Verastem Inc

DelveInsightによると、7大市場におけるKRAS阻害薬市場は2025年に約5億2600万ドルと評価され、2034年までに約78億5000万ドルに達すると予測されており、2024年から2034年の予測期間における年平均成長率は約35%で、米国が全体のほぼ70%を占めると見込まれている。Roots Analysisは同カテゴリーを異なる規模で捉えており、世界のKRAS市場は2025年の約5億5700万ドルから2035年までに約39億8000万ドルに成長すると予測しており、年平均成長率は約21%で、静脈内投与療法が現在同カテゴリーを支配している経口薬よりも速く成長すると予想している。イーライリリー・アンド・カンパニーによると、KRAS変異はヒトにおけるRAS関連がんの約85%を占め、膵臓がんの約90%を含む。一方、アムジェンによると、大腸がんではKRAS変異は全症例の約40%に認められるが、最初に承認された阻害薬が標的とするG12Cサブタイプは大腸がんのわずか約3%から5%にしか存在しない。2026年4月、臨床の基準は急激に引き上げられた。既治療の転移性膵臓がんを対象とした経口RAS(ON)多選択性阻害薬の第3相試験において、中央値全生存期間が13.2カ月対化学療法の6.7カ月であったと、スポンサーのSEC提出書類に基づき報告された。Oncolytics Biotechは2026年9月10日、RAS駆動型大腸がんモデルにおいてペラレオレップを汎RAS阻害薬と併用して評価した研究から良好な前臨床結果を発表し、ペラレオレップの活性がRAS阻害と併用しても拮抗作用の証拠なしに維持されたと報告したが、同社は、より頻度の低い週1回投与への移行後、ペラレオレップに関連する追加的活性がより不明瞭になったと述べた。Oncolyticsはまた、2026年8月18日、進行中のREO 033試験の第2ラインRAS変異型、マイクロサテライト安定性転移性大腸がんでの潜在的な pivotal Part B拡大の設計について、FDAから書面によるフィードバックを受けたと述べた。客観的奏効率は迅速承認を、無増悪生存期間は完全承認をそれぞれ支持する可能性がある。進行中のPart Aは60例を登録している。Revolution Medicinesは、経口RAS(ON)多選択性阻害薬であるダラキソンラシブについて、既治療の転移性膵管腺がんを対象とした新薬承認申請をFDAが審査のために受理したと発表した。これは第3相RASolute 302試験に基づくもので、ダラキソンラシブは中央値全生存期間13.2カ月対化学療法6.7カ月、ハザード比0.40を示した。アムジェンは2026年第2四半期決算でLUMAKRAS/LUMYKRASの売上が前年同期比23%増の1億1100万ドルとなった一方、総収益は10%増の101億ドルとなったと報告し、イーライリリーは、KRAS G12C変異を有する進行膵臓がん成人に対する単剤療法としてオロモラシブにFDAが画期的治療薬指定を付与したと発表した。Verastem Oncologyは、2026年10月14日に投資家向けイベントを開催し、治験中の経口KRAS G12D阻害薬であるVS-7375の初期有効性ならびに更新された安全性および忍容性データを発表すると述べ、AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACKについて2026年第2四半期の純製品収益が2510万ドルであったと報告した。