2000万元。同日承認された残り2品目はいずれも新華製薬本体を申請者とするもので、硫酸マグネシウム・ナトリウム・カリウム経口濃縮液の規格は176ミリリットルで、成人の腸管洗浄に用いられ、2025年の中国公立医療機関における売上高は約4億9000万元。レボカルニチン内服液の規格は10ミリリットルあたり1グラムで、原発性全身性カルニチン欠乏症および先天性代謝異常による二次性カルニチン欠乏症の治療に用いられ、2025年の中国公立医療機関における売上高は約4億元。新華製薬の2026年上半期の営業収入は43億5800万元で前年同期比6.06%減、上場企業株主に帰属する純利益は1億4900万元で前年同期比33.35%減となった。今回の3品目を含め、新華製薬は今年に入り医薬品登録証または補充申請の承認を累計10件以上取得しており、神経系、消化器系、代謝調節、循環器など複数の治療領域をカバーしている。
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000756.CS · Regulation · Positive Received three NMPA Drug Registration Certificates, including donepezil hydrochloride orally disintegrating tablets for Alzheimer's disease, expanding its approved product portfolio.
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每日经济新闻·16d続きを読む →
United States
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アッヴィのクーリプタ、月経関連片頭痛の第3相試験で主要評価項目を達成

アッヴィは、片頭痛治療薬クーリプタに関する第3相臨床試験のトップライン結果を発表した。月経関連片頭痛の患者において、月経周辺期の片頭痛日数をプラセボと比べて有意に減少させ、試験の主要評価項目を達成したほか、すべての副次評価項目も満たし、新たな安全性シグナルは認められなかった。クーリプタは2021年に片頭痛予防薬として米国で初めて承認され、その後、成人の慢性片頭痛にも適応が拡大された。承認された治療法が存在しないニッチ領域である月経関連片頭痛に特化して承認される初の薬剤となる可能性があり、アッヴィはこの適応における米国の潜在市場を成人患者900万人超と推定している。第2四半期のクーリプタの売上高は3億5000万ドルで前年同期比31%増となり、一部のアナリストは昨年の売上高10億ドルに対し、ピーク時の売上高が20億ドル超に達すると予想している。一方、アッヴィの第2四半期の総売上高は前年同期比10%増の170億ドルだった。アッヴィのより大きな成長ドライバーは依然として免疫学薬のスカイリジとリンヴォックであり、経営陣は両薬の今年の合計売上高が310億ドル超に達すると見込んでいる。これは当初2027年と予想されていた節目を前倒しするもので、以前の予想から40億ドル引き上げられた。同社はまた、アポジー・セラピューティクスの買収を109億ドルで完了し、後期開発段階の免疫学資産であるズミロキバルトを取得した。一部のアナリストは、この資産だけで湿疹治療のピーク売上高が52億ドルに達する可能性があると指摘している。
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Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative ▲Demand
ABBV · Technology · Positive Qulipta met the Phase 3 primary and all secondary endpoints in menstrual migraine, potentially becoming the first approved treatment for this indication.
ABBV · Capital · Positive Qulipta's Q2 sales rose 31% YoY to $350M with analysts projecting peak sales over $2B, alongside raised Skyrizi/Rinvoq guidance and the closed $10.9B Apogee acquisition.
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The Motley Fool·16d続きを読む →
United States
Neuroscience & Neurodegenerative▲

