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UroGen Pharma Ltd

42.78+150.9%1Y · USD

UroGen Pharma Ltd.は、尿路上皮がんおよび特殊がんの治療法の開発と商業化を行うバイオテクノロジー企業です。同社の製品には、独自の逆熱ゲル化ハイドロゲル技術であるRTGel、経尿道切除後の低悪性度非筋層浸潤性膀胱がん(NMIBC)に対する補助化学療法として適応外使用されるジェネリック薬のマイトマイシン、NMIBC治療用のマイトマイシン徐放製剤であるZusduri、腎盂尿管用溶液のJelmytoがあります。同社の主要開発候補は、膀胱内注入溶液用の第3相臨床試験にあるUGN-103と、腎盂尿管用溶液用の第3相臨床試験にあるUGN-104で、これらは低悪性度上部尿路上皮がんや低悪性度中間リスクNMIBCを含む複数のがん種を対象としています。また、高悪性度NMIBC治療用の第1相臨床試験にあるUGN-301、UGN-301+UGN 201、UGN-301+ゲムシタビンも開発中です。UroGenは、膀胱内注入による尿路がん治療製品の開発・製造・使用・販売・輸入・商業化に関するAgenus Inc.とのライセンス契約、およびUGN-103とUGN-104の開発に関するmedac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H.とのライセンス・供給契約を有しています。2004年に設立され、ニュージャージー州プリンストンに本社を置いています。

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Biotech & Genomic Medicine▲

ウロジェン、イントラジェルとオプション・ライセンス契約を締結、最大700万ドルを投資

ウロジェン・ファーマは8月20日、イントラジェル・セラピューティクスとの間でオプションおよび研究ライセンス契約を締結したと発表した。これに伴い、イントラジェルの株式に最大700万ドルを投資する。この契約により、ウロジェンは研究ライセンスと、イントラジェルのSRGelプラットフォームを基盤とする最大3つの腫瘍学製品を開発するオプションを取得するほか、臨床開発段階にある頭頸部がん治療薬トゥモキュアを最終的に買収する別個のオプションも得る。この合意は、ウロジェンの既存の商用フランチャイズを土台とするもので、ズスドゥリが2026年第2四半期に5040万ドルの売上を計上し、第1四半期から73%増加したほか、1444の診療拠点が稼働し、452人の独自の処方医がいる。イントラジェルとの取り決めは買収完了ではなくオプションの段階にとどまり、トゥモキュアのオプションは、まだ開始されていない第2相試験をイントラジェルが完了した後にのみ行使可能となる。ウロジェンの空売り残高は浮動株の13.04%で、9月22日時点の株価は予想利益の37.88倍で取引されていた。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics Competition
URGN · Capital · Positive UroGen signs option and research license deal with IntraGel, investing up to $7 million for rights to up to three oncology products and an option on TumoCure.
URGN · Demand · Positive ZUSDURI generated $50.4 million in Q2 2026 revenue, up 73% from Q1, with 1,444 activated sites and 452 unique prescribers.
IntraGel Therapeutics · Capital · Positive IntraGel receives up to $7 million equity investment and a licensing deal from UroGen for its SRGel platform and TumoCure.
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Insider Monkey·13d続きを読む →
United States
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バイオテクノロジー株、決算と新規上場で急騰

水曜日、複数のバイオテクノロジー企業が大幅高となり、アトビア・セラピューティクスがナスダック上場初日に28%急騰し、アメリカン・ウェルは四半期損失が縮小したことで25%上昇した。アトビアはIPO価格を1株17ドルとし、21.90ドルで取引を終えた。一方、アメリカン・ウェルは純損失が960万ドル(1株当たり0.59ドル)と、前年同期の1950万ドル(1株当たり1.24ドル)から縮小したが、売上高は7090万ドルから5200万ドルに減少した。ペリゴは、売上高が10億2000万ドルとわずかに減少したものの、純損益が840万ドルの損失(1株当たり0.06ドル)から7450万ドルの利益(1株当たり0.53ドル)に転換した。ユロジェン・ファーマは、膀胱がん治療薬ズスデュリの好調により総収入が7250万ドルと倍増し、純損失が4990万ドルから1440万ドルに縮小したことで、16%超上昇した。ジェロンは、ライテロの売上増加により純製品収入が4900万ドルから5750万ドルに増加し、21%上昇した。また、通期のライテロ収入見通しを2億2000万ドルから2億4000万ドルと予想している。
Attovia Therapeutics, Inc. · Capital · Positive IPO priced at $17 and closed at $21.90, surging 28% on debut
AMWL · Capital · Positive Narrowed quarterly loss and reduced net loss per share
GERN · Demand · Positive Higher RYTELO sales and raised full-year revenue forecast
PRGO · Capital · Positive Swung to net income despite slight revenue dip
URGN · Demand · Positive Total revenue more than doubled driven by bladder cancer drug ZUSDURI
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UroGen Pharmaの最高医学責任者、株価191%上昇後に40万ドル相当の自社株を売却

