Oncology Therapeutics

アストラゼネカは、マサチューセッツ州ケンブリッジのケンドール・スクエアに最新のグローバル戦略研究開発センターを開設した。これは同州への10億ドル超の投資の一環であり、今後数年間でマサチューセッツ州の従業員数を50パーセント以上拡大する。ビニー・ストリート290番地にある延床面積57万平方フィート、18階建ての施設には、ビニー・ストリート100番地にある同社のゲノム医療拠点と並んで、約2000人の研究者と科学者が入居する。ロボティクス、継続的自動化、エージェント型AIを統合した10フロアの相互接続された実験室も含まれる。科学者たちは、アストラゼネカの腫瘍学、細胞治療、慢性疾患、希少疾患のパイプラインに取り組み、COPD、肥満、代謝疾患、乳がん、希少疾患などを対象とし、2030年以降の成長を支える細胞治療とバイオ医薬品の将来のイノベーションを追求する。このマサチューセッツ州への投資は、アストラゼネカのより広範な500億ドルの米国投資の一部であり、新拠点はメリーランド州ゲイザースバーグにあるもう一つの米国拠点のグローバル戦略研究センターに加わり、24の研究開発、製造、商業、企業拠点からなる全米規模のネットワークの一部となる。パスカル・ソリオ最高経営責任者（CEO）は、ケンドール・スクエアは主要なイノベーション・エコシステムであり、アストラゼネカが次世代の科学的ブレークスルーを発見する重要な場所の一つであると述べた。一方、マサチューセッツ州のモーラ・ヒーリー知事は、この投資を同州への大きな信頼の証だと評した。

サミット・セラピューティクスは、アストラゼネカおよびその日本拠点のパートナーである第一三共と臨床提携契約を締結した。乳がんや肺がんを含む複数の固形腫瘍を対象に、イボネシマブと抗体薬物複合体ダトロウェイ（一般名ダトポタマブ デルクステカン）の併用療法を評価する。この提携は当初、初回治療のトリプルネガティブ乳がんでの第III相試験に焦点を当てる見込みで、イボネシマブの開発を新たな腫瘍タイプへと拡大する。契約の下、各社はそれぞれの薬剤を供給し、アストラゼネカまたは第一三共が計画中の試験をスポンサーし、両社は試験費用を分担しつつ、自社療法の開発権と商業化権を保持する。ダトロウェイに関する提携は、先週発表されたアストラゼネカとサミットの間のより大規模な契約に基づくもので、アストラゼネカはイボネシマブの開発を加速するためサミットに20億ドルを投資することに合意した。両社はまた、アストラゼネカの治験段階にあるClaudin-18.2標的ADCであるソネシタツグ ベドチン（ソネ・ベ）とイボネシマブを消化器がんにおいて評価する予定である。EGFR変異を有し、EGFR-TKI治療後に進行した局所進行または転移性の非扁平上皮非小細胞肺がん患者を対象に、イボネシマブと化学療法の併用承認を求めるFDAへの申請が審査中で、最終決定は2026年11月14日までに下される見込みである。

イーライリリーは、経口がん治療薬ジャイパーカ（一般名ピルトブルチニブ）について、FDAが慢性リンパ性白血病（CLL）または小リンパ球性リンパ腫（SLL）の新たな適応を追加する形で添付文書を拡大したと発表した。ジャイパーカは、17p欠失が知られていない未治療のCLL/SLL成人患者の治療薬として承認され、適格な患者に対する一次治療として使用できるようになった。今回の承認は第III相BRUIN CLL-313試験のデータに基づくもので、同試験ではジャイパーカが化学免疫療法と比べて疾患進行または死亡のリスクを80%減少させることが示された。今回の承認以前から、ジャイパーカは共有結合型BTK阻害薬による治療歴のある再発または難治性のCLL/SLL成人患者、およびBTK阻害薬を含む2ラインの全身療法後の再発または難治性マントル細胞リンパ腫の成人患者に対して承認されていた。ジャイパーカはすでにリリーにとって意味のある売上を生み出しており、2026年上半期の売上高は前年同期比66%増の3億5700万ドルとなったが、リリーのはるかに大規模な肥満症および糖尿病のポートフォリオと比べると、その売上は依然として比較的小さい。