アクソーム、AUVELITYの処方数が記録更新、アルツハイマー病領域の立ち上がりが拡大

アクソーム・セラピューティクスは、営業部隊の拡大とアルツハイマー病による興奮症状への適応拡大を受けて、AUVELITYの処方数が加速しており、週間の新規ブランド処方数が過去最高の3800件に達したと発表した。モルガン・スタンレー・グローバル・ヘルスケア・カンファレンスで講演したニック・ピジー最高財務責任者は、65歳以上の患者が新規ブランド処方の約31%を占めるようになり、適応承認前の約19%から上昇したと述べ、興奮症状が最も急速に成長しているセグメントであると説明した。週間の新規ブランド処方数の平均は第1四半期が約2400件、第2四半期が約3000件だった。経営陣はAUVELITYの長期的なピーク売上高見通しを80億ドルと改めて示し、うつ病で40億ドル、アルツハイマー病による興奮症状で40億ドルと均等に分かれるとした。また、総保険適用人口の89%をカバーし、メディケアは100%のカバー率であると報告した。ピジー氏は、第2四半期の販売費および一般管理費である2億800万ドルが下半期の妥当な参考値になると述べ、研究開発費は4600万ドルで緩やかな増加が見込まれるとした。経営陣は、キャッシュフローの黒字化と収益性に向けた非常に明確な道筋のもとで、売上高が営業費用を上回るペースで成長するとの見通しを示した。
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Aging Population › Chronic-Disease Pharma Franchises ▲Demand
Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative ▲Demand
AXSM · Capital · Positive Management reiterated $8B peak-sales outlook and expects revenue to grow faster than opex on a path to positive cash flow and profitability.
AXSM · Demand · Positive AUVELITY prescriptions hit record 3,800 weekly new-to-brand as Alzheimer's agitation launch grows, with 65+ patients now 31% of new scripts.
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MarketBeat·16d続きを読む →
United States
Neuroscience & Neurodegenerative

アクソム・セラピューティクス、うつ病およびアルツハイマー病の興奮に関する新たな臨床データを報告

アクソム・セラピューティクスは、主要な精神医学会議において、大うつ病性障害およびアルツハイマー病の興奮に関する新たな臨床データを報告した。発表は、気分および神経精神症状の治療を目的とした同社の中枢神経系パイプラインの主要プログラムに焦点を当てたもので、経営陣は新たな知見がこれらの適応症における今後の試験デザインや規制当局との協議にどのように役立つ可能性があるかを強調した。同社はAXS-05、AXS-12、AXS-14、およびソリラムフェトールの複数の適応症を含む複数の後期臨床プログラムを進めており、今回の学会での新たな結果は、うつ病およびアルツハイマー病の興奮におけるAXS-05に関する臨床的詳細をさらに提供し、将来の中枢神経系適応症がオーベルティ、スノシ、シンブラボ以外に収益構成を広げられるという見方を裏付けるものとなった。時価総額112億ドルの中堅米国医薬品企業であるアクソムは、バイオジェンやイーライリリーといった中枢神経系に注力する大手創薬企業や、より小規模な専門企業と競合している。今回の更新はまた、経営陣が高い研究開発費と販売管理費を維持しながら複数の中枢神経系資産を同時に商業化しなければならないという重要なリスクを試すものであり、支払者による厳しい監視と両カテゴリーにおける強力な競合企業が存在する。
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Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative Technology
AXSM · Technology · Positive New clinical data for AXS-05 in depression and Alzheimer's agitation presented at a psychiatry congress, advancing its CNS pipeline.
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Simply Wall St·17d続きを読む →
Switzerland
Neuroscience & Neurodegenerative▲2

ノバルティス、シロナックスの脳送達プラットフォームの全権利を取得

ノバルティスは、神経疾患治療向けのシロナックス独自の脳送達プラットフォームの全権利を取得することに合意した。この取引によりノバルティスは、治療薬を血液脳関門を越えて運ぶために設計されたシロナックスの技術を掌握し、治療選択肢が限られている中枢神経系疾患の研究に向けたツールキットを拡大する。ノバルティスは時価総額2188億スイスフランの大手医薬品グループで、世界中で医薬品の研究、開発、製造、流通、マーケティング、販売を行っているため、差別化された送達技術へのアクセスを得ることは、複雑な神経治療への既存の注力に直結する。シロナックスのプラットフォームは、コセンティクスの欧州医薬品委員会での進展やレミブルチニブの第3相データを支えるのと同じ先端治療の理論に通じるもので、ノバルティスはロシュやバイオジェンといった競合も神経科医の関心を争う、到達困難な生物学を自ら手中に収めようとしている。逆の側面としては、新しいモダリティはそれぞれ複雑さを増すため、ペラカルセンやデルデシランといった最近の試験の挫折により開発リスクが常に前面に出ており、アナリストは、資本集約的なプロジェクトを自社株買いの上に積み重ねることは、すでに高い負債水準を抱える事業のバランスシートを圧迫しかねないと指摘している。
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NOVN.SW · Technology · Positive Novartis acquires full rights to Sironax's brain delivery platform, expanding its CNS therapeutic toolkit.
NOVN.SW · Capital · Negative Analysts flag that stacking capital-intensive projects on top of buybacks could stretch Novartis's already high-debt balance sheet.
Sironax USA, Inc. · Capital · Positive Sironax agrees to sell full rights to its proprietary brain delivery platform to Novartis.
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United States
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アッヴィ、2026年精神医学会議でVRAYLARの新たなリアルワールドおよび小児安全性データを公開

