Scisparc Ltd

SciSparc Ltd.は、子会社であるNeuroThera Labs Inc.が、成人トゥレット症候群の治療を目的とした治験薬SCI-110について、米国食品医薬品局（FDA）のオーファンドラッグ指定を申請中であり、規制上の道筋を支援するため、米国の政府・公共問題コンサルティング会社であるRK Strategiesを起用したと発表した。この指定が認められれば、米国内で20万人未満が罹患する希少疾患を対象とする治療薬に与えられるため、製品の市場での地位が強化される可能性がある。SCI-110は、ドロナビノールとパルミトイルエタノールアミドを組み合わせたカンナビノイド系の候補薬で、最近、3つのアカデミックセンターで第IIb相試験に進んだ。これは、第IIa相試験で、Yale Global Tic Severity Scaleによる評価でチックが平均21%減少したという結果に基づくものだ。RK Strategiesとの契約は、連邦政府の利害関係者への認知度を高め、成人トゥレット症候群に対する新たな治療選択肢の重要性を強調することを目的としている。

水曜日、複数のバイオテク株が急騰し、SciSparcがその先頭に立った。同社子会社が臨床試験データ向け量子サンプリングプラットフォームの内部検証を完了したことが材料。SciSparcは、NeuroThera LabsがCliniQuantumのプラットフォーム検証に成功したと発表した後、70.54%高の9.09ドルで取引を終えた。NeuroTheraはCliniQuantumの株式を54.01%保有している。Avantorは、第2四半期の純売上高が16億9000万ドルとなり、通期の調整後EPS見通しを0.77～0.83ドルから0.80～0.83ドルに引き上げたことを受けて、15.78%高の14.38ドルに上昇した。NeoGenomicsは、第2四半期の連結収益が11%増の2億200万ドルとなり、通期の収益見通しを7億9700万～8億300万ドルから8億200万～8億600万ドルに上方修正したことで、13.96%高の15.27ドルに値上がりした。Alvotechは、FDAがレイキャビク製造施設の査察を「自主的改善措置指摘」に分類し、バイオシミラー申請の前進となったことを受けて、13.87%高の3.53ドルに上昇した。Sanara MedTechは、MiMedx Groupによる1株当たり35ドル、総企業価値約3億5000万ドルの現金・株式交換による買収合意を受けて、13.55%高の30.25ドルに急騰した。LB Pharmaceuticalsは、1億5000万ドルの私募調達を確保し、第3相統合失調症試験の主要結果発表時期を2027年上半期に前倒ししたことで、11.62%高の39.00ドルに上昇した。

SciSparcは、子会社NeuroThera Labsが臨床試験データ解析向けの独自量子サンプリングワークフローの内部検証を完了したと発表した。このワークフローは、量子コンピューティングフレームワーク内で連続確率分布を表現するもので、S&P 500企業のハイブリッド量子古典コンピューティングプラットフォームを用いて開発・評価された。今回の検証により、NeuroTheraの広範な計算アーキテクチャの中核要素が裏付けられ、大規模な臨床・生物医学データセットの解析能力拡大が期待される。この技術は、NeuroTheraが54.01%の株式を保有する量子特化型イニシアチブCliniQuantumを通じて推進されている。

SciSparc Ltd.は、取締役会がエージェンティック人工知能市場を標的とすることを決定したと発表した。この取り組みの一環として、同社はAIとサイバーセキュリティに焦点を当てた科学諮問委員会を設立する。SciSparcは現在、機会を評価しており、エージェンティックAI分野で活動する複数の企業と協議中である。

SciSparcの子会社であるNeuroThera Labsは、成人のトゥレット症候群を対象とした独自のカンナビノイドベースの治療薬候補SCI-110について、ドイツのハノーバー医科大学で第IIb相臨床試験を開始した。この試験は、ドイツ連邦医薬品医療機器研究所とハノーバー医科大学の倫理委員会から事前に規制当局の承認を得ており、米国コネチカット州ニューヘイブンのイェール大学児童研究センター、およびイスラエルのテルアビブ・スーラスキー医療センターでも実施される予定である。無作為化、二重盲検、プラセボ対照、クロスオーバー試験として、18歳から65歳の患者を対象に、SCI-110の1日1回経口投与の有効性、安全性、忍容性を評価する。主要評価項目は、ベースラインと比較した12週目および26週目におけるイェール総合チック重症度尺度によるチック重症度の変化である。この第IIb相試験は、全参加者で平均21%のチック減少を示した良好な第IIa相試験の結果に基づいている。