サミット・セラピューティクスは、アストラゼネカによる同社への20億ドルの戦略的株式投資が完了したと発表した。証券購入契約に基づき、アストラゼネカはサミットの普通株に1000対1の比率で転換可能な優先株約10万8955株を取得した。これは普通株1株あたり18.36ドルに相当し、投資発表日の終値に対するプレミアムとなる。調達資金は、固形腫瘍領域における開発を加速するために充てられる。対象には、ソネシタツグ・ベドチンやダトロウェイなどの抗体薬物複合体との併用が含まれる。イボネシマブは、PD-1とVEGFを標的とする二重特異性抗体で、ファースト・イン・クラスとなる可能性のある治験段階の候補薬である。サミットの会長兼共同最高経営責任者のロバート・W・ダガン氏は、今回の投資はサミットと、がん治療を再定義するイボネシマブの可能性に対するアストラゼネカの信頼を反映したものだと述べた。ベイカー・ホステトラー法律事務所がサミットの法律顧問を務めている。

シンプリー・ウォール・ストリートによると、イオバンス・バイオセラピューティクスの適正価値推定は1株当たり10.00米ドルから12.80米ドルに引き上げられた。この改定は、アムタグビの発売、利益率の動向、今後のデータに対する期待の高まりを反映しており、売上成長率の前提は43.38%から45.57%に、純利益率の前提は9.50%から12.09%に変更された。H.C.ウェインライトは目標株価を9米ドルから20米ドルに引き上げ、アムタグビとプロロイキンに対する米国需要に基づく2026年度の総売上高見通し4億1000万米ドルから4億2000万米ドルを根拠に挙げた。一方、ウェルズ・ファーゴは14米ドルから18米ドルに、ゴールドマン・サックスはアムタグビ発売の転換点と物流上の課題の緩和を指摘した。バークレイズはIOV-LUN-202のデータを前に、リフィルセルの二次治療肺がんにおける持続性を指摘した。目標株価を4米ドルから7米ドルに引き上げ、中立を維持するUBSは、アムタグビの好調な四半期と56%の粗利益率が、株価の74%上昇と同時に起こったと述べた。バリュエーションモデルの将来の株価収益率は75.55倍から72.80倍に、割引率は7.47%から7.50%に変更された。

ゲンマブは、治験中の抗体薬物複合体リナタバルト セステカン、通称Rina-Sが、第1/2相RAINFOL-01試験のパートCにおいて、白金抵抗性卵巣がんの治療を受けた109例の患者で45.9%の確認された客観的奏効率を達成したと発表した。カナダのモントリオールで開催された2026年国際婦人科がん学会議のLate-Breaking Oral Sessionで発表されたこの結果には、5例の完全奏効と12.1か月の奏効期間中央値が含まれ、奏効例の51%が1年時点でも奏効を維持していた。この研究ではまた、無増悪生存期間中央値が9.5か月であることも報告され、抗腫瘍活性は葉酸受容体アルファの発現レベルに関係なく、低発現および非発現の患者を含めて観察され、またミルベツキシマブによる前治療の有無にも関係なく観察された。患者の半数以上にあたる53%が3または4ラインの前治療を受けており、全例がベバシズマブおよびタキサン系療法の前治療を受けており、49.5%がPARP阻害薬の前治療を受けており、33%がミルベツキシマブ ソラブタンシンの前治療を受けていた。最も一般的な治療期発現有害事象は57.8%の疲労および67.9%の悪心を含む低グレードの消化器系事象であり、重篤な有害事象は参加者の約3分の1で報告され、有害事象による治療中止は5.5%で発生した。Rina-Sは、白金抵抗性卵巣がん、子宮体がん、白金感受性卵巣がんの維持療法、および2次治療の白金感受性卵巣がんの4つの第3相試験、さらに追加の第1/2相および第2相試験で評価されている。