アッヴィは2026年精神医学会議において、大うつ病性障害および双極I型障害に対するVRAYLARの新たなリアルワールドデータと小児安全性データを発表した。知見は複雑な併存疾患や医療過疎集団を含む日常臨床現場を対象とし、小児データは気分障害を持つ若年患者における安全性と使用に関する情報を追加するものだった。時価総額4666億ドルの研究開発型バイオ医薬品グループであるアッヴィは、複雑な精神疾患を含む慢性疾患を対象とする幅広いポートフォリオの中でVRAYLARを位置づけている。同社によると、次の具体的なチェックポイントは、これらのデータが今後1年間の処方とラベル使用にどう反映されるか、特に小児および補助療法としてのMDD設定における新たに承認された低用量VRAYLARの採用状況であり、2027年までの処方動向およびセグメント売上高で追跡可能だという。
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ABBV · Technology · Positive AbbVie presented new real-world and pediatric safety data for VRAYLAR at Psych Congress 2026, supporting its use and potential prescribing uptake.
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United States
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スーパーナス・ファーマシューティカルズ、第2四半期売上高が27.7%増の2億1130万ドル、通期見通しを引き上げ

スーパーナス・ファーマシューティカルズは、第2四半期の売上高が前年同期比27.7%増の2億1130万ドルとなり、市場予想を上回ったと発表した。これを受けて同社は、経営陣が「持続的な製品の勢い」と表現する状況を背景に、通期の業績見通しを小幅に引き上げた。好調な四半期決算である一方、株価はより厳しい局面にあり、年初来では15.1%下落、過去1カ月間では約13.5%下落している。ただし、3年間の株主総利回りは約49%と、長期的には堅調な成果を示している。直近終値の42.00ドルに対し、最も注目されている見方はスーパーナスの適正価値を約62.83ドルとしており、株価は33%割安であることを示唆している。この見方は、中枢神経系ポートフォリオとパイプライン全体の実行力に依存しており、特にケルブリーとゴコブリに大きく左右される。価格圧力の高まりやパイプラインの進展鈍化があれば、この割安評価はすぐに揺らぐ可能性がある。
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SUPN · Capital · Positive Q2 revenue rose 27.7% to US$211.3M, beating expectations and prompting raised full-year guidance.
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Neuroscience & Neurodegenerative

テバの研究、高齢患者の遅発性ジスキネジア治療選択で医療提供者が眠気リスクを優先と判明

テバ・ファーマシューティカルズは、55歳以上の患者における遅発性ジスキネジアに対しVMAT2阻害薬を選択する際、医療提供者が眠気リスク、利用可能な長期反応データの期間、薬物相互作用プロファイルを優先することを示す新たなデータを発表した。離散選択実験では、489人の医療提供者が眠気リスクを最重要視し、意思決定の重みの26.8%から36.2%を占め、次いで短期症状改善が24.4%から29.5%、続いて剤形が16.7%から20.2%、薬物相互作用リスクが14.4%から17.3%となった。これらの選好を4つの患者プロファイルに適用すると、AUSTEDOとしても知られるデューテトラベナジンが最も高い予測選択確率を示し、その主な要因は眠気リスク、長期反応データの期間、薬物相互作用であった。これらの知見は、2026年9月15日から19日にニューオーリンズで開催されたサイク・コングレスで発表された。IMPACT-TDレジストリの別の中間解析では、遅発性ジスキネジアの可能性がある患者のうち、24カ月間いかなるVMAT2阻害薬でも未治療のままだった患者のおよそ89%から96%が少なくとも軽度の全体的影響を経験し、60%から74%が中等度から重度の影響を経験し、一方で55%から69%が重症度が安定または悪化を報告し、自然寛解の証拠は見られなかった。
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Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative Competition
TEVA · Demand · Positive Teva's study shows AUSTEDO has the highest predicted choice probability among VMAT2 inhibitors for tardive dyskinesia in older patients, supporting its adoption.
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