Oculis Holding AG Ordinary shares

オクリス・ホールディングは、アクキュア・セラピューティクスから、主力の神経眼科候補薬プリボセグトールの全世界での開発・商業化権を取得する資産購入契約を締結した。この取引により、オクリスとアクキュアの既存ライセンス契約は終了し、関連するマイルストーン支払いとロイヤルティが不要となり、より大きな経済的利益を確保する。総対価は、380万ドルの前払い現金と、最大205万株のオクリス普通株式で構成され、これには2年間のロックアップが付された前払い株式と、開発・規制マイルストーンに連動するアーンアウト株式が含まれる。また、本取引には、初期段階の前臨床神経学候補薬ACT-02も別途クロージングの対象として含まれている。プリボセグトールのクロージングは2027年2月28日までに、ACT-02のクロージングは2027年3月31日までに完了する見込みである。

オクリス・ホールディングは、2026年6月30日時点で現金、現金同等物、短期投資が2億8230万ドルに達し、2029年後半までの資金繰りが確保されたと発表した。同社は神経眼科への転換を進めており、主力の後期開発資産であるプリボセグトールを中心に、視神経炎を対象とする登録試験「PIONEER-1」の施設稼働を進め、急性多発性硬化症再発への適応拡大に向けてFDAのIND前申請で肯定的なフィードバックを得て、2026年第4四半期のIND申請を計画している。ドライアイ疾患を対象とした遺伝子型ベースの登録試験「PREDICT-1」におけるリカミリマブの患者登録は計画通り進行中で、全施設が稼働し、患者の45%以上が無作為割り付けされ、年末頃に主要結果が得られる見込みである。5月の「DIAMOND」主要結果を受けて、オクリスは糖尿病黄斑浮腫に対するOCS-01のFDA承認申請を追求しない方針だ。同社は第4四半期にR&Dデーを開催し、プリボセグトールの臨床開発に関する最新情報を共有する予定である。

オクリス・ホールディングは、急性多発性硬化症再発を適応とするプリボセグトールの規制経路を支持する、FDAの治験前相談における肯定的なフィードバックを発表した。FDA神経学部門は、既存のプリボセグトールのデータを新規治験届申請に相互参照できることを確認し、オクリスは2026年第4四半期に申請を提出する予定である。同社はまた、2026年第4四半期にR&Dデーを開催し、急性MS再発におけるプリボセグトールのピボタル開発プログラムの詳細と、視神経症を対象とするPIONEERプログラムの最新情報を提供する意向である。ナスダックGMのプレマーケット取引で、オクリス株は4.97%上昇し、11.87ドルとなった。