Agenus Inc.は、400人以上を対象とした第1b相C-800-01試験の卵巣がんコホートの3年追跡結果を発表し、再発卵巣がんにおけるボテンシリマブとバルスチリマブの併用について、3年全生存率が推定48%であることを示した。この推定値は2年時点から変わらず、全生存期間中央値は14.8カ月、評価可能な35人の患者における客観的奏効率は23%、奏効期間中央値は9.7カ月であった。最終追跡時点で、少なくとも1回の投与を受けた44人の患者のうち25%にあたる11人が生存しており、すべての治療を終了していた。前治療が非常に多い集団であり、前治療ライン数の中央値は4、77%がベバシズマブを、57%がPARP阻害薬を投与されており、4分の3近くがプラチナ抵抗性または不応性の疾患であった。このサブグループにおける推定3年生存率は47%、PARP阻害薬で疾患が進行した17人の患者では61%であった。データはモントリオールで開催された2026年国際婦人科がん学会年次世界会議で、ダナ・ファーバーがん研究所のレベッカ・L・ポーター氏によって発表され、Agenusは新たな安全性シグナルや治療関連死は報告されなかったと述べた。

ジョンソン・エンド・ジョンソンは10月13日に2026年第3四半期の決算を発表する予定で、投資家は革新的医薬品部門の売上動向に注目している。同部門はステラーラの独占権喪失にもかかわらず、5四半期連続で売上高が150億ドルを超えた。J&Jは、オンコロジー領域のダーザレックス、アーリーアダ、カービクティ、テクベイリ、ライブレバント／ラズクルーズ、免疫領域のトレムフィアなど、神経科学領域のスプラバートとカプリタがけん引し、市場平均を上回る成長が続くと見込んでいる。新規上市品の寄与は第2四半期を上回る見通しで、インリキソの売上は第1四半期の約3000万ドルから前四半期比で2倍以上に拡大するとみられる。投資家は、新たに上市された乾癬治療薬イコタイドと、8月に米国で2つ目の適応症である温式自己免疫性溶血性貧血で承認されたイマービーの初期売上にも注目している。ステラーラの独占権喪失により、第2四半期の同部門の成長率は760ベーシスポイント押し下げられたが、第3四半期にはその悪影響がさらに大きくなると予想される。アムジェン、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ、サムスン・バイオエピス／サンドのバイオシミラーとの競争に加え、イムブルビカの売上減少や、シンポニーに対する欧州のバイオシミラー、オプスミットに対する米国のジェネリック版も業績の重しとなる。全体として、革新的医薬品部門は今四半期のJ&Jの主要な成長エンジンとなったとみられ、オンコロジーが最も強い貢献を果たし、トレムフィアがステラーラのバイオシミラーによる落ち込みを相殺するのに寄与した。

ユアンタ証券は、SINO BIOPHARMACEUTICAL LIMITEDの普通株をより強気に見る分析を発表した。同社がドイツの世界的製薬企業STADAとの提携を発表し、世界的に普及している抗がん剤キイトルーダと同等の有効性を持つ生物製剤TQB3570を欧州、英国、スイス市場に投入するためだ。将来的には米国市場への展開の可能性もある。この契約では、Sino Bioが自ら製造と供給を担い、STADAのブランドで販売される。STADAは利益の10%超を受け取るため、Sino Bioは製造による収入に加え、STADAが地域で販売した際の利益配分も受け取ることになり、新たな収益基盤の構築につながる。一方、中国政府はイノベーション医薬品事業を主要産業の一つと位置づけ、2026年から2030年にかけて年平均20%の成長を目指しており、同社はパイプラインの薬剤承認手続きの迅速化や研究開発支援など、政府の支援を受ける可能性がある。今年の経常利益の見通しについて、ブルームバーグのコンセンサスは5%の継続的な増益を予想している。現在の株価は2027年予想PERの18倍で取引されており、目標株価は1DRあたり7.10バーツで、上昇余地は44%となる。