UroGen Pharmaの最高医学責任者マーク・シェーンバーグ氏は、2026年7月9日に普通株1万株を40万ドルで売却したことがSEC提出書類で明らかになった。この売却は2025年8月に採用された事前設定のRule 10b5-1取引計画に基づいて実行され、同計画の最後の取引となる。シェーンバーグ氏は引き続き11万9763株を直接保有しており、同日の終値40.23ドルに基づくと約482万ドルの価値となる。この取引は、UroGenの時価総額が20億ドル、過去1年間で株価が191%急騰した後に行われ、同社は直近12カ月の売上高1億4050万ドル、純損失1億3320万ドルを報告している。同社の第1四半期の売上高は152%増の5100万ドルに急増し、これは新たな膀胱がん治療薬Zusduriの発売によるもので、恒久的な保険請求コードの施行後、同薬は2920万ドルの売上に貢献した。
URGN · Capital · Neutral CMO sold $400k stock under pre-planned 10b5-1 plan; no insider concern, but sale follows 191% run-up.
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The Motley Fool·86d続きを読む →
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100%から300%のリターンを達成したバイオテック株5銘柄

RTTNewsのレポートで取り上げられたバイオテック株5銘柄が、それぞれの掲載日以降、100%から300%超のリターンを達成した。Climb Bioは2025年12月15日の掲載時価格3.14ドルから310%上昇し12.90ドルとなった。パイプラインの進展やBudoprutugおよびCLYM116の初期臨床試験での良好なデータが背景。Tectonic Therapeuticは2025年10月27日の17.15ドルから121%上昇し37.93ドル。TX45の良好な第1b相試験結果と複数の臨床試験開始が材料。UroGen Pharmaは2025年4月25日の10.01ドルから280%上昇し38.02ドル。ZusduriのFDA承認と力強い収益成長が寄与。Eton Pharmaceuticalsは2025年12月11日の16.44ドルから128%上昇し37.50ドル。DESMODAのFDA承認と複数の商業契約が支援。Liquidiaは2025年10月17日の22.59ドルから249%急騰し78.93ドル。Yutrepiaの発売と採用拡大が追い風となった。
CLYM · Technology · Positive Pipeline progress and positive early clinical data for Budoprutug and CLYM116 drove 310% gain.
ETON · Regulation · Positive FDA approval of DESMODA and multiple commercial deals supported 128% gain.
LQDA · Demand · Positive Launch and expanding adoption of Yutrepia fueled 249% surge.
TECX · Technology · Positive Positive Phase 1b results for TX45 and initiation of multiple clinical trials drove 121% gain.
URGN · Regulation · Positive FDA approval of Zusduri and strong revenue growth led to 280% climb.
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非筋層浸潤性膀胱がん市場、新規治療薬の後期開発進展で変革へ

非筋層浸潤性膀胱がん市場は、2026年から2036年の予測期間中に、新規の標的治療薬や遺伝子治療薬が後期臨床開発を進めることで、大きな変革を遂げると予想される。米国、ドイツ、フランス、イタリア、スペインのEU4カ国、英国、日本からなる主要7市場の総市場規模は、2025年に約30億ドルで、米国が最大のシェアを占めた。これら市場における非筋層浸潤性膀胱がんの総有病者数は約156万人で、2036年までに増加すると予測されている。主な新興治療薬としては、CG OncologyのCG0070、enGeneのEG-70、JanssenのTAR-210、Tyra BiosciencesのDabogratinib、UroGen PharmaのUGN-103、Protara TherapeuticsのTARA-002が挙げられ、cretostimogene grenadenorepvec単独またはKEYTRUDAとの併用が、2036年までに全治療薬の中で最も高い収益を生み出すと見込まれている。
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲Competition
Biotech & Genomic Medicine › Gene & Cell Editing ▲Technology
CGON · Technology · Positive CG0070 from CG Oncology is highlighted as a key emerging therapy expected to generate highest revenue by 2036.
TARA · Technology · Positive TARA-002 from Protara Therapeutics is listed as a key emerging therapy in late-stage development.
TYRA · Technology · Positive Dabogratinib from Tyra Biosciences is listed as a key emerging therapy in late-stage development.
URGN · Technology · Positive UGN-103 from UroGen Pharma is listed as a key emerging therapy in late-stage development.
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PR Newswire·105d続きを読む →