レイモンド・ジェームズは10月のヘルスケア・トップピックスリストを更新し、ゼンコー、カリクスト、ユナイテッドヘルス・グループを追加する一方、リレイ・セラピューティクス、タイラ・バイオサイエンシズ、オスカー・ヘルスを除外した。ゼンコーはリレイ・セラピューティクスに代わるもので、同社は10月末のESMOでゼンコーのデータセットに大きな関心が集まると予想し、良好な結果と淡明細胞型腎細胞癌におけるXmAb819の pivotal開発への明確な道筋により短期的な上昇余地を見込んでいるが、リレイ・セラピューティクスに対する強気買い評価は維持している。カリクストはタイラ・バイオサイエンシズに代わるもので、レイモンド・ジェームズはカリクストの主要資産であるCLYM116とブドプルツグの両方についてリスクがますます低減された状況を挙げている。CLYM116の初期第2相データは来年予想されており、IgAN患者を対象とした第3相試験に先立つもので、ブドプルツグのpMN、ITP、SLEにわたる追加データは2026年第4四半期に予定されている。同社は皮下製剤が承認済みの抗CD19薬ユプリズナとの差別化につながる可能性があると指摘した。ユナイテッドヘルス・グループは10月中旬の第3四半期決算を前にオスカー・ヘルスに代わるもので、同社はStarsと中間選挙関連の懸念による最近の下落が、強い四半期になると予想される中で魅力的な状況を生み出していると述べた。レイモンド・ジェームズはオスカー・ヘルスについてアウトパフォーム評価で引き続き強気であるが、リストが毎月更新される性質から現在はユナイテッドヘルスを選好していると述べた。

ResearchAndMarkets.comに追加された「細胞・遺伝子治療バイオ製造市場グローバルレポート2026」によると、世界の細胞・遺伝子治療バイオ製造市場は、2025年の123億5000万ドルから2026年には138億3000万ドルへと年平均成長率12%で成長し、2030年までには年平均成長率11.6%で214億6000万ドルに達すると予測されています。成長をけん引しているのは、細胞・遺伝子治療の商業化の進展、拡張可能なウイルスベクター生産への需要、個別化医療の採用拡大、そして受託開発製造機関の事業拡大であり、これに自動化、デジタル化、近代的なバイオ製造施設への投資が加わっています。報告書は、米国遺伝子細胞治療学会の調査結果として、第III相開発段階にある遺伝子治療の数が2023年第4四半期に前四半期比で10%増加したことを挙げています。これは2022年第3四半期以来、四半期ベースで初めての増加です。2026年5月、Andelyn Biosciencesは、レンチウイルスベクター製造を効率化するプラットフォーム「LVV Curator」を立ち上げました。これは、これまで100以上のアデノ随伴ウイルスプログラムに適用されてきたCurator手法に基づく、モジュール式で事前検証済みの枠組みを用いています。2024年1月、Oxford Biomedica plcはABL Europe SASを1735万ドルで買収し、欧州における製造拠点とウイルスベクターの開発・生産サービスを拡大しました。2025年に細胞・遺伝子治療バイオ製造市場で最大だったのは北米で、アジア太平洋地域が最も急速に成長する地域と予測されています。掲載企業にはThermo Fisher Scientific Inc.、Merck KGaA、Lonza Group AG、Samsung Biologics Co. Ltd.が含まれます。

アストラゼネカは、筋層浸潤性膀胱がんを対象としたイミフィンジとエンホルツマブ ベドチンの併用療法について、FDAが補足生物製剤ライセンス申請を優先審査の対象としたと発表した。この申請は、シスプラチン系化学療法の適応がない、または受けることを希望しない患者を対象としており、治療選択肢が限られた集団である。優先審査により、この治療法のFDA審査期間が短縮され、臨床的に意義のある進歩をもたらす可能性があるという当局の見解が反映されている。処方薬に注力する時価総額1928億ポンドの製薬グループであるアストラゼネカは、複数のがん腫で腫瘍領域の存在感を高めてきており、イミフィンジの適応拡大の可能性は、同社にとって副次的な事業ではなく中核的な治療領域に関わるものである。

アストラゼネカは、EGFRチロシンキナーゼ阻害薬治療後の特定の進行非小細胞肺がんに対して、ORPATHYSとTAGRISSOを併用する新薬申請を米国FDAに提出した。この申請は、同社の株価が90日間で10.29%下落し、年初来で8.56%下落している中で行われたが、1年間の総株主利益率は13.04%、5年間の総株主利益率は55.73%と依然としてプラスを維持している。最も注目されているアナリストの見解では、公正価値は159ポンド11ペンスとされ、直近終値の124ポンド28ペンスに対して22%の割安を示唆しており、206人の投資家がこの見方を支持している。経営陣は、腫瘍学、希少疾患、心血管および代謝療法にわたる後期パイプラインが、ピーク時のリスク調整後収益で100億ドル以上を生み出す可能性があると推定している。再評価に対するリスクには、主要市場における薬価制度の厳格化や、競争激化に伴う大型製品群へのより強い圧力が含まれる。

9月29日、サミットはアストラゼネカが20億ドルを投じて同社に戦略的株式投資を行うと発表した。また、イボシマブとアストラゼネカのソネシタツグ・ベドチンとの併用による複数のがん種を対象とした臨床研究を主導して進める。さらに両社は、イボシマブとアストラゼネカが有する一連のADC医薬品や他のがん治療薬との併用療法について、臨床的な探索を進める方針だ。この発表を受けて、9月30日前場のA株市場では革新的医薬品関連銘柄が活発に動き、康希諾生物が20cmストップ高に達し、貝瑞基因がストップ高となったほか、義翹神州、三元基因、沃森生物なども急速に上昇した。同日、A株の主要3指数はそろって高く寄り付き、本稿執筆時点で上海総合指数は0.35%高、深セン成分指数は0.48%高、創業板指数は0.92%高、科創総合指数は0.31%高となっている。セクター別では、バイオテクノロジー、発電設備、ガスなどが比較的活発な一方、不動産セクターが下落率上位となり、インターネット、半導体、ソフトウェアなどはもみ合いながら調整している。

匯宇製薬は9月30日、子会社のSeacross Europe Pharma Ltd.がこのほど、フランス国立医薬品・健康製品安全庁から注射用パクリタキセル、アルブミン懸濁型の販売承認を取得したと発表した。本製品は、成人の転移性乳がん、転移性膵臓腺がん、および手術や放射線治療が適さない成人の非小細胞肺がんの治療に用いられる。2026年中期、匯宇製薬は売上高5億5200万元、親会社株主に帰属する純利益5765万元を計上した。

アストラゼネカは、新たながん治療薬の併用療法を検証するため、サミット・セラピューティクスに20億ドルを投資することに合意した。この出資により、同社はサミットの発行済み普通株式のおよそ12％に相当する権利を取得することになる。両社は、アストラゼネカのソネシタツグ・ベドチンとサミットのイボネシマブを消化器がんにおいて併用検証する計画で、それぞれが自社薬の権利を保持し、提携が成果を上げた場合にはより広範な臨床プログラムを進める余地も残す。アストラゼネカの株価は、火曜日の米国東部時間午前9時55分時点で約0.7％下落し、164ドル95セントで推移している。この価格では、アストラゼネカはGFバリュー推計の181ドル75セントを9.24％下回る水準で取引されている。

ビビディオン・セラピューティクスは、経口WRN阻害薬VVD-214の第1相試験から得られた初の査読済み臨床データがNature Medicineに掲載されたと発表した。進行MSI-highおよび／またはdMMR固形腫瘍を持つ有効性評価可能な66例において、VVD-214は74.2%の疾患制御率を示し、確定部分奏効7例（10.6%）を含み、無増悪生存期間中央値は6.7カ月、全生存期間中央値は17.6カ月であった。この有効性評価可能集団のうち、大腸がん患者のサブセットでは疾患制御率80.5%、確定部分奏効3例（7.3%）を含み、無増悪生存期間中央値は7.3カ月、推定12カ月全生存率は78.3%、全生存期間中央値はまだ推定不能であった。安全性評価可能な88例では、一般的な治療期発現有害事象はほとんどがグレード1または2であり、そうした事象により投与中止に至ったのは患者の3.4%であった。ビビディオンは、進行MSI-highまたはdMMR大腸がんを対象に、ベバシズマブとの併用を進行中の第1b相試験で、ペムブロリズマブとの併用を進行中の第2相試験で評価している。

アストラゼネカはサミット・セラピューティクスに20億ドルの戦略的株式投資を行うことで合意し、同バイオ医薬品企業の株価はプレマーケット取引で17.1%上昇した。この投資は、サミットの主力二重特異性抗体イボネシマブとアストラゼネカの腫瘍学パイプラインを組み合わせた提携を支援するもので、アストラゼネカはサミットの5日間出来高加重平均価格に10%のプレミアムを乗せた普通株1株あたり18.36ドルに相当する価格で転換優先株を取得する。フェア・アイザックは、連邦住宅金融庁が住宅ローンの信用スコアリング市場におけるFICOの長年の役割に競争を導入する価格設定の変更を発表したことを受け、15%急落した。FHFAのビル・プルテ長官は、ファニーメイとフレディマックがそれぞれ別々の価格設定マトリックスを単一の統合グリッドに統合し、従来のFICOクラシックスコアとともにヴァンテージスコアを組み込むと述べた。カーマックスは、第2四半期の1株当たり利益が1.16ドルとなり、アナリスト予想の68セントを上回ったことを受けて3.7%上昇し、売上高は78億8000万ドルで予想の約70億6000万ドルを上回った。AARコープは、MROホールディングスの65%の支配権を40億ドルの暗黙の企業価値で取得する契約を発表し、調整後希薄化後EPSが1.49ドル、売上高が9億1800万ドルで予想を上回ったことを受け、6.9%急騰した。ネットフリックスは、ドイツ銀行が同ストリーミング大手を保有から買いに格上げし、目標株価を95ドルとしたことを受けて1.4%上昇した。一方、アブセレラ・バイオロジクスはJPモルガンがオーバーウェイトで目標株価17ドルでカバレッジを開始したことで2.1%上昇し、Q32バイオは9月30日からウィーンで始まる欧州皮膚科学・性病学会議での重要な臨床データ発表を控えて9.4%上昇した。

アストラゼネカは、サミット・セラピューティクスへの20億ドルの株式投資と、新たながん治療法を開発するための臨床提携を発表した。これを受けてサミットの株価は24%上昇した。この契約の下で、アストラゼネカは普通株式1株当たり18.36ドルに相当する転換価格で転換優先株式を取得する。これはサミットの5日間出来高加重平均価格に10%のプレミアムを上乗せした水準である。サンゴマ・テクノロジーズの株価は、同社がBRCグループ・ホールディングスの関連会社による買収に合意したことを受けて35%急騰した。この取引では企業価値が約2億400万ドルと評価され、株主はサンゴマ株1株につき現金4.925ドルとBRC株0.04767株を受け取る。これは1株当たり総対価5.225ドルに相当する。ナビタス・セミコンダクターは、米国連邦政府から陸軍のALATTISプログラムの下で次世代10kV炭化ケイ素パワー半導体技術を開発する企業に選定されたと発表し、株価は14%上昇した。ファーミングの株価は、最高経営責任者兼執行取締役のファブリス・シュラキが即時辞任したことを受けて2%下落した。最高商業責任者のレバーン・マーシュと最高財務責任者のケネス・リナードが暫定共同最高経営責任者に任命された。

アストラゼネカは、がん治療研究の合弁事業の一環として、米国の製薬会社サミット・セラピューティクスに20億ドルを投資した。この株式投資は、がん細胞を攻撃して増殖を止める特定のタンパク質を標的とするサミットの治験薬イボネシマブの開発を加速させるのに役立つ。両社はこの薬剤で協力し、アストラゼネカの治療薬、特にソネシタツグ・ベドチンとの併用の可能性について研究する。消化器がんを対象とした試験はまもなく開始される予定だ。各社は計画中の併用試験にそれぞれの薬剤を提供し、試験費用を共同で負担する一方、自社薬剤の開発権と商業化権は保持する。サミットの株価はニューヨーク市場の取引終了後に約5分の1急騰し、アストラゼネカの株価は火曜日のロンドン市場の朝に2%上昇した。

イーライリリーは、進行膵臓がんで次世代KRAS G12C阻害薬オロモラシブについて、FDAから画期的治療薬指定を取得した。この指定は、医療ニーズが高く選択肢が限られるKRAS駆動型膵臓がんにおいて、オロモラシブを優先資産と位置づけるものであり、インクレチン依存度の高いポートフォリオを、特定の変異を標的とする腫瘍薬でバランスさせる同社の取り組みを強化する。同製薬グループはまた、低・中所得国における糖尿病および肥満治療へのアクセス拡大を目的とした世界的な「Change the Course」プログラムを開始した。デイブ・リックスCEOは、現在の肥満領域の焦点を超えた新たな治療領域での大規模買収への移行を示唆しており、その最も明確な指標は、78億ドルのCentessa買収と比較した次回買収の規模と段階、特に感染症、女性の健康、精神医学といった領域で実施された場合である。

迪哲医薬の公告によると、同社はアストラゼネカから支払われた6億ドルの一時金を受領した。これに先立つ2026年7月14日、両社は舒沃哲についてライセンス契約を締結し、迪哲医薬はアストラゼネカに対し、全世界における舒沃哲の独占的な開発・商業化の権利を付与した。この6億ドルの一時金に加え、同社は特定の臨床開発、規制当局の承認、販売達成などに関連する最大9億ドルのマイルストーン支払いと、全世界の売上高に応じた段階的なロイヤルティを受け取る。迪哲医薬は、入金により現金準備が実質的に充実し、2026年の業績および財務状況にプラスの影響を与える見込みだとしている。舒沃哲は同社が独自に開発した経口・不可逆的・高選択性のチロシンキナーゼ阻害剤で、EGFRエクソン20挿入変異非小細胞肺がんに対する二次治療以降の単剤療法として中国と米国で承認されており、アストラゼネカは今年第4四半期に米国で同剤の商業化を実現する。2026年上半期の売上高は5億2300万元で前年同期比47.24％増、上場企業株主に帰属する純損失は2億1000万元で、前年同期より1億6700万元縮小した。

革新的医薬品産業に再び大型ライセンス取引が到来した。上海思璞鋭とメルクは共同で、開発中の前臨床段階にある経口KRAS G12D（ON）阻害剤SPR2015について、全世界を対象とする独占的ライセンス契約を締結したと発表した。契約総額は最大21億3000万ドルで、そのうち4億ドルを一時金として支払い、残りは開発および商業化のマイルストーン達成に応じて支払われる。一方、康方生物の海外パートナーであるサミット・セラピューティクスは、アストラゼネカが20億ドルを出資してサミットに対する戦略的株式投資を行うと発表した。また、康方生物が世界に先駆けて開発した腫瘍免疫2.0の基盤的医薬品であるイボネシマブと、アストラゼネカのソネシタトゥグ・ベドチンとの併用による複数のがん種を対象とした臨床試験を主導する方針を示した。両社はさらに、イボネシマブとアストラゼネカが保有する一連の抗体薬物複合体やその他のがん治療薬との併用療法の臨床試験を進めるための覚書も締結した。これらの発表を受けて、2026年9月29日午前10時1分時点で、科創医薬ETF鵬華（588250）のベンチマークである上海証券取引所科創板バイオ医薬指数（000683）は1.10％上昇した。構成銘柄では益方生物が5.16％高、南微医学が3.84％高、熱景生物が3.13％高となり、匯宇製薬や苑東生物なども追随して上昇した。中信建投証券は、2026年の医療機器セクターは転換点を迎えており、業績が改善する銘柄はバリュエーションと業績の双方で回復が見込まれると指摘した。高付加価値消耗品と体外診断薬セクターは集中購買による価格引き下げの影響が下半期に徐々に解消され、細分化された分野のリーダー企業の成長が加速するとの見方を示した。

AI創薬の商業化プロセスが着実に進んでいる。インシリコ・メディシンは、パートナーと共同で生成生物学基盤モデルを構築すると発表し、バイオ医薬品の設計と標的の最適化に焦点を当てている。2026年欧州臨床腫瘍学会年次総会は10月23日から27日まで開催され、中国が主導または深く関与した画期的な臨床研究28件が発表される。うち4件は全体会議での口頭発表に選ばれ、その割合は3分の1に達する。医薬品分野では、29件のLBA試験薬が国内製薬企業による自社開発または共同開発であり、ADC、二重特異性抗体、EGFR-TKI耐性非小細胞肺がんなど複数の先端分野をカバーしている。国盛証券によると、核医学分野では最近2件の大型取引が成立し、テリックスが16億5000万ドルでITMを買収、博鋭創合とノバルティスが最大9億ドルの提携を締結した。一方、アイオニスの核酸医薬ウレフネルセンはFUS-ALSを対象とした第III相試験で主要評価項目を達成し、この希少疾患に対して初の有効な治療選択肢を提供した。2026年8月31日時点で、上海科創板バイオ医薬指数の上位10銘柄の合計ウェイトは51.54％で、聯影医療、百済神州、艾力斯、百利天恒、澤璟製薬、栄昌生物、奕瑞科技、恵泰医療、君実生物、華大智造となっている。

ハッチメッドの発表によると、アストラゼネカは、METの過剰発現または増幅を有し、EGFRチロシンキナーゼ阻害薬治療中または治療後に進行した局所進行または転移性非小細胞肺がんの患者を対象として、ORPATHYS（サボリチニブ）とTAGRISSO（オシメルチニブ）の併用について、米国食品医薬品局に新薬承認申請を提出した。この申請は、世界的な第III相SAFFRON試験に裏付けられている。同試験は、TAGRISSOで進行した患者において、白金系二剤併用化学療法と比較して、無増悪生存期間および全生存期間の統計的に有意かつ臨床的に意義のある改善を示した初の世界的な第III相試験である。SAFFRONは29か国230施設で338人の患者を登録し、第III相SACHI試験および第II相SAVANNAH試験のエビデンスを基盤としており、結果は今後の欧州臨床腫瘍学会議2026のプレジデンシャルシンポジウムで発表される予定である。ORPATHYSはアストラゼネカとハッチメッドが共同で開発し、アストラゼネカが販売している。この併用療法はSACHIに基づいて中国で既に承認されており、SAVANNAHに基づいてスイスで一時的な承認を取得している。ハッチメッドの暫定最高経営責任者兼最高財務責任者であるジョニー・チェン氏は、この申請はバイオマーカーに基づく化学療法不要の経口併用療法を米国の患者に届ける可能性に向けた重要な一歩であると述